RAPTEN BRZO

Aktivna tvar: Diklofenak
Kod ATH: M01AB05
CCF: NSAID
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M25.5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
Kod KFU: 05.01.01.03.01
Proizvođač: Hemofarm A.D. (Srbija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

◊ Pilule, prekriven šećer-obložene crvene boje, s manje mrlje svjetlije boje, krug, lentikularan.

Pomoćne tvari: kalcijev hidrogenfosfat, kukuruzni škrob, natrij karboksimetil škrob (Vrsta), Koloidni silicijev dioksid, povidon 30, magnezijev stearat.

Sastojci šećer ljuske: saharoza, talk, Carmine boja Ponce (E124), akacija guma, povidon 25, Titan dioksid (E171), makrogol 6000.

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

Pilule, premazan crvene boje, s manje mrlje svjetlije boje, krug, lentikularan.

Pomoćne tvari: Koloidni silicijev dioksid, kalcij hidrogen fosfat, bezvodni, kukuruzni škrob, povidon K30, magnezijev stearat, natrij karboksimetil škrob, gummiaraʙik, saharoza , saharoza u prahu, talk, košenil crveni lak (E124), povidon K25, makrogol 6000.

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

NSAID. Ima izražen protuupalni, analgetski i antipiretički učinak, zbog inhibicija sinteze prostaglandina putem inhibicije Cox-1 i Cox-2.

Uzimajući u obzir na, diklofenak kalij vrlo brzo apsorbira iz probavnog trakta, Rapten brzo je najučinkovitiji u liječenju akutne boli i upalnih stanja, gdje brzo početno djelovanje je najvažnije.

Analgetik i antipiretik učinak Raptena brzo manifestira unutar prvih 30 minuta nakon primjene, i učinak i dalje za 4-6 ne.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon uzimanje droge se brzo i potpuno apsorbira. Diklofenak smanjuje apsorpcija kada se uzimaju zajedno s hranom. Apsorpcija počinje u želucu, C_maksimum diklofenak u plazmi je približno 40 minuta nakon primjene. Koncentracija u plazmi je linearna doza ubrizgava droge.

Distribucija

Vezanje na proteine ​​plazme (uglavnom albuminami) visoke – za 99 %. Brzo distribuira u tkiva i tekućine tijela Srijeda. Ona prodire u sinovijalnoj tekućini. Tako C_maksimum diklofenak kalij u sinovijalnoj tekućini u u 2-4 sati kasnije, nego u plazmi. T_1/2 diklofenak kalij iz sinovijalne tekućine je 3-6 ne, i u sinovijalnoj tekućini kroz 4-6 h nakon primjene lijeka ostaje iznad, nego u plazmi za 12 ne.

Poštujući preporučenih intervala između obroka ne događa zbrajanje droge.

Metabolizam

Diklofenak se metabolizira u jetri. 50% aktivna tvar se metabolizira u “Prvi prolaz” kroz jetru. Metabolizam se događa preko mnogostruk ili odvojena uočena i conjugating. Sudjeluje u metabolizmu CYP2C9 CYP. Farmakološka aktivnost metabolita ispod, od diklofenak kalija.

Odbitak

T_1/2 od krvne plazme je 1-2 ne. Napišite uglavnom bubrege: o 60% – u obliku metabolita, manje 1% – u neizmijenjenom obliku. Ostatak lijeka se pojavljuje u jelchew, u obliku metabolita.

Sustavna klirens 260 ml / min.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Farmakokinetiku lijeka ne mijenja ovisno o dobi pacijenta.

U bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (CC<10 ml / min) vrijeme Izlučivanje metabolita sa jelchew povećava. U tako radiš, povećanje njihove koncentracije u krvi se ne promatra.

U bolesnika s kroničnim hepatitisom ili kompenziranom cirozom Farmakokinetički parametri diklofenak su isti, kao bolesnika, bez bolesti jetre.

Promijeniti farmakokinetiku diklofenak zbog ponovljenih uvod ne pojavljuje.

Svjedočanstvo

Sindrom bolova različitog porijekla:

-bol u mišićima i zglobovima (ut. ne. bol u raznim dijelovima kralježnice);

- Glavobolja;

- Zubobolja;

-primarni dysmenorrhoea.

Simptomi prehlade i gripe:

-bol u mišićima i zglobovima;

- Glavobolja;

- Grlobolja;

-povišenu tjelesnu temperaturu.

