Aktivna tvar: Pantoprazol
Kod ATH: A02BC02
CCF: Inhibitor N+-K+-ATPaze. Lijeka protiv ulkusa
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): E16.8, K21, K21.0, K25, K26, K27
Kod KFU: 11.01.03
Proizvođač: KRKA d.d.. (Slovenija)
Pilule, premazana enteričkom svijetlosmeđu boju, Oval, blago izdubljen; на изломе – масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета, s hrapavom površinom, obloge sloj sa svijetlo smeđa boja.
| 1 tab. | |
| natrijeva pantoprazola seskvihidrata | 22.55 mg, |
| koja odgovara sadržaju pantoprazola | 20 mg |
Pomoćne tvari: manitol, krospovydon, bezvodnog natrijevog karbonata,, sorbitol, kalcijev stearat.
Pripravak iz ljuske: gipromelloza, povidon, Titan dioksid (E171), boja žuti željezov oksid (E172), propilen glikol, дисперсия Эудрагит L30D (kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata (1:1) varijacija 30%, voda, natrijev lauril, polisorbat-80), talk, makrogol 6000.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Pilule, premazana enteričkom svijetlosmeđu boju, Oval, blago izdubljen; на изломе – масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета, s hrapavom površinom, obloge sloj sa svijetlo smeđa boja.
| 1 tab. | |
| natrijeva pantoprazola seskvihidrata | 45.10 mg, |
| koja odgovara sadržaju pantoprazola | 40 mg |
Pomoćne tvari: manitol, krospovydon, bezvodnog natrijevog karbonata,, sorbitol, kalcijev stearat.
Pripravak iz ljuske: gipromelloza, povidon, Titan dioksid (E171), boja žuti željezov oksid (E172), propilen glikol, дисперсия Эудрагит L30D (kopolimer metakrilne kiseline i etil akrilata (1:1) varijacija 30%, voda, natrijev lauril, polisorbat-80), talk, makrogol 6000.
14 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
14 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
Lijeka protiv ulkusa. Inhibira enzim H -K -ATPaze (protonske pumpe) u želučanim parijetalnim stanicama, i na taj način blokira, Konačna faza sinteze solne kiseline. To dovodi do smanjenja bazalna i stimulirana sekrecija klorovodične kiseline, bez obzira na prirodu podražaja.
Nakon jednokratne oralne doze lijeka 20 mg pantoprazola radnja razvija unutar prvih sat vremena, maksimalni učinak postiže 2-2.5 ne. Nema utjecaja na motilitet gastrointestinalnog trakta. Nakon prekida izlučivanje aktivnost je potpuno obnovljena 3-4 Noću.
Apsorpcija
Pantoprazol se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, IZmakh postići 2-2.5 sata nakon ingestije i je 1-1.5 ug / ml, pri čemu je vrijednost Cmakh
To ostaje konstantna tijekom višestrukih doza. Bioraspoloživost lijeka je 77%. Simultano unos hrane ne utječe na AUC, IZmakh i bioraspoloživost; postoji samo promjena u početku lijeka.Distribucija
Связывание с белками плазмы – около 98%. V.d je oko 0.15 l / kg, i čišćenje - 0.1 L / h / kg.
Metabolizam
Pantoprazol gotovo u cijelosti metabolizira u jetri. To je inhibitor izozima CYP2C19.
Odbitak
T1/2 - 1 ne. Zbog specifičnog vezanja pantoprazola s parijetalni protonske pumpe stanica po T1/2 To ne korelira s trajanjem od terapeutskog učinka. Izlučivanje metabolita (80%) – преимущественно через почки; Preostali dio se izlučuje u žuč. Glavni metabolit, određena u serumu i urinu, – десметилпантопразол, koja je konjugirana s sulfatom. T1/2 desmetilpantoprazola (o 1.5 ne) puno više, od T1/2 pantoprazola.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
U kroničnim zatajenjem bubrega (uključeno. bolesnici, hemodijaliza) nema promjene su potrebne doze. T1/2 – короткий, kod zdravih osoba. Pantoprazol se u vrlo malim količinama može se prikazati dijalize.
