PLAKSAT
Aktivna tvar: Oksaliplatina
Kod ATH: L01XA03
CCF: Lijek protiv karcinoma
Kod KFU: 22.01.02
Proizvođač: Actavis Group hf. (Island)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
Liofilizata dlya otopina za infuziju bijeli ili gotovo bijeli utisnuto ili porozne masa, ili komada.
1 fl. | |
oksaliplatina | 50 mg |
[Prsten] laktoza monohidrat.
Staklene boce (1) – omot kartona.
Valium za otopinu za infuziju bijeli ili gotovo bijeli utisnuto ili porozne masa, ili komada.
1 fl. | |
oksaliplatina | 100 mg |
[Prsten] laktoza monohidrat.
Staklene boce (1) – omot kartona.
OPIS AKTIVNE TVARI
Farmakološko djelovanje
Antitumorsko sredstvo, derivata platine. Oksaliplatin яvlяetsя stereoizomerom, molekula u kojoj je središnji atom platina okružena oksalat i diaminocikloheksana, smješteni u trans položaju. Kao i drugi derivati platine, oksaliplatina u interakciji s DNA, formiranje unutar- i povezivanje mezhspiralnye, blokira sintezu i naknadne replikacije. Sinteza povezanosti Oxaliplatin DNK brzo i maksimalno 15 m (cisplatin imati ovaj dvofazni proces sa odgođeno 4-8-satni faza). Kršenje dovodi do inhibicije sinteze DNA i RNA sintezu staničnih proteina. Oxaliplatin je učinkovit na neke linije otporne na cisplatinu.
Farmakokinetika
Oxaliplatin intenzivno metabolizira i do kraja doze uvod 2-casovogo 130 mg / m2 više osobne, u čemu 15% primijenjene doze je u krvi, i ostalo 85% brzo distribuira u tkiva (koji potječu od urinarily). Platina kontakt albuminom plazma.
Povratak sa stolicom za prvi 48 ne.
Peti dan je o 54% cijelu dozu u Moche i manje 3% – Calais.
S zatajenja bubrega, je značajno smanjenje u čišćenju s 17,55 ± 2,18 l/h za 9.95 ± 1.91 l/h i Vd s 330 ± 40,9 do 241 ± 36.1 l. Utjecaj teškim zatajenjem na Platinum klirens nije ispitan.
Svjedočanstvo
Metasteziruty debelog crijeva kao monoterapija ili u kombinaciji s ftoropirimidinami.
Rak Jajnika.
Režim doziranja
Uspostaviti pojedinačno, ovisno o dokazima i bolesti pozornici, stanje hematopoetskog sustava, Shema antikancerogeno terapija.
Nuspojava
Od hematopoetskog sustava: anemija, leukopenija, agranulocitozu, trombocitopenija.
Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev.
Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: često – periferna neuropatija, karakterizira paresteziej ekstremiteta; može biti popraćeno konvulzije, Perioralnim dizesteziej ili gornji infekcija dišnih puteva (To možete simulirati kliničku sliku reverzibilna laringospazma) i PROBAVNI TRAKT. Pojava takvih simptoma često pripisuje utjecaj prehlade. Parestezija, najprije, regres između tečajeve liječenja, Međutim, može prihvatiti stalnu prirodu i izazvati funkcionalne poremećaje obično nakon prekoračenje ukupne doze 800 mg / m2 (6 stope).
Drugi: U nekim slučajevima – porast temperature, osip na koži.
Kontraindikacije
Mielosuprescia prije prvog tijek terapije s razinom Klebsiella manje od 2 x 109/l i/ili manje 100 x 109/l, osjetljive neuropatiju prije prvog tijek terapije, ozbiljnih bolesti bubrega (CC manje od 30 ml / min), trudnoća, laktacija (dojenje), preosjetljivost na oksaliplatinu.
Trudnoća i dojenje
Oxaliplatin je kontraindiciran za korištenje u trudnoći i laktaciji.
Upozorenja
Oxaliplatin može zaposliti samo kvalificiranim liječnikom, iskustvo u primjeni kemoterapije.
Prije liječenja, i prije nego uvođenje Oxaliplatin trebali provesti ispitivanje periferne krvi, Osim toga, treba redovito provoditi neurološki pregled, naročito kada je upotreba lijekova, s potencijalnim neurotoksičnosti.
Za prevenciju i za liječenje mučnine i povraćanja preporuča se korištenje antiemetike.
U slučajevima hematoloških poremećaja (leukopenija <2000/L i / ili trombocitopenija <50 000/l) Sljedeći uprava treba biti odgođen do normalnog krvnog sliku.
Interakcije lijekova
Kada se koristi u kombinaciji s oksaliplatin 5-fluorouracila označena sinergistički citotoksični učinak in vitro i in vivo, pogoršano težini neutropenije i trombocitopenije.