Režim doziranja

Odrasli i djeca viši 14 godina lijek je propisan u početnoj dozi 2 tab. Sljedeće da bi se postigao željeni terapijski učinak preporučuje se da se 1-2 tab. svaki 4-6 ne. Maksimalna dnevna doza je 6 tab. (75 mg).

Bolesnik treba obavijestiti, da bez savjeta liječnika, lijek ne treba više 3 dana za temperaturu i više 5 dana za liječenje boli. Ako rokovi nisu postigli željeni učinak, zatražiti savjet liječnika.

Tablete treba uzeti cijele, bez žvakanja, piti vodu. Da bi se postigao maksimalni terapijski učinak lijeka treba uzeti prije obroka.

Nuspojava

Utvrđivanje učestalosti nuspojava: često (>1/100); ponekad (<1/100, ali >1/1000); rijetko (<1/1000, ali >1/10 000); rijetko (<1/10 000).

Od hematopoetskog sustava: rijetko – trombocitopenija, leukopenija, anemija (uključeno. hemolitička i aplastična anemija), agranulocitoza.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: često – glavobolja, vrtoglavica; rijetko – mamurluk; rijetko – parestezija, dezorijentiranost, depresija, nesanica, noćne more, razdražljivost, psihotični poremećaji, – pamćenja, konvulzije, anksioznost, tremor, aseptički meningitis, okus kršenje, cerebrovaskularni poremećaji.

Od osjetila: često – vrtoglavica; rijetko – zujanje u ušima, amblyacousia, zamagljen vid, diplopija.

Kardiovaskularni sustav: rijetko – palpitacije, bol u prsima, zastoj srca, infarkt miokarda, arterijska hipertenzija, vaskulitis.

Dišni sustav: rijetko – bronhijalne astme (uključujući dispneju); rijetko – upala pluća.

Iz probavnog sustava: često – mučnina, povraćanje, proljev, dispepsija, bol u trbuhu, nadutost, anoreksija, povećanje jetrenih transaminaza; rijetko – gastritis, gastrointestinalnog krvarenja, povraćanje krvi, proljev, tlo, Ulkus želuca ili crijeva (sa ili bez krvarenja ili perforacije), hepatitis, žutica; rijetko – kolitis (uključeno. s krvi, pogoršanje ulcerozni kolitis ili Crohnova bolest), zatvor, stomatitis, upala jezika, patologije jednjaka, Hiatal zamjerka, pankreatitis, Munja (Ful′minantnyj) hepatitis.

Iz mokraćnog sustava: rijetko – akutno zatajenje bubrega, hematurija, proteinurija, intersticijski nefritis, nefrotički sindrom, papilarni nekroze.

Dermatološke reakcije: često – osip; rijetko – oborina u obliku mjehurića, ekcem, erythroderma (eksfolijativni dermatitis), alopecija, osjetljivost, purpura.

Alergijske reakcije: rijetko – osip, anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije (arterijska hipotenzija i šok); rijetko – eritema multiforme, sindrom Stevensa-Johnsona, Lyell sindrom (toksična epidermalna nekroliza), Alergijska Purpura.

Drugi: rijetko – oteklina.

Kontraindikacije

-napad bronhijalne astme;

— urtikariju ili akutni rinitis u povijesti odgovor na priznanje acetilsalicilnom kiselinom ili drugim NSAR (npr, ibuprofen);

- Razdoblje nakon koronarne arterije premosnice;

-čir;

-upalnih bolesti crijeva u akutnoj fazi (NYAK, Crohnova bolest);

-ulcerozni krvarenja ili perforacije;

- III trimestru trudnoće;

- Teškim oštećenjem jetre;

- Teška bubrežna insuficijencija (CC manje od 30 ml / min);

- Teška zatajenja srca;

- Progresivna bolest bubrega;

— potvrđuje hiperkalemiju;

-kršenje krvi;

-raznih hemostatskih poremećaja;

-oštećenje koštane srži;

- Djeca do 14 godina;

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez treba primijeniti u ISHEMIJSKU bolest srca, cerebrovaskularne bolesti, Kongestivnog zatajenja srca, Dislipidemije/giierlipidemii, dijabetes, Oboljenje perifernih arterija, barem QC 60 ml / min, pušači su bolesnika; Ako indikacije u povijesti razvoja ulceroznog šok sindrom, dugotrajno korištenje NSAR, česte alkohola, teških somatskih bolesti; u starijih bolesnika.

