REKORMON®

Aktivna tvar: Epoetin Beta
Kod ATH: B03XA01
CCF: Stimulator eritropoeze
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): D63, P61.3
Kod KFU: 19.01.02.01
Proizvođač: F.Hoffmann-La Roche doo. (Švicarska)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Valium za lijek otopina za e / c uprave u obliku praška ili homogene poroznog bijele boje: otapalo – Bezbojan, prozirna tekućina; pripremljena otopina – Bezbojan, Prozirni ili blago opalescentna tekućina.

Pomoćne tvari: močevina, natrijev klorid, natrij hidrogen fosfat, natrijev dihidrogen, kalcijev klorid, polisorbat 20, glicin, L-leucin, L-izoleucin, L-treonin, L-glutaminska kiselina, L-fenilalanin.

Otapalo: benzil alkohol, benzalkonij klorid, voda d / i (1 ml).

Ulošci dva dijela s otapalom (1) – omot kartona.

Rješenje za I / O i P / uvođenja bezbojan, Jasno ili blago opalescentna.

Pomoćne tvari: močevina, natrijev klorid, natrij hidrogen fosfat, natrijev dihidrogen, kalcijev klorid, polisorbat 20, glicin, L-leucin, L-izoleucin, L-treonin, L-glutaminska kiselina, L-fenilalanin, voda d / i.

0.3 ml – ampin (3) Uključeno sa iglama d / i (3 PC.) – pakiranjima Valium planimetric (2) – omot kartona.

Rješenje za I / O i P / uvođenja bezbojan, Jasno ili blago opalescentna.

Pomoćne tvari: močevina, natrijev klorid, natrij hidrogen fosfat, natrijev dihidrogen, kalcijev klorid, polisorbat 20, glicin, L-leucin, L-izoleucin, L-treonin, L-glutaminska kiselina, L-fenilalanin, voda d / i.

0.6 ml – ampin (3) Uključeno sa iglama d / i (3 PC.) – pakiranjima Valium planimetric (2) – omot kartona.

Rješenje za I / O i P / uvođenja bezbojan, Jasno ili blago opalescentna.

Pomoćne tvari: močevina, natrijev klorid, natrij hidrogen fosfat, natrijev dihidrogen, kalcijev klorid, polisorbat 20, glicin, L-leucin, L-izoleucin, L-treonin, L-glutaminska kiselina, L-fenilalanin, voda d / i.

0.6 ml – ampin (1) Uključeno sa iglama d / i (1 PC.) – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
0.6 ml – ampin (1) Uključeno sa iglama d / i (1 PC.) – pakiranjima Valium planimetric (4) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Stimulator hematopoeze. Epoetin Beta – glikoproteid, koja se sastoji od 165 aminokiseline, koji, To je mitogenski faktor diferencijacije i hormona, To potiče stvaranje eritrocita djelomično deterministički preci eritropoeze.

Rekombinantni epoetin P, genetskim inženjeringom, u sastavu aminokiselina i ugljikohidrata je identičan humani eritropoetin.

Epoetin beta nakon / u a n / k administracija povećava broj crvenih krvnih stanica, retikulocita i razina hemoglobina, a stopa ugradnje željeza (⁵⁹Fe) Stanice, posebno stimulira eritropoeze, bez utjecaja leykopoez. Citotoksični učinak epoetin beta na koštanoj srži ili na ljudske stanice kože se ne otkrije.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Bioraspoloživost epoetin beta kad s / na 23-42%. Kada on / na uvođenje lijeka u bolesnika s uremije Produžena apsorpcija osigurava plato koncentracije lijeka u serumu. T_maksimum – 12-28 ne.

Distribucija

V._d Ock jednake ili 2 puta veći.

Odbitak

Bolesnici s uremije i zdravih dobrovoljaca T_1/2 s / u uvođenju 4-12 ne. T_1/2 terminalna faza, kada je / bi veći, nego nakon I / v uprave i prosjeka 13-28 ne.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Farmakokinetika epoetin beta u bolesnika s oštećenjem jetre nije studirao.

