ROMFALAK

Aktivna tvar: Laktuloza
Kod ATH: A06AD11
CCF: Laksativi osmotske nekretnine. Gipoammoniemicheskoe sredstva
Kod KFU: 11.08.03
Proizvođač: S.c. ROMPHARM Tvrtka S.R.L. (Rumunija)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

◊ Sirup jasno, blago viskozna, Nema vidljivih čestica, со сладким вкусом.

270 g (200 ml) – plastične boce (1) в комплекте с мерной 2-сторонней ложкой – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция. Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотсодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, odnosno, всасывание их в систему полойвены.

Akcija dolazi do kraja 24-48 h nakon davanja (отсроченность обусловлена прохождением препарата через ЖКТ).

Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом кишечнике. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.

Farmakokinetika

Apsorpcija – nisko, выводится через кишечник в неизменном виде (выведение почками 3%).

Indikacije za primjenu lijeka

• хронический запор;
• Uredba stolice hemoroidi, необходимости хирургической операции на толстой кишке и в области анального отверстия, postoperativno;
• печеночная прекома и кома;
• jetrene encefalopatije;
• ammoniemia;
• dysbiosis;
• salmoneloze (за исключением генерализованных форм);
• синдром гнилосной диспепсии у детей раннего возраста в результате пищевых отравлений.

Režim doziranja

U, nakon obroka.

Doza odabrao pojedinačno.
Obično, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного. Препарат лучше принимать 1 раз/ утром во время еды. Дозу увеличивают в том случае, ako se tijekom 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.

Za zatvor: odrasle osobe – prvo 3 dana na 15-40 ml /, onda – po 10-25 ml. Djeca starija 6 godina – prvo 3 dana na 15 ml /, onda – po 10 ml; 1-6 godina – po 5-10 ml /, za 1 godine – 5 мл/ Продолжительность лечения – iz 4 tjedana prije 3-4 mjeseci.

При лечении печеночной комы, прекомы и энцефалопатии: početna doza – 3 po 30-60 ml. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимум 2-3 Лечение может продолжаться до 3-х месяцев и больше.

При дисбактериозе и сальмонетезе: odrasle osobe – po 15-30 ml 3-5 Vrijeme /, Djeca starija od 8 godina – 45 ml /, iz 5 za 8 godina – 25 ml /, iz 1 za 5 godina – 15 ml /, za 1 godine – 5-15 мл/ Продолжительность лечения – 10-12 dana, tečajevi za osvježavanje- 3 раза с недельными перерывами.

В послеоперационном периоде: odrasle osobe – po 10-30 ml 3, Djeca starija od 1 godine – po 5-10 ml 2-3, za 1 godine – po 5 ml 2-3 Препарат назначают через 18-24 ч после операции в течение 3-5 dana.

Nuspojava

Konvulzije, nadutost, mučnina, proljev, glavobolja, vrtoglavica, Aritmija, mialgija, umor, slabost.

Dugotrajno liječenje – нарушение водно-электролитного обмена.

Kontraindikacije

• непереносимость галактозы или фруктозы;
• galaktozemija;
• opstrukcija crijeva;
• Sumnja upala slijepog crijeva;
• rektalna krvarenja;
• коло-, Ileostomiji;
• preosjetljivost.

Pažljivo – dijabetes.

Trudnoća i dojenje

Ромфалак можно применять при беременности и в период лактации (dojenje) o indikacijama.

Upozorenja

Uz dugotrajne primjene lijeka (više 6 mjeseci) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови.

Kad gastrocardiac sindrom treba postupno povećati dozu, kako bi se izbjeglo nadimanje (который исчезает самостоятельно на 2-3 dan liječenja).

У пожилых и ослабленных больных, принимающих Ромфалак более 6 mjeseci, рекомендуется периодически измерять уровень электролитов в сыворотке крови.

Kad proljev liječenje otkazati.

Если запор сохраняется в течение нескольких дней приема препарата или при возобновлении запора после прекращения приема препарата, zatražiti savjet liječnika.

Predozirati

Simptomi: bol u stomaku, mučnina, proljev, gubitka elektrolita.

Liječenje: prekid lijeka.

Interakcije lijekova

Антибиотики и антациды снижают эффект применения Ромфалака.

Изменяет рН-зависимое высвобождение кишечнорастворимых лекарственных средств.

Не рекомендуется принимать Ромфалак в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.

Uvjeti i uvjeti

Хранить в недоступном для детей, suho, zaštićena od svjetla, na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine. Nemojte koristiti izvan isteka datuma, na paket.