RAVEL SR

Aktivna tvar: Indapamid
Kod ATH: C03BA11
CCF: Diuretik. Antihipertenzivi
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I10
Kod KFU: 01.08.02.02
Proizvođač: Krka-RUS OOO (Rusija)

DOZIRANJE OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Produljenim otpuštanjem, premazan bijeli ili gotovo bijeli, krug, lentikularan.

Pomoćne tvari: hidroksipropit (gipromelloza), tsellaktoza, povidon, silicijev oksid, koloidni silicijev, magnezijev stearat, É Y-1-7000 (смесь гипромеллозы, makrogol 400 и титана оксида), voda.

10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (2) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (3) – omot kartona.
10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (6) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Diuretik. Antihipertenzivi. Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам.

Индапамид ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте почечных канальцев, что повышает выделение с мочой ионов натрия и хлора, и приводит к усилению диуреза. В меньшей степени препарат повышает экскрецию ионов калия и магния.

Дополнительно к своему диуретическому эффекту индапамид оказывает влияние на тонус сосудов, выражающееся в снижении артериолярной и общей периферической резистентности.

Индапамид оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. В высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.

Indapamid, как и другие тиазидные диуретики, уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Pri terapijskim dozama, gotovo i ne djeluje na metabolizam lipida i ugljikohidrata.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija

После приема внутрь индапамид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Jesti nekoliko usporava apsorpciju, но существенно не влияет на количество всосавшегося препарата. C_maksimum postići 12 vrijeme primio jednu dozu. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме в интервале между приемами 2 доз уменьшаются. Повторный прием не ведет к кумуляции препарата. Vezanje na proteine ​​plazme – 79%.

Metabolizam i izlučivanje

On metabolizira u jetri. T_1/2 – 14-24 ne (prosječan 18 ne). Izlučuje uglavnom urinom (70% – u obliku metabolita, u neizmijenjenom obliku – o 5%), s izmetom – o 20% в виде неактивных метаболитов.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Svjedočanstvo

- Arterijska hipertenzija.

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno, po 1.5 mg (1 tab.) 1 Vrijeme / dan, предпочтительно в утренние часы, pijenje puno tekućine.

Nuspojava

Kardiovaskularni sustav: ortostatska hipotenzija, EKG promjene (kaliopenia), aritmija, otkucaj srca.

CNS: glavobolja, vrtoglavica, nervoza, astenija.

Iz probavnog sustava: zatvor ili proljev, dispepsija, mučnina, bol u trbuhu, jetrene encefalopatije; rijetko – pankreatitis.

Iz mokraćnog sustava: česte infekcije, nokturije, polyuria.

Alergijske reakcije: svrabež, пятнисто-папулезная сыпь, osip, gemorragicheskiy vaskulitis.

Dišni sustav: kašalj, upala grla, upala sinusa.

Od laboratorijskih parametara: hiperkalcijemija, hiperuricemija, giponatriemiya, chloropenia, giperglikemiâ.

Od hematopoetskog sustava: rijetko – trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza, aplazija koštane srži, gemoliticheskaya anemije.

Drugi: возможно обострение системной красной волчанки.

Kontraindikacije

- Teška bubrežna insuficijencija (faza anurii);

- Teškim oštećenjem jetre (uključeno. s encefalopatija);

- Hypokalemia;

- Istodobna primjena lijekova, produljenje QT intervala;

- Djetinjstvo i mladost se 18 godina (Učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим производным сульфонамида.

IZ oprez назначают препарат при сахарном диабете, нарушениях функции почек и/или печени, Poremećaj vode i elektrolita, giperparatireoze, удлинении интервала QT на ЭКГ, hiperuricemija (особенно проявляющейся подагрой или уратным нефролитиазом).

Trudnoća i dojenje

Не рекомендуется назначение индапамида при беременности. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

Не рекомендуется применять препарат в период лактации (dojenje), tk. индапамид выделяется с грудным молоком.

Upozorenja

При нарушении функции печени прием тиазидных диуретиков может вызвать печеночную энцефалопатию. При ее возникновении прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Прием индапамида может стать причиной гипонатриемии, в некоторых случаях сопровождающейся серьезными последствиями. Уровень натрия в плазме крови измеряется до начала лечения, а затем во время лечения с регулярными интервалами. Первоначально падение концентрации натрия в плазме крови может быть бессимптомным, поэтому регулярный контроль является важным. У пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени контроль должен быть еще более частым. На фоне приема препарата возможно развитие гипокалиемии. Тщательный и регулярный контроль содержания калия с целью предотвращения развития гипокалиемии (содержание калия менее 3.4 mmol / l) следует проводить у пациентов группы риска, таких как ослабленные пациенты и/или принимающие одновременно несколько лекарственных средств, Stariji bolesnici, пациенты с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, ИБС и сердечной недостаточностью. У этих пациентов гипокалиемия повышает токсическое действие сердечных гликозидов и риск возникновения аритмий.