Svjedočanstvo

- Simptomatska anemije u bolesnika kronično bolesti bubrega, dijaliza;

- Simptomatska anemija bubrežne podrijetla u bolesnika, Još dijaliza;

- Liječenje simptomatske anemije u odraslih osoba sa solidnim tumorima i ne-mijeloične hematoloških, prima kemoterapiju;

- Za povećanje volumena krvi, namijenjen naknadnom autotransfusion (c plus provjeriti rizik od tromboembolijskih događaja, i to samo za bolesnika s umjerenom anemijom (Polupansion 100-130 g / l, odnosno 6.21-8.07 mmol / l), bez nedostatka željeza), ako se dovoljno krvi ne može biti sačuvano, i planirani veliki izborni kirurgija svibanj zahtijevaju veliku količinu krvi (≥4 jedinice za žene ili ≥5 jedinice za muškarce);

- Sprečavanje anemije u nedonoščadi, rođen vaganje 750-1500 g do 34 tjedana trudnoće.

Režim doziranja

Liječenje anemije kod pacijenata s kroničnom bolesti bubrega

Unesite n / a i / ili u za 2 m. Pacijenti, hemodijaliza - kroz arteriovenske shunt na kraju sjednice dijalizu. Pacijenti, ne dobijete hemodijalize, poželjno davati lijek p /, izbjegavajte periferne venske bušiti.

Cilj liječenja - pokazatelj hemoglobina (Nb) 100-120 g / l. Hb ne smije prelaziti 120 g / l. Porast od više od Hb 20 g / l (1.3 mmol / l) za 4 tjednu dozu treba smanjiti. U bolesnika s hipertenzijom, kardiovaskularne i cerebrovaskularne bolesti tjedni rast u HB i ciljevi treba odrediti pojedinačno, Ovisno o kliničkoj. Tu treba biti pažljivo praćenje bolesnika kako bi odabrali najnižu dozu, dovoljna kako bi se povećala učinak lijeka. Liječenje NEORECORMONA^® To se provodi 2 Faza.

Ispravak faze. P /, početna doza – 20 IU / kg 3 puta tjedno. S nedovoljnim povećanje Hb (manje 2.5 g / l po tjednu) Doza se može povećati sve 4 tjedana 20 IU / kg 3 puta tjedno. Ukupna tjedna doza može se podijeliti u dnevnom primjenom.

B /, početna doza – 40 IU / kg 3 puta tjedno. S nedovoljnim Hb povećati dozu mjesec može se povećati na 80 IU / kg 3 puta tjedno. Ako je potrebno, dozu treba dodatno povećati 20 IU / kg 3 puta tjedno, u mjesečnim intervalima.

Bez obzira na način primjene, maksimalna doza ne bi smjela prelaziti 720 IU / kg tjedno.

Terapija održavanja. U cilju održavanja ciljane Hb (100-120 g / l) Prva doza treba smanjiti 2 Vremenska prethodna doza. Nakon toga, doza održavanja pokupila pojedinačno, u intervalima od 2 ili 4 tjedna. Kada on / na tjednoj dozi može se primijeniti za 1 prijem ili podijeliti na 3 ili 7 uveo tjedna. Kad stabilizacija protiv uvođenja 1 jednom tjedno možete ići upravi 1 jedanput 2 tjedna, u ovom slučaju možda ćete trebati povećati dozu.

Liječenje NEORECORMONA^®, obično, To troši dugo. Ako je potrebno, može se prekinuti u bilo kojem trenutku.

Liječenje simptomatske anemije u bolesnika s ne-hematološke mijeloidne i solidnih tumora, prima kemoterapiju

Lijek se daje s / c, pri početnoj dozi 30 000 IU tjedno (450 MU / kg tjedno), jednom ili dijeljenje u tjednoj dozi 3 ili 7 uvodi.

Terapija Rekormonom^® prikazani u Nb≤110 g / l (6.83 mmol / l). Izvan Hb ne smije prelaziti 130 g / l (8.07 mmol / l).

