SAFOЦID

Aktivna tvar: Azitromicin, Flukonazol, Seknidazol
Kod ATH: J01FA10
CCF: Kombinaciju lijekova antiprotozoika, antifungalno i antibakterijski učinak
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A54, A56.0, A56.1, A59, B37.3, N30, N34, N72, N76
Kod KFU: 06.07.01
Proizvođač: LYKA LABS doo. (Indija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Skup tableta tri vrste:

Tablete pink, krug, Valium, aspekt i Valium; na pauzi - roza (1 PC. u blisteru).

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, dibazni kalcij fosfat (bezvodan), natrij kroskarmelozu, magnezijev stearat, koloidni silicij dioksid, boja “пунцовый лак 4R”.

Pilule, obložene roze, kapsulovidnoy obrazac, lentikularan, s Valiuma; na pauzi - kernel bijeli ili gotovo bijeli. (1 PC. u blisteru).

Pomoćne tvari: natrijev lauril, natrij kroskarmelozu, povidon K-30, magnezijev stearat, koloidni silicij dioksid (bezvodan).

Pripravak iz ljuske: gipromelloza, dietilftalat, talk (magnezijev silikat oguljene), Titan dioksid, makrogol 4000, boja “пунцовый лак 4R”.

Pilule, premazani bijeli ili gotovo bijeli, kapsulovidnye, lentikularan, s Valiuma; na pauzi - bijeli ili gotovo bijeli (2 PC. u blisteru).

Pomoćne tvari: kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, koloidni silicij dioksid (bezvodan), natrijev škrob glikolat, povidon-30, Talk izbrisani, magnezijev stearat.

Pripravak iz ljuske: hidroksipropit, dietilftalat, Talk izbrisani, Titan dioksid, makrogol 4000.

4 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Skup kombinacija, koji sadrži antifungalni lijek, antibiotika i antibakterijski lijek s antiprotozojsko aktivnosti.

Flukonazol – antifungalno sredstvo, triazola derivata, To je jaki selektivni inhibitor sinteze sterola u stanice gljiva.

Učinkovito s oportunističkim mikoza, uključeno. uzrokovane Candidom spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Također je prikazano djelatnost flukonazola modeli endemične mikoza, uključujući infekcije uzrokovane Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis i Histoplasma capsulatum.

Azitromicin – antibiotik širokog spektra, predstavnik podskupine makrolidnih antibiotika - azalidi. Kada stvorite upala u visokim koncentracijama ima baktericidno djelovanje.

Je aktivan protiv gram-pozitivnih koka: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus Skupina C, F и G, Staphylococcus aureus, Streptococcus viridans; Gram negativne bakterije: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; Neki anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., а также trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Azitromicin nisu aktivne protiv Gram-pozitivne bakterije, eritromicin otporan.

Seknidazol – antimikrobna germicid, sintetički derivat nitroimidazola.

To djeluje protiv obaveznih anaerobnih bakterija (sporo- i nonsporeforming), Neki agenti protozoa infekcija: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.

Seknidazol nisu aktivne protiv aerobne bakterije.

To povećava osjetljivost tumora na zračenje, uzrokuje osjetljivost na etanol (disulfiramopodobnyh akcije). Interakcija s DNK, To je kršenje spiralne strukture, razbiti teme, Inhibicija sinteze nukleinskih kiselina i stanične smrti.

Farmakokinetika

Flukonazol

Apsorpcija

Nakon oralne primjene flukonazol dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, bioraspoloživost 90%. U stanju gladovanja u dozi 150 mg C_maksimum u plazmi je 90% Sadržaj u plazmi tijekom na / u – 2.5-3.5 mg / l. Simultano uzimanje hrane ne utječe na apsorpciju lijeka, proguta. C_maksimum plazma izviru 0.5-1.5 h nakon davanja. Koncentracija u plazmi je izravno proporcionalna dozi.

Distribucija

Bolus (prvi dan), u 2 puta normalne dnevne doze, postiže koncentracija, prikladan 90% C_ss, za 2 Dan. Prije lijeka 1 Vrijeme / dan 90% Razina C_ss To se postiže 4-5 Dan Liječenje.

