OMEGAVEN

Aktivna tvar: visoka riblje ulje, Tokoferol
Kod ATH: B05BA02
CCF: Lijekova za parenteralnu prehranu – masne emulzije
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): (E) 63.0, R 39.3
Kod KFU: 21.08.03
Proizvođač: Fresenius Kabi Germany GmbH (Njemačka)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Emulzija za infuziju белая или белая с кремовым оттенком, Homogen.

Pomoćne tvari: glicerol, Natrijevog hidroksida (za održavanje pH), natrijev oleat, voda d / i.

50 ml – Boce (10) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Препарат для парентерального применения, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота – предшественник для синтеза эйкозаноидов: Prostaglandina, тромбоксанов, лейкотриенов и других липидных медиаторов.

Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны. Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена. Osim, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, Receptori, а также передачу импульсов.

Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, psorijaza, atopični dermatitis, Sepsis, opekline, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.

Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в т.ч простагландинов, тромбоксанов, leukrotrini, Citokini).

Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая кислота (С20:5ω-3) и докозагексаеновая кислота (С22:6ω-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. Stoga, эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.

Glicerol, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.

Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.

Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

Farmakokinetika

Veličina lipidnih globula, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.

U zdravih dobrovoljaca (Ljudi) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном составил 54 m.

Svjedočanstvo

— профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника, Sepsis, opekline, kaxeksii (при онкологических, кардиологических заболеваниях), postoperativno, pod uvjetima, когда энтеральное введение ограничено;

— парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, Kad oralna ili Enteralna prehrana je nemoguće, nedovoljno ili kontraindicirana.

Režim doziranja

Средняя суточная доза Омегавена составляет 1-2 ml / kg tjelesne težine, odgovarajući 100-200 мг рыбьего жира/кг массы тела. Для пациента с массой тела 70 кг это составляет около 70-140 мл Омегавена. Maksimalna dnevna doza – 2 ml / kg tjelesne težine.

Препарат вводят путем инфузии в центральную или периферическую вену. Скорость инфузии не должна превышать 0.5 mL/kg/h, odgovarajući 50 мг рыбьего жира/кг массы тела/ч. Необходимо не превышать максимальной скорости инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Флакон перед употреблением следует встряхнуть.

Когда Омегавен вводится с другими инфузионными растворами (npr, rješenja aminokiselina, ugljikohidrati) kroz konvencionalnu IV liniju, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

Nuspojava

Od sistema za koagulaciju krvi: удлинение времени кровотечения и угнетение (uspori) agregacije trombocita.

Drugi: rijetko – рыбный привкус во рту.

Nuspojave, наблюдаемые при инфузии любых жировых эмульсий: blagi porast tjelesne temperature, ощущение жара и/или холода, zimica, гиперемия или цианоз, anoreksija, mučnina, povraćanje, daha, glavobolja, bol u prsima, natrag, but, ossalgia, povećati ili smanjiti krvni tlak, anafilaktičke reakcije (npr, эritema); u nekoliko slučajeva – prijapizam.

Kontraindikacije

— тяжелые геморрагические нарушения;

— острые жизнеугрожающие состояния, такие как коллапс и шок, akutnoj fazi infarkta miokarda, udar, embolija, кома неясного генеза;

— аллергические реакции на рыбный или яичный белок;

- Dječja dob;

Общие противопоказания для проведения парентерального питания

- Hypokalemia;

- Gipergidratatsiya;

— гипотоническая дегидратация;

-acidoza.

IZ oprez следует назначать препарат пациентам, одновременно получающим антикоагулянтную терапию, при нарушении метаболизма липидов, nekontrolirani dijabetes melitus, пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью.

Trudnoća i dojenje

Омегавен не должен использоваться при беременности и в период лактации, поскольку недостаточно данных, подтверждающих его безопасность при этих состояниях.

Upozorenja

В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов сыворотки крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 mmol / l.

Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, кислотно-щелочное состояние, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.

Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, i, ako je potrebno, следует снизить дозу антикоагулянтов.

При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (npr, времени кровотечения, времени свертывания, Protrombinsko vrijeme), splenomegalija, anemija, leukopenija, trombocitopenija, кровотечения или тенденция к кровоточивости, promjena testova funkcije jetre, groznica, hiperlipidemija, glavobolja, bol u stomaku, umor, giperglikemiâ. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 mmol / l, primjenu bilo koje emulzije masti treba prekinuti ili, ako je potrebno, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.

Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма) или на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся варьирующей скоростью метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

Predozirati

Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

Interakcije lijekova

При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

Farmaceutska interakcija

Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, uključeno. с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.

Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (npr, kalcijum), особенно в сочетании с гепарином.

Uvjeti isporuke ljekarni

Препарат разрешен к применению только в условиях стационара.

Uvjeti i uvjeti

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С; Nemojte zamrzavati! Rok trajanja – 1.5 godine.