OVITREL

Aktivna tvar: Horiogonadotropin alfa
Kod ATH: G03GA01
CCF: Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): N97, Z31.1
Kod KFU: 15.06.05.03
Proizvođač: MERCK Serono S.p.A. (Italija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Rješenje za P / uvođenja Jasno ili blago opalescentna, bezbojna ili svijetlo žuta.

Pomoćne tvari: manitol, metionin, poloxamere 188, fosforna kiselina, Natrijevog hidroksida, voda d / i.

0.5 ml – šprice od bezbojnog stakla (1) Uključeno sa iglama d / i (1 PC.) – Plastični spremnici (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Лютеинизирующий препарат, рекомбинантный хориогонадотропин альфа, который имеет ту же аминокислотную последовательность, что и естественный человеческий хорионический гонадотропин. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Uzrokuje pokretanje mejoze oocitarnogo, pucanja folikula (ovulacije), formiranje žutog tijela, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Farmakokinetika

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T_1/2 – o 30 ne.

Svjedočanstvo

— в протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (uključeno. za in vitro oplodnju) da inducira konačno sazrijevanje folikula i luteinization nakon stimulacije s gonadotropina pripravaka;

— при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Režim doziranja

Lijek se daje s / c. Каждый шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (uključeno. za in vitro oplodnju) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель^® doza 250 g (sadržaj 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

Na ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель^® doza 250 g (sadržaj 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Pravila administracije

При самостоятельном применении препарата пациенты должны внимательно изучить инструкцию.

1. Инъекцию следует проводить с соблюдением правил асептики и антисептики.

2. Для проведения инъекции необходимо разложить на чистой поверхности 2 obrisak natopljenom alkoholom, предварительно заполненный шприц или готовый к применению шприц.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный по рекомендации врача участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень, необходимо ввести весь объем раствора. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

В случае введения повышенной дозы препарата или пропуска инъекции пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Nuspojava

CNS: često (>1/100, < 1/10) – glavobolja; rijetko (>1/1000, < 1/100) – depresija, razdražljivost, anksioznost, fatiguability.

Iz probavnog sustava: često (>1/100, < 1/10) – mučnina, povraćanje, bol u trbuhu; rijetko (>1/1000, < 1/100) – proljev.

Na dijelu reproduktivnog sustava: često (>1/100, < 1/10) – sindrom hiperstimulacije jajnika (СГЯ); rijetko (>1/1000, < 1/100) – СГЯ тяжелой степени, dojki.

Dermatološke reakcije: rijetko (>1/10 000) – обратимая легкая кожная сыпь.

Lokalne reakcije: često (>1/100, < 1/10) – bol i crvenilo na mjestu uboda.

Drugi: često (>1/100, < 1/10) – umor; rijetko (>1/10 000) – аллергические реакции в легкой форме.

Kontraindikacije

— опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

— объемные новообразования яичника или кисты, nije povezana s policističnih jajnika;

— вагинальные кровотечения неясного генеза;

— злокачественные новообразования яичника, maternice ili dojke Rak;

— внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев;

— тромбоэмболия;

— первичная овариальная недостаточность;

— врожденные пороки развития половых органов, nespojiva s trudnoćom;

- Uterine fibroids, nespojiva s trudnoćom;

— постменопауза;

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez следует назначать Овитрель^® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Upozorenja

Prije je liječenje potrebno utvrditi uzrok neplodnosti, pacijenta i njezin partner i procijeniti potencijalne rizike, ako dođe do trudnoće. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, adrenalna insuficijencija, hiperprolaktinemija, наличие опухолей гипофиза и гипоталамуса, primjenjivati ​​posebne terapije.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. В ходе клинических исследований СГЯ (в большинстве случаев легкой и средней степени) был отмечен приблизительно у 4% bolesnika. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. В редких случаях осложнением тяжелого СГЯ может быть гемоперитонеум, sindrom akutnog respiratornog distresa, перекрут яичника и тромбоэмболия. С целью снижения риска СГЯ в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

U usporedbi s prirodnom oplodnje tijekom stimulacije povećava rizik višestruke trudnoće. U većini slučajeva, blizanci su rođeni. Kod primjene metode potpomognute oplodnje broj odgovara broju djece rođene zameci, prenese se u maternicu.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (uključeno. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля^® может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель^® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу об усилении побочных эффектов или побочных эффектов, не описанных выше.

В пределах срока годности допускается хранение препарата вне холодильника при температуре не выше 25°С в течение 30 dana. Препарат следует уничтожить, если он в течение этого периода не использован.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Овитрель^® не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Predozirati

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Simptomi: razvoj sindroma hiperstimulacije jajnika, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (perforacije), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Liječenje: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение чХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Interakcije lijekova

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Раствор для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; Nemojte zamrzavati. Rok trajanja – 2 godine.