Trudnoća i dojenje

U i. i II trimestrah trudnoće droge imenovati samo, predviđene koristi od terapije za majku nadmašuje mogući rizik za fetus i dijete. Korištenja diklofenaka, kao i druge NSAR, kontraindicirana u trećem trimestru trudnoće zbog opasnost od atonije uterusa i/ili prerano zatvaranje ductus arteriosus.

Diklofenak može negativno utjecati na plodnost ženki, Dakle, lijek se ne preporučuje da imenuju žene, Planiranje trudnoće.

Diklofenak, kao i ostale NSAR, u malim količinama izlučuje u majčino mlijeko. Stoga, kako bi se spriječilo negativne učinke u dijete Rapten brzo se ne preporučuje tijekom dojenja (dojenje).

Upozorenja

Pri primjeni NSAR, postoji vjerojatnost od gastrointestinalnog krvarenja, kao i ulkus sindrom, Ponekad izaziva perforacije, bez prethodnih simptoma ili postojanje takvih napada u povijesti pacijenta. Podataka komplikacije može imati ozbiljne posljedice naročito u starijih bolesnika. Ako imate takve simptome, lijek treba odmah prekinuti.

Rizik od gastrointestinalnog krvarenja povećava s povećanjem doze NSAR kod peptičkog ulkusa, posebno u slučaju komplikacija bolesti krvarenja i perforacije, kao iu starijih bolesnika. Smanjiti rizik od komplikacija terapije treba započeti i održavati na razini najmanju učinkovitu dozu, uzimajući u obzir mogućnost korištenje kombinirane terapije i korištenje zaštitnih sredstava (npr, protonovogo pumpa inhibitora ili misoprostola). Kada se propisuju diklofenak u bolesnika s postojeće patologije probavnog sustava (ulkus, krvarenje, perforacije) Povijest, terapiju treba poduzeti s pažljivo medicinsko praćenje i usklađenost s posebnom pažnjom. Savjetuje se oprez promatrati zajedno s lijekovima, To može povećati rizik od erosivno-yazvennah gubitaka ili krvarenje iz probavnog trakta (kao što su sistemski kortikosteroidi, antykoahulyantы, inhibitori agregacije trombocita ili selektivni serotonin inhibitori).

Pacijenti, koje pate od ulceroznog kolitisa ili Crohnove bolesti, terapija treba biti pažljiv medicinski nadzor, tk. kao posljedica uzimanja diklofenak može se pojaviti i pogoršanje tih bolesti.

Korištenje diklofenak treba prekinuti na prvi znak nastajanja osip na koži, poraz sluznicu i drugi znakovi preosjetljivosti priprema komponenti.

Tijekom liječenja u rijetkim slučajevima može doći do su alergični, ut. ne. anafilaktički / anafilaktoidna reakcija, uključeno. bolesnici, nije prethodno primijenjeno diklofenak.

To treba imati na umu, to u kombinaciji s njihova farmakološka svojstva diklofenak može prikriti simptome, Karakteristike infektivnih bolesti.

Izbjegavajte simultana diklofenak sa sistemskim NSAR (uključeno. selektivni Cox-2 inhibitori), Jer nema podataka, kojim se potvrđuje povoljan utjecaj kao rezultat, i nedostatak podataka o mogućim nuspojavama.

Oprez prilikom propisivanja lijeka u bolesnika starije. Imunokompromitiranih bolesnika starije i starije bolesnike tjelesne težine, preporučujemo da dodijelite najmanju učinkovitu dozu lijeka.

U pacijenata sa bronhijalnom astmom, sezonski alergijski rinitis, oteklina nosne sluznice (Nosna polipoza), KOPB, ili kronična infekcija dišnih puteva (posebno povezane s alergijski rinitopodobnymi simptoma), reakcije na lijekove iz skupine NSAR u obliku napada astme, kwinke oteklina ili osip razvije češće nego inače. U imenovanju droge u takvih bolesnika treba biti oprezan (pripravnosti za hitne medicinske intervencije).

Propisuju diklofenak u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, potrebno je provesti pažljivo praćenje, Od tih bolesnika mogu pogoršati. Tijekom primjene lijeka može povećati aktivnost brzo Rapten jetrenih enzima. Stoga, kada dugotrajno lječenje pokazuje redovna istraživanja pokazatelji funkcije jetre. Ako kršenja funkcionalnih parametara jetre potraje ili se pogorša, ili, Ako žalbu ili razviti simptome, što ukazuje na bolest jetre, kao i u, Ako se pojave druge nuspojave (npr, eozinofilija, osip, itd.), uzimanje lijeka treba prekinuti. Mora se imati na umu, hepatitisa u pozadini ulaznica diklofenak mogu nastati bez prodromal′nyh pojava. Oprez pri propisivanju lijekova u bolesnika s oštećenjem jetrene porfirije, Budući da prima diklofenak može potaknuti srčani udar.

