POLKORTOLON

Aktivna tvar: Triamkinolon
Kod ATH: H02AB08
CCF: GCS za oralnu uporabu
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A15, JE 17,0, B18.1, B18.2, C82, C83, C84.0, Q91, Q92, D59, (D) 36.7, D60, D61, D 43,1, (D); 69,5, D86, E06, E25, E27.1, E27.4, G35, H10.1, H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, H20.0, H20.1, H30, (H) 44.1, H46, I01, J30.1, J30.3, J45, (J) 63.2, J69, J82, K70, K72, K73, L10, L12, L 13,0, L20.8, L21, L23, L24, L26, L40, (L) 51.1, M05, M07, M08, M10, M15, M30, M31.6, M32, M33, M34, M35.3, M45, M65, M71, M77, T 78,2, T78.3, T80.6, T88.7, Z94
Proizvođač: Farmaceutski Radovi Polfa u Pabianice dioničko društvo (Poljska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule bijeli ili gotovo bijeli, krug, stan, zarubljen, s gravirovkami “O” s jedne strane i “4/mg” – još jedan.

Pomoćne tvari: krumpirov škrob, magnezijev stearat, laktoza.

25 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Sintetički glukokortikoidnih lijekova, To je fluorirani derivat prednisolona. Je snažno protuupalno djelovanje, te je slab učinak mineralokortikoidni.

Inhibira razvoj simptoma upale smanjujući propusnost kapilara i smanjuje nakupljanje makrofaga, leukociti i druge stanice u području upale. Ona posjeduje imunosupresivni učinak, uključeno. zbog potiskivanja staničnog imunološkog odgovora.

Inhibira sekreciju hipofize ACTH, koja smanjuje produkciju androgena i kortikosteroida kore nadbubrežne žlijezde.

Poboljšava proteina katabolizam, Uzrokuje povećanje koncentracije glukoze u krvi, učinak na metabolizam lipida, povećava koncentracije u serumu od masnih kiselina. Dugotrajno liječenje je moguće masti preraspodjela.

Triamcinolon inhibira formiranje kosti i smanjuje koncentraciju kalcija u serumu, u vezi s nego u bolesnika koji su primali lijek može potisnuti rast kostiju u djece i adolescenata i razvoj osteoporoze u bolesnika svih dobnih skupina.

Vjeruje se, što 4 triamcinolon mg posjeduje protuupalno djelovanje, ekvivalent 4 mg metilprednizolona, 5 mg prednizolon, 0.75 mg deksametazona, 0.6 mg betametazon i 20 hidrokortizon mg.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon gutanja lako apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Bioraspoloživost – 20-30%. Zajedno lijeka s hranom usporava apsorpciju triamcinolon u početnoj fazi, ali to ne utječe na ukupnu biološku dostupnost.

Distribucija

Plazma proteinsko vezanje (pretežno globulina) je 40%. Prodire kroz placentarnu barijeru i izlučuje u majčino mlijeko.

Metabolizam i izlučivanje

Biološki uglavnom u jetri. Biološko vrijeme poluživota je oko 5 ne. Pisati uglavnom bubrezi u formi neaktivnih metabolita.

Svjedočanstvo

- endokrina oboljenja: ovojnice nadbubrežne insuficijencija (primarni ili sekundarni), kongenitalna adrenalna hiperplazija, subakutni tireoiditis;

- jako alergijskih bolesti koje prođe, otporne na druge terapije: kontaktni dermatitis, atopični dermatitis, serumska bolest, reakcije preosjetljivosti na lijekove, tijekom cijele godine ili sezonski alergijski rinitis;

- Bolesti mišićno-koštanog sustava: psoriaticheskiy artritisa, ankilozantni spondilitis, Akutni i subakutni burzitis, epikondilitis, akutni tenosinovitis, posttravmaticheskiy osteoartritis;

- reumatskih oboljenja: akutna reumatska groznica, reumatskih miokarditis, reumatoidni artritis, juvenilni reumatoidni artritis (u slučajevima, otporne na druge terapije), revmaticheskaya polimijalgija, Horton bolest;

