PROJESTOJEL

Aktivna tvar: Progesteron
Kod ATH: G03DA04
CCF: Progesteronska za vanjsku upotrebu sa mastodinii
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): N60, N64.4
Proizvođač: Laboratorija BESINS INTERNATIONAL (Francuska)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Gel za vanjsku upotrebu 1% bezbojan, prozračan, blago opalescentna, Nema vidljivih čestica, s mirisom alkohola.

Pomoćne tvari: oktildodekanol, karʙomer 980, makrogola glicerilgidroksistearat (Ricinusovo ulje polioksilgidrogenizirovannoe), trolamin (trietanolamina), etanola, voda distillirovannaya.

80 g (32 doza na 2.5 g gela) – aluminijska tuba (1) zajedno s applikatorom-kapaljka – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Progesteronska za vanjsku upotrebu. Aktivni sastojak droge je progesteron.

Učinak progesterona receptora blokiraju na osnovi estrogena, koja pospješuje apsorpciju tekućine iz tkiva i smanjuje kompresiju lactiferous vodova, kao i blokiranje receptora prolaktina u tkivu dojke, što je rezultiralo u manje laktopoèza.

Lokalna primjena lijekova, Stvaranje visoke koncentracije progesterona u zoni primjene u, To je bez sustavne akcije i izbjegava neželjene nuspojave.

Mehanizam djelovanja Prožestoželâ je na temelju koncentracije progesterona u tkivu dojke. Progesteron smanjuje izraz estrogena receptora u tkivu dojke, a također smanjuje razinu lokalnih aktivnih estrogena stimulirajući proizvodnju enzima (17-beta-hidroksisteroid dehidrogenaze i estronsulfotransferazy), oksidirajuće estradiola manje aktivni estron (vezanje posljednja, Enzimi pretvoriti ga u neaktivnom estron sulfata).

Tako, progesteron ograničava proliferativne efekte estrogena na tkivo dojke.

Progesteron i ima blagi natriuretic učinak zbog inhibicije tubularna reapsorpcija i povećanje stanične filtracije, Sprječava zadržavanje tekućine u sekretorni transformaciju željezni dio mliječne žlijezde i, Stoga, razvoj boli (mastalgii ili mastodinii).

Kao i na transdermalni put primjene također omogućuje Progesteronska utjecati stanje žljezdani epitel i vaskularne mreže, rezultiralo smanjena propusnost kapilara, smanjuje oticanje tkiva dojke, nestati simptomi mastalgii.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Kada Dermalno korištenje Projestojel dosegne tkiva dojke, Ne urušava u jetri i bez sustavne nuspojave na tijelu.

Apsorpcija primjene progesterona nakozhnom je o 10% doza. Studij na koncentraciju prolaktina, estradiola i progesterona u liječenju Prožestoželem otkrio, da se kroz 1 sata nakon pripreme, Kada postoji Maksimalna apsorpcija u tkivo, razine hormona gotovo nepromijenjena.

Distribucija

Kožnih aplikacija na području dojke omogućuje stvaranje visoke koncentracije u rasponu (u 10 puta veća, nego krvlju sustavne) u isto vrijeme smanjenje doze primijenjene lijekove.

Metabolizam

Lijek opet metabolizira u jetri uz formiranje konjugati s glukuronova i sumporne kiseline. Također uključen u metabolizam CYP CYP2S19.

Odbitak

Izlučuje u urinu – 50-60%, žuč – više 10%. Broj metabolita, izlučuje urinom, varira ovisno o fazi žutog tijela.

Svjedočanstvo

- Mastodinija;

-difuzno fibrocystic dojke bolest.

Režim doziranja

Treba primijeniti 1 aplikacija gela (2.5 g gela; Sadrži 0.025 g progesterona) na koži dojke aplikator-kapaljka do unosa 1-2 puta dnevno svaki dan ili u 2 faze (od 16 do 25 dana) menstrualnog ciklusa. Tijek liječenja – do 3 ciklusa.

Druga liječenja može biti postavljen samo nakon savjetovanja s liječnikom.

Nuspojava

Na dijelu reproduktivnog sustava: rijetko – dojki, i plima i oseka, metrorragija, smanjen libido.

Alergijske reakcije: Eritem u primjeni gel, oteklina usana i vrata, groznica, glavobolja, mučnina.

Kontraindikacije

-sidro obrazac fibrocystic mastopathy;

-tumori (tumor-obrazovanje) mliječne žlijezde nejasne etiologije;

-monoterapija za rak dojke;

-monoterapija genitalnog raka;

— II i III trimenon trudnoće;

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez koristiti kod pacijenata koji imaju insuficijenciju jetre, zatajenje bubrega, astma, epilepsija, migrena, depresija, hiperlipoproteinemiju, izvanmaternične trudnoće, pobačaj koji, sklonost ka trombozam, u akutnim oblicima tromboembolijske bolesti ili upala vena, krvarenje nejasne etiologije vagine; porfirii, hipertenzija, dijabetes.

Trudnoća i dojenje

Postoji dovoljno iskustva s drogom Projestojel u trudnoći.

Primjena lijeka tijekom trudnoće i dojenja je moguće samo ako, kada namjerava korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus i dijete.

Upozorenja

Projestojel može se koristiti u mastodinii, povezane s uzimanje oralnih kontraceptiva, pubertatnym razdoblje, premenopauzoj, predmenstrualni sindrom.

Pripreme treba nanositi na kožu dojke aplikator-kapaljka, Nema trljanja i ne masira sise.

Nakon nanošenja kreme trebali izbjegavati izloženost suncu.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Studija utvrđivanja moguće utjecati na sposobnost za vožnju automobila ili sposobnost upravljanja mehanizmi nisu provedena.

Predozirati

Zbog niske sustavna apsorpcija predoziranje je malo vjerojatno.

Interakcije lijekova

Lijek može povećati uz korištenje kombiniranim hormonskim kontraceptivima.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja – 2 godine.