U bolesnika s cirozom jetre (Klase A i B na Child-Pugh klasifikaciji) po primitku pantoprazol doze 20 mg / dan T1/2 povećava se 3-6 ne, AUC povećava 3-5 vrijeme, i Cmakh – в 1.3 puta u usporedbi sa zdravim pojedincima.
Blagi porast AUC i C povećanjemakh starijih bolesnika u usporedbi s odgovarajućim podacima u mlađih pacijenata nisu klinički značajne.
- Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB), uključeno. erozivnog ili ulcerativni refluks ezofagitis i simptomi povezani s GERD (gorušica, kiseline regurgitacija, bol pri gutanju);
- Erozivni i ulcerativni lezije želuca i dvanaesnika, povezan s uzimanje NSAID;
- Želučani ulkus i dvanaesniku, Liječenje i prevencija;
- Helicobacter pylori u kombinaciji s dva antibiotika;
- Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka stanja, povezane s povećanim izlučivanjem želučane.
Lijek se uzima oralno. Tablete treba progutati cijele, bez žvakanja ili razbijanje, pije malu količinu tekućine, prije jela, obično prije doručka. Kada se uzima dva puta druga doza se preporuča da se prije večere.
Na GERB, uključeno. erozivni ezofagitis i ulcerozni i refluks povezane simptome (gorušica, kiseline regurgitacija, bol pri gutanju) blag, Preporučena doza - 20 mg / dan, средней и тяжелой степени – 40-80 mg / dan. Olakšanje simptoma obično javlja u roku 2-4 tjedana. Tijek terapije 4-8 tjedana.
Za prevencija, i dok se kao terapiju održavanja imenovati 20 mg / dan, ako je potrebno, povećati dozu 40-80 mg / dan. Возможен прием препарата “по требованию” при возникновении симптомов.
Na erozivni i ulcerativne lezije na želucu i dvanaesniku, povezan s uzimanje NSAID, Preporučena doza - 40-80 mg / dan. Курс терапии – 4-8 tjedana.
Za sprečavanje erozije lezija na pozadini produljenom primjenom NSAR - Do 20 mg.
Za liječenje i prevenciju želučanog čira i čira dvanaesnika imenovati 40-80 mg / dan. Tijekom liječenja tijekom pogoršanja duodenalnog ulkusa obično 2 tjedna, язвенной болезни желудка – 4-8 tjedana. Ako je potrebno, trajanje terapije povećava.
Za eradikacija Helicobacter pylori (u kombinaciji s antibioticima) Preporučena doza - 40 mg 2 dva puta dnevno u kombinaciji sa dva antibiotika, Obično tijek terapije H. pylori 7-14 dana.
Na Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka stanja, povezane s povećanim izlučivanjem želučane, Preporučena početna doza pantoprazol dugotrajnog liječenja 80 mg / dan, razdelennaya od 2 ulaz. Nakon toga, dnevna doza se može titrirati prema početnu razinu izlučivanja želučane. Možda privremeno povećanje dnevne doze pantoprazola u 160 mg na odgovarajući način kontrolirati lučenje želučane. Trajanje terapije je odabrano pojedinačno.
U bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre pantoprazola doza ne bi smjela prelaziti 40 mg / dan i treba redovito pratiti aktivnosti jetrenih enzima, pogotovo tijekom duljeg liječenja pantoprazola. Povećanje jetrenih enzima preporuča za uklanjanje lijeka.
U starijih bolesnika i bolesnika s bolesti bubrega максимальная суточная доза пантопразола – 40 mg.
U starije osobe, prima iskorjenjivanje terapija Helicobacter pylori, Trajanje terapije je obično ne više od 7 dana.
Sa strane hematopoeze: очень редко – лейкопения, trombocitopenija.
Iz probavnog sustava: часто – боль в животе, proljev, zatvor, nadutost; нечасто – тошнота, povraćanje; редко – сухость во рту; очень редко – повышение активности печеночных трансаминаз и ГГТ, teška oštećenja jetre, uzrok žutice sa ili bez jetre insuficijencije.
Na dio imunog sustava: очень редко – анафилактические реакции, uključujući anafilaktički šok.
