PLAZBUMIN 20

Aktivna tvar: Albumin
Kod ATH: B05AA01
CCF: Priprema humanog albumina
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A40, A41, P86, J80, J90, K65.0, K72, N00, P55, R18, R57.1, Z51.4
Kod KFU: 21.05.02
Proizvođač: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS Inc.. (Sjedinjene Države)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Otopina za infuziju 20% jasno, Spojka, žuta boja.

Pomoćne tvari: натрия каприлат (0.016 M) и ацетилтриптофан (0.016 M) в качестве стабилизатора; sadržaj natrija – 145 мэкв/л; ne sadrži konzervanse.

50 ml – Boce (1) – omot kartona.
50 ml – Boce (100) – omot kartona.

Otopina za infuziju 20% jasno, Spojka, žuta boja.

Pomoćne tvari: натрия каприлат (0.016 M) и ацетилтриптофан (0.016 M) в качестве стабилизатора; sadržaj natrija – 145 мэкв/л; ne sadrži konzervanse.

100 ml – Boce (1) – omot kartona.
100 ml – Boce (100) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Priprema humanog albumina. Производится из плазмы крови человека с использованием холодового этанолового процесса фракционирования.

Представляет собой гиперонкотический раствор белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, difuzijom tekućine iz intersticijskog prostora (ako, da je volumen potonji u normalna ili povećana).

U uvodu 50 мл препарата обеспечивает повышение онкотического давления, эквивалентное введению приблизительно 200 мл цитратной плазмы. Uvod 50 мл препарата привлекает из межклеточного пространства в систему кровообращения примерно 125 мл интерстициальной жидкости в течение 15 m, увеличивая, tako, Ock, снижая гематокрит и вязкость цельной крови.

Farmakokinetika

Данные о фармакокинетике препарата Плазбумин 20 Nije navedeno.

Svjedočanstvo

— в составе комплексной терапии гиповолемического шока;

— для лечения и профилактики гиповолемии и гипопротеинемии при обширных хирургических операциях, sepsa, остром респираторном дистресс синдроме взрослых;

— при удалении из организма биологических жидкостей, богатых белком (при асците, pleuralni izljev);

— при переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов (ресуспендирование эритроцитов);

— в составе комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови);

— при острой печеночной недостаточности (для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови);

- Za preoperativna hemodilucije (primiti dodatnu količinu krvi ispuniti srce-pluća stroja tijekom zaobići kirurgija);

— для повышения терапевтического ответа у больных острым нефритом, резистентном к лечению циклофосфаном или ГКС;

— при развитии шока и гипотонии во время проведения процедуры гемодиализа.

Režim doziranja

Дозы и режим введения устанавливают индивидуально, с учетом характера заболевания и возраста пациента. Средняя суточная доза Плазбумина 20 za Odrasla osoba je 50 -75 g; za djeca – 25 g. Общая доза препарата не должна превышать нормального уровня альбумина (o 2 g / kg tjelesne težine) при отсутствии активного кровотечения.

Плазбумин 20 должен вводиться только в/в инфузионно.

Плазбумин 20 можно применять либо неразбавленным, либо перед применением он может быть разбавлен 0.9% otopinom natrijevog klorida i 5% dekstroza (Glukoza). Если необходимо ограничение поступления натрия, то Плазбумин 20 применяют только неразбавленным или разбавляют раствором углеводов, не содержащим натрий, kao što 5% Dekstroza. В качестве растворителя для Плазбумина 20 возможно использование только 0.9% otopinom natrijevog klorida i 5% dekstroza.

Kada je liječenje opekline введение препарата Плазбумин 20 начинают не ранее 24 ч после термического поражения. Проводимая терапия должна поддерживать концентрацию альбуминов плазмы на уровне 20-30 г/л с онкотическим давлением плазмы равным 20 mmHg. (эквивалентно общей концентрации белка равной 52 g / l). Продолжительность терапии определяется динамикой потери белка из обожженных областей и с мочой.