-sistemske bolesti vezivnog tkiva: dermatomiozitis, SLE, mezoarteriit granulomatozne div, Sustavnim sklerodermom, periarteritis nodosa, relaps polikondritis;

- dermatoloških oboljenja: eksfolijativni dermatitis, dermatitis herpetiformis, teške Seborrheic Dermatitis, erythema multiforme teške (sindrom Stevensa-Johnsona), granulosarcoid, pemfigus, teške psorijaze, teške ekcem, pemfigoidni;

- hematoloških oboljenja: stečene autoimune hemolitičke anemije, Kongenitalan (erythroid) gipoplasticheskaya anemije, anemija zbog hipoplazije koštane srži, Sekundarni trombocitopenija u odraslih, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura (idiopatska trombocitopenična purpura) odrasla osoba, gemoliz;

- Bolest jetre: alkoholni hepatitis s encefalopatije, kronični aktivni hepatitis;

- maligna hiperkalcemija;

- rak: leukemije i limfomi u odraslih, akutna leukemija kod djece;

neurološke bolesti -: tuberkulozan meningitis sa subarahnoidnim blok ili prijetnjom njegovog pojavljivanja (u kombinaciji sa anti-tretman tuberkuloze), multipla skleroza u akutnim;

- jaka akutna i kronična upalna bolest oka: teški opušten prednji i stražnji uveitis, optički neuritis, prenosi ophtalmia;

-bolesti dišnog sustava: bronhijalne astme (teški oblik), berilioze, Lofflerov sindrom, simptomatično je sarkoidoza, munje ili diseminirane plućna tuberkuloza (u kombinaciji sa anti-tretman tuberkuloze), težnja pneumonitis;

- za sprječavanje i tretman graft odbacivanja transplantata organa i tkiva (u kombinaciji s drugim imunosupresivnim sredstvima).

Režim doziranja

Uspostaviti individualno, ovisno o indikacijama, učinkovitost terapije i stanja.

Preporučuje se da se cijeli dnevni dozu 1 vrijeme / dan u jutarnjim satima za vrijeme obroka vrijeme (sukladno dnevni ritam sekrecije endogenih glukokortikoida), ali u nekim slučajevima može biti potrebno češće uzimanje droga.

Odrasli i djeca starija 14 godina primjenjuje u dozi od 4-48 mg / dan u jednoj ili podijeljenim dozama.

Bebe propisana doza lijeka 100-500 ug / kg tjelesne težine / dan 1 ili više domjenaka.

U slučaju nedostatka za doziranje lijeka treba uzeti što je brže moguće. Ako se približavate sljedećem prijem, propuštenu dozu ne treba uzimati. Nemojte uzeti dvostruku dozu odjednom.

Polkortolon treba dati na najnižu učinkovitu dozu. Ako je potrebno, doza se može postupno smanjivati.

Nuspojava

Na dijelu endokrinog sustava: sekundarna adrenalna i hipotalamus-hipofiza insuficijencija (posebno u stresnim situacijama, kao što je bolest, trauma, kirurgija), Cushing-ov sindrom (uključeno. Mjesec lice, pretilost, tip hipofize, girsutizm, povišen krvni tlak, dismenoreâ, amenoreja, miastenija, strija), odgođen spolni razvoj i suzbijanje rasta u djece; menstrualnih nepravilnosti, smanjena tolerancija glukoze, manifestacija latentnog dijabetesa melitusa, te povećana potreba za inzulinom ili oralnim hipoglikemicima šećerne, girsutizm.

Iz probavnog sustava: steroid želučanog čira i čira dvanaesnika s mogućom perforacije i krvarenje, pankreatitis, erozivni ezofagitis, nadutost, probavne smetnje, mučnina, povraćanje, povećati ili smanjiti apetit, Ikotech; rijetko – porast jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze.