Budući da su izvješća koja, Da, u kontekstu korištenje NSAR može pojaviti i pojavu zadržavanja tekućine edem, Preporučujemo oprez prilikom propisivanja lijeka u bolesnika s brzom Rapten invaliditetom bubrega i srca, s arterijskom hipertenzijom u povijesti, stariji bolesnici, dok prima diuretike ili lijekova, imaju značajan utjecaj na funkciju bubrega, kao i bolesnika, koji imaju značajno Skrivena kopija bilo koje etiologije, npr, u razdoblju prije ili poslije opsežne kirurške intervencije. U takvim slučajevima, prilikom korištenja diklofenaka kao mjera opreza preporučuje se praćenje funkcije bubrega. Nakon prestanka terapije obično vraća izvorne postavke.

Rapten brzo preporučeno u roku od nekoliko dana. U imenovanju droge se dulje vrijeme pokazuje sustavno praćenje slike periferne krvi, funkcija jetre, bubreg, pregled stolice za krvlju.

Rapten brzo privremeno može inhibirati trombocita. Stoga u bolesnika s oštećenjem hemostaze zahtijeva pažljivo praćenje relevantnih laboratorijskih parametara.

Tijekom doze Rapten brzo trebaju izbjegavati alkohol.

Lijek se ne preporučuje da se tijekom ili odmah nakon obroka.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Tijekom liječenja, postoji svibanj biti neke usporavanje stope PSIHOMOTORNE reakcije. O, bolesnici, prima lijek, da se suzdrži od djelatnosti, i brzo emocionalne reakcije.

Predozirati

Simptomi: kršenja od strane probavnog sustava, hipotenzija, nefrotoksičnost (do akutnog zatajenja bubrega), vrtoglavica, glavobolja, hiperventilacija, vrtoglavica; djeca – Mioklonični napadaji, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, krvarenje, jetra i bubrezi.

Liječenje: ispiranje želuca sa naknadne obveze aktivni ugljen, simptomatsko i suportivno liječenje. Prisilno diureza, hemodijaliza maloeffyektivny.

Interakcije lijekova

Uz upotrebu diklofenak može povećati koncentraciju litij i digoksina u plazmi.

Zajedno s prijem slab ili antigipertenzivei znači (npr, Beta-blokatori, ACE inhibitori) diklofenak može smanjiti težinu antigipertenzivnogo akcije.

Istovremene primjene kalisberegath dioretikov može dovesti do povećane razine kalija u krvnom serumu.

Istovremene uporabe diklofenak i drugi sistemski NSAR ili kortikosteroida može povećati učestalost nuspojava krvi.

Želite biti oprezan i zajednički sastanak sa antikoagulanse ili inhibitore agregacije trombocita, jer dok prima diklofenak s ovi lijekovi povećavaju rizik od krvarenja.

U kliničkim ispitivanjima, istodobno korištenje diklofenak i gipoglikemicakih moguće oralnih lijekova i učinkovitost prošlosti ne mijenja. Međutim poznato izolirani slučajevi razvoja, kao hipoglikemija, i hiperglikemija, To zahtijeva promjene u doza gipoglikemicakih lijekova tijekom primjeni diklofenak.

Oprez prilikom propisivanja NSAR manje, od 24 sata prije ili nakon uzimanja metotreksat, tk. u takvim slučajevima, može povećati koncentracija metotreksata u krv i povećati njegov toksični učinak.

Utjecaj NSAR na sintezu prostaglandina u bubrezima može ojačati nefrotoksicnosti ciklosporina.

Postoji anegdota izvješća na razvoj konvulzija u bolesnika, antibakterijski lijekovi istovremeno derivat hinolona i NSAR.

Antacidi, kao što je aluminij hidroksid i magnezij hidroksid, može usporiti apsorpciju diklofenak, Ali ne utječe na ukupne količine lijeka apsorbira.

Istodobna primjena s selektivni serotonin inhibitori (npr, citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin) uz povećani rizik od gastrointestinalnog krvarenja.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, suho, tamnom mjestu na temperaturi od 15 ° C do 25 ° C. Rok trajanja - 2 godine.