PROSTERID

Aktivna tvar: Finasterid
Kod ATH: G04CB01
CCF: Lijek za liječenje benigne hiperplazije prostate. Ингибитор 5a-редуктазы
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): N40
Kod KFU: 28.01.01.01
Proizvođač: Gedeon RICHTER doo. (Mađarska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule, Filmom obložene bijeli ili gotovo bijeli, u obliku zaobljenog trokuta, blago izdubljen, gotovo bez mirisa, Gravirano “RG” na jednoj strani.

Pomoćne tvari: natrij karboksimetil škrob (Vrsta), preželatiniziranog škroba, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, talk, mikrokristalna celuloza.

Pripravak iz ljuske: giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), gipromelloza, laktoza monohidrat, makrogal 6000, Titan dioksid.

14 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
14 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

antiandrogen, 4-sintetski spoj azasteroid. To je kompetitivni inhibitor i specifični 5-alpha-reduktaze – Unutarstanična enzimska, koji pretvara testosteron 5-aktivni androgen DHT (DGT). rast prostate i razvoja benigne hiperplazije prostate tkiva uzrokovanog konverziju testosterona u dihidrotestosteron u stanicama prostate. Pod utjecajem lijeka dolazi do značajnog smanjenja koncentracije dihidrotestosterona u plazmi, i u tkivu prostate. Finasterid ne veže na androgene receptore.

Lijek inhibira stimulirajući učinak dihidrotestosterona na razvoj adenoma prostate, što rezultira smanjenjem simptoma, povezani s BPH.

Lijek ne utječe na razinu lipida i kortizola u plazmi., estradiola, prolaktin, TSH, tiroksina.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon oralne primjene, finasterid se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta.. Biodostupnost oko 80% i neovisno o unosu hrane. C_maksimum plazmi postiže 1-2 h nakon jednog oralnog davanja.

Distribucija

Plazma proteinsko vezanje – o 90%.

Metabolizam i izlučivanje

Finasterid se metabolizira u jetri i izlučuje u obliku metabolita putem bubrega. (o 40%) i kroz crijeva (o 60%).

T_1/2 finasterid je oko 6 ne.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Bolesnici stariji 70 T godina_1/2 može povećati na 8 ne.

Svjedočanstvo

Liječenje benigne hiperplazije prostate s ciljem:

- smanjenje veličine prostate;

- povećanje maksimalnog protoka urina i smanjenje simptoma, povezan s hiperplazijom;

- smanjenje rizika od akutne urinarne retencije i povezane vjerojatnosti kirurške intervencije.

Režim doziranja

Lijek je propisan za 5 mg 1 Vrijeme / dan, bez obzira na obrok.

Trajanje terapije procijeniti njegovu učinkovitost ne smije biti manji od 6 mjeseci. Otprilike 50% pacijenata, nestanak kliničkih simptoma dogodio samo tijekom liječenja za 12 mjeseci.

Nuspojava

Na dijelu endokrinog sustava: 3-4% – ginekomastija, impotencija, smanjen libido, smanjenje volumena ejakulata (učestalost ovih učinaka smanjuje se tijekom liječenja); U nekim slučajevima – povećane razine LH, FSH i testosterona za otprilike 10%, Međutim, ovi parametri su ostali u granicama normale.

Alergijske reakcije: mogući angioedem usana, osip na koži.

Kontraindikacije

- Rak prostate;

- Opstrukcija urinarnog trakta;

- Dječja dob;

- preosjetljivost na finasterid ili druge sastojke lijeka.

Lijek se ne smije davati ženama.

Trudnoća i dojenje

Trudnice trebaju izbjegavati kontakt s tlom ili null integritet finasterid tablete, tk. sposobnost lijeka da inhibira pretvorbu testosterona u dihidrotestosteron može uzrokovati oslabljenu razvoj fetusa genitalije.

Upozorenja

Prije je potrebna terapija inicijacija eliminirati bolesti sa simptomima sličnim simptomima benigna hiperplazija prostate, kao što je karcinom prostate, zarazne prostatitis, uretralne, Hipotonična mjehura, a broj promjena u mokraćnog sustava, javljaju kod nekih bolesti živčanog sustava.

S pažnjom propisati lijek u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.

Budući da korištenje finasterida, smanjivanje prostata-specifičnog antigena, periodično tijekom terapije treba provesti kako bi se isključila pregled pacijenata rak prostate.

Predozirati

Podaci o predoziranja Prosterid^® Nije navedeno.

Interakcije lijekova

Klinički značajne interakcije lijekova Prosterid^® s druge droge nisu pronađeni.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, zaštićena od svjetla, na temperaturi od 15 ° C do 30 ° C. Rok trajanja – 3 godine.