Pipolfen

Aktivna tvar: Prometazina
Kod ATH: R06AD02
CCF: Gistaminovыh bloker H₁-Receptori. Alergija lijek
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): H10.1, H81, J30.1, J30.3, L29, L50, R11, R52.0, R52.2, T 78,2, T78.3, T80.6, T88.7, Z51.4
Kod KFU: 11.06.04
Proizvođač: Egis PHARMACEUTICALS dd (Mađarska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Drop svijetloplava, чечевицеобразной формы, s potpuno površine, s malo ili bez mirisa.

Pomoćne tvari: stearinska kiselina, magnezijev stearat, želatin, talk, krumpirov škrob, laktoza monohidrat.

Pripravak iz ljuske: ариавит синий, glicerol, želatin, Titan dioksid, makrogol 35 000, talk, saharoza.

20 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
20 PC. – mjehurići (25) – kartonske kutije.

Rješenje za u / i / m jasno, бесцветный или с зеленым оттенком, s malo ili bez mirisa.

Pomoćne tvari: гидрохинон, калия дисульфит, натрия сульфит безводный, natrijev klorid, voda d / i.

2 ml – bezbojne staklene bočice (5) – pakiranjima Valium plastike (2) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Gistaminovыh bloker H₁-Receptori, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (je sedativ, snotvornoe, protiv povraćanja, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.

Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы; стимуляция α-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга. Поскольку его химическая структура отлична от структуры других антипсихотических средств из группы фенотиазинов, прометазин обладает более слабым антипсихотическим действием.

В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Клинический эффект проявляется через 20 minuta nakon ingestije (prosječan 15-60 m), kroz 2 мин после в/м введения или через 3-5 мин после в/в введения и обычно продолжается в течение 4-6 ne (иногда сохраняясь до 12 ne).

Farmakokinetika

Apsorpcija

После приема внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Distribucija

Связывание прометазина с белками плазмы составляет около 90%.

Prodire u Geb i placentu.

Metabolizam

Интенсивно метаболизируется в печени при “Prvi prolaz” преимущественно путем S-окисления. Сульфоксиды прометазина и N-деметил-прометазин являются основными метаболитами, которые определяются в моче.

Odbitak

T_1/2 прометазина составляет 7-15 ne. Выводится главным образом почками; manje – kroz crijeva.

Svjedočanstvo

- Alergijske bolesti (uključeno. osip, serumska bolest, peludna groznica, nosna alergiju, alergijski konjunktivitis, angioedem, svrab);

— вспомогательная терапия анафилактических реакций (после купирования острых проявлений другими средствами, npr, эпинефрином /адреналином/);

— в качестве седативного средства в пред- i postoperativnom;

— для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде;

-post-operativna bol (u kombinaciji sa analgeticima);

— кинетоз (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте);

— в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (za parenteralnu upotrebu).

Režim doziranja

Dodjela unutar, / M i / u.

Maksimalna dnevna doza Odrasla osoba je 150 mg.

В/м препарат назначают odrasla osoba po 25 mg 1 Vrijeme / dan, ako je potrebno 12.5-25 mg svaki 4-6 ne.

Na лечении аллергических заболеваний Пипольфен^® dodijeliti u dozi 25 mg 1 раз/сут вечером или по 25 mg 2 puta / dan (ujutro i navečer). Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Za профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают внутрь или в/м в дозе 25 Doza mg. При необходимости можно назначать по 25 mg svakih 4-6 ne.

Na кинетозе Пипольфен^® imenovan interijera 25 mg 2 puta / dan, первый прием – za 0.5-1 ч до поездки, последующий – kroz 8-12 ne.

Kao što успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают внутрь или в/м в дозе 25-50 mg navečer. Za preoperativna priprema za 2.5 ч до операции в составе литических смесей в/м вводят 50 мг Пипольфена^®, ako je potrebno kroz 1 ч введение можно повторить.

Za индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как повторная бронхоскопия, офтальмологические операции, Пипольфен^® можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 mg / kg tjelesne težine.

Djeca mlađa od 2 Mjeseci препарат можно вводить в/м 3-5 раз/сут в дозе из расчета 0.5-1 mg / kg tjelesne težine. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 mg / kg tjelesne težine.

Djeca u dobi od 6 za 14 godina imenovan interijera 25 mg (1 ispustiti) 3-4 puta / dan. Драже делить не рекомендуется, поэтому применение данной лекарственной формы Djeca mlađa od 6 godina не показано.

Nuspojava

CNS: umirenje, mamurluk, noćne more, česte noćne apneje, kršenje vidne oštrine, anksioznost, psihomotorna agitacija, vrtoglavica, zbunjenost, dezorijentiranost; после приема в высоких дозах – ekstrapiramidni poremećaj, sudorojna aktivnost (djeca).

Kardiovaskularni sustav: Moguće smanjenje krvnog tlaka, tahikardija, bradikardija.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, zatvor, suha usta, nos, grlo, анестезия слизистой оболочки полости рта, kolestaza.

Od hematopoetskog sustava: rijetko – тромбоцитопения и/или лейкопения, agranulocitoza.