V._d Ona se približava ukupni sadržaj vode u tijelu. Plazma proteinsko vezanje – 11-12%.

Flukonazol prodire duboko u sve tjelesne tekućine. Koncentracije lijeka u slini i ispljuvak su slične na razinu u plazmi. U bolesnika s gljivične meningitisa, flukonazol sadržaja u cerebrospinalnoj dosegne fluida 80% njegove razine u plazmi. U rožnatom sloju, epidermis, Derma i znoj tekućine dosegne visoke koncentracije, koja prelazi u serumu.

Odbitak

T_1/2 Flukonazol je oko 30 ne.

O 80% izlučuje u urinu kao nepromijenjena. Klirens flukonazol proporcionalna QC. Flukonazol metabolita u perifernoj krvi je otkriven.

Azitromicin

Apsorpcija

Nakon oralne primjene, azitromicin se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, zbog stabilnosti u kiselom mediju i lipofilnosti. U dozi od 500 mg C_maksimum azitromicina razine u plazmi postiže se nakon 2.5-2.96 h i 0.4 mg / l. Bioraspoloživost 37%.

Distribucija

I azitromicin u respiratorni trakt, organa i tkiva urogenitalnog trakta (uključeno. u prostati), u kože i mekog tkiva. Visoka koncentracija u tkivima (u 10-15 puta veća, nego u krvnoj plazmi) i dugo T_1/2 zbog niske vezivanje azitromicina iz proteine ​​plazme, kao i njegova sposobnost da prodre u eukariotske stanice i koncentrira u mediju sa niskim pH, lizosomi okoliša. To pak određuje veliki V_d – 31.1 L / kg, a visoka plazmatski klirens.

Sposobnost azitromicina akumulirati uglavnom u lizosomima je važno za otklanjanje unutarstaničnih patogena. Dokazane, da dostavi fagociti azitromicina lokalizaciju infekcije, gdje je objavljen u procesu fagocitoze. Koncentracija azitromicina u žarišta infekcije bila je značajno veća, nego u zdravih tkiva (U prosjeku 24-34%) i korelira sa stupnjem upalni edem. Unatoč visokoj koncentraciji u fagocita, Azitromicin nema značajan utjecaj na njihove funkcije. Azitromicin ostaje u baktericidnim koncentracijama upale unutar 5-7 dana nakon posljednje doze, što je omogućilo razvoj kratko (3-dana i 5 dana) tretmani.

Metabolizam

On metabolizira u jetri demetiliranjem, metaboliti su neaktivni.

Odbitak

Izvođenje azitromicina u plazmi prolaza 2 Faza: T_1/2 je 14-20 sati, u rasponu od 8 za 24 sati nakon doziranja i 41 ne – u rasponu od 24 za 72 ne, omogućujući vam da koristite lijek 1 Vrijeme / dan.

Seknidazol

Apsorpcija i distribucija

Apsorpcija vыsokaya, bioraspoloživost 80%. Nakon jednokratne oralne doze 2 г T_maksimum je 4 ne.

Ona prodire kroz placentu, izlučuje u majčino mlijeko.

Metabolizam i izlučivanje

On metabolizira u jetri.

Izlučuje u urinu unutar 72 ne (16% doza).

Svjedočanstvo

Co-infekcije urinarnog trakta, Spolno prenosive infekcije:

- Gonoreja;

- Trihomonijaza;

- Klamidija;

- Bakterijska vaginoza;

- Gljivične infekcije;

- Povezane specifične i nespecifične cistitis, uretrity, vulvovaginitises, cervicitы.

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno – sve odjednom 4 tab. (1 tab. flukonazola, 1 tab. azitromicin 2 tab. seknidazola), uključeni u blisteru, za 1 sata prije obroka ili 2 sata nakon obroka jednom.

Nuspojava

Kardiovaskularni sustav: rijetko – poremećaji srčanog ritma.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, probavne smetnje, bol u stomaku, nadutost, anoreksija.

Od osjetila: rijetko – poremećaji okusa.

Od hematopoetskog sustava: leukopenija.

Alergijske reakcije: osip, svrab, anafilaktičke reakcije.

