Nurofen (Pilule)
Aktivna tvar: Ibuprofen
Kod ATH: M01AE01
CCF: NSAID
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): G43, J06.9, J10, K08.8, M25.5, M54, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R50, R51, R52.0, R52.2
Kod KFU: 05.01.01.06
Proizvođač: Reckitt Benckiser HEALTHCARE INTERNATIONAL doo. (Velika Britanija)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
◊ Pilule, premazan bijeli ili gotovo bijeli, krug, lentikularan, s natpisom na crno “Nurofen” na jednoj strani.
1 tab. | |
Ibuprofen | 200 mg |
Pomoćne tvari: natrij kroskarmelozu, natrijev lauril, natrijev citrat, stearinska kiselina, koloidni silicij dioksid, natrij karmeloza, talk, akacija guma, saharoza, Titan dioksid, makrogol 6000, opakod (šelak, željezni oksid crni, n-бутиловый спирт, soja lecitin, Denaturirani alkohol, антипенный компонент DC 1510).
6 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
6 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
12 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
12 PC. – mjehurići (1) – plastični spremnici.
12 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
12 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
12 PC. – mjehurići (8) – omot kartona.
◊ Šumeće tablete bijela, krug, stan, s hrapavom površinom; Dobivena otopina je bistra, bezbojan, kao opal.
1 tab. | |
Natrij ibuprofen dihidrat | 256 mg, |
koja odgovara sadržaju ibuprofena | 200 mg |
Pomoćne tvari: kalijevog karbonata, Limunska kiselina bezvodna, sorbitol, natrijev saharin, saharoza monopalmitat.
10 PC. – Polipropilenske cijevi (1) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
NSAID. To je derivat fenilpropionske kiseline. Ona ima analgetsko, antipiretik i protuupalno djelovanje. Učinak lijeka uslijed inhibicije sinteze prostaglandina blokiranjem enzima ciklooksigenaze.
Farmakokinetika
Apsorpcija i distribucija
Nakon oralne primjene, ibuprofen se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Plazma je vezanje proteina 90%. Polako se u zajedničkom šupljine, odgođena u sinovijalnom tkivu, čineći ga velika koncentracija, nego u plazmi.
Metabolizam
Biotransformirati u jetri. Nakon apsorpcije o 60% farmakološki neaktivni oblik R-oblik polako prevodi u aktivni oblik S-.
Odbitak
Ibuprofen se izlučuje u urinu kao nepromijenjena (ne više 1%) i kao konjugati, mali dio izlučuje u žuč. T1/2 oko 2 ne.
Svjedočanstvo
- glavobolja;
- migrena;
- zubobolja;
- neuralgija;
- mialgija;
- bol u leđima;
- reumatični bol;
- algomenorrhea;
- groznica od gripe i SARS.
Režim doziranja
Za odrasli i djeca starija 12 godina početna doza je 200 mg 3-4 puta / dan. Da bi se postigao brz klinički učinak može povećati dozu na početak 400 mg 3 puta / dan. Maksimalna dnevna doza – 1200 mg.
Djeca u dobi od 6 za 12 godina – po 200 mg max 4 Vrijeme / dan. Pri tome treba uzeti u obzir, lijek može biti propisana samo za djecu težine više od 20 kg. Interval između doza tableta trebala bi biti barem 6 ne.
Nemojte uzeti više 6 Kartica. / dan. Maksimalna doza – 1.2 g.
Pilule, premazan, treba piti vodu. Šumeće tablete treba biti otopljen u 200 ml vode (1 staklo).
Nuspojava
Kada koristite Nurofen® za vrijeme 2-3 dana nuspojave praktički nisu promatraju. U slučaju dužeg korištenja može izazvati sljedeće nuspojave.
Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, gorušica, anoreksija, epigastričan nemir, proljev, nadutost, erozivni i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta (u nekim slučajevima, komplicira perforacije i krvarenja), bol u stomaku, nadražaj, suhoća i bol u usnoj šupljini, izayazvlenie pravo, drozd, pankreatitis, zatvor, hepatitis.
