OSPAMOKS
Aktivna tvar: Amoksiцillin
Kod ATH: J01ca04
CCF: Antibiotik širokog spektra penicilina grupa, urušavanja penicilinaze
Kod KFU: 06.01.02.01.01
Proizvođač: Sandoz GmbH (Austrija)
FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE
Kapsule твердые желатиновые №2, neproziran, žuta boja; Sadržaj kapsule – порошок от белого до кремового цвета.
| 1 kape. | |
| amoksicilin trihidrat | 287 mg, |
| koji odgovara amoksicilin | 250 mg |
Pomoćne tvari: magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza.
Pripravak iz ljuske: Titan dioksid, želatin, željezo oksid žuto.
10 PC. – mjehurići (100) – kartonske kutije.
Prašak za oralnu suspenziju белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml spreman r-RA | |
| amoksiцillin (u obliku trihidrata) | 125 mg |
[Prsten] Limunska kiselina bezvodna, Natrij benzoat, Aspartam, talk, тринатрия цитрат безводный, guar guma (гуар галактоманнан), istaloženi silicijev dioksid, osvježivači zraka (порошкообразные – limun, персиково-абрикосовый, Narančasta).
5.1 g – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.
Prašak za oralnu suspenziju белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml spreman r-RA | |
| amoksiцillin (u obliku trihidrata) | 125 mg |
[Prsten] Limunska kiselina bezvodna, Natrij benzoat, Aspartam, talk, тринатрия цитрат безводный, guar guma (гуар галактоманнан), istaloženi silicijev dioksid, osvježivači zraka (порошкообразные – limun, персиково-абрикосовый, Narančasta).
8.5 g – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.
Prašak za oralnu suspenziju белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml spreman r-RA | |
| amoksiцillin (u obliku trihidrata) | 250 mg |
[Prsten] Limunska kiselina bezvodna, Natrij benzoat, Aspartam, talk, тринатрия цитрат безводный, guar guma (гуар галактоманнан), istaloženi silicijev dioksid, osvježivači zraka (порошкообразные – limun, персиково-абрикосовый, Narančasta).
11 g – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.
Prašak za oralnu suspenziju белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml spreman r-RA | |
| amoksiцillin (u obliku trihidrata) | 250 mg |
[Prsten] Limunska kiselina bezvodna, Natrij benzoat, Aspartam, talk, тринатрия цитрат безводный, guar guma (гуар галактоманнан), istaloženi silicijev dioksid, osvježivači zraka (порошкообразные – limun, персиково-абрикосовый, Narančasta).
6.6 g – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.
Prašak za oralnu suspenziju белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml spreman r-RA | |
| amoksiцillin (u obliku trihidrata) | 500 mg |
[Prsten] Limunska kiselina bezvodna, Natrij benzoat, Aspartam, talk, тринатрия цитрат безводный, guar guma (гуар галактоманнан), istaloženi silicijev dioksid, osvježivači zraka (порошкообразные – limun, персиково-абрикосовый, Narančasta).
12 g – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.
Prašak za oralnu suspenziju белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml spreman r-RA | |
| amoksiцillin (u obliku trihidrata) | 500 mg |
[Prsten] Limunska kiselina bezvodna, Natrij benzoat, Aspartam, talk, тринатрия цитрат безводный, guar guma (гуар галактоманнан), istaloženi silicijev dioksid, osvježivači zraka (порошкообразные – limun, персиково-абрикосовый, Narančasta).
20 g – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.
Pilule, premazan от белого до слегка желтоватого цвета, Oval, lentikularan, с насечками на обеих сторонах.
| 1 tab. | |
| amoksicilin trihidrat | 1.148 g, |
| koji odgovara amoksicilin | 1 g |
Pomoćne tvari: magnezijev stearat, polividon, natrijev škrob glikolat, mikrokristalna celuloza.
