OSPAMOKS
Aktivna tvar: Amoksiцillin
Kod ATH: J01ca04
CCF: Antibiotik širokog spektra penicilina grupa, urušavanja penicilinaze
Kod KFU: 06.01.02.01.01
Proizvođač: Sandoz GmbH (Austrija)
FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE
Kapsule твердые желатиновые №2, neproziran, žuta boja; Sadržaj kapsule – порошок от белого до кремового цвета.
| 1 kape. | |
| amoksicilin trihidrat | 287 mg, |
| koji odgovara amoksicilin | 250 mg |
Pomoćne tvari: magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza.
Pripravak iz ljuske: Titan dioksid, želatin, željezo oksid žuto.
10 PC. – mjehurići (100) – kartonske kutije.
Prašak za oralnu suspenziju белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml spreman r-RA | |
| amoksiцillin (u obliku trihidrata) | 125 mg |
[Prsten] Limunska kiselina bezvodna, Natrij benzoat, Aspartam, talk, тринатрия цитрат безводный, guar guma (гуар галактоманнан), istaloženi silicijev dioksid, osvježivači zraka (порошкообразные – limun, персиково-абрикосовый, Narančasta).
5.1 g – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.
Prašak za oralnu suspenziju белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml spreman r-RA | |
| amoksiцillin (u obliku trihidrata) | 125 mg |
[Prsten] Limunska kiselina bezvodna, Natrij benzoat, Aspartam, talk, тринатрия цитрат безводный, guar guma (гуар галактоманнан), istaloženi silicijev dioksid, osvježivači zraka (порошкообразные – limun, персиково-абрикосовый, Narančasta).
8.5 g – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.
Prašak za oralnu suspenziju белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml spreman r-RA | |
| amoksiцillin (u obliku trihidrata) | 250 mg |
[Prsten] Limunska kiselina bezvodna, Natrij benzoat, Aspartam, talk, тринатрия цитрат безводный, guar guma (гуар галактоманнан), istaloženi silicijev dioksid, osvježivači zraka (порошкообразные – limun, персиково-абрикосовый, Narančasta).
11 g – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.
Prašak za oralnu suspenziju белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml spreman r-RA | |
| amoksiцillin (u obliku trihidrata) | 250 mg |
[Prsten] Limunska kiselina bezvodna, Natrij benzoat, Aspartam, talk, тринатрия цитрат безводный, guar guma (гуар галактоманнан), istaloženi silicijev dioksid, osvježivači zraka (порошкообразные – limun, персиково-абрикосовый, Narančasta).
6.6 g – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.
Prašak za oralnu suspenziju белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml spreman r-RA | |
| amoksiцillin (u obliku trihidrata) | 500 mg |
[Prsten] Limunska kiselina bezvodna, Natrij benzoat, Aspartam, talk, тринатрия цитрат безводный, guar guma (гуар галактоманнан), istaloženi silicijev dioksid, osvježivači zraka (порошкообразные – limun, персиково-абрикосовый, Narančasta).
12 g – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.
Prašak za oralnu suspenziju белого или белого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом; приготовленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным фруктовым запахом и горьковато-сладким вкусом.
| 5 ml spreman r-RA | |
| amoksiцillin (u obliku trihidrata) | 500 mg |
[Prsten] Limunska kiselina bezvodna, Natrij benzoat, Aspartam, talk, тринатрия цитрат безводный, guar guma (гуар галактоманнан), istaloženi silicijev dioksid, osvježivači zraka (порошкообразные – limun, персиково-абрикосовый, Narančasta).
20 g – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.
Pilule, premazan от белого до слегка желтоватого цвета, Oval, lentikularan, с насечками на обеих сторонах.
| 1 tab. | |
| amoksicilin trihidrat | 1.148 g, |
| koji odgovara amoksicilin | 1 g |
Pomoćne tvari: magnezijev stearat, polividon, natrijev škrob glikolat, mikrokristalna celuloza.
Pripravak iz ljuske: Titan dioksid, talk, gipromelloza.
6 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
Pilule, premazan от белого до слегка желтоватого цвета, duguljast, lentikularan, с насечками на обеих сторонах.
| 1 tab. | |
| amoksicilin trihidrat | 574 mg, |
| что соответствует содержанию амоксициллин | 500 mg |
Pomoćne tvari: magnezijev stearat, polividon, natrijev škrob glikolat, mikrokristalna celuloza.
Pripravak iz ljuske: Titan dioksid, talk, gipromelloza.
