Repin B6

Aktivna tvar: Izoniazid + Pirazinamid + Rifampicin, Etambutol, Piridoksin
Kod ATH: J04AM02
CCF: TB droge
Kod KFU: 06.22.05.01
Proizvođač: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (Indija)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Pilule, premazan tamno smeđa, Oval, lentikularan, s Valiuma, с одной стороны от риски выгравировано “RPN”, с другой – “MJ”; на поперечном разрезе таблетка красновато-коричневого цвета с белыми вкраплениями.

Pomoćne tvari: koloidni silicij dioksid, Kroskarmeloza natrij, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, kukuruzni škrob, natrijev glikolat.

500 PC. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки пластиковые.
1000 PC. – пакеты полиэтиленовые (1) – банки пластиковые.

Farmakološko djelovanje

Комбинированное противотуберкулезное средство. Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки, обладает умеренным действием на медленно и быстрорастущие атипичные микобактерии. Для микобактерий туберкулеза МПК составляет 0.025-0.05 mg / l. Рифампицин оказывает бактерицидное действие на внутри- и внеклеточно расположенные микроорганизмы, угнетает ДНК-зависимую РНК-полимеразу микроорганизмов. Для микобактерий туберкулеза МПК – 2 mg / l. Пиразинамид обладает бактерицидной активностью, предварительно превращаясь в активную форму – пиразиновую кислоту. Мишенью пиразинамида является ген синтетазы I микобактериальной жирной кислоты, участвующий в биосинтезе миколиевой кислоты. Действует на внутриклеточно расположенные микобактерии, хорошо проникает в туберкулезные очаги. В кислой среде МПК составляет 20 mg / l. Этамбутол – бактериостатический препарат, эффективен в отношении типичных и атипичных микобактерий туберкулеза. Подавляет синтез клеточной стенки, блокируя включение в неё миколиевых кислот. МПК составляет 0.78-2 mg / l. Пиридоксин – витаминное средство; участвует в обмене веществ. Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Противотуберкулезные ЛС могут снижать концентрацию пиридоксина, в связи с этим суточная потребность в витамине повышается до 60 mg.

Svjedočanstvo

Tuberkuloza (впервые выявленный, bilo koji oblik).

Kontraindikacije

Preosjetljivost, заболевания печени и ЖКТ в острой стадии, CNS smetnje (uključeno. epilepsija, drugi. заболевания со склонностью к судорожным припадкам), заболевания органов зрения (optički neuritis, Katarakt, diabeticheskaya retinopatija, upalne bolesti oka), djetinjstvo (za 13 godina), trudnoća, laktacija. Pažljivo. Gipotireoz, hiperuricemija, giht.

Režim doziranja

U, jutro, натощак за 30-40 minuta prije jela. Дозирование проводится по рифампицину – 10 mg / kg tjelesne težine, ali ne više 5 tablete. Tijekom liječenja - 2-4 Mjeseci. При массе тела более 80 кг дополнительно назначается изониазид в вечернее время (общая суточная доза изониазида – 10 mg / kg). При необходимости можно сочетать с в/м введением стрептомицина в дозе 15 mg / kg 1 jednom dnevno.

Nuspojava

Izoniazid.

Со стороны нервной системы – головная боль, vrtoglavica, редко – утомляемость, slabost, razdražljivost, euforija, nesanica, parestezija, utrnulost, periferna neuropatija, optički neuritis, polyneuritis, psihoze, emocionalna labilnost, depresija, учащение припадков у больных эпилепсией.

Iz HGK: otkucaj srca, angina, povišen krvni tlak. Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, gastralgia, toksični hepatitis.

Alergijske reakcije: osip na koži, svrab, hipertermija, artralgija.

Drugi: очень редко – гинекомастия, menorragija, sklonost ka krvarenja i krvarenja.

Rifampicin

Со стороны пищеварительной системы – тошнота, povraćanje, proljev, smanjen apetit, erozivni gastritis, pseudomembranski enterokolitis, повышение активности “печеночных” трансаминаз в сыворотке крови, giperʙiliruʙinemija, hepatitis.

Alergijske reakcije: osip, eozinofilija, angioedem, bronhospazam, artralgija, groznica.

