PK-Merz

Aktivna tvar: Amantadin
Kod ATH: N04BB01
CCF: Anti-droga – blokator NMDA glutamat receptora
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): B02.2, G20, G21
Kod KFU: 02.06.03
Proizvođač: Merz Pharma GmbH & Ko. KGaA (Njemačka)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule, Filmom obložene narančasta, krug, lentikularan, s urezom na jednoj strani, bez mirisa.

Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, krumpirov škrob, želatin, laktoza monohidrat, povidon, talk, magnezijev stearat, koloidni silicij dioksid, Kroskarmeloza natrij, Titan dioksid, butil metakrilat kopolimer, boja narančasta žuta.

10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.

Otopina za infuziju bezbojan, jasno.

Pomoćne tvari: natrijev klorid, voda d / i.

500 ml – plastične boce (1) – kartonske kutije.
500 ml – plastične boce (2) – kartonske kutije.

Farmakološko djelovanje

Блокатор глутаматных N метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-receptor). Anti-droga. Amantadin ima neizravan agonističku aktivnost na receptore dopamina striatuma. Povećava koncentracije izvanstaničnog dopamina, kroz obje intenziviranje svoje proizvodnje, i blokada dopamina od presinaptičkih neurona. Pri terapijskim koncentracijama amantadin i usporava proizvodnju acetilkolina, time, antikolinergičke učinci.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon primjene jedne doze C_maksimum To postiže u oko 2-8 ne. Nakon što je dobio dozu amantadin sulfata 100 C mg_maksimum je 0.15 ug / ml.

Prosječne koncentracije u plazmi u amantadin sulfata / infuzija u dozi od 200 mg za 3 h je 0.54 l. U dozi od 200 mg / dan koncentracija u plazmi prosjeku na kraju 6 dana liječenja 0.76 l.

Distribucija

Vezanje na proteine ​​plazme je 67%. Ona prodire kroz BBB.

Odbitak

T_1/2 – 10-30 ne, prosječan 10 ne. Izlučuje putem bubrega gotovo nepromijenjen (90% Jedna doza); malu količinu – s izmetom. Dijaliza maloeffyektivyen (o 5% za jedan postupak).

Ukupni klirens s na / u uvođenju 3.6 l /.

Svjedočanstvo

Usmeno

- Parkinsonova bolest (mišića krutosti, tremor, Hypo- ili akinezija);

- Ekstrapiramidalni poremećaji, zbog uzimanja neuroleptika, ili drugih droga;

- Neuralgija u opoyasыvayushtem gerpese.

Za I / v uprave

- Parkinsonova bolest, Parkinsonova sindroma (akynetycheskyy krize, akutne dekompenzacije);

- Povreda budnosti (iniciativnosti) u postkomatoznom razdoblju;

- Neuralgija u opoyasыvayushtem gerpese.

Režim doziranja

Lijek se primjenjuje oralno nakon obroka, pije malu količinu tekućine, ponajprije u prvoj polovici dana. Prvo 3 dana imenovanja 1 Kartica. / dan, zatim povećati dozu na 2 Kartica. / dan, pri čemu je moguće da se dodatno povećati dozu 1 tab. u tjednu. Tipično, djelotvorna doza 1-3 tab. 2 puta / dan. Maksimalna dnevna doza – 600 mg (6 tab.). U slučaju da kombinirano liječenje potrebno je odrediti dozu pojedinačno. Posljednji doza preporuča da se u drugoj polovici dana najkasnije 16 ne.

U stariji bolesnici, posebno, bolesnici uz uvjet uzbuđenja i zbunjenosti, preddeliriya i delirij, To zahtijeva nižu dozu.

B / imenuje 500 ml 1-2 puta / dan. Doza se može povećati na 3 vrijeme / dan 500 ml. Trajanje infuzije – 3 ne (55 kapi / min).

Prosječno trajanje terapije neuralgije s herpes zoster je 1 tjedan s naknadnim prijelaz na recepciji lijeka unutar.

Na oštećenje bubrega Lijek se primjenjuje prema glomerularne filtracije.

Nuspojava

Učestalost nuspojava je klasificiran kao što slijedi: Često (>1/10), često (>1/100, <1/10), rijetko (>1/1000, <1/100), rijetko (>1/10 000, <1/1000), rijetko (<1/10 000, uključujući izolirane slučajeve).

