Omnicom Ocasio

Aktivna tvar: Tamsulozin
Kod ATH: G04CA02
CCF: Priprema, koristi kršenje mokrenja, povezane s benignom hiperplazijom prostate. Alfa₁-adrenoblokator
Kodovi ICD-10 (svjedočanstvo): N40
Kod KFU: 28.01.02.01
Proizvođač: ASTELLAS PHARMA EUROPA B.V. (Nizozemska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Kontroliranim oslobađanjem tableta, premazan od žute do smeđe-žuta, krug, lentikularan, utisnut na jednoj strani “04”.

Pomoćne tvari: makrogol 8000, makrogol 7 000 000, magnezijev stearat.

Pripravak iz ljuske: Opadrv Žuti 03F22733 (gipromelloza, makrogol 8000, boja žuti željezov oksid), Pročišćena voda.

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Alfa₁-adrenoblokator. To je specifičan konkurentna blokator postsinaptičkim a₁-adrenoreceptorov, особенно_1A и_1D podtypov, nalazi u glatkoj muskulaturi prostate, vrat mjehura, prostate uretra i detruzor. To smanjuje tonus glatkih mišića prostate i uretre, poboljšanje protoka urina, smanjuje pojavu nestabilnosti mjehura. To smanjuje simptome opstrukcije (pražnjenje) i iritacije (punjenje), povezane s benignom hiperplazijom prostate. Opišite utjecaj na simptome opstrukcije i iritacija ne prestaje s produljenom primjenom.

Антагонисты₁-adrenergički receptori može smanjiti krvni tlak smanjujući sustavni vaskularni otpor. U primjeni lijeka Omnic^® Okas u dnevnoj dozi 400 mikrograma klinički značajnim smanjenjem krvnog tlaka zabilježeni.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Omnic^® Okas je tableta s kontroliranim otpuštanjem preko matrici gela pomoću ionskog tipa, što osigurava dugo i sporo otpuštanje tamsulosina, te pruža dovoljno izlaganje slabe vibracije preko 24 ne.

Tamsulosin u obliku Omnic^® Okas apsorbira iz gastrointestinalnog. Apsorpcija sostavlyaet 57%. Na apsorpciju tamsulosina u obliku Omnic^® Okas obrok bez učinka. Tamsulosin karakterizira linearnu farmakokinetiku. Nakon jednokratne oralne doze lijeka na prazan želudac 400 µg C_maksimum tamsulosin u plazmi postiže se na srednje vrijednosti 6 ne. U ravnotežnom stanju, što se postiže 4 Dan prijem, C_maksimum tamsulozina u plazmi postiže 4-6 h kao u stanju gladovanja, i poslije jela. Postoje značajne razlike u vrijednostima pojedinih koncentracije u plazmi nakon jedne doze i višekratnu uporabu.

Distribucija

Plazme Vezanje proteina je oko 99%, V._d malo – o 0.2 l / kg.

Metabolizam

Tamsulosin polako metabolizira u jetri proizvesti manje aktivne metabolite. Većina tamsulosina u plazmi prikazana je u nemodificiranom obliku. Prema eksperimentalnim studijama mogućnost induciranja aktivnost jetrenih enzima mikrosomalnih praktički nemaju tamsulozin.

Odbitak

Tamsulosin i njegovi metaboliti izlučuje primarno u urinu, s oko 4-6% lijek se izlučuje nepromijenjen u.

Po primitku Omnicom^® Okas dozi 400 mikrograma jednom u stabilnom stanju T_1/2 je 19 i h 15 h, odnosno.

Svjedočanstvo

- Benigne hiperplazije prostate (liječenje disurije).

Režim doziranja

Dodjela unutar 400 g (1 tab.) 1 Vrijeme / dan, bez obzira na obrok. Tableta treba uzeti kao cjelina, bez žvakanja, kako bi se izbjegle smetnje s produljenim otpuštanjem aktivne tvari.

Nuspojava

Kriteriji za procjenu incidenciju nuspojava: često – >1%, <10%; ponekad – >0.1%, <1%; rijetko – >0.01%, <0.1%; rijetko – <0.01%.