Kardiovaskularni sustav: Aritmija, bradikardija (do zatajenja srca), razvoj (kod osjetljivi bolesnika) ili povećati ozbiljnost kroničnog zatajenja srca, EKG promjene, tipičan hipokalijemijom, arterijska hipertenzija, hypercoagulation, tromboza. Bolesnici s akutnim i subakutne infarkta miokarda – širenje nekroze i usporava stvaranje ožiljnog tkiva, što može dovesti do probijanja srčanog mišića.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: delirijum, dezorijentiranost, euforija, halucinacije, afektivna ludilo, depresija, parnoja, povećana sindrom intrakranijalnog tlaka stajaće bradavice očnog živca (pseudotumor mozga – najčešće u djece, obično nakon prebrzog smanjenje doze; simptomi – glavobolja, pogoršanje vidne oštrine ili dvoslike); vertigo, pseudotumor mali mozak, konvulzije, vrtoglavica, glavobolja, nervoza ili anksioznost, poremećaj spavanja.

Na dijelu tijela vida: zadnyaya subkapsulyarnaya katarakta, IOP ustati s mogućim oštećenjem optičkog živca, glaukom, exophthalmos, sklonost za razvoj sekundarnih bakterijskih, gljivične ili virusne infekcije oka, trofičke promjene rožnice.

Metabolizam: negativna bilanca dušika zbog katabolizma proteina, giperglikemiâ, glikozurijski, povećano izlučivanje kalcija, hipokalcemija, debljanje, znojenje, retencija natrija u tjelesnoj tekućini i (periferni edem), gipernatriemiya, gipokaliemičeskij sindrom (kaliopenia, aritmija, Mijalgija ili mišić grč, neobično slabost i umor).

Na dijelu lokomotornog sustava: usporavanja rasta i okoštavanja u djece (prerano zatvaranje zone rasta epifize), osteoporoza (rijetko – patološke frakture, kompresijske frakture kralježnice, aseptički nekroze nadlaktičnih glave bedrene kosti i, patološke frakture dugih kostiju), Ruptura tetive mišića, mišićna slabost, steroidnaya miopatija, smanjenja mišićne mase (atrofija).

Dermatološke reakcije: steroidni akne, strija, retardacija zarastanja rana, stanjivanje kože, petechiae, ecchymosis, hematom, sklonost za razvoj pioderma i kandidijaze.

Alergijske reakcije: osip na koži, svrab, anafilaktički šok.

Drugi: razvoj i pogoršanje infekcije (pojava ovog nuspojava doprinose zajednički korištenih imunosupresanti i cijepljenje), leucocyturia, povlačenje.

Učestalost i ozbiljnost nuspojava ovise o trajanju njihove primjene, vrijednost doze koriste i mogućnost sukladnosti cirkadijurni ritam odredišta.

U kratkoročnom korištenja triamcinolon, kao i druge kortikosteroide, nuspojave su rijetke. Nuspojave su obično, pojaviti tijekom dugotrajne primjene lijeka.

Kontraindikacije

- Sustavna mukoza;

- Djeca do 3 godina;

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez imenovati Polkortolon na parazitarnih i zarazne bolesti virusnog, gljivično ili bakterijsko podrijetlo (događala sada ili prenio, uključujući nedavnu kontakt s pacijentom): herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya faza), omogućiti vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (osnovan i osumnjičeni), sustavne mycosis, aktivan i latentna tuberkuloza. Zahtjev za ozbiljne zarazne bolesti je dopuštena samo na pozadini specifične terapije.

IZ oprez treba propisati u razdoblju nakon cijepljenja (Trajanje razdoblja 8 tjedana prije i 2 tjedna nakon cijepljenja), kada limfadenitis nakon BCG cijepljenja, s oslabljenim imunitetom (uključeno. Sida, HIV infekcija).

Promatrajte oprez u liječenju osoba, gastrointestinalnih bolesti kao što je ezofagitis, gastritis, NUC s prijetnjom od perforacije ili apscesa, divertikulitis, želuca i dvanaesniku, akutna ili latentna peptički ulkus, Nedavno osnovana crijevna anastomoza.

