Polioksidonija

Aktivna tvar: Azoksimera bromid
Kod ATH: L03AX
CCF: Imunostimulatori droge
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A15, A18, B00, B02, I83.2, J00, J01, J03, J04, J06.9, J10, J30.1, J31, J32, J35.0, J37, J45, K63, L20.8, L30.3, M05, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, T14, T30, Z29.8
Kod KFU: 14.01.06
Proizvođač: NVO Petrovax Pharm doo (Rusija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Liofilizat za otopinu za injekciju i aktualna porozna masa bijele boje s žućkaste nijanse na žute.

Pomoćne tvari: manitol, povidon, betakaroten.

U ampule (5) – omot kartona.
U ampule (5) – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
U ampule (5) zajedno s otapalom (voda d / i – amp.) – omot kartona.

Liofilizat za otopinu za injekciju i aktualna porozna masa bijele boje s žućkaste nijanse na žute.

Pomoćne tvari: manitol, povidon, betakaroten.

Boce (5) – omot kartona.
Boce (5) – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
Boce (5) zajedno s otapalom (0.9% rr natrijev klorid – amp.) – omot kartona.
Boce (5) zajedno s otapalom (voda d / i – amp.) – omot kartona.

Liofilizat za otopinu za injekciju i aktualna porozna masa bijele boje s žućkaste nijanse na žute.

Pomoćne tvari: manitol, povidon, betakaroten.

U ampule (5) – omot kartona.
U ampule (5) – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
U ampule (5) zajedno s otapalom (voda d / i – amp.) – omot kartona.

Liofilizat za otopinu za injekciju i aktualna porozna masa bijele boje s žućkaste nijanse na žute.

Pomoćne tvari: manitol, povidon, betakaroten.
Boce (5) – omot kartona.
Boce (5) – pakiranjima Valium planimetric (1) – omot kartona.
Boce (5) zajedno s otapalom (voda d / i – amp.) – omot kartona.
Boce (5) zajedno s otapalom (0.9% rr natrijev klorid – amp.) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Imunomodulacijski droge. To povećava otpornost organizma protiv lokalnih i općih infekcija. Osnova mehanizma imunomodulacijskim učincima Polyoxidonium^® To je izravan utjecaj na fagocitnim stanica i prirodnih stanica ubojica, kao i stimulaciju proizvodnje antitijela.

Vraća imunološke odgovore na sekundarnom imunodeficijencije, uzrokovan raznim infekcijama, ozljede, opekline, maligne neoplazme, komplikacije nakon operacije, upotreba hemoterapeutskih sredstava (ut. ne. citostatika, steroidni hormon).

Uz imunomodulacijskim učincima polioksidony^® Ona je izrazila detoksikacija aktivnosti, koji određuje strukturu i prirodi dobivanje visoke molekulske. Poboljšava stabilnost stanične membrane na citotoksične učinke lijekovima i kemikalijama, smanjuje njihovu toksičnost.

Primjena Polyoxidonium^® u liječenju poboljšava učinkovitost i smanjiti trajanje liječenja, značajno smanjiti uporabu antibiotika, bronhodilatori, GCS, povećati razdoblje remisije.

Lijek nema mitogenim, Poliklonska djelatnost, antigene nekretnine, Ona nema alergijske, mutagene, embriotoksicski, teratogeni i kancerogeno djelovanje.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Biološka raspoloživost lijeka u / m uvođenje 89%. Nakon / m u vrijeme dostizanja C_maksimum u plazmi je 40 m.

Distribucija

Brzo distribuira u svim organima i tkivima. Razdoblje poluraspredeleniya u tijelu s / u uvođenju 25 m.

Metabolizam i izlučivanje

U tijelu, lijek se hidrolizira na oligomere, izvedene uglavnom bubrega. T_1/2 (b-фаза) s / u uvođenju 25.4 ne, kad sam / m uprave – 36.2 ne.

Svjedočanstvo

Odrasla osoba (6 mg)

U kombiniranoj terapiji:

- Kronične rekurentne upalne bolesti različite etiologije, nisu podvrgnuti standardnom terapijom, kako u akutnoj fazi, iu remisiji;

- Reumatoidni artritis je u dugoročnom liječenju imunosupresivne;

- Reumatoidni artritis, komplicira akutne respiratorne infekcije ili ARI;

- Akutne i kronične virusne i bakterijske infekcije (uključeno. urogenitalne zaraznih bolesti-upalne);

- Tuberkuloza;

- Akutnih i kroničnih alergijskih bolesti (uključeno. pelud bolest, bronhijalne astme, atopični dermatitis), komplikacije kronične povratnih bakterijskih i virusnih infekcija;

- Za vrijeme i nakon kemoterapije- i radioterapije tumora;

- Da bi se smanjila nefrotoksičnost- i primjene hepatotoksičnih lijekova;

- Za uključivanje regenerativne procese (prijelomi, opekline, rane).