Kardiovaskularni sustav: ponekad – palpitacije, posturalna hipotenzija.

Iz probavnog sustava: ponekad – zatvor, proljev, mučnina, povraćanje.

CNS: 1.3% – vrtoglavica; ponekad – glavobolja; rijetko – nesvjestica.

Na dijelu reproduktivnog sustava: ponekad – abnormalna ejakulacija; rijetko – prijapizam.

Dišni sustav: ponekad – rinitis.

Alergijske reakcije: ponekad – osip na koži, svrab, osip; rijetko – angioedem.

Drugi: ponekad – astenija.

Kontraindikacije

- Ortostatska hipotenzija;

- Teškim oštećenjem jetre;

- Preosjetljivost na tamsulosin ili bilo koja druga komponenta lijeka.

IZ oprez upotrebu u pacijenata s kroničnim zatajenjem bubrega (CC manje od 10 ml / min).

Upozorenja

U primjeni lijeka Omnic^® Okas (kao i druge alfa₁-adrenoblokatorov) U nekim slučajevima može biti smanjenje krvnog tlaka, koji u rijetkim slučajevima dovodi do nesvjestice. U prvih znakova ortostatske hipotenzije (vrtoglavica, slabost) pacijent mora sjesti ili leći i ostati u tom položaju dok se ne, dok su simptomi ovog stanja neće otići.

Kad kirurgija za katarakte u bolesnika koji su primali lijek može se razviti sindrom intraoperacijske nestabilnosti iris (Sindrom uska učenik), potrebno je uzeti u obzir za operaciju preoperativnoj pripremi pacijenta tijekom operacije.

Prije početka terapije s Omnic^® Okas pacijent mora biti ispitan kako bi, se isključuje prisutnost drugih oboljenja, što može izazvati simptome slične, kao i benigne hiperplazije prostate. Prije početka liječenja i redovito tijekom liječenja potrebno je provesti digitalni rektalni pregled i, ako je potrebno, određivanje prostata specifičnog antigena (PSA).

U bubrežnom insuficijencijom, bez prilagodbe doze potreban.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Tijekom liječenja, bolesnici moraju biti oprezni pri vožnji i druge aktivnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Predozirati

Simptomi: teška hipotenzija.

Liječenje: kako bi se spriječilo daljnje apsorpcija lijeka je poželjno provesti ispiranje želuca, imenovanje od aktivnog ugljena i osmotski laksativ, npr, Natrijev sulfat; Krvni tlak i broj otkucaja srca može oporaviti, Ako pacijent postavljen u vodoravnom položaju. U odsutnosti učinka mogu se primijeniti sredstva, Ock i uvelichivayushtie, ako je potrebno, vazokonstriktori. To bi trebao pratiti funkciju bubrega. Nevjerojatno, da dijaliza će biti na snazi, tk. tamsulosina intenzivno veže na proteine ​​plazme.

Interakcije lijekova

U imenovanju tamsulosin istodobno s atenolola, enalapril, pronađeni su nifedipin ili teofilin droga interakcije.

U programu s cimetidinom je blagi porast koncentracije u plazmi tamsulosin; furosemid – smanjenje koncentracije, Međutim, to zahtijeva promjene doze Omnic^® Okas, jer je njegova koncentracija ostaje u granicama normale.

Diazepam, propranolol, trixlormetiazid, xlormadinon, amitriptilin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin i promjene varfarin tamsulosin slobodan dio u ljudskoj plazmi in vitro. Zauzvrat služi kao tamsulosina slobodnih frakcija diazepama, propranolol, triklormetiazid i klormadinon.

U in vitro ispitivanjima pronađeno da ne interakcija na razini jetre metbolizma s amitriptilin, salbutamol, glibenklamid i finasterid. Diklofenak i varfarina može povećati brzinu eliminacije tamsulosina.

Istodobna primjena drugih su a antagonista₁-adrenergičkih receptora može dovesti do hipotenzivan učinak.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.