PARLAZIN

Aktivna tvar: Cetirizinski
Kod ATH: R06AE07
CCF: Gistaminovыh bloker H₁-Receptori. Alergija lijek
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50, T78.3
Kod KFU: 13.01.01.02
Proizvođač: Egis PHARMACEUTICALS dd (Mađarska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

◊ Pilule, premazan svijetlo narančasta, lentikularan, duguljast, zarubljen, s Valiuma na jednoj strani i jurnjava “Е 511” s druge strane, bez mirisa; prezentacija: наружное кольцо оболочки светло-оранжевого цвета, ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Pomoćne tvari: Koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza.

Pripravak iz ljuske: hidroksipropit, Titan dioksid, makrogol 400, ариавит “Сансет” žuti.

5 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.

◊ Kapi za unos бесцветные или почти бесцветные, сладкие, без осадка или механических включений, со слабым запахом уксусной кислоты.

Pomoćne tvari: glicerol, propilen glikol, natrijev acetat, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, natrijev saharin, ledena octena kiselina, Pročišćena voda.

20 ml – kapaljka boca tamno staklo (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Избирательный блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов из группы производных пиперазина. Является основным карбоксилированным метаболитом гидроксизина. По сравнению с гидроксизином он менее липофилен, хуже проникает в ЦНС и в меньшей степени вызывает седативный эффект. По сравнению с другими антигистаминными средствами цетиризин имеет более полярные (менее липофильные) skupine, присоединенные к боковой цепи этиламина, что снижает его поступление в ЦНС, повышает избирательность по отношению к гистаминовым Н₁-receptor, а также уменьшает побочные эффекты, связанные с холиноблокирующей активностью.

Препарат угнетает миграцию эозинофилов и ингибирует факторы хемотаксиса эозинофилов. В значительной степени уменьшает накопление эозинофилов в коже, а также кожную разрешающую реакцию на гистамин, оцениваемую по размерам волдыря и гиперемии. Osim, препарат угнетает и другие клетки воспалительного инфильтрата (uključeno. neutrofila).

Парлазин^® sprečava i olakšava alergijske reakcije, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Smanjuje kapilarnu propusnost, sprječava razvoj edema, ublažava spazam glatkih mišića. Priprema Akcija počinje 20 minuta nakon primjene, maksimalni učinak razvija nakon 1 ne, trajanje – 24 ne.

Farmakokinetika

Apsorpcija

После приема внутрь препарат всасывается быстро и полностью. Одновременный прием пищи оказывает незначительное влияние.

Distribucija

Plazma je vezanje proteina 93%. U Кажущийся_d цетиризина – 0.5-0.8 l / kg, что существенно меньше, чем у других избирательных блокаторов гистаминовых Н₁-Receptori.

Проникает через ГЭБ в незначительных количествах и практически не взаимодействует с центральными гистаминовыми Н₁-Receptori. Pod uvjetom da s majčinim mlijekom.

Metabolizam

Не подвергается интенсивному метаболизму в печени. Обнаружен один неактивный метаболит, образующийся при окислительном О-деалкилировании боковой цепи (выявлен в плазме крови, Kelj).

Odbitak

T_1/2 je 7.4-9 ne. При применении препарата в дозе 10 o mg 60% цетиризина выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ne, 10% выводится в последующие 4 dan; 10% – izlučuje u izmetu unutar 5 dana. О-алкилированный метаболит выводится с калом, предполагается также выведение с желчью.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

У детей конечный T_1/2 je 6.2 ne (na 33% manje, nego u odraslih). Djeca mlađa od 4 T godina_1/2 – 4.9 ne. У пожилых людей и у больных с хроническими заболеваниями печени T_1/2 povećava za 50%. T_1/2 может увеличиваться и при почечной недостаточности. При почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести T_1/2 je 19-21 ne. Почечный клиренс при нормальной функции почек составляет 40 ml / min, при почечной недостаточности легкой степени – 7 ml / min, при почечной недостаточности средней степени тяжести – 1.5 ml / min. Хотя клиническое значение этих факторов не установлено, у таких пациентов следует проводить коррекцию дозы препарата.

При гемодиализе фармакокинетика цетиризина не меняется.

Svjedočanstvo

- Sezonski i višegodišnje alergijski rinitis i konjuktivitis;

- Peludna groznica (peludna groznica);

- Svrbi alergijski dermatitis;

- Urtikarija (uključeno. kronična idiopatska);

- Angioedem.

Režim doziranja

Odrasli i djeca starija 12 godina imenovati 10 mg (1 tab. ili 20 kapi) 1 Vrijeme / dan, po mogućnosti noću.