Pripravak iz ljuske: Titan dioksid, talk, gipromelloza.
6 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
Pilule, premazan от белого до слегка желтоватого цвета, duguljast, lentikularan, с насечками на обеих сторонах.
| 1 tab. | |
| amoksicilin trihidrat | 574 mg, |
| что соответствует содержанию амоксициллин | 500 mg |
Pomoćne tvari: magnezijev stearat, polividon, natrijev škrob glikolat, mikrokristalna celuloza.
Pripravak iz ljuske: Titan dioksid, talk, gipromelloza.
12 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
OPIS AKTIVNE TVARI
Farmakološko djelovanje
Kombinirani lijek amoksicilin i klavulanska kiselina – Beta-laktamaz inhibitor. Učinkovito baktericidno, Inhibira sintezu bakterijskog zida.
Aktivno protiv aerobnog grama -pozitivnih bakterija (uključujući sojeve, produtsiruyushtie beta laktamazы): Staphylococcus aureus; Aerobni gram-negativne bakterije: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Sljedeći su patogeni osjetljivi samo in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus antracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; Anaerobni Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; i Aerobni gram-negativnih bakterija (uključujući sojeve, produtsiruyushtie beta laktamazы): Proteus je divan, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multicida (Prethodno pasteurela), Campylobacter jejuni; anaerobne gram-negativne bakterije (uključujući sojeve, produtsiruyushtie beta laktamazы): Bacteroides spp., uključujući Bacteroides fragilis.
Klavulanska kiselina suzbija II, III, IV i V vrste beta-laktamaza, nije aktivan protiv tipa I beta-laktamaze, producirao Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulanska kiselina ima visoku troponostew da penicillinazam, Zahvaljujući kojima stvara stabilan kompleks enzima, što sprečava enzimsku razgradnju amoksicilina pod utjecajem beta-laktamaza.
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, obje se komponente brzo apsorbiraju u gastrointestinalnom traktu. Istovremeno jesti ne utječe na selidbe. TCmax – 45 m. Nakon oralne doze 250/125 mg svaki 8 h Cmaksimum amoksicilin – 2.18-4.5 ug / ml, klavulanska kiselina – 0.8-2.2 ug / ml, doza 500/125 mg svaki 12 h Cmaksimum amoksicilin – 5.09-7.91 ug / ml, klavulanska kiselina – 1.19-2.41 ug / ml, doza 500/125 mg svaki 8 h Cmaksimum amoksicilin – 4.94-9.46 ug / ml, klavulanska kiselina – 1.57-3.23 ug / ml, doza 875/125 mg Cmaksimum amoksicilin – 8.82-14.38 ug / ml, klavulanska kiselina – 1.21-3.19 ug / ml.
Nakon na / u dozama 1000/200 i 500/100 mg Cmaksimum amoksicilin – 105.4 i 32.2 ug / ml, respektivno, I klavulanska kiselina – 28.5 i 10.5 ug / ml.
Vrijeme za postizanje maksimalne inhibicijske koncentracije 1 mcg/ml za amoksicilin u sličnosti kada se koristi kroz 12 i h 8 h poput odraslih, i u djece.
Odnos na proteine plazme: amoksiцillin – 17-20%, klavulanovaya Chisloth – 22-30%.
Obje komponente u jetri se metaboliziraju: amoksiцillin – na 10% iz doze doze, klavulanovaya Chisloth – na 50%.
T1/2 Nakon primanja u dozi 375 i 625 mg – 1 i 1.3 h za amoksicilin, 1.2 i 0.8 ne – za klavulansku kiselinu, respektivno. T1/2 Nakon na/u dozi od 1200 i 600 mg – 0.9 i 1.07 ne – dlya amoksitsillina, 0.9 i 1.12 ne – za klavulansku kiselinu, respektivno. Napišite uglavnom bubrege (glomerularna filtracija i tubularna sekrecija): 50-78 i 25-40% Iz uvedene doze amoksicilina i klavulanske kiseline u skladu s tim izlučuje se u nepromijenjenom obliku tijekom prvog 6 h nakon davanja.