12 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
OPIS AKTIVNE TVARI
Farmakološko djelovanje
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты – ингибитора бета-лактамаз. Učinkovito baktericidno, угнетает синтез бактериальной стенки.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (uključujući sojeve, produtsiruyushtie beta laktamazы): Staphylococcus aureus; Aerobni gram-negativne bakterije: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; i Aerobni gram-negativnih bakterija (uključujući sojeve, produtsiruyushtie beta laktamazы): Proteus je divan, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; anaerobne gram-negativne bakterije (uključujući sojeve, produtsiruyushtie beta laktamazы): Bacteroides spp., uključujući Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulanska kiselina ima visoku troponostew da penicillinazam, Zahvaljujući kojima stvara stabilan kompleks enzima, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Farmakokinetika
После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Istovremeno jesti ne utječe na selidbe. TCmax – 45 m. Nakon oralne doze 250/125 mg svaki 8 h Cmaksimum amoksicilin – 2.18-4.5 ug / ml, klavulanska kiselina – 0.8-2.2 ug / ml, doza 500/125 mg svaki 12 h Cmaksimum amoksicilin – 5.09-7.91 ug / ml, klavulanska kiselina – 1.19-2.41 ug / ml, doza 500/125 mg svaki 8 h Cmaksimum amoksicilin – 4.94-9.46 ug / ml, klavulanska kiselina – 1.57-3.23 ug / ml, doza 875/125 mg Cmaksimum amoksicilin – 8.82-14.38 ug / ml, klavulanska kiselina – 1.21-3.19 ug / ml.
Nakon na / u dozama 1000/200 i 500/100 mg Cmaksimum amoksicilin – 105.4 i 32.2 ug / ml, respektivno, а клавулановой кислоты – 28.5 i 10.5 ug / ml.
Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 i h 8 ч как у взрослых, i u djece.
Odnos na proteine plazme: amoksiцillin – 17-20%, klavulanovaya Chisloth – 22-30%.
Метаболизируются оба компонента в печени: amoksiцillin – na 10% от введенной дозы дозы, klavulanovaya Chisloth – na 50%.
T1/2 после приема в дозе 375 i 625 mg – 1 i 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 i 0.8 ne – для клавулановой кислоты соответственно. T1/2 Nakon na/u dozi od 1200 i 600 mg – 0.9 i 1.07 ne – dlya amoksitsillina, 0.9 i 1.12 ne – для клавулановой кислоты соответственно. Napišite uglavnom bubrege (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 i 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 h nakon davanja.
Svjedočanstvo
— бактериальные инфекции, uzrokovane osjetljivim patogenima: infekcija donjeg dišnog sustava (bronhitis, upala pluća, empyema, pluća apsces);
- Infekcije gornjeg respiratornog trakta (upala sinusa, upala krajnika, otitis media);
— инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (pijelonefritis, pyelitis, cistitis, uretrit, prostatitis, cervicitis, salpingitisom, salpingitisa, tubo-jajnika apsces, endometritis, бактериальный вагинит, Septički pobačaj, послеродовой сепсис, pelvioperitonit, meki čir, gonoreja);
- Infekcije kože i mekih tkiva (bubalo, impetigo, sekundarno inficirane dermatitisa, abces, flegmona, rana infekcija);
- Osteomijelitis;
-post-kirurške infekcije;
— профилактика инфекций в хирургии.
Režim doziranja
U, I /.
Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, osjetljivost.
Djeca do 12 godina – u suspenziji, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: Djeca do 3 Mjeseci – 30 mg / kg / dan 2 ulaz; 3 mjeseci i viši – na инфекциях легкой степени тяжести – 25 mg / kg / dan 2 prima ili 20 mg / kg / dan 3 ulaz, na teške infekcije – 45 mg / kg / dan 2 prima ili 40 mg / kg / dan 3 ulaz.
Odrasli i djeca starija 12 godina или с массой тела 40 kg ili više: 500 mg 2 puta / dan ili 250 mg 3 puta / dan. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей – 875 mg 2 puta / dan ili 500 mg 3 puta / dan.
Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 godina – 6 g, za djecu do 12 godina – 45 mg / kg tjelesne težine.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 godina – 600 mg, za djecu do 12 godina – 10 mg / kg tjelesne težine.
При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии.
При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.
Na в/в введении odrasli i djeca starija 12 лет вводят 1 g (po amoksitsillinu) 3 jednom dnevno, ako je potrebno – 4 jednom dnevno. Maksimalna dnevna doza – 6 g. Za djecu 3 мес-12 лет – 25 mg / kg 3 jednom dnevno; u teškim slučajevima – 4 jednom dnevno; za djecu do 3 Mjeseci: недоношенные и в перинатальном периоде – 25 mg / kg 2 jednom dnevno, u postperinatalnom razdoblju – 25 mg / kg 3 jednom dnevno.
