OFTAKVIKS

Aktivna tvar: Levofloksacin
Kod ATH: S01AX19
CCF: Antibakterijski fluorokinolona grupa za lokalnu primjenu u Oftalmologija
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, Z29.2
Kod KFU: 06.17.02.03
Proizvođač: Santen Oy (Finska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Kapi za oči kao rješenje svjetlo žuta ili blijedo zelenkasto-žute boje.

Pomoćne tvari: benzalkonij klorid, natrijev klorid, klorovodična kiselina, Natrijevog hidroksida, voda d / i.

5 ml – plastične boce (1) uz savjet kapaljka – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Priprema grupe antibakterijski fluorokinolona.

Levofloksacin – L-izomer racemična droge tvari male bijele tablete. Antibakterijska aktivnost ofloxacin odnosi se, uglavnom, L-izomer. Levofloxacin ne DNK-girazu i topoisomerase IV, umreživanje krši supercoiling i DNK pauze, potisnuti sintezu DNK, To uzrokuje duboke morfološke promjene u citoplazmi, stanične stijenke i membrane.

Aktivan protiv gramotricationah aerobov: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; Gram-pozitivnih anaerobi: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Farmakokinetika

Nakon ukapavanja u oko levofloxacin je dobro očuvana u suznog filma. Pokazalo se ispitivanjima u zdravih dobrovoljaca, To znači da koncentracije levofloxacin u suznog filma, mjeri kroz 4 i 6 h nakon topikalne primjene iznosila 17.0 ug / ml 6.6 ug / ml, respektivno. Pet od šest predmeta levofloxacin koncentracija su 2 µg/ml i više kroz na 4 h nakon ukapavanja. Četiri od šest predmeta Ova koncentracija je očuvana kroz 6 h nakon ukapavanja.

Prosječna koncentracija levofloxacin u primjeni oko kapi Oftakviks u suzne vlažnosti, statistički značajna (p = 0.0008) iznad prosječne koncentracije male bijele tablete (1139.9 ± 717.1 ng/ml i 621.7 ± 368.7 ng/ml, odnosno). Prosječna koncentracija levofloxacin u plazmi kroz 1 sata nakon primjene – iz 0.86 ng/ml 2.05 ng / ml.

C_maksimum levofloxacin u plazmi, jednak 2.25 ng / ml, pronađena je četvrti dan nakon 2 dana pripreme svaki 2 h na 8 Vrijeme / dan. C_maksimum Levofloksacin, na petnaesti dan, je više od 1000 puta niže koncentracije, Nakon ingestije standardne doze levofloxacin.

Svjedočanstvo

-liječenju površnih bakterijske infekcije oka u bolesnika s 1 i stariji;

Prevencija komplikacija nakon kirurškog i laserske operacije na oku.

Režim doziranja

Lokalno, u zahvaćenom oku.

Tijekom prva dva dana tijekom budnosti – svaki 2 hr iz 1-2 kapi u zahvaćeno oko, za 8 Vrijeme / dan. Sa 3-5-dnevno liječenje – po 1-2 kapi u zahvaćeno oko 4 puta / dan.

Trajanje liječenja određuje liječnik i obično 5 Noću.

Nuspojava

Često (1-10%): osjećaj pečenje u oku, smanjena oštrina vida, izgled sluznice u teškoj kategoriji.

Rijetko (0.1-1%): .Aloe, xemoz, papilarnog Proliferations na konjunktive, oticanje kapaka, nelagoda u oči, svrbež očiju, bol u oku, konjunktive hiperemija, pojava folikula na konjunktive, Sindrom suhog oka, Eritem vjeđa, nadražaj očiju, kontaktni dermatitis, fotofobija i alergijske reakcije.

Drugi: tijekom kliničkih ispitivanja – glavobolja, rinitis.

Kontraindikacije

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

-povećana osjetljivost na lijekove hinolonovogo stimulansi;

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez Koristite droge u djetinjstvu.

Trudnoća i dojenje

Oftakviks kapi za oči su kontraindiciran u trudnoći i laktaciji (dojenje).

Upozorenja

Kapi za oči, ne mogu Oftakviks subkongungualno i direktno u prednjoj sobici oka.

Dok druge oftalmološke znači razmak između instillâciâmi treba biti manje od 15 m.

U vezi sa drogom benzalconia klorid oko kapi se ne smije koristiti dok je nosio je hidrofilni (mekan) kontaktne leće, kao ovaj konzervans može apsorbirati i uzrokovati iritaciju očiju.

Da bi se izbjeglo onečišćenje savjet kapaljka i rješenje, Ne dodirujte vrhom kapaljka periorbital′nym tkanine.

Predozirati

Ukupan broj levofloxacin, u jednu bocu kapi za oči, malo previše, izazvati toksične reakcije i nakon slučajnog gutanja. Nakon topikalne primjene prekomjerne doze kapi za oči oko Oftakviks treba isprati čistom (Dodirnite) sobnoj temperaturi vode.

Interakcije lijekova

Posebne studije interakcije kapi za oči nisu bili Oftakviks. Od maksimalne koncentracije u plazmi levofloxacin nakon topikalne primjene u oko barem 1000 puta manja, nego nakon standardne doze unutar, interakcije s drugim lijekovima, karakterističan za sustavnu primjenu, vjerojatno, klinički beznačajan.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.

Nakon otvaranja bočice rok valjanosti – 1 mjesec.