Svjedočanstvo
- Bakterijske infekcije, uzrokovane osjetljivim patogenima: infekcija donjeg dišnog sustava (bronhitis, upala pluća, empyema, pluća apsces);
- Infekcije gornjeg respiratornog trakta (upala sinusa, upala krajnika, otitis media);
- Infekcije genitourinarnog sustava i zdjeličnih organa (pijelonefritis, pyelitis, cistitis, uretrit, prostatitis, cervicitis, salpingitisom, salpingitisa, tubo-jajnika apsces, endometritis, Bakterijski vaginitis, Septički pobačaj, postporođajna sepsa, pelvioperitonit, meki čir, gonoreja);
- Infekcije kože i mekih tkiva (bubalo, impetigo, sekundarno inficirane dermatitisa, abces, flegmona, rana infekcija);
- Osteomijelitis;
-post-kirurške infekcije;
- Prevencija infekcija u operaciji.
Režim doziranja
U, I /.
Doze se smanjuju na amoksicilin. Način doziranja postavlja se pojedinačno ovisno o težini tečaja i lokalizaciji infekcije, osjetljivost.
Djeca do 12 godina – u suspenziji, Sirup ili kapi za usmenu primjenu. Postavljena je jedna doza ovisno o dobi: Djeca do 3 Mjeseci – 30 mg / kg / dan 2 ulaz; 3 mjeseci i viši – na Infekcije ozbiljnosti svjetlosti – 25 mg / kg / dan 2 prima ili 20 mg / kg / dan 3 ulaz, na teške infekcije – 45 mg / kg / dan 2 prima ili 40 mg / kg / dan 3 ulaz.
Odrasli i djeca starija 12 godina ili s tjelesnom težinom 40 kg ili više: 500 mg 2 puta / dan ili 250 mg 3 puta / dan. S ozbiljnim infekcijama ozbiljnosti i respiratornim infekcijama – 875 mg 2 puta / dan ili 500 mg 3 puta / dan.
Maksimalna dnevna doza amoksicilina za odrasle i djecu je starija 12 godina – 6 g, za djecu do 12 godina – 45 mg / kg tjelesne težine.
Maksimalna dnevna doza klavulanske kiseline za odrasle i djecu starije 12 godina – 600 mg, za djecu do 12 godina – 10 mg / kg tjelesne težine.
Ako vas je teško progutati kod odraslih, preporučuje se korištenje ovjesa.
Prilikom pripreme suspenzije, sirup i kapi kao otapalo treba koristiti.
Na U/u uvodu odrasli i djeca starija 12 Unesite godine 1 g (po amoksitsillinu) 3 jednom dnevno, ako je potrebno – 4 jednom dnevno. Maksimalna dnevna doza – 6 g. Za djecu 3 ME-12 godina – 25 mg / kg 3 jednom dnevno; u teškim slučajevima – 4 jednom dnevno; za djecu do 3 Mjeseci: prerano i u perinatalnom razdoblju – 25 mg / kg 2 jednom dnevno, u postperinatalnom razdoblju – 25 mg / kg 3 jednom dnevno.
Trajanje liječenja – za 14 dana, akutni prosječni otitis medij – za 10 dana.
Za Prevencija postoperativnih infekcija u operacijama, manje od 1 ne, Tijekom uvodne anestezije se uvodi u dozu 1 G/c. Na duže operacije – po 1 g svaki 6 h tijekom dana. S visokim rizikom od infekcije, uvođenje se može nastaviti u roku od nekoliko dana.
Na kronično zatajenje bubrega Ispravne doze i učestalost primjene, ovisno o CC -u: na QC preko 30 ml / min prilagodba doze potreban; na CC 10-30 ml / min: u – 250-500 mg / dan svaki 12 ne; I / – 1 g, onda 500 mg / u; na КК меньше 10 ml / min – 1 g, onda 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.