Na gipoproteinemii с отеком тканей или без него обычная суточная доза Плазбумина 20 je za Odrasla osoba 50-75 g, za djeca – 25 g. Пациентам с выраженной гипопротеинемией, которые продолжают терять альбумин, доза препарата должна быть повышена. При гипопротеинемии на фоне нормального ОЦК скорость инфузии не должна превышать 2 ml / min, поскольку более быстрое введение может вызвать нарушения кровообращения и отек легких.

Na остром респираторном дистресс-синдроме Odrasla osoba при одновременном наличии гипопротеинемии и гиперволемии, целесообразно назначение Плазбумина 20 dnevna doza 50-75 г совместно с диуретиком.

Для заполнения АИК при аортокоронарном шунтировании применяют Плазбумин 20 и растворы кристаллоидов до достижения уровня гематокрита 20% и концентрации альбумина плазмы 25 g / l.

Na гемолитической болезни новорожденных препарат назначается в дозе 1 г/кг массы тела за 1 ч до начала процедуры обменной трансфузии. Необходимо соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у детей.

Na переливании эритроцитарной массы Плазбумин 20 обычно добавляется к изотонической суспензии отмытых эритроцитов в дозе 25 г альбумина на 1 л эритроцитарной массы непосредственно перед трансфузией размороженных отмытых эритроцитов. При наличии у пациента сопутствующей гипопротеинемии или тяжелого поражения печени доза Плазбумина 20 может быть увеличена.

Для повышения эффективности терапии циклофосфаном или ГКС при akutne nefritis, а также при нарастании отечного синдрома на фоне лечения ГКС возможно возможно сочетанное применение 100 мл Плазбумина 20 i “petlja” диуретиков ежедневно в течение 7-10 дней под контролем диуреза и концентрации калия в плазме крови.

При развитии шока или гипотонии во время проведения процедуры гемодиализа Плазбумин 20 primjenjuje u dozi od 100 ml. Необходимо избегать перегрузки объемом, часто наблюдаемой у подобных больных (именно поэтому они не могут переносить введение больших объемов солевых растворов).

Nuspojava

Alergijske reakcije: rijetko – osip, zimica, groznica, daha, tahikardija, smanjenje krvnog tlaka, bol u lumbalnoj regiji.

Kontraindikacije

- Gipervolemia;

- Plućni edem;

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez следует применять препарат при тромбозе, kronično zatajenje srca (опасность декомпенсации), kronično zatajenje bubrega, анемии тяжелого течения, hipertenzija, продолжающемся внутреннем кровотечении.

Trudnoća i dojenje

Применение препарата Плазбумин 20 при беременности возможно только по жизненным показаниям.

Eksperimentalne studije влияния препарата Плазбумин 20 на репродуктивную функцию не проводились.

Upozorenja

Во время введения Плазбумина 20 необходимо следить за гемодинамическими показателями больного, соблюдая обычные меры предосторожности для предупреждения гиперволемии.

При наличии сопутствующего обезвоживания переливание альбумина необходимо сопровождать введением солевых растворов.

При острой массивной кровопотере применение альбумина может быть дополнено переливанием эритроцитарной массы или цельной крови.

Pri tome treba uzeti u obzir, что быстрое повышение АД, которое следует за переливанием Плазбумина 20, может сопровождаться усилением кровоточивости из тех сосудов, которые не кровоточили при более низком АД. Эта ситуация требует врачебного контроля.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Не выявлено влияния Плазбумина 20 на способность к выполнению работы, zahtijevaju povećanu pozornost i psihomotorne brzine reakcije.

Predozirati

Simptomi: povišen krvni tlak, появление или нарастание сердечной недостаточности и другие симптомы гиперволемического симптомокомплекса.

Interakcije lijekova

Farmaceutska interakcija

Плазбумин 20 совместим с цельной кровью, эритроцитарной массой, а также со стандартными электролитными и углеводными растворами для инфузий.

Плазбумин 20 не следует смешивать с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и этанолсодержащими растворами.

В качестве разбавителя не следует использовать стерильную воду для инъекций, tk. это может привести к острому гемолизу и острой почечной недостаточности.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati u mraku, nedostupno djeci pri temperaturi do 30 ° C; Nemojte zamrzavati. Rok trajanja – 3 godine.

Нельзя применять раствор Плазбумина 20, если он подвергся замораживанию или помутнел. Не полностью использованные флаконы должны быть уничтожены.