PIMAFUKORT
Aktivna tvar: Gidrokortizon, Natamycin, Neomicin
Kod ATH: D07CA01
CCF: Sa antibakterijskim lijekom, противогрибковым и противовоспалительным действием для наружного применения
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): L30.3
Kod KFU: 04.05
Proizvođač: ASTELLAS PHARMA EUROPA B.V. (Nizozemska)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
Krema za vanjsku primjenu od bijele do bijelo s žućkasto preljev.
1 g | |
Natamycin | 10 mg |
neomicin (u obliku sulfata) | 3500 ED |
gidrokortizon | 10 mg |
Pomoćne tvari: natrijev citrat, эмульгатор F, sorbitov stearat, cetil ester vosak, cetiol V, makrogol stearat 100, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, Pročišćena voda.
15 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.
15 g – Plastične cijevi (1) – omot kartona.
Mast za vanjsku primjenu od bijele do žute boje.
1 g | |
Natamycin | 10 mg |
neomicin (u obliku sulfata) | 3500 ED |
gidrokortizon | 10 mg |
Pomoćne tvari: polietilen mast baze (95% Tekući parafin, 5% polietilen).
15 g – aluminijska tuba (1) – omot kartona.
15 g – Plastične cijevi (1) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Kombinirani pripravak, оказывающий противогрибковое, противомикробное и местное противовоспалительное действие за счет компонентов, njegov sastavni.
Натамицин относится к полиеновым антибиотикам группы макролидов, pruža fungicidno djelovanje. To djeluje protiv kvasac i kvasac poput gljiva (особенно Candida spp.). Дерматомицеты менее чувствительны к натамицину.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, djeluje protiv bakterija grampolaugitionah: Staphylococcus spp., Enterococcus spp.; Gram negativne bakterije: Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli.
Гидрокортизон микронизированный – глюкокортикоидный гормон, прдуцируемый корой надпочечников человека, обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.
Farmakokinetika
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при нанесении на обширные раневые и ожоговые поверхности.
Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 za 3% hidrokortizon; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 puta, при инфекционных поражениях кожи может возрастать в 5 vrijeme.
У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, nego u odraslih. Степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.
Svjedočanstvo
— дерматозы, поддающиеся терапии ГКС, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной Candida spp.).
Režim doziranja
Odrasli i djeca препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 puta / dan. Bebe препарат следует наносить на ограниченные участки кожи и не применять окклюзионные повязки.
Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 dana.
Препарат в форме крема рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов.
Препарат в форме мази предназначен для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.
Nuspojava
Побочные эффекты при наружном применении Пимафукорта развиваются редко и носят обратимый характер.
Alergijske reakcije: rijetko – svrab, spaljivanje, crvenilo ili suhoća kože.
Dermatološke reakcije: rijetko – атрофия и истончение кожи, teleangiэktazii, strija, purpura, розацеаподобный и периоральный дерматит, retardacija zarastanja rana, depigmentacija, hypertryhoz, синдром отмены после прекращения лечения; контактный дерматит на неомицин.
Sustavne reakcije: при наружном применении ГКС в течение длительного времени на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, osobito u djece, može razviti nuspojave, обусловленных системным действием ГКС – симптомы подавления функции коры надпочечников.
Kontraindikacije
- Lupus;
- kožne manifestacije sifilisa;
— вирусные инфекции кожи;
- reakcije kože nakon cijepljenja;
- otvorene rane;
— язвенные поражения кожи;
- Acne;
- Rosacea;
— ихтиоз;
— аногенитальный зуд;
- oteklina kože;
- Preosjetljivost na lijek.
IZ oprez следует применять препарат при системном туберкулезе, Djeca mlađa od 1 godine, у пациентов с указаниями в анамнезе на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов. При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.
Trudnoća i dojenje
При применении Пимафукорта® при беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя наносить препарат на обширные участки поверхности кожи, применять его под окклюзионные повязки.
Upozorenja
При нанесении Пимафукорта® на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном развитии грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.
Koristi se u pedijatriju
У детей препарат следует применять под контролем врача. При применении препарата на обширных поверхностях или под окклюзионными повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Predozirati
Nema izvješća o predoziranju lijekom.. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.
Interakcije lijekova
Лекарственное взаимодействие препарата Пимафукорт® nisu objavljeni.
Возможна перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek je objavljen pod recept.
Uvjeti i uvjeti
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja krema – 3 godine. Срок годности мази – 5 godina.