Povećanje Hb 10 g / l (0.62 mmol / l) kroz 4 tjedna – Stoga se liječenje nastavlja pri istoj dozi.

S povećanjem Hb manje od 10 g / l (0.62 mmol / l) kroz 4 tjedna – dozu treba udvostručio.

Ako nema povećanja Hb 10 g / l (0.62 mmol / l) kroz 8 tjedana – Liječenje treba prekinuti, tk. odgovor na terapiju s NEORECORMONA^® nevjerojatno.

Liječenje treba nastaviti za 4 tjedana nakon završetka kemoterapije.

Maksimalna doza ne prelazi 60 000 ME Tjedan.

Nakon dostizanja ciljanog Hb za dozu pacijenta treba smanjiti 25-50%.

Kako bi se spriječilo povećanje Hb više 130 g / L može zahtijevati daljnje smanjenje doze.

S povećanjem Hb više, od 20 g / l (1.3 mmol / l) mjesečno, NEORECORMON dozu treba smanjiti^® na 25-50%.

Priprema bolesnika za uzimanje krvi za naknadno autotransfusion

B / (za vrijeme 2 m) ili s /, 2 jednom tjedno za 4 tjedana. Gdje, kada je hematokrit pacijenta (≥ 33%) To omogućuje uzimanje uzoraka krvi, Rekormon^® treba uvesti na kraju postupka.

Kroz tijek liječenja ne bi trebala prelaziti hematokrita 48%.

Doza se određuje liječnik i kirurg pojedinačno transfusiologist, koji god, koliko krvi će se od pacijenta i njegova eritrocita rezerve:

1. Krv glasnoće, koja će se od pacijenta, To ovisi o očekivanom gubitku krvi, raspoložive tehnike očuvanja krvi i opće stanje pacijenta; on bi trebao biti dovoljan, kako bi se izbjeglo transfuzija krvi iz donora različitog.

2. Krv glasnoće, koja će se od pacijenta, Se izražava u jedinicama (1 ekvivalentna jedinica 180 ml crvenih krvnih stanica).

3. Mogućnost donacije ovisi, uglavnom, volumen krvi u pacijenta i polazeći hematokrit. Obje figure odrediti endogene rezervat eritrocita, koji je izračunat prema sljedećoj formuli:

Endogeni rezerve eritrocita = volumen krvi [ml] x (gematokrit – 33) :100

Žene: volumen krvi [ml] = 41 [ml / kg] x tjelesne težine [kg] + 1200 [ml]

Ljudi: volumen krvi [ml] = 44 [ml / kg] x tjelesne težine [kg] + 1600 [ml] (tjelesne težine ≥ 45 kg).

Indikacije za uporabu NEORECORMONA^® i jednu dozu određuje nomograma, ovisno o potrebnom količinom krvi i endogenog rezerve eritrocita. Maksimalna doza ne prelazi 1600 IU / kg tjedno na / u uvodu i 1200 IU / kg po tjednu kada je / bi.

Sprečavanje anemije u nedonoščadi

Lijek se koristi samo u injekcije cijevi. Unesite N / dozu 250 IU / kg 3 puta tjedno, što prije, po mogućnosti iz 3 dana života, za vrijeme 6 tjedana.

U Djeca i adolescenti Doza lijeka ovisi o starosti: obično, Mlađi, viša doza NEORECORMONA^® potreban. Ali kao individualni odgovor na lijek se ne može predvidjeti, preporučljivo je početi sa standardnim režimom doziranja. Na liječenje anemije, povezana s kroničnom bolesti bubrega, Rekormon^® Ne treba dati Djeca do 2 godina.

U kliničkim ispitivanjima u stariji bolesnici Potreba za promjenu doze nije određena.

Uvjeti korištenja droge

Ampin lijek-Recormon^® spreman za jelo. Rješenje u njoj sterilan i ne sadrži konzervanse. Primjenjuju se samo svjetlo treba biti jasna ili blago opalescentna rješenje, ne sadrži vidljive nečistoće. Ako se nakon ubrizgavanja brizgalice cijev ostaje neki količina lijeka, ponovno uvođenje njegova neprihvatljiva.