Drugi: rijetko – glavobolja, vrtoglavica, stomatitis.

Kontraindikacije

- Organska bolesti središnjeg živčanog sustava;

- Istodobna primjena terfenadina, astemizol ili drugi lijekovi, produljenje QT intervala;

- Trudnoća;

- Dojenje;

- Dječja dob;

- Preosjetljivost na flukonazol ili drugih azolnih spojeva;

- Preosjetljivost za azitromicin i ostale makrolida;

- Preosjetljivost na seknidazol i drugi nitroimidazol.

IZ oprez lijek treba koristiti u kombinaciji s cisaprida, rifabutin ili drugi lijekovi, metabolizira citokrom P450 izoenzima.

Trudnoća i dojenje

Safotsid je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Upozorenja

Istodobna primjena flukonazola i oralnim hipoglikemicima kod dijabetičara može biti, Međutim, liječnik treba imati na umu mogućnost hipoglikemije.

Kad istodobna primjena azitromicina varfarina i zahtijeva pažljivo praćenje protrombinskog vremena.

Predozirati

Podaci o predoziranja nisu Safotsid uvjetom.

Interakcije lijekova

Flukonazol

Uz istovremeno korištenje flukonazol i varfarina povećao protrombinsko vrijeme, prosječan, na 12%. S tim u vezi, preporučljivo je pažljivo pratiti izvedbu protrombinskog vremena u bolesnika, prima lijek u kombinaciji s anti kumarinovyh.

Флуконазол увеличивает T_1/2 plazme iz oralnih hipoglikemika – sulfonilureje (uključeno. hlorpropamyd, glibenklamid, glipizid, tolbutamid) kod zdravih. Istodobna primjena flukonazol i usmene hipoglikemicima mogu biti, ali liječnik bi trebao imati na umu mogućnost hipoglikemije.

Pacijenti, prima visoke doze teofilina ili koji imaju izglede za razvoj teofilina opijenosti, moraju biti pod nadzorom za rano otkrivanje simptoma predoziranja teofilina, tk. uprava flukonazol smanjuje prosječnu stopu klirens iz plazme teofilina.

Istodobna primjena flukonazol s terfenadiom, astemizol ili drugi lijekovi, produljenje QT intervala.

Uz istovremeno korištenje flukonazol s cisapride, rifabutin ili drugi lijekovi, metaboliziraju izoenzima P450 treba biti oprezan.

Azitromicin

Antacidi (aluminij i magnezijev-), etanol i hrana usporava i smanjuje apsorpciju azitromicina.

Uz istovremeno korištenje varfarina i azitromicina (u uobičajenim dozama) promjene protrombinskog vremena nije otkrio, No, interakcija makrolida i varfarina može povećati antikoagulacijski učinak. Trebali biste pažljivo pratiti protrombinsko vrijeme u bolesnika.

Uz istovremeno korištenje azitromicina koncentracije digoksina u krvi plazme se povećava.

Uz istovremeno korištenje azitromicina s ergotamina ili dihidroergotaminom pojačan toksični učinak (vazospazme, disestezija).

Azitromicin usporava i povećava koncentraciju i toksičnost cikloserin plazma, antikoagulanse, metilprednizolon, Felodipin, i lijekovi, tekućoj mikrosomalni oksidacije (uključeno. Karbamazepin, terfenadin, ciklosporin, geksoʙarʙital, ergot alkaloidi, valproičnu kiselinu, disopiramid, bromokriptin, fenitoin, usmeni hipoglikemična, Teofilin i drugi derivati ​​ksantina), zabranjivanje mikrosomalnu oksidaciju u hepatocitima azitromicina.

Linkozaminy oslabiti, tetraciklin i kloramfenikol poboljšala djelotvornost azitromicina.

Seknidazol

Poboljšava hipoglikemijski učinak inzulina i oralnih hipoglikemicima. U kombinaciji s razvojem etanola disulfiramopodobnyh reakcije (uključeno. grčevi u trbuhu, mučnina, povraćanje, glavobolja, ispiranje).

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, suho, mračno mjesto na temperaturi ne višoj od 30 ° C. Rok trajanja – 3 godine.