Za djecu 6-12 godina imenovati 5 mg (1/2 tab. ili 10 kapi) 2 puta / dan (ujutro i navečer) ili 10 mg (1 tab. ili 20 kapi) 1 Vrijeme / dan (navečer).

Za djecu 2-6 godina imenovati 5 mg (10 kapi) 1 Vrijeme / dan. Можно также разделить эту дозу на 2 приема по 2.5 mg (po 5 капель утром и вечером).

Za djecu 1-2 godina imenovati 2.5 mg (5 kapi) 2 puta / dan.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшить суточную дозу до 5 mg.

Tablete se uzimaju oralno, pio puno vode (200 ml). Капли перед приемом растворяют в воде.

Nuspojava

CNS: редко – сонливость (Ovisno o dozi), umor, glavobolja, migrena, vrtoglavica, anksioznost (повышение двигательной активности).

Iz probavnog sustava: suha usta, mučnina.

Интенсивность вышеперечисленных симптомов можно уменьшить, разделив дневную дозу на 2 ulaz.

Alergijske reakcije: rijetko (≤2%) – angioedem, osip.

Kontraindikacije

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Djeca do 1 godine;

- Djeca do 6 godina (Pilula);

— повышенная чувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата.

C oprez следует применять препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (traži način za ispravljanje), kao iu starijih bolesnika (traži način za ispravljanje).

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran u trudnoći. U Eksperimentalne studije pronađen, что цетиризин не обладает тератогенным действием. Однако данные строго контролируемых исследований у человека отсутствуют.

Цетиризин выделяется с грудным молоком, риск предполагаемых побочных эффектов у вскармливаемых младенцев превышает возможную пользу для матери, в связи с чем принимать Парлазин^® в период лактации противопоказано.

Upozorenja

При развитии реакций повышенной чувствительности лечение препаратом Парлазин^® prestati.

У пациентов с почечной недостаточностью в связи с замедлением выведения препарата возможна кумуляция цетиризина. При назначении Парлазина^® данной категории пациентов в рекомендуемых дозах для взрослых могут отмечаться побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием и влиянием на ЦНС. Поэтому при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется снижение дозы.

У пациентов пожилого возраста повышается риск развития холиноблокирующих эффектов препарата (suha usta, zadržavanje mokraće). При усилении таких симптомов лечение Парлазином^® prestati. Выраженного холиноблокирующего или угнетающего влияния на ЦНС при назначении Парлазина^® в стандартных дозах, obično, не возникает. Ipak, риск накопления цетиризина увеличивается (в связи с прогрессирующим уменьшением функции почек у пожилых пациентов).

Pri tome treba uzeti u obzir, что Парлазин^® u obliku tableta koje sadrže laktozu. Поэтому пациенты с непереносимостью лактозы должны быть информированы об этом.

Лечение Парлазином^® treba prekinuti 3 дня до проведения прик-теста с целью предупреждения искажения реакции.

Следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков в период лечения Парлазином^®.

Koristi se u pedijatriju

Djeca do 1 godine Парлазин^® не назначают ни в какой лекарственной форме, tk. в этой возрастной группе безопасность и эффективность препарата не установлена.

Za liječenje Djeca u dobi od 1 Godine 6 godina следует применять Парлазин^® в форме капель для приема внутрь.

Парлазин^® в форме таблеток можно применять у djeca 6 i stariji.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

При первом приеме Парлазина^® следует обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (mamurluk). Больным рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля или управления механическими устройствами до исчезновения побочных эффектов. В дальнейшем при необходимости вождения автотранспорта или при работе, zahtijevaju veću pozornost, пациентам не следует превышать суточную дозу 10 mg.

Predozirati

Simptomi: često – umor, mamurluk. У детей отмечается беспокойство и раздражительность, за которыми следует сонливость. При приеме однократной дозы 50 мг могут отмечаться задержка мочеиспускания, zatvor.

Liječenje: необходимо вызвать рвоту, Operite želudac. При необходимости проводят поддерживающее и симптоматическое лечение. Ne specifičan antidot. Hemodijalize nije učinkovita.

Interakcije lijekova

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с глипизидом, diazepamom, cimetidinom, Azitromicin, псевдоэфедрином, ketokonazol, eritromicin.

При одновременном применении цетиризина с теофиллином (400 mg / dan) отмечается снижение общего клиренса цетиризина на 16%. Фармакокинетика теофиллина при этом не изменяется.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.

Uvjeti i uvjeti

Pripravak u obliku tableta treba biti pohranjen u dohvata djece na temperaturi ne višoj od 25 ° C,. Rok trajanja - 2 godine.

Препарат в форме капель следует хранить в защищенном от света, nedostupno djeci pri temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja – 4 godine. Открытый флакон следует хранить не более 4 tjedana.