Upute za uporabu brizgalice cijevi

Prije injekcije morate oprati ruke.

1. Izvadite jednu štrcaljku-cijev iz paketa i uvjerite se, Rješenje je transparentan, bezbojan i ne sadrži vidljive nečistoće. Skinite čep iz štrcaljke.

2. Izvadite jednu iglu iz čopora, stavio ga na špricu i uklonite zaštitnu kapicu s igle.

3. Uklonite zrak iz šprice i igle, Držite štrcaljku uspravno, nježno gura klip prema gore. Guranje klip do, je u štrcaljki ne ostaje neophodno doza NEORECORMONA^®.

4. Obrišite kožu na mjestu uboda s vatom natopljenom alkoholom. Palac i kažiprst da se na kožu u stadu. Držeći tijelo štrcaljke najbliži igle, umetnite iglu pod kožu. Unesite NEORECORMONA rješenje^®. Brzo izvadi iglu i pritisnite mjestu uboda sterilnu suhu pamuk.

Kaseta s NEORECORMONA^® za olovke olovke Reco je dvodijelni uložak, sadrži liofilizatom za otopinu za e / c uprave i otapala konzervansa. Konačna otopina se dobiva uvođenjem uložak u olovku Reco-Pen u skladu s uputom.

Ulošci s NEORECORMONA^® Koristite samo ubrizgavanje olovke olovke Reco. Preporučljivo je da koristite iglu za olovke Reco-Pen (npr, igla “Penfayn”). Pripremljena otopina je pohranjena u spremniku 1 mjesec na 2 ° do 8 ° C. Nakon instalacije uložak, olovka Reco Pen je uklonjena iz hladnjaka samo u trenutku ubrizgavanja.

Nuspojava

Kardiovaskularni sustav: često – Pojava ili jačanje postojećeg hipertenzije (>1%, <10%), osobito u slučaju naglog povećanja hematokrita; hipertenzivna kriza sa simptomima encefalopatije (glavobolje i zbunjenost, osjetilni i motorički poremećaji – poremećaji govora, hod, do toničko-klonički napadi), tromboembolijskih događaja u pacijenata oboljelih od raka (>0.1%, <1%) i pacijenti, priprema za autotransfusion (jasna uzročna veza s lijekom nije instaliran).

CNS: >1%, <10% – glavobolja, uključeno. Odjednom se pojavljuju migrene glavobolje.

Od hematopoetskog sustava: dozi zavisno povećanje broja trombocita (bez odstupanja od normi i nestaju s nastavkom liječenja), pogotovo nakon što sam / uprave; <0.01% – trombocitoza; >0.01%, <0.1% – paralelni tromboze (moguće s neadekvatnim heparinizacije), osobito u bolesnika s tendencijom za niži krvni tlak ili komplikacije arteriovenske fistule (uključeno. stenoza, aneurizme).

Alergijske reakcije: rijetko (od ≥ 1/10 000 do ≤ 1/1000) - Osip kože, svrab, osip; rijetko (≤ 1/10 000) – anafilaktoidne reakcije.

Od laboratorijskih parametara: Smanjenje koncentracije serumskog feritina u dok je povećanje Hb, smanjenje metabolizam željeza u serumu; u bolesnika s uremije - prolazne HIPERKALIJEMIJA (jasna uzročna veza sa unosom droga nije instaliran), giperfosfatemiя. U nedonoščadi – smanjivanje koncentracije serumskog feritina (>10%), blagi porast broja trombocita, posebno 12 14. dana života.

Drugi: reakcije na mjestu uboda; simptomi slični gripi (osobito na početku liječenja; obično su blage do umjerene i nestaju nakon nekoliko sati ili dana), uključeno. groznica, zimica, glavobolja, bol u udovima ili kosti, opća slabost.

