Pentas

Aktivna tvar: Mesalazin
Kod ATH: A07EC02
CCF: Lijek s protuupalnim djelovanjem, koristi za liječenje Crohnovu bolest i ulcerozni kolitis
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): K50, K51
Kod KFU: 11.13.01
Proizvođač: Ferring / S (Danska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Produljenim otpuštanjem bijela s sivkast ton, mjestimice s višestrukim svijetlo smeđe, Pravo okruglog oblika, zarubljen, Valium i natpis “500 mg” s jedne strane i “Pentasa” – još jedan.

Pomoćne tvari: povidon, etil celuloza, magnezijev stearat, talk, mikrokristalna celuloza.

10 PC. – mjehurići (5) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (10) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Lijek s protuupalnim djelovanjem, koristi za liječenje Crohnovu bolest i ulcerozni kolitis.

Ima lokalnu protuupalno, zbog inhibicije neutrofila lipoksigenaze i sintezu prostaglandina i leukotriena. Usporava migraciju, degranuliranja, neutrofila fagocitoza, i izlučivanje imunoglobulina limfociti.

Antibakterijsko djelovanje protiv Escherichia coli i neke koka (Pojavljuje se u debelom crijevu).

Ona ima antioksidativni učinak (zbog sposobnosti da se vežu na slobodni radikali kisika i uništava ih).

Smanjuje rizik od relapsa kod Crohnove bolesti, posebno kod pacijenata sa ileitisa s dugim trajanjem bolesti.

Terapijski učinak mesalazin pojavljuje kao rezultat lokalnog dodira lijeka s crijevnu sluznicu. Nakon oralne primjene, tableta razgrađuje u mikrogranulama, djeluje kao nezavisni oblika lijeka za trajno oslobađanje mesalazin. To osigurava terapijski učinak lijeka tijekom od duodenuma do rektuma bilo pH. Mikrogranule do duodenum u prvom satu nakon davanja tablete. Prolaz lijeka na tankog crijeva intaktne ingestije izvršena unutar 3-4 ne.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija

O 30-50% doza apsorbira, uglavnom, tankog crijeva.

Vezanje na proteine ​​plazme mesalazin – 43%, i N-acetil-5-aminosalicilna kiselina 73-83%.

Mesalazin i njegovi metaboliti ne prelaze BBB. Kumulativni svojstva javljaju sa visokim dozama lijeka – 1500 mg / dan.

Metabolizam i izlučivanje

Mesalazin prolazi acetilaciju u crijevnu sluznicu, u jetri i, marginalno, – enterobakterija, formiranje N-acetil-5-aminosalicilna kiselina.

Klirens mesalazin nakon / u dozi 500 mg 18.0 l / h.

Mezalacin i njegov metabolit izlučuju u majčino mlijeko, urin i feces.

Svjedočanstvo

- Nespetsificheskiy yazvennыy kolitis;

- Crohnova bolest.

Režim doziranja

Tablete Pentas^® treba progutati, bez žvakanja. Radi lakšeg gutanja tablete mogu se podijeliti u nekoliko dijelova, ili otopina ili sok uvodi neposredno prije davanja.

Doza odabrati pojedinačno.

Maksimalna dnevna doza je 6-8 g / dan.

Prosječno trajanje liječenja je 8-12 tjedana. Maksimalno trajanje liječenja, uključujući održavanje i anti-recidiv terapija nije ograničena. Kriterij učinkovitosti terapije je postići klinički i endoskopske remisije.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, gorušica, proljev, smanjen apetit, bol u trbuhu, suha usta, stomatitis, povećanje jetrenih transaminaza, hepatitis, pankreatitis.

Kardiovaskularni sustav: palpitacije, tahikardija, povećanje ili smanjenje krvnog tlaka, bol u prsima, daha, perikardit, miokardit.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: glavobolja, šum u ušima, vrtoglavica, polineuropatija, tremor, depresija.

Iz mokraćnog sustava: proteinurija, hematurija, oligurija, anurija, kristallurija, nefrotički sindrom.

Od hematopoetskog sustava: eozinofilija, anemija (uključeno. hemolitički, megaloblastnaya, aplastičke), leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija, hypoproteinemia.

Alergijske reakcije: osip na koži, svrab, dermatoza (psevdoэrytromatoz), bronhospazam.

Drugi: slabost, Zaušnjaci, lupus-kao sindrom, oligospermatism, alopecija, smanjenje proizvodnje suza tekućine, osjetljivost.

Kontraindikacije

- Poremećaji krvi;

- Želučani ulkus i dvanaesniku;

- Nedostatak glukoza-6-fosfatdegidrogenazы;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Teška bubrežna insuficijencija;

- Teškim oštećenjem jetre;

- Najnovije 2-4 tjedan trudnoće;

- Dojenje;

- Djeca do 2 godina;

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez lijek treba koristiti u I tromjesečju trudnoće, s jetri i / ili insuficijencije bubrega.

Trudnoća i dojenje

Primjena lijeka tijekom trudnoće je moguća samo u slučaju, kada namjerava korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Mesalazin prelazi placentu, ali ograničeno iskustvo s lijekom tijekom trudnoće za procjenu mogućih nuspojava.

Mesalazin se izlučuje u majčino mlijeko u koncentracijama ispod, nego u ženinu krv, dok metabolita (acetil-mesalazin) Je otkrivena u sličnoj ili višoj koncentraciji.

Ako je potrebno, primjena tijekom dojenja treba odlučiti pitanje prestanka dojenja.

Upozorenja

Liječenje bolesnika s oštećenjem jetre ili bubrega moguće je tek nakon procjeni sa stupnjem.

Tijekom liječenja, i, posebno, na početku treba redovito pratiti funkciju bubrega (razina kreatinina u krvi).

Ako sumnjate da je razvoj perikarditis, miokarditis, i promjene u krvnim točaka treba prekinuti liječenje. Manifestacije gornjih nuspojava može služiti na patološke promjene izražene u krvi – povećana krvarenje, potkožno krvarenje, grlobolja i groznica; kada perikarditis i / ili miokarditis – groznica, bol u prsima, u kombinaciji s kratkoća daha.

U nekim slučajevima, alergijska reakcija se može razviti sulfasalazin nepodnošenja lijeka i Pentas^® (rizik od alergije na salicilate).

Pacijenti, su “spor acetilator”, imaju povećan rizik od nuspojava.

Možda bojenje urin i suzna tekućina u žuto-narančaste boje, bojenje mekih kontaktnih leća.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima vozila i mehanizme upravljanja.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, gastralgia, slabost, mamurluk.

Liječenje: Ispiranje želuca, imenovanje laksativa, simptomaticheskaya terapija.

Interakcije lijekova

U programu Pentas^® poboljšava Hipoglikemijska učinak sulfonilureja derivata, ulzerogennosti GCS, metotreksat toksičnost i učinci antikoagulansa.

U programu Pentas ^®slabi aktivnost furosemida, spironolakton, sulfonamidi, rifampicin.

U programu Pentas^® povećava učinkovitost lijekova urikozuricheskih.

U programu Pentas^® usporava apsorpciju cijanokobalamin.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.