PENESTER
Aktivna tvar: Finasterid
Kod ATH: G04CB01
CCF: Lijek za liječenje benigne hiperplazije prostate. Ингибитор 5a-редуктазы
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): N40
Kod KFU: 28.01.01.01
Proizvođač: ZENTIVA a.s. (Češka Republika)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
Pilule, premazan svijetlo žuta, lentikularan.
1 tab. | |
finasterid | 5 mg |
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, povidon 30, natrij karboksimetil škrob, natrijev dokuzat, magnezijev stearat, gipromelloza 2910/5, makrogol 6000, talk, Titan dioksid, dimetikona emulzija SE2, željezo oksid žuto.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
15 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Lijek za liječenje benigne hiperplazije prostate. Finasterid – 4-sintetski spoj azasteroid. To je konkurentna i specifičan inhibitor steroida 5-alfa reduktaze – Unutarstanična enzimska, koji pretvara testosteron 5-aktivni androgen DHT. Rast i razvoj benigne hiperplazije prostate zbog konverziju testosterona u dihidrotestosteron u tkivo stanica prostate. Pod utjecajem lijeka smanjuje značajno digidrosterona koncentracija u krvnoj plazmi, i u tkivu prostate. Finasterid ne veže na androgene receptore.
Kao rezultat lijeka smanjuje veličinu prostate, smanjuje simptome, povezan s hiperplazijom prostate.
Lijek nema utjecaja na koncentracije lipida u plazmi, a sadržaj u plazmi kortizola, estradiola, prolaktin, stimulirajući hormon štitnjače, tiroksina.
Farmakokinetika
Apsorpcija i distribucija
Nakon oralne finasterid se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Biodostupnost oko 80% i neovisno o unosu hrane. Cmaksimum razine u plazmi postiže se nakon 1-2 sata nakon oralne primjene. Plazme Vezanje proteina je oko 90%.
Metabolizam i izlučivanje
Finasterid se metabolizira u jetri i izlučuje u obliku metabolita u urinu i izmetu.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
T1/2 u bolesnika više 60 s je 6 ne, u bolesnika više 70 godine može se produžiti na 8 ne.
Svjedočanstvo
- Benigne hiperplazije prostate (smanjiti veličinu prostate, povećanje maksimalne brzine protoka urina i smanjuju simptomi, povezan s hiperplazijom, smanjiti rizik akutne urinarne retencije i povezane vjerojatnost operacije).
Režim doziranja
Lijek je propisan unutar 5 mg 1 Vrijeme / dan, bez obzira na obrok.
Trajanje terapije procijeniti njegovu učinkovitost treba biti najmanje 6 Mjeseci.
Otprilike 50% bolesnici s nestanka kliničkih simptoma došlo tijekom liječenja 12 Mjeseci.
Nuspojava
Na dijelu reproduktivnog sustava: ginekomastija, dojki, impotencija, smanjen libido i smanjenje obujma uskliknuti.
Drugi: alergijske reakcije.
Učestalost nuspojava od 3-4% i smanjuje tijekom liječenja. U nekim slučajevima, postoji povećana koncentracija i luteinizirajući hormon za stimulaciju folikula i testosterona (otprilike 10%), Međutim, ovi parametri su ostali u granicama normale.
Kontraindikacije
- Rak prostate;
- Opstrukcija urinarnog trakta;
- Dječja dob;
- Preosjetljivost na finasterid i drugih sastojaka.
IZ oprez treba imenovati lijek u ljudskoj jetri.
Trudnoća i dojenje
Žene u fertilnoj dobi i trudna Izbjegavajte kontakt s smrvljenog tableta lijeka Penester, tk. sposobnost lijeka da inhibira konverziju testosterona u DHT može uzrokovati oslabljenu razvoj spolnih organa muške fetusa. Penestera tablete obložene filmom, tako, ako nisu pretvorene u prah ili u prahu njihov integritet nije razbijen, kontakt s aktivnim materijalom uklonjen.
Upozorenja
Prije je potrebno liječenje kako bi se uklonili bolesti, koji može simulirati benignom hiperplazijom prostate, kao što su zarazne prostatitis, rak prostate, uretralne, hipotenzija, mokraćnog mjehura i nekoliko promjena u mokraćnog sustava, javljaju kod nekih bolesti živčanog sustava.
Budući da korištenje finasterida, smanjivanje prostata-specifičnog antigena (na 41% i 48% po 6 i 12 Mjeseci terapije), periodično tijekom liječenja potrebno je provesti anketu pacijenata kako bi se izbjeglo njihovo raka prostate.
Predozirati
Trenutno su prijavili slučajevi predoziranja drogom Penester.
Interakcije lijekova
Nije bilo klinički značajne interakcije lijekova Penester s drugim lijekovima.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek je objavljen pod recept.
Uvjeti i uvjeti
Nema posebne uvjete skladištenja. Rok trajanja – 3 godine.