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: često – alarm, razdražljivost, heteroptics, psihomotorna agitacija, vrtoglavica, glavobolja, smanjena oštrina vida, nesanica; rijetko – napadaji, perifericheskaya neuropatija, privremeni gubitak vida.

Kardiovaskularni sustav: rijetko – aritmija, tahikardija, ventrikularna fibrilacija, produljenje QT intervala, razvoj ili pogoršanje kongestivnog zatajenja srca, ortostatska hipotenzija; često – mramora sindrom kože u kombinaciji s oticanje gležnjeva i potkoljenice.

Iz probavnog sustava: često – mučnina, povraćanje, suha usta, smanjen apetit, dispepsija.

Iz mokraćnog sustava: često – urinarna retencija u bolesnika s benignom hiperplazijom prostate; rijetko – polyuria, nokturije.

Dermatološke reakcije: rijetko – alergijske reakcije kože, dermatoza, osjetljivost.

Od hematopoetskog sustava: leukopenija, trombocitopenija.

Kontraindikacije

- Teška kongestivnog zatajenja srca (IV funkcionalna klasa klasifikaciji NYHA);

- Kardiomiopatija;

- Miokardit;

- AV-блокада II и III степени;

- Bradikardija (HR manje 55 z. / min);

- Produljenje QT intervala više 420 ms;

- Ventrikularne fibrilacije (uključeno. klijetke podrhtavanje);

- Hypokalemia;

- Gipomagniemiya;

- Istodobna primjena lijekova s, produljenje QT intervala;

- Teška bubrežna insuficijencija (CC < 10 ml / min);

- Dječja dob;

- Samo Pill – nasljedni nedostatak galaktazy, nedostatak laktaze, malapsorpcijom sindrom glukoza / galaktoza, Nedostatak saharaze / isomaltase, nasljedna intolerancija fruktoze;

- Fenilketonurija;

- Trudnoća;

- Dojenje;

- Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

IZ oprez treba propisati lijek za benigne hiperplazije prostate, Kut-zatvaranje glaukom, zatajenje bubrega od različitih ozbiljnosti (postoji opasnost od kumulacije lijeka), ažitacii, delirijum, CNS depresija, ékzogennom psihoze (uključeno. Povijest), Kada se daju istovremeno sa memantin, triamteren / hidroklorotiazid.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran u trudnoći i za vrijeme dojenja (dojenje).

Upozorenja

Liječenje s PK-Merz ne može iznenada zaustavio, tk. to može dovesti do pogoršanja bolesti.

Pacijenti s kardiovaskularnim bolestima trebali biti pod stalnim liječničkim nadzorom u imenovanju PK-Merz.

Tretman je kontraindiciran unos alkohola.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Mjere opreza treba koristiti droge tijekom vozače vozila i ljudi, vještine odnose na visoke koncentracije pozornosti.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, tremor, ataksija, smanjena oštrina vida, letargičan, disartrija, napadaji, aritmija.

Liječenje: Ispiranje želuca, primjena aktivnog ugljena. Simptomatska terapija.

Interakcije lijekova

Istodobna unos amantadin i droge, uzrokuje povećanje QT intervala, posebno:

- Klasa I antiaritmici (npr, kinidin, disopiramid, prokaynamyd) i klase III (npr, amiodaron i sotalol);

- Antipsihotici (npr, tioridazin, klorpromazin, pimozid);

- Triciklički i tetraciklički antidepresivi (npr, amitriptilin);

- Antihistaminici (npr, astemizol, terfenadin);

- Makrolidni antibiotici (npr, eritromicin, klaritromicin);

- inhibitori giraze (npr, sparfloksacin);

- azolnih antifungike;

- Ostali pripravci (bidupin, galofantrin, ko-trimoksazol, pentamidin, cisaprid i bepridil).

Istovremena primjena diuretika, predstavlja kombinaciju triamteren / hidroklorotiazid može dovesti do povećanja koncentracije amantadin u plazmi.

U simultani prijem s drugim antiparkinsonika (levodopa, bromokriptin, Memantin, trigeksifenidil) to može biti potrebno smanjiti dozu lijeka u isto vrijeme primitka, ili oba lijeka, kako bi se izbjegle neželjene posljedice, posebno, psihotične reakcije.

Antikolinergički agenti, simpatomimetički i memantin povećati nuspojava amantadin.

Fondovi, poticanje na središnji živčani sustav (uključeno. psihostimulansi), Etanol povećava rizik nuspojava amantadin.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja – 5 godina.