IZ oprez propisuje lijek za pacijente s bolesti kardiovaskularnog sustava, uključeno. s nedavnog infarkta miokarda (u bolesnika s akutnim i subakutne infarkta miokarda može širiti nekroze, usporava formiranje ožiljak tkiva i stoga – puknuće srčanog mišića), kronično zatajenje srca korak dekompenzacija, s hipertenzije i hiperlipidemije.

potreban oprez Polkortolona imenovanje osoba s endokrinim bolestima (dijabetes / uklj. u slučaju povrede ugljikohidrata tolerancije /, tirotoksikoza, gipotireoz, hipofize basophilia), kronično bubrežno i / ili zatajenje jetre, teške, nefrourolitiaze, s hipoalbuminemije i uvjetima, predispoziciju za njeno nastupanje, Sistemna osteoporoze, gravis gravis, ostrom psihoze, pretilosti III-IV stupnja, dječja paraliza (osim bulbar obliku encefalitisa), otvoreno- i kut-zatvaranje glaukoma, Trudnoća i dojenje.

Trudnoća i dojenje

Primjena lijeka tijekom trudnoće je moguće samo u slučajevima, kada namjerava korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Ako je potrebno, imenovanje tijekom dojenja treba odlučiti pitanje prestanka dojenja.

Upozorenja

U slučaju pacijenata sa stresom, Polkortolon primanje, Parenteralno davanje kortikosteroida preporuča.

Nagli prekid liječenja može uzrokovati razvoj insuficijencije nadbubrežne žlijezde, Stoga dozu treba postupno smanjivati ​​Polkortolona.

Polkortolon može prikriti simptome infekcije, smanjiti otpornost na infekcije i sposobnosti da ograniči svoje širenje. Dugotrajna uporaba povećava rizik od Polkortolona sekundarne gljivične ili virusne infekcije.

Dugotrajno korištenje Polkortolona mogu izazvati katarakte, glaukom uz moguću oštećenje očnog živca.

Pacijenti, uzimanje Polkortolon, ne treba cijepiti žive virusna cjepiva. Uvod inaktivirani virusnih ili bakterijskih cjepiva ne može uzrokovati očekivani porast količine antitijela. Osim, bolesnici, uzimanje kortikosteroida, postoji povećan rizik od neuroloških komplikacija tijekom cijepljenja.

To treba imati na umu, da nagli prekid liječenja može uzrokovati razvoj adrenalne insuficijencije, Stoga dozu treba postupno smanjivati ​​Polkortolona.

S iznenadnim otkaza Polkortolona, pogotovo nakon dugo prijem, moguće razvoj sindroma apstinencije tzv, manifesting anoreksija, groznica, mišićima i zglobovima, opća slabost. Ovi simptomi mogu se pojaviti čak i u slučaju, Kad nije označena adrenalna insuficijencija. Bolesnici s hipotireoza ili ciroze jetre je pojačan učinak triamcinolon.

Tijekom primjene može doći do Polkortolona mentalni poremećaji, poput euforije, nesanica, iznenadnim promjenama raspoloženja, promjene osobnosti, teške depresije, simptomi psihoze. Već postojećih emocionalne nestabilnosti ili psihotičnih sklonosti mogu biti pojačan tijekom liječenja.

Kada je liječenje bolesnika s gipoprotrombinemiey treba koristiti s oprezom, dok triamcinolon i acetilsalicilna kiselina.

Koristi se u pedijatriju

Uz dulji rad Polkortolona u pedijatrijskih bolesnika zahtijeva pažljivo praćenje rasta i razvoja djece.

Predozirati

Simptomi: povišen krvni tlak, periferni edem; Možda nuspojava gore opisane.

Liječenje: Smanjenje doze postupno i uklanjanje lijeka; ako je potrebno, simptomatske terapije.

Uzimanje velikih doza lijeka ne uzrok akutnog trovanja. No, dugoročno korištenje Polkortolona, osobito u velikim dozama, postoji rizik od predoziranja.

Interakcije lijekova

Uz istovremenu primjenu i srčani glikozidi Polkortolona povećava rizik od srčane aritmije i drugih toksičnih učinaka glikozida, povezane s gipokaliemiei.

Iako je primjena barbiturata Polkortolonom, antikonvulzivi (fenitoin, Karbamazepin), rifampicin, glutetimid ubrzati metabolizam triamcinolon (indukcijom mikrosomalnih enzima) i oslabiti djelovanje.

Uz istovremenu upotrebu blokera histamina H₁-Receptori oslabiti akcijski Polkortolona.