Dermatološke reakcije: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.

Od osjetila: šum ili zujanje u ušima, PAREZ akkomodacii, zamagljen vid.

Alergijske reakcije: osip, dermatitis, osjetljivost, bronhospazam.

Drugi: povećana znoj, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Kontraindikacije

— коматозные состояния или другие виды глубокого угнетения ЦНС;

— одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 14 dana nakon prijema;

- Zakrыtougolynaya glaukoma;

— алкогольная интоксикация, острые интоксикации снотворными лекарственными средствами, opioidni analgetici;

— синдром апноэ во сне;

— эпизодически возникающая рвота у детей неуточненного генеза;

- Trudnoća;

- Dojenje;

- Djeca do 2 mjeseci (za parenteralnu primjenu);

- Djeca do 6 godina (usmeno);

— повышенная чувствительность к прометазину, другим производным фенотиазина и любому другому компоненту препарата.

IZ oprez следует назначать препарат при острых и хронических респираторных заболеваниях (из-за подавления кашлевого рефлекса), Otvoreno-glaucome, угнетении функции костного мозга, bolesti kardiovaskularnog sustava, ljudska jetra i bubrezi, язвенной болезни с пилородуоденальной обструкцией, стенозе шейки мочевого пузыря и/или гипертрофии предстательной железы, предрасположенности к задержке мочи, epilepsija, Reyevog sindroma, i stariji bolesnici.

Trudnoća i dojenje

Клинические данные о применении препарата Пипольфен^® u trudnoći, поэтому применение его противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить в связи с риском возникновения экстрапирамидных нарушений у ребенка.

Upozorenja

При длительном применении препарата необходимо систематически контролировать формулу периферической крови и функцию печени.

С особой осторожностью, osobito u visokim dozama, следует назначать Пипольфен^® stariji bolesnici, tk. у этой категории пациентов повышен риск развития побочного действия.

При одновременном применении с Пипольфеном^® анальгетики и снотворные средства следует назначать в меньших дозах.

Пипольфен^® следует применять под строгим врачебным контролем одновременно с опиоидными анальгетиками, седативными и снотворными препаратами, средствами для наркоза, трициклическими антидепрессантами и транквилизаторами.

Пипольфен^® может маскировать ототоксическое действие (zujanje u ušima i vrtoglavica) совместно применяемых лекарственных препаратов.

Пипольфен^® smanjuje Prag sudorojna spremnosti. To treba uzeti u obzir prilikom propisivanja lijeka pacijentima, склонным к развитию судорог, или одновременно с другими лекарственными средствами со сходным действием.

В качестве противорвотного препарата Пипольфен^® следует применять только при затяжной рвоте известной этиологии.

S dugoročnom uporabom povećava rizik od bolesti zuba (karijes, parodontitis, kandidijaza) zbog smanjena salivacija.

В период лечения запрещено употребление алкоголя.

В период приема Пипольфена^® диагностический тест на беременность может давать ложноположительный результат.

Следует учитывать возможное повышение уровня глюкозы в крови больных, принимавших Пипольфен^®, при выполнении теста на толерантность к глюкозе.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологических тестов.

Каждое драже содержит 95 Laktoza mg, что следует учитывать при непереносимости лактозы.

Koristi se u pedijatriju

С осторожностью следует назначать Пипольфен^® djeca, поскольку при этом затрудняется диагностика основного заболевания. Симптомы недиагностированной энцефалопатии и синдрома Рейе могут быть ошибочно приняты за побочные эффекты Пипольфена^®.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

В начальный период применения Пипольфена^® необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih. В дальнейшем степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости пациента.

Predozirati

Simptomi: djeca – uzbuđenost, anksioznost, halucinacije, konvulzije, мидриаз и неподвижность зрачков, crvenilo lica, hipertermija; odrasla osoba – psihomotorna agitacija, konvulzije, letargija. При острой передозировке – značajno smanjenje krvnog tlaka, vaskularni kolaps, respiratorne depresije, koma.

Liječenje: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Ispiranje želuca, imenovanje aktivni ugljen unutar (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Dijaliza nyeeffyektivyen. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.

Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной или искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (noradrenalina) или мезатон. Epinefrin (adrenalin) парадоксальным образом может усиливать артериальную гипотензию.

Interakcije lijekova

Пипольфен^® усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, hipnotici, anccioliticakih (trankvilizatorov) и антипсихотических средств (neuroleptici), а также лекарственных средств для общей анестезии, lokalne anestetike, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (potrebne korekcije doze).

Пипольфен^® ослабляет действие производных амфетамина, m-holinomimetikov, антихолинэстеразных лекарственных средств, efedrin, gvanetidin, levodopa, dopamin.

Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.

Beta-adrenoblokatora (međusobno) концентрацию прометазина в плазме крови.

Пипольфен^® ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.

Etanol, staviti, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.

Inhibitori MAO (istovremeno imenovanje se ne preporučuje) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati u mraku, nedostupno djeci pri temperaturi od 15 ° do 25 ° C. Rok trajanja – 5 godina.