CNS: moguće glavobolje, vrtoglavica, nesanica, uzbuđenost, mamurluk, depresija, zbunjenost, halucinacije; rijetko – aseptički meningitis (češće u bolesnika s autoimunim bolestima).
Od osjetila: reverzibilni otrovno optički neuritis, zamagljen vid, diplopija, suhoća i iritacija očiju, oticanje konjunktive i kapaka (alergični geneza, skotomu); gubitak sluha, zvonjava ili buka u ušima.
Kardiovaskularni sustav: zastoj srca, povišen krvni tlak, tahikardija.
Iz mokraćnog sustava: nefrotički sindrom, akutno zatajenje bubrega, žad, polyuria, cistitis.
Od hematopoetskog sustava: anemija (uključeno. hemolitički, aplastičke), trombocitopenija, trombotsitopenicheskaya purpura, agranulocitoza, leukopenija.
Alergijske reakcije: osip na koži, svrab, osip, angioedem, anafilaktoidne reakcije, anafilaktički šok, groznica, eritema multiforme eksudativna (uključeno. sindrom Stevensa-Johnsona), toksična epidermalna nekroliza (Lyell sindrom), eozinofilija, nosna alergiju.
Dišni sustav: bronhospazam, daha.
Drugi: pojačano znojenje.
Dugotrajno korištenje visokih doza: ulceracije sluznice gastrointestinalnog, krvarenje (uključeno. iz gastrointestinalnog trakta, pravo, Kraljevski, hemeroida), vida (oštećena vida u boji, skotomu, ambliopija).
Kontraindikacije
- erozivni i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta u akutnoj fazi, uključeno. želuca i dvanaesniku, yazvennыy kolitis, pepticheskaya ulkus, Crohnova bolest;
- teška zatajenja srca;
- teški tijek hipertenzije;
- “Aspirin” bronhijalne astme, osip, rinitis, izazvan uzimanjem acetilsalicilnu kiselinu (salicilatami) ili drugih NSAID;
- bolesti optičkog živca, oštećena vida u boji, ambliopija, skotomu;
- Nedostatak glukoza-6-fosfatdegidrogenazы;
- hemofilija, Država hypocoagulation;
- leukopenija;
- hemoragijska dijateza;
- izražen ljudske jetre i / ili bubrega;
- gubitak sluha, patologija vestibularnog aparata;
- III trimestru trudnoće;
- laktacija (dojenje);
- Djeca do dobi 6 godina;
- preosjetljivost na ibuprofen ili lijeka.
IZ oprez propisane za indikacije povijest želučanog i duodenalnog ulkusa, gastritis, enteritis, kolity, krvarenje iz probavnog trakta, u popratnim bolestima jetre i / ili bubrega (uključeno. ciroza jetre s portalne hipertenzije, nefrotički sindrom), kronično zatajenje srca, hipertenzija, krvne bolesti nepoznate etiologije, astma, autoimunih bolesti (uključeno. sistemski eritemski lupus), giperʙiliruʙinemii, trudnoća (Ja и II триместры), u razdoblju laktacije, Djeca mlađa od 12 godina.
Trudnoća i dojenje
Nurofen® kontraindicirana na upotrebu u III tromjesečja trudnoće.
Primjena lijeka u I i II tromjesečja trudnoće je moguće samo u slučaju, kada namjerava korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus ili novorođenče.
Ako je potrebno, imenovanje tijekom dojenja treba odlučiti pitanje prestanka dojenja.
Upozorenja
Kad nuspojava, prestanite uzimati lijek i potražiti savjet liječnika.
Prilikom uzimanja lijeka za 2-3 dana simptomi traju, uzimanje lijeka treba prekinuti, te odrediti dijagnozu.
Ako želite odrediti 17-ketosteroida lijek treba prekinuti za 48 h prije testa.
Tijekom razdoblja liječenja ne preporuča se koristiti etanol.
