REZONIZAT
Aktivna tvar: Terizidon
Kod ATH: J04AK03
CCF: TB droge
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A15, A18
Kod KFU: 06.22.04
Proizvođač: OAO Valenta farmacije (Rusija)
FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE
Kapsule Teško želatina, Veličina №00, с корпусом и крышечкой светло-желтого цвета; Sadržaj kapsule – bijele ili bijele sa žućkasto bijeli prah.
1 kape. | |
terizidon | 300 mg |
Pomoćne tvari: Ludipress Ice (laktoza monohidrat, povidon (Kollidon® 30)), talk, magnezijev stearat.
Pripravak iz tvrde želatinske kapsule: Titan dioksid (E172), boja žuti željezov oksid (E172), želatin.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (10) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Противотуберкулезный антибиотик широкого спектра действия. Bakteriostatsku.
To djeluje protiv Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, i i protiv Enterococcus faecalis, Escherichia col , Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
Случаи развития вторичной резистентности отмечаются редко. Между теризидоном и другими противотуберкулезными препаратами не наблюдается перекрестной устойчивости.
Farmakokinetika
Apsorpcija
После приема внутрь препарат практически полностью всасывается из ЖКТ (70-90%). Cmaksimum plazmi postiže 2-3 ne. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 mg / l, za stafilokoke – 8-32 mg / l, za gram-negativne bakterije, ima klinički značaj – 20-250 mg / l.
Distribucija
Široko se distribuira u tkivima i tjelesnim tekućinama, svjetlo, žuč, асцитической жидкости, плевральном выпоте и синовиальной жидкости, в лимфе и в мокроте. Очень хорошо проникает в цереброспинальную жидкость (80-100%) koncentracija u serumu, более высокая концентрация в ликворе создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
Metabolizam i izlučivanje
В организме теризидон метаболизируется незначительно. 60-70% izlučuje putem bubrega u nepromijenjenom obliku; небольшое количество выводится через кишечник и небольшая часть в виде метаболитов.
T1/2 je 21 ne.
Svjedočanstvo
- Tuberkuloza (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.
Režim doziranja
Lijek se uzima oralno, dnevno, bez obzira na obrok.
Za odrasli i djeca starija 14 лет с массой тела до 60 kg Doza 600 mg / dan – po 300 mg (1 kape.) 2 puta / dan; tjelesne težine 60-80 kg – 900 mg / dan – po 300 mg (1 kape.) 3 puta / dan.
Za взрослых с массой тела более 80 kg Doza 1.2 g / dan – po 600 mg (2 kape.) 2 puta / dan.
Trajanje tijeka liječenja je 3 za 4 mjeseci.
Na CC manje od 30 ml / min дозу и кратность приема препарата рекомендуется уменьшить.
Nuspojava
CNS: glavobolja, vrtoglavica, hypererethism, tremor, бессонница и чувство опьянения; u nekoliko slučajeva – epileptična konvulzije, depresija, psihoza.
Iz probavnog sustava: rijetko – bol u trbuhu, nadutost, proljev.
Drugi: rijetko – alergijske reakcije.
Kontraindikacije
- Organska bolesti središnjeg živčanog sustava, uključeno. I stupanj;
- Epilepsija;
— психические нарушения;
- Alkoholizam;
- Trudnoća;
- Dojenje;
- Djeca do 14 godina;
- Preosjetljivost na lijek;
— повышенная чувствительность к циклосерину.
IZ oprez следует применять препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, kroničnom bubrežnom insuficijencijom, u starijih bolesnika.
Trudnoća i dojenje
Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).
Upozorenja
Теризидон может вызвать развитие недостаточности витамина В12 и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение.
Следует ежемесячно проводить анализы крови и мочи, контролировать показатели функции печени: GOLD, ZAKON, концентрацию билирубина.
Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, do razvoja napadaja, поэтому в период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.
В период лечения необходимо контролировать состояние пациента. Медицинский персонал в стационаре, а также члены семьи пациентов, получающих Резонизат амбулаторно, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны ЦНС и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении симптомов депрессии или изменений в поведении больного.
Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja
В период лечения пациент должен воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.
Predozirati
Simptomi: povećana neurotoksičnosti, uključeno. epileptična napadaji, нарушение функции желудочно-кишечного тракта.
Liječenje: simptomatičan, Aktivni ugljen, противоэпилептические лекарственные средства. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. Hemodijaliza je učinkovita.
Interakcije lijekova
При одновременном применении препарата с этанолом повышается риск развития эпилептических припадков.
Этионамид повышает риск возникновения побочных эффектов Резонизата со стороны ЦНС, особенно судорожного синдрома.
При одновременном применении с изониазидом увеличивается частота возникновения головокружения, mamurluk.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek je objavljen pod recept.
Uvjeti i uvjeti
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, suho, mračno mjesto na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.