Pacijenti, Nalazite se na hemodijaliza – 250 mg ili 500 мг внутрь в один прием или 500 mg / u, dodatno 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.
Nuspojava
Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, gastritis, stomatitis, upala jezika, povećanje jetrenih transaminaza, u nekoliko slučajeva – kolestatske žutice, hepatitis, zatajenje jetre (češće u starijih osoba, Ljudi, dugotrajno liječenje), pseudomembranski kolitis i hemoragični (также может развиться после терапии), enterokolitis, crna “волосатый” язык, потемнение зубной эмали.
Sa strane hematopoeze: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, trombocitopenija, trombocitoza, eozinofilija, leukopenija, agranulocitoza, gemoliticheskaya anemije.
Iz živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, hiperaktivnost, alarm, promjene ponašanja, konvulzije.
Lokalne reakcije: U nekim slučajevima – flebitisa na mjestu / u.
Alergijske reakcije: osip, erythematous osip, rijetko – erythema multiforme eksudativna, anafilaktički šok, angioedem, rijetko – eksfolijativni dermatitis, maligni eksudativna eritem (sindrom Stevensa-Johnsona), Osjetljivost vaskulitis, sindrom, sličan serumskom oboljenju, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.
Drugi: kandidijaza, Razvoj superinfekcije, intersticijski nefritis, kristallurija, hematurija.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost (uključeno. к цефалоспоринам и др. Beta-laktamski antibiotici);
- Infektivna mononukleoza (uključeno. Kada vidite korepodobnoj ožiljaka);
- Fenilketonurija;
— эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
— КК менее 30 ml / min (Pilula 875 mg / 125 mg).
IZ oprez: trudnoća, laktacija, teška zatajenja jetre, gastrointestinalne bolesti (uključeno. kolitis u povijesti, vezane uz korištenje penicilina), kronično zatajenje bubrega.
Trudnoća i dojenje
Pažljivo: trudnoća, laktacija.
Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.
Upozorenja
U zamjenu liječenja potrebno je pratiti stanje funkcije krvi, Jetra i bubrezi.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Vjerojatno superinfekcije zbog rasta maternice na kosu, To zahtijeva odgovarajuće promjene u antibiotske terapije.
Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
Jednom rekonstituiran suspenziju treba čuvati više od 7 dana u hladnjaku, ali ne zamrzavanje.
Pacijenti, s preosjetljivosti na penicilin, moguće unakrsno alergijska reakcija cefalosporina antibiotik.
Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.
Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 mg), Treba uzeti u obzir, što 2 tablete 250 mg (po amoksitsillinu) не эквивалентны 1 таблетке по 500 mg (po amoksitsillinu).
Predozirati
Simptomi: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.
Liječenje: simptomatičan. Hemodijaliza je učinkovita.
Interakcije lijekova
Antacidi, Glukozamin, laksativ droge, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; askorbinska kiselina povećava apsorpciju.
Бактериостатические лекарственные средства (makrolidы, kloramfenikol, linkozamida, tetracikliny, sulfonamidi) оказывают антагонистическое действие.
Poboljšava učinkovitost neizravnih antikoagulansa (suzbijanju crijevnu mikrofloru, Smanjuje sintezu vitamina K i protrombinskog indeksa). Dok prima antikoagulanse treba pratiti koagulacija krvi.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, lijekovi, Tijekom metabolizma koji je oblikovan PABA, etinil estradiol – Rizik od krvarenja “Proboj”.
Diuretik, alopurinol, fenilbutazon, NSAR, itd. lijekovi, blok cjevasti izlučivanje, povećava koncentraciju amoksicilin (klavulanska kiselina izlučuje uglavnom putem clubockova filtriranje).
Alopurinol povećava rizik od kožnih osipa.