Po primitku šumeće tablete pacijenata, gipokalievoy su na dijeti, Trebamo uzeti u obzir, što 1 tableta sadrži 1530 mg kalijevog karbonata; Dijabetičari bi trebali uzeti u obzir, što 1 tableta sadrži 40 mg natrija saccharinate; Bolesnici s intolerancija fruktoze treba uzeti u obzir, što 1 tableta sadrži oko 376 mg sorbitol.
Praćenje laboratorijskih parametara
Tijekom dugotrajnog davanja lijeka treba pratiti uzorke krvi i funkcionalnog stanja jetre i bubrega. Kad simptomi Gastropatija pokazuje pozorno praćenje, obuhvaća obavljanje ezofagogastroduodenoskopija, Krvna (određivanje hemoglobina), fekalne okultno krvi.
Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja
Pacijenti trebaju suzdržati od svih aktivnosti, zahtijevaju pozornost, brzina psihomotornih reakcija.
Predozirati
Simptomi: bol u stomaku, mučnina, povraćanje, letargija, mamurluk, depresija, glavobolja, šum u ušima, metabolička acidoza, koma, akutno zatajenje bubrega, smanjenje krvnog tlaka, bradikardija, tahikardija, Fibrilacija atrija, respiratorni arest.
Liječenje: Ispiranje želuca (Samo za 1 h nakon davanja), primjena aktivnog ugljena, alkalna voda, diurez, simptomaticheskaya terapija.
Interakcije lijekova
Ne preporučuje se istodobna Nurofena® acetilsalicilna kiselina i drugi NSAID.
Kad istodobna primjena ibuprofena smanjuje upalne i antitrombocitno djelovanje aspirina (može povećati incidenciju akutne koronarne insuficijencije, nakon što počnete uzimati ibuprofen u bolesnika, primanje antiplateletske agense, kao niske doze acetilsalicilnu kiselinu).
Dok uporabu antikoagulant i trombolitičke lijekove (uključeno. alteplaza, streptokinaze, urokinaznog) povećani rizik od krvarenja.
U kombinaciji s ibuprofen tsefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproičnu kiselinu, plicamicin povećati učestalost gipoprotrombinemii.
U kombinaciji lijekova ciklosporin i zlato pojačati učinak ibuprofena na sintezu prostaglandina u bubrezima, što dovodi do povećane nefrotoksični učinak.
Ibuprofen povećava koncentraciju plazme ciklosporina i vjerojatnost njegovih učinaka hepatotoksičnih.
Lijekovi, blok cjevasti izlučivanje, a primjena sniženih lučenja i povećanje koncentracije u plazmi ibuprofen.
U zajednički zahtjev induciraju mikrosomnog oksidacije (uključeno. fenitoin, etanola, barbiturati, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi) povećava proizvodnju hidroksiliranih aktivne metabolite, povećava rizik od ozbiljnih hepatotoksičnih reakcija.
Inhibitore mikrosomalnog oksidacije se smanjio rizik od hepatotoksičnih djelovanja ibuprofena.
U zajedničkoj prijavi ibuprofen smanjuje hipotenzivni aktivnost vazodilatatori, natriuretični učinak furosemida i hidroklorotiazid.
Ibuprofen smanjuje učinkovitost lijekova urikozuricheskih, To povećava učinak neizravnih antikoagulansima, sredstva protiv trombocita i fibrinolitičko.
Jača nuspojave mineralokortikoidni, GCS, estrogen, etanola.
U zajedničkoj primjeni povećava hipoglikemijski učinak oralnih antidijabetika (sulfonilureje) i inzulina.
Istodobno uzimanje antacida i kolestiramin smanjiti apsorpciju ibuprofen.
U zajedničkoj primjeni ibuprofena povećava koncentraciju u krvi digoksina, litij pripreme, metotreksat.
Kofein povećava analgetski učinak ibuprofen.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.
Uvjeti i uvjeti
Lijek treba čuvati u suhom, nedostupno djeci pri temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.