Postmarketingovoe nadzor: terapija NEORECORMONA^® registrirani odvojena slučaja (0.107 nesreća 10 000 bolesnik-godina u primjeni NEORECORMONA^® za liječenje anemije bubrežnih podrijetla / O i p / c i 0.158 nesreća 10 000 bolesnik-godina, kada je / bi NEORECORMONA^® za liječenje anemije bubrežne podrijetla) djelomična crvenih krvnih stanica aplazija (PKKA), izazivaju tvorbu anti-eritropoetina neutralizirajući antitijela.

Kontraindikacije

- Infarkt miokarda ili moždani udar u prethodnom mjesecu;

- Nestabilna angina ili povećan rizik od duboke venske tromboze (venska tromboembolija) - Imenovanje povećati volumen krvi donora za autotransfusion;

- Nekontrolirano hipertenzije;

- Djeca do 3 godina (Uložak s liofilizatu za otopinu za e / c uprave);.

- Preosjetljivost na lijek;

- Preosjetljivost na benzojevu kiselinu - metabolit benzil alkohola (primjena NEORECORMONA^® dlâ špric-ručki Reko-Pen).

IZ oprez se koristi u refraktornu anemiju s prisutnosti stanica blasttransformirovannyh, trombocitoza, epilepsije i kroničnog zatajenja jetre; porođajna težina manja od 50 kg povećati krv za naknadnu autotransfusion.

Trudnoća i dojenje

Sigurnosne informacije NEORECORMONA^® Trudnoća, tijekom poroda i dojenja (dojenje) dobiven nakon registraciju.

Tijekom trudnoće ili tijekom poroda Recormon^® treba propisivati ​​s oprezom, što dovoljno iskustvo trudnoće i tijekom poroda nije.

Endogeni eritropoetin izlučuje u majčino mlijeko i potpuno apsorbira iz probavnog trakta novorođenčeta. Izbor između kontinuiranog dojenja ili nastavak terapije NEORECORMONA^® veze s potrebom da se brine za majku i dobrobit dojenja za dijete

U Eksperimentalne studije emisije, da epoetin beta nema teratogeni učinak kod životinja.

Upozorenja

Neadekvatno korištenje lijekova zdravih ljudi (npr, kao doping) može izazvati oštar porast Hb, praćen život opasne komplikacije kardiovaskularnog sustava.

Budući da u nekim slučajevima postoji anafilaktoidna reakcija, Prvi dozu treba davati pod nadzorom liječnika.

Trebali biste redovito pratiti izvedbu trombocita, HB i hematokrita tijekom terapije NEORECORMONA^®.

To treba koristiti s oprezom Recormon^® za vatrostalne anemija stanica u prisutnosti blasttransformirovannyh, epilepsija, trombocitoza, i kroničnog zatajenja jetre. Prije liječenja NEORECORMONA^® potrebno je eliminirati nedostatak vitamina B₁₂ i folna kiselina, t. za. oni smanjuju učinkovitost liječenja.

Pobrinite se eliminirati nedostatak željeza prije tretmana NEORECORMONA^®, i kroz vrijeme tretmana. Ako je potrebno, može biti dodatni željezo terapija u skladu s kliničkim smjernicama.

U liječenju pacijenata s teškim oblikom fenilketonurija treba uzeti u obzir prisutnost fenilalanina kao adjuvans: Svaka šprica cijev - na 0.3 mg (u dozama 1000 MI, 2000 MI ) ili 0.6 mg (10 000 MI, 20 000 MI, 30 000 MI), svaki uložak – za 0.5 mg.