U zajedničkoj primjeni Polkortolona s amfotericin B, inhibitori ugljične anhidraze povećava rizik hipokalemije, hipertrofija miokarda lijeve klijetke i krvožilni neuspjeh.

Uz istovremeno korištenje Polkortolona s paracetamola povećava rizik od hipematrijemiju, periferni edem, Povećanje izlučivanje kalcija, povećani rizik od hipokalcemije, osteoporoza, gepatotoksičnosti paracetamola.

U zajedničkoj primjeni Polkortolona s anaboličkim steroidima ili androgena povećava rizik od periferni edem, blackheads (Ova kombinacija zahtijeva oprez, posebno u slučaju bolesti jetre i srca).

Sjedinjene aplikacije hormonalne kontraceptive, koji sadrži estrogen, Polkortolona pojačao učinak povećanjem koncentracije globulina, Vezanje GCS u serumu, usporava metabolizam i povećati T_1/2.

Kada se primjenjuju istovremeno s Polkortolona holinoblokatorami (atropynom) mogu povećati očni tlak.

Antykoahulyantы (kumarina derivati, indadion, Heparin), streptokinaze, urokinaza smanjiti (nekih bolesnika poboljšanje) učinkovitost Polkortolona. Doza treba biti određen na temelju protrombinovogo vremena i uzeti u obzir povećani rizik od ulceroznog lezija i krvarenja iz probavnog trakta.

Kombinirana upotreba tricikličkih antidepresiva može poboljšati mentalne poremećaje, povezane s uzimanjem Polkortolona (ova kombinacija se ne preporučuje).

Uz istovremenu primjenu Polkortolon smanjuje učinak oralnih hipoglikemijski lijekovi, insulin, kalisberegath dioretikov, povećava koncentraciju glukoze u krvi (može zahtijevati prilagođavanje doze hipoglikemijskih lijekova).

U zajedničkoj primjeni Polkortolona i antithyroid droga, a Hormoni štitnjače mogu promijeniti funkciju štitnjače (svibanj vam je potrebno podešavanje doze ili otkaza antitireoidnih lijekova ili štitnjače hormoni).

Polkortolon smanjuje učinak diuretika koji štede kalij. Kombinirana uporaba može uzrokovati hypokalemia.

Polkortolon smanjuje laksative učinkovitosti, kalisberegath dioretikov, To povećava rizik od razvoja gipokaliemii.

Uz istovremeno korištenje efedrin ubrzava biotransformacije triamcinolon, što može zahtijevati ispravak doze Polkortolona.

U zajedničkoj primjeni Polkortolona i imunosupresivni lijekovi povećavaju rizik od infekcija, limfomi i drugih poremećaja limfoproliferativne.

Kada se koriste u koncentraciji redukcije zajedno izoniazid u krvnoj plazmi mogu pojaviti s isoniazid (uglavnom u osoba, s brzim acetiliranjem), U tom slučaju morate promijeniti dozu.

Kada je zajednička primjena meksiletin metabolizam ubrzan i smanjuje njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi.

Kada se primjenjuju istovremeno s depolariziranje miorelaksanata hipokalcemije, povezana s Polkortolona, može povećati trajanje neuromuskularne blokade.

Polkortolon smanjuje učinak NSAR (uključeno. acetilsalicilna kiselina), alkohol, To povećava rizik od ulkusa lezije i razvoj krvarenja iz PROBAVNOG TRAKTA.

Uz istovremenu primjenu Polkortolona s lijekovima ili hranom, sadrži natrijev, mogu uzrokovati edem i periferni hipertenzije. U takvoj situaciji potrebno je ograničiti otkaza natrij dijeta i lijekovi s visokim sadržajem natrija.

Cjepiva, koji sadrži žive viruse, Tijekom liječenja imunosupresivnih dozama kortikosteroida može replikaciju virusa i razvoj virusnih oboljenja, smanjenje proizvodnje protutijela (kombinacija ne preporučuje). Zajedno s drugim cjepivima povećava rizik od neuroloških komplikacija i razviti protutijela.

U kombinaciji s korištenjem folne kiseline može povećati potražnju za ovaj lijek.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati u suhom, zaštićena od svjetla, nedostupno djeci pri temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.