U monoterapiji:

- Za prevenciju postoperativne infektivne komplikacije;

- Za ispravak sekundarne imunodeficijencije, koji nastaje kao rezultat starenja ili izlaganju štetnim čimbenicima;

- Za prevenciju gripe i akutne respiratorne infekcije.

Djeca 6 mjeseci i stariji (3 mg)

U kombiniranoj terapiji:

- Akutne i kronične upalne bolesti zarazne-, uzrokovane bakterijskih patogena, Virusni, gljivične infekcije (uključeno. ENT – upala sinusa, rinitis, adenoidit, hipertrofija ždrijela tonzila, SARS);

- Akutni alergijski i toksično-alergijske države;

- Bronha astme, komplikacije kronične infekcije dišnog sustava;

- Atopijski dermatitis, komplicira gnojni infekcije;

- Crijevna dysbiosis (u kombinaciji sa specifičnom terapijom);

- Sanacija i često kronično bolesnoj djeci;

- Prevenciju gripe i akutne respiratorne infekcije.

Režim doziranja

Doze i način primjene određuje liječnik prema dijagnozi, ozbiljnosti bolesti, dobi bolesnika.

Odrasla osoba

V / m ili / (ispustiti)

Na akutnih upalnih bolesti lijek je propisan u dozi 6 mg dnevno za 3 dana, dalje – u jednom danu, opći tečaj – 5-10 ubrizgavanje.

Na kronične upalne bolesti primjenjuje u dozi od 6 mg dnevno, ponašanje 5 ubrizgavanje, dalje – 2 puta tjedno, naravno – ne manje 10 ubrizgavanje.

Na tuberkuloza primjenjuje u dozi od 6 mg 2 puta tjedno, naravno – 10-20 ubrizgavanje.

Na revmatoidnom ARTHRO primjenjuje u dozi od 6 mg dnevno, ponašanje 5 ubrizgavanje, dalje – 2 puta tjedno, naravno – ne manje 10 ubrizgavanje.

Na akutnih i kroničnih bolesti urogenitalnih primjenjuje u dozi od 6 mg dnevno, naravno – 10 injekcijom u kombinaciji s kemoterapijom.

Na kronični rekurentne herpesa – doza 6 mg dnevno, naravno – 10 injekcijom u kombinaciji s antivirusnim lijekovima, interferon i induciraju sintezu interferona.

Za liječenje složenih oblika alergijskih bolesti primjenjuje u dozi od 6 mg, naravno – 5 ubrizgavanje (Prve dvije injekcije dnevno, onda – u jednom danu).

Na akutni alergijski i toksično-alergijske države lijek se primjenjuje u / na 6-12 mg u kombinaciji s protualergijskim lijekovima (uključeno. s klemastin).

Prije i za vrijeme kemoterapije kako bi se smanjila imunosupresivnu, padina- i nefrotoksičan akcija kemoterapijskih agenasa lijek je propisan u dozi 6-12 mg dnevno, naravno – ne manje 10 ubrizgavanje.

Za smanjiti mogući imunosupresivni učinak, izazvala postupak tumora, a za korekciju imunodeficijencije nakon kemoterapije- i zračenje, Nakon kirurškog uklanjanja tumora lijek je propisan u dozi 6 mg 1-2 puta tjedno, To pokazuje dugotrajnu uporabu (iz 2-3 Mjeseci prije 1 godine).

Bolesnici s akutno zatajenje bubrega Lijek imenovati više 2 jednom tjedno.

Uvjeti otopinu za injekciju

Za pripremu otopine za I / m sadržaja bočice ili ampule 6 mg otopi se u 1.5-2 ml 0.9% otopinom natrijevog klorida i vode za injekcije.

Za pripremu otopine za I / (Kapanje) uvođenje sadržaj bočice ili ampule 6 mg otopi se u 3 ml 0.9% otopinom natrijevog klorida, gemodeza, reopoliglyukina ili 5% dekstroza, zatim aseptično prenese u bočicu koja sadrži navedeni volumen otopine 200-400 ml.