Nedostatak učinka. Najčešći uzroci nepotpunih odgovora na tretman objekata, stimulira eritropoeze, su manjak željeza i upala (kao rezultat progresivnog uremije ili metastatski rak). Slijedeći uvjeti smanjiti učinkovitost liječenja sredstava, stimulira eritropoeze: Kronični gubitak krvi, fibroza koštane srži, oštar porast koncentracije aluminija, zbog hemodijalize, Nedostatak folne kiseline ili vitamina B₁₂, gemoliz. Ako sve države i isključeni Iskustvo pacijenta nagli pad Hb, reticulocytopenia i imaju antitijela na eritropoetin, potrebno provesti istraživanje koštane srži isključiti PKKA. S razvojem NEORECORMONA terapije PKKA^® mora prestati, i pacijenti ne bi trebali biti prevedeni na drugi eritropoeza stimulira terapije. PKKA, izazvano pomoću anti-eritropoetina neutralizirajući antitijela, To može biti povezano s terapija stimulatori eritropoeze, uključeno. s NEORECORMONA terapije^® (0.107 nesreća 10 000 bolesnik-godina u primjeni NEORECORMONA^® za liječenje anemije bubrežnih podrijetla / O i / p; 0.158 nesreća 10 000 bolesnik-godina, kada je / bi NEORECORMONA^® za liječenje anemije bubrežne podrijetla). To se ne preporuča za prijenos bolesnika na liječenje NEORECORMONA^® kada se sumnja ili potvrđena prisutnost neutralizirajućih antitijela, eritropoetin.

Učinak na rast tumora. Epoetin je faktor rasta, koji uglavnom stimuliraju proizvodnju eritrocita. Eritropoetina receptora može biti prisutan na površini različitih tumorskih stanica. Ne možemo isključiti, to znaci, poticanje eritropoezu, može stimulirati rast bilo koje vrste malignosti.

U kliničkim ispitivanjima za liječenje anemije kod pacijenata s karcinomom epoetin beta statistički značajno pogoršanje u preživljavanju i progresiju tumora nisu registrirane.

U bolesnika s kroničnom bolesti bubrega ili malignih tumora, prima kemoterapiju, postoji svibanj biti epizode povećava krvni tlak i pogoršanje postojeće visokog krvnog tlaka, pogotovo kada oštar porast u sadržaju Hb. Povišeni krvni tlak može otkloniti lijekovima, bez učinka potrebna privremeni prekid u liječenje NEORECORMONA^®. Preporučuje se redovito praćenje krvnog tlaka (osobito na početku liječenja), uključeno. između sjednica pacijenata na dijalizi s anemijom bubrežne podrijetla. Za neke pacijente s kroničnom bolesti bubrega može doći do hipertenzivne krize s encefalopatija događajima, čak s normalnim ili niskim krvnim tlakom. Potreba za hitnu medicinsku konzultacije, a osobito u slučaju iznenadnih oštrih migrene glavobolje.

Tijekom liječenja NEORECORMONA^® preporučljivo je povremeno pratiti razinu kalija u serumu krvi. U slučaju HIPERKALIJEMIJA mora privremeno otkazati Recormon^® normalizirati koncentracije kalija.

Bolesnici s kroničnom bolesti bubrega treba služio povećanje doze heparina tijekom hemodijalize zbog višeg sadržaja Hb. Okluzija sustava dijalize je moguće ako heparinisation nedovoljan. Preporučena Rano revizija skretnica i pravovremeno sprečavanje tromboze (npr, acetilsalicilna kiselina).

Možda umjerena doza ovisi porast broja trombocita u granicama normale, osobito nakon I / O ustupanju NEORECORMONA^®, slijedi zasebnim vratiti u normalu tijekom nastavka terapije. Prvo 8 tjedana terapije potrebno tjednih točaka i, posebno, Trombocita.

Ako Recormon^® postavljen prije prikupljanja autologne krvi, treba slijediti preporuke o postupku za donacije:

– Krv se može uzeti samo u bolesnika s hematokrita vrijednost ≥ 33% (hemoglobina ili barem 110 g / l (6.83 mmol / l));

– Poseban oprez u bolesnika s tjelesnom težinom manjom od 50 kg;

– volumen krvi, pokupi istovremeno, ne smije prelaziti 12% procijenjene volumena krvi pacijenta.

Može povećati broj trombocita u normalnom rasponu na bolesnika, prima Recormon^® prije prikupljanja autologne krvi, Stoga je potrebno kontrolirati trombocita tjedno. Liječenje NEORECORMONA^® pogasi s povećanjem trombocita više od 150h10⁹/l ili trombocitoza.

