NE-shpalgina

Aktivna tvar: Kodein, Drotaverin, Paracetamol
Kod ATH: N02BE51
CCF: Spazmoanalgetik
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): R52.0, R52.2
Kod KFU: 03.03
Proizvođač: Chinoin farmaceutske i kemijske radove Ko. Doo. (Mađarska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

◊ Pilule svijetlo žuta, mjestimice s upaljača i tamnije boje, produžen, s Valiuma na obje strane.

Pomoćne tvari: polividon, željezo oksid žuto (E172), magnezijev stearat, Vitamin C, krospovydon, talk, kukuruzni škrob, mikrokristalna celuloza, preželatiniziranog škroba.

6 PC. – aluminij mjehurići (2) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Spazmoanalgetik.

Paracetamol okazыvaet analygeziruyushtee