К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ, независимо от причины – врожденной или индуцированной лекарственными препаратами. Kaliopenia (также как и брадикардия) является предрасполагающим фактором возникновения тяжелых аритмий, особенно потенциально опасных типа “okretati se na prstima”.

У всех этих пациентов требуется более частый контроль концентрации калия в плазме крови. Первое измерение концентрации калия в плазме должно быть проведено в течение первой недели лечения. При выявлении низкого уровня калия требуется его коррекция.

Контроль уровня глюкозы крови важен у пациентов с сахарным диабетом, posebno u prisutnosti hipokalemije.

У пациентов с гиперурикемией может увеличиваться частота подагрических приступов.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только при нормальной или слегка сниженной (содержание сывороточного креатинина у взрослых < 2.5 mg/dl ili 220 mmol / l) bubrežna funkcija. У пожилых пациентов содержание сывороточного креатинина может изменяться в зависимости от возраста, массы тела и пола.

Вторичная гиповолемия вследствие потери воды и натрия, индуцируемая диуретиками в начале лечения, вызывает уменьшение клубочковой фильтрации. Это может приводить к повышению уровня мочевины и креатинина в плазме крови. Если функция почек у пациента не нарушена, то эта транзиторная функциональная почечная недостаточность, obično, проходит без последствий, но может ухудшить уже существовавшую почечную недостаточность.

Прием индапамида может стать причиной положительной реакции при допинг-контроле.

Koristi se u pedijatriju

Djelotvornost i sigurnost uporabe lijeka u djece nije ustanovljena.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

U nekim slučajevima, moguće pojedine reakcije, povezan s promjenama u paklu, особенно в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и выполнению работы с механизмами, zahtijevaju veću pozornost.

Predozirati

Simptomi: Poremećaji elektrolita (giponatriemiya, kaliopenia), проявляющиеся в виде тошноты, povraćanje, smanjenje BP, napadaji, vrtoglavica, mamurluk, заторможенности, полиурии или олигурии, sve do anurije (вследствие гиповолемии).

Liječenje: Ispiranje želuca, imenovanje aktivnog ugljena, Korekcija ravnoteže tekućina i elektrolita, simptomaticheskaya terapija. Ne specifičan antidot.

Interakcije lijekova

При совместном применении индапамид повышает концентрацию лития в плазме (zbog smanjenog izlučivanja u mokraći) и увеличивает вероятность нефротоксических реакций (необходим тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция дозы).

Совместное применение индапамида с астемизолом, bepridil, eritromicin (za / u), галофантрином, pentamidin, sultoprydom, terfenadin, vynkamynom, антиаритмическими препаратами IА класса (kinidin, disopiramid) i klase III (Amiodaron, bretiliya tosilate, sotalol) может привести к развитию аритмии типа “okretati se na prstima” (предрасполагающими факторами являются гипокалиемия, брадикардия и предшествующее удлинение интервала QT).

При совместном применении индапамида с НПВС (при системном их назначении) возникает риск острой почечной недостаточности у пациентов с гиповолемией (из-за снижения скорости гломерулярной фильтрации). Необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения контролировать функцию почек.

При одновременном применении индапамида с амфотерицином В (za / u); propuste- i mineralokortikoidami (za sustavnu primjenu), tetrakozaktidom, laksativi, стимулирующими моторику кишечника, srčani glikozidi – повышается риск гипокалиемии (zbrojni učinak). Trebate kontrolu nad vrijednosti kalija u krvnoj plazmi, EKG, ako je potrebno – назначение соответствующий терапии.

Совместное применение индапамида с баклофеном может привести к усилению антигипертензивного эффекта.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики усиливают антигипертензивный эффект индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (zbrojni učinak).

При совместном применении с индапамидом ингибиторы АПФ повышают риск развития артериальной гипотензии.

Совместное применение индапамида с циклоспорином приводит к повышению концентрации креатинина в плазме крови при неизмененной концентрации циркулирующего циклоспорина.

Индапамид увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодосодержащих рентгеноконтрастных препаратов в высоких дозах (dehidracija). Перед применением йодосодержащих контрастных лекарственных средств пациентам необходимо восстановить потерю жидкости.

Совместное применение индапамида с препаратами, sadrži kalcij, приводит к увеличению концентрации ионов кальция в плазме крови вследствие снижения выделения с мочой.

Комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками (amilorid, spironolakton, triamteren) может привести к развитию гипо- ili hiperkalemiju, особенно у пациентов с сахарным диабетом и при нарушении функции почек.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.