Liječenje NEORECORMONA^® Samo oni pacijenti, što je najvažnije da se izbjegne homologni transfuziju krvi, uzimajući u obzir omjer rizika i koristi u homologne transfuzije.

Možda blagi porast broja trombocita u prevenciji anemije u nedonoščadi (sve do 12-14 dan), Stoga se preporučuje redovito praćenje trombocita.

Odluka koristiti NEORECORMONA^® bolesnici s nefroskleroze, Nije na dijalizi, mora uzeti pojedinačno, tk. ne možemo potpuno isključiti mogućnost bržeg propadanja bubrežne funkcije.

U većini slučajeva, istovremeno s povećanjem koncentracije hemoglobina u serumu manja feritin. Stoga, svi pacijenti s anemijom bubrega porijekla, a s koncentracijom seruma feritinom manje 100 ug / L ili zasićenja transferina manje od 20% preporučene oralni pripravci željeza (Fe²⁺) doza 200-300 mg / dan.

Pacijenti s rakom i hematološke bolesti željeza terapija se provodi istim principima, u kojoj bolesnici s multiplim mijelomom, NHL ili kronična limfocitna leukemija s zasićenja transferina manje 25% Možete upisati 100 мг Fe³⁺ tjedna / u. Nedonoščadi usmeni željeza terapiju u dozi 2 мг Fe²⁺ dnevno treba primijeniti što je prije moguće (Najnoviji – 14. dana života). Doza ispravljanje željeza, ovisno o razini serumskog feritina. Ako stalno ostaje ispod 100 ug / ml ili postoje i drugi znakovi nedostatka željeza, doze željeza dodataka treba povećati na 5-10 mg / dan, a terapija se reljef simptoma nedostatka željeza.

Bolesnici s umjerenim anemije prije izborne velike operacije lijek propisan iskoristiti epoetin beta i povećan rizik od tromboembolijskih komplikacija.

Pacijenti, priprema dati krv za naknadnu autotransfusion, jer su naznake privremenog nedostatka željeza, usmeni željeza terapija (Fe²⁺) doza 300 mg / dan treba započeti istodobno s terapijom NEORECORMONA^® i da i dalje normalizaciji feritina. Ako, unatoč usmenom željeza nadomjesne terapije, razviju znakove nedostatka željeza (razina feritina ≤ 20 ug / L ili zasićenja transferina manje 20%), morate uzeti u obzir dodatni u / u uvodu željeznih dodataka. NEORECORMONA rješenje^® kaseta sadrži benzil alkohol, kao konzervans, u stanju izazvati novorođenčeta neuroloških i drugih komplikacija, ponekad s kobnim posljedicama.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Studije o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima vozila nisu provedena. Na temelju mehanizma djelovanja i sigurnosnog profila, Rekormon^® To nema učinak.

Predozirati

Terapijski indeks NEORECORMONA^® vrlo široka, Ipak, treba uzeti u obzir odgovor pojedinca na terapiju u liječenju počinju. Moguća pretjeranog farmakodinamskom odgovor, tj. pretjerano eritropoezu sa život opasnih kardiovaskularnih komplikacija.

Visok indeks Hb privremeno prekinuti liječenje NEORECORMONA^®. Ako je potrebno, može se provesti flebotomiju.

Interakcije lijekova

Dobiveni podaci do danas nisu otkrili nikakvu interakciju NEORECORMONA^® s drugim lijekovima.

Da bi se izbjegla nekompatibilnost ili smanjuju aktivnost lijeka ne može koristiti druga otapala i miješanjem lijeka s drugim lijekovima ili injekcijske otopine

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, tamnom mjestu na temperaturi 2 ° do 8 ° C,; Nemojte zamrzavati. Rok trajanja – 2 godine.

Dopisivanje Reco Pen s umetnutim uložak može se čuvati 1 mjesec na 2-8 ° C.