Trajanje liječenja – za 14 dana, острого среднего отита – za 10 dana.
Za профилактики послеоперационных инфекций при операциях, manje od 1 ne, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. Na более длительных операциях – po 1 g svaki 6 h tijekom dana. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.
Na kronično zatajenje bubrega проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: na QC preko 30 ml / min prilagodba doze potreban; na CC 10-30 ml / min: u – 250-500 mg / dan svaki 12 ne; I / – 1 g, onda 500 mg / u; na КК меньше 10 ml / min – 1 g, onda 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.
Pacijenti, Nalazite se na hemodijaliza – 250 mg ili 500 мг внутрь в один прием или 500 mg / u, dodatno 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.
Nuspojava
Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, gastritis, stomatitis, upala jezika, povećanje jetrenih transaminaza, u nekoliko slučajeva – kolestatske žutice, hepatitis, zatajenje jetre (češće u starijih osoba, Ljudi, dugotrajno liječenje), pseudomembranski kolitis i hemoragični (также может развиться после терапии), enterokolitis, crna “волосатый” язык, потемнение зубной эмали.
Sa strane hematopoeze: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, trombocitopenija, trombocitoza, eozinofilija, leukopenija, agranulocitoza, gemoliticheskaya anemije.
Iz živčanog sustava: vrtoglavica, glavobolja, hiperaktivnost, alarm, promjene ponašanja, konvulzije.
Lokalne reakcije: U nekim slučajevima – flebitisa na mjestu / u.
Alergijske reakcije: osip, erythematous osip, rijetko – erythema multiforme eksudativna, anafilaktički šok, angioedem, rijetko – eksfolijativni dermatitis, maligni eksudativna eritem (sindrom Stevensa-Johnsona), Osjetljivost vaskulitis, sindrom, sličan serumskom oboljenju, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.
Drugi: kandidijaza, Razvoj superinfekcije, intersticijski nefritis, kristallurija, hematurija.
Kontraindikacije
- Preosjetljivost (uključeno. к цефалоспоринам и др. Beta-laktamski antibiotici);
- Infektivna mononukleoza (uključeno. Kada vidite korepodobnoj ožiljaka);
- Fenilketonurija;
— эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
— КК менее 30 ml / min (Pilula 875 mg / 125 mg).
IZ oprez: trudnoća, laktacija, teška zatajenja jetre, gastrointestinalne bolesti (uključeno. kolitis u povijesti, vezane uz korištenje penicilina), kronično zatajenje bubrega.
Trudnoća i dojenje
Pažljivo: trudnoća, laktacija.
Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.
Upozorenja
U zamjenu liječenja potrebno je pratiti stanje funkcije krvi, Jetra i bubrezi.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.
Vjerojatno superinfekcije zbog rasta maternice na kosu, To zahtijeva odgovarajuće promjene u antibiotske terapije.
Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.
Jednom rekonstituiran suspenziju treba čuvati više od 7 dana u hladnjaku, ali ne zamrzavanje.
Pacijenti, s preosjetljivosti na penicilin, moguće unakrsno alergijska reakcija cefalosporina antibiotik.
Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.
Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 mg), Treba uzeti u obzir, što 2 tablete 250 mg (po amoksitsillinu) не эквивалентны 1 таблетке по 500 mg (po amoksitsillinu).
Predozirati
Simptomi: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.
Liječenje: simptomatičan. Hemodijaliza je učinkovita.
Interakcije lijekova
Antacidi, Glukozamin, laksativ droge, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; askorbinska kiselina povećava apsorpciju.
Бактериостатические лекарственные средства (makrolidы, kloramfenikol, linkozamida, tetracikliny, sulfonamidi) оказывают антагонистическое действие.
Poboljšava učinkovitost neizravnih antikoagulansa (suzbijanju crijevnu mikrofloru, Smanjuje sintezu vitamina K i protrombinskog indeksa). Dok prima antikoagulanse treba pratiti koagulacija krvi.
Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, lijekovi, Tijekom metabolizma koji je oblikovan PABA, etinil estradiol – Rizik od krvarenja “Proboj”.
Diuretik, alopurinol, fenilbutazon, NSAR, itd. lijekovi, blok cjevasti izlučivanje, povećava koncentraciju amoksicilin (klavulanska kiselina izlučuje uglavnom putem clubockova filtriranje).
Alopurinol povećava rizik od kožnih osipa.