Iz živčanog sustava: glavobolja, smanjena oštrina vida, ataksija, dezorijentiranost.

Iz mokraćnog sustava: nefronekroz, intersticijski nefritis, akutno zatajenje bubrega.

Drugi: leukopenija, dismenoreâ, Indukcija porfirii, miastenija, hiperuricemija, Pogoršanje gihta, simptomi slični gripi, kožne reakcije, gemoliticheskaya anemije, trombotsitopenicheskaya purpura.

Pirazinamid

Со стороны пищеварительной системы – тошнота, povraćanje, proljev, “металлический” привкус во рту, abnormalna funkcija jetre (smanjen apetit, osjetljivost jetre, gepatomegaliya, žutica, Žute atrofije jetre), pogoršanje peptičkog ulkusa.

Iz živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, Poremećaji spavanja, hypererethism, depresija, в отдельных случаях – галлюцинации, konvulzije, zbunjenost.

Sa strane hematopoeze: trombocitopenija, sideroblastnaya anemije, vakuolizaciâ eritrocita, porfirija, hypercoagulation, splenomegalija.

Na dijelu lokomotornog sustava: artralgija, mialgija.

Iz mokraćnog sustava: dizurija, intersticijski nefritis. Alergijske reakcije: osip na koži, osip.

Drugi: hipertermija, akne, hiperuricemija, Pogoršanje gihta, osjetljivost, povećanje koncentracije u serumu željeza.

Etambutol

Со стороны нервной системы – слабость, glavobolja, vrtoglavica, poremećaj svijesti, dezorijentiranost, halucinacije, depresija, periferni neuritis (parestezija u udovima, utrnulost, pareza, svrab).

Od osjetila: optički neuritis (smanjena oštrina vida, нарушение цветового восприятия, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, skotomu).

Iz probavnog sustava: smanjen apetit, mučnina, povraćanje, gastralgia, повышение активности “печеночных” трансаминаз.

Alergijske reakcije: dermatitis, osip na koži, svrab, artralgija, groznica, anafilaksija.

Drugi: hiperuricemija, Pogoršanje gihta. Piridoksin: alergijske reakcije, hipersekrecija klorovodične kiseline, utrnulost, появление чувства сдавления конечностей – симптом “чулок” и “перчаток”, редко – сыпь, svrbež kože.

Interakcije lijekova

Приём изониазида, rifampicin, этамбутола и, posebno, пиразинамида в комбинированной лекарственной форме значительно повышает антимикробную активность в отношении микобактерий туберкулеза. Рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохром Р450, ускоряя метаболизм преднизолона, fenitoin, xinidina, oralni antikoagulansi, hormonski kontraceptivi, lijekovi protiv gljivica, cimetidina, ciklosporin. Изониазид снижает связь рифампицина с белками плазмы, пиразинамид замедляет экскрецию рифампицина. ПАСК ухудшает абсорбцию рифампицина. Приём рифампицина с ломефлоксацином и офлоксацином приводит к снижению антимикробной активности этих комбинаций в отношении микобактерий туберкулеза. Antacidi, опиоидные анальгетики снижают биодоступность рифампицинаИзониазид: ингибиторы МАО увеличивают риск развития побочных эффектов со стороны ЦНС, SSS. Piridoksin, глутаминовая кислота уменьшают риск развития побочных эффектов изониазида. Совместный прием изониазида и циклосерина увеличивает риск развития нейротоксических побочных эффектов. Пиразинамид повышает концентрацию изониазида и рифампицина в сыворотке крови, замедляя их экскрецию. При приеме рифампицина совместно с пиразинамидом повышается гепатотоксичность. Гидроксид алюминия снижает абсорбцию этамбутола. Приём этамбутола с аминогликозидами, ciprofloksacin, имипенемом, karʙamazepinom, солями Li+, хинином усиливает риск нейротоксического действия ЛС. Этамбутол усиливает антимикробную активность др. противотуберкулезных ЛС. Пиридоксин ослабляет действие леводопы при совместном их применении, снижает риск развития токсического действия противотуберкулезных ЛС на ЦНС и периферическую нервную систему.