Na dijelu lokomotornog sustava: редко – артралгия; очень редко – миалгия.
Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: Često - glavobolja; нечасто – головокружение, vida (zamagljen vid); очень редко – депрессия.
Uz genitourinarnog sustava: очень редко – интерстициальный нефрит.
Alergijske reakcije: нечасто – зуд, osip; vrlo rijetko - urtikarija, angioedem, sindrom Stevensa-Johnsona, eritema multiforme, ili Lyell sindrom, osjetljivost.
Drugi: очень редко – периферические отеки, hipertermija, slabost, bolna napetost mliječnih žlijezda, povišeni trigliceridi.
S razvojem teških neželjenih učinaka liječenja lijekom treba prekinuti.
- Dispesija nevroticheskogo geneze;
- Djeca do 18 godina (Učinkovitost i sigurnost nisu proučavali);
- Preosjetljivost na pantoprazola ili drugim sastojcima.
Nolypaza soderzhit sorbitola, tako da se lijek ne preporuča za bolesnike s rijetkim nasljednim fruktoza netolerancije.
IZ oprez treba propisati tijekom trudnoće, laktacija, jetrena insuficijencija, rizici manjka cijanokobalamin (posebno protiv hipoglikemije- i achlorhydria).
Iskustvo s pantoprazola u trudnica je ograničena. Tijekom trudnoće i dojenja može koristiti samo, ako su pozitivni učinci za majku opravdava mogući rizik za fetus i dijete. Podaci o raspodjeli pantoprazola u majčino mlijeko nije.
Prije je terapija potrebno je isključiti prisutnost raka (endoskopska kontrola, при необходимости с биопсией – особенно при язве желудка), tk. liječenje, maskyruya simptomi, može odgoditi ispravnu dijagnozu.
Ako se nakon 4 pantoprazola tjedana terapije u bolesnika nije željeni terapijski učinak, treba ponovno testirati.
Kao i kod ostalih inhibitora crpki protona, pantoprazol može smanjiti apsorpciju cijanokobalamin (vitamina B12) na pretpostavci fonema- i achlorhydria. Posebno valja uzeti u obzir pri dugotrajno liječenje i kod bolesnika s čimbenicima rizika za nedostatak vitamina B12.
Provođenje dugotrajne terapije, posebno više od 1 godine, To zahtijeva redovito praćenje bolesnika.
Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja
Lijek ne utječe na sposobnost vožnje automobila ili drugih tehničkih sredstava.
Predoziranje Simptomi kod ljudi nisu poznati.
Liječenje: Ne postoji specifičan antidot. U slučaju predoziranja drogom, obično popraćena znakova otrovanja, rabljena detoksikacijske aktivnosti. Liječenje simptomatske.
Nolpaza smanjuje apsorpciju lijekova, bioraspoloživost koja ovisi o pH vrijednosti u želucu, te se usisava u kiselom pH (npr, ketokonazol).
Pantoprazol se metabolizira u jetri u citokroma P450 sustavu. Ne možemo isključiti interakcija pantoprazola s drogom, se metabolizira u istom sustavu. Ipak, u kliničkim ispitivanjima nije bilo značajne interakcije s digoksina, diazepamom, diklofenak, etanola, fenitoin, glibenklamid, karʙamazepinom, kofein, metoprolol, naproksen, nifedipin, piroksikamom, teofilin i oralni kontraceptivi.
Iako istodobna uporaba varfarina u kliničkim studijama farmakokinetike nije značajnije interakcije, To je navedeno nekoliko poruka odvojeno promjena MH . Pacijenti, prima kumarina antikoagulanse, istovremeno s pantoprazola, redovito pratiti protrombinsko vrijeme ili MH .
Istodobno uzimanje pantoprazola s antacidima bilo interakcije lijekova nisu registrirane.
Lijek je objavljen pod recept.
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 30 ° C. Rok trajanja - 2 godine.
Ova stranica koristi kolačiće i usluge za prikupljanje tehničkih podataka od posjetitelja kako bi se osigurala učinkovitost i poboljšala kvaliteta usluge.. Daljnjim korištenjem naše stranice, automatski pristajete na korištenje ovih tehnologija.
Read More