Otopina za parenteralnu primjenu se ne smiju postavljati.

Intranazalna

Za liječenje akutnih i kroničnih infektivnih bolesti gornjeg dišnog sustava, povećati regenerativne procese sluznice, prevenciju komplikacija i ponavljanje bolesti, prevencija gripe i akutnih respiratornih infekcija imenovati 1-3 kap. u svaku nosnicu u intervalima 2-3 ne (ne manje 3-4 Vrijeme / dan) za vrijeme 5-10 d.

Uvjeti otopine za lokalnu uporabu

Za pripremu otopine za lokalnu (intranazalna) aplikacije 6 mg liofilizata otopi se u 1 ml destilirane vode, 0.9% otopinom natrijevog klorida i kuha voda na sobnoj temperaturi (20 kap.) a koristi se u jednom danu.

Djeca 6 mjeseci i stariji

V / m ili / (ispustiti)

Na akutnih upalnih bolesti lijek je propisan u dozi 100 mg / kg svaki drugi dan, naravno – 5-7 ubrizgavanje.

Na kronične upalne bolesti lijek je propisan u dozi 150 mg / kg 2 puta tjedno, naravno – za 10 ubrizgavanje.

Na akutni alergijski i toksično-alergijske države lijek se uvodi u / na drip u dozi 150 mg / kg u kombinaciji s protualergijskim lijekovima (uključeno. s klemastin).

Za liječenje složenih oblika alergijskih bolesti u kombinaciji s osnovnom terapijom lijek se uvodi u m / s dozom 100 ug / kg svaka 1-2 dan, naravno – 5 ubrizgavanje.

Uvjeti otopinu za injekciju

Za pripremu otopine za I / m sadržaja bočice ili ampule 3 mg otopi se u 1 ml vode za injekcije, ili 0.9% otopinom natrijevog klorida.

Za pripremu otopine za / u sadržaj bočice ili ampule 3 mg otopi se u 1.5-2 ml sterilne 0.9% otopinom natrijevog klorida, poliglyukina, gemodeza ili 5% dekstroza, aseptično prenese u bočicu koja sadrži navedeni volumen otopine 150-250 ml.

Intranazalna

Polioksidony^® davati dnevno pri dnevnoj dozi od 150 ug / kg tjelesne težine za 5-10 dana. Otopina se ubaci po 1-3 kap. u svaku nosnicu u intervalima 2-3 ne (ne manje 3-4 Vrijeme / dan).

Uvjeti otopine za lokalnu uporabu

Za pripremu otopine za lokalnu (intranazalna) primjena doze 3 mg otopi se u 1 ml (20 kap.), doza 6 mg – u 2 ml destilirane vode, 0.9% otopinom natrijevog klorida i kuha voda na sobnoj temperaturi. Jedna kap otopine ovog (50 l) sadrži 150 g azoksimera bromida.

Otopina za lokalnu primjenu treba čuvati u hladnjaku 7 dana. Prije korištenja Pipeta otopine treba zagrijana na sobnu temperaturu (20-25° C).

Obračun dnevne doze za djecu:

Nuspojava

Lokalne reakcije: osjetljivost na mjestu uboda kada / m uvod.

Kontraindikacije

- Trudnoća (ne postoji kliničko iskustvo s);

- Individualni preosjetljivosti na lijek.

IZ oprez treba propisati za akutnog zatajenja bubrega, kao i djecu mlađu od 6 Mjeseci (kliničko iskustvo je ograničeno).

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja (kliničko iskustvo je ograničeno).

Upozorenja

Kad je bol na mjestu injekcije s / m uvođenje lijeka otapa u 1 ml 0.25% prokain otopina u odsutnosti pacijenta povećan individualnu osjetljivost prokain.

Pacijent treba obavijestiti, da ne prelaze preporučenu dozu i trajanje liječenja, bez savjetovanja s liječnikom.

Predozirati

Trenutno slučajevi predoziranja polioksidony^® nije prijavio.

Interakcije lijekova

Polioksidony^® kompatibilan sa antibioticima, antivirusni, antifungalno i antihistaminici, bronholitikami, GCS, citostatika.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Liofilizat za otopinu za injekcije i topikalnu primjenu trebaju biti pohranjeni u suhom, zaštićena od svjetla, dohvata djece, na temperaturi od 4 ° C do 8 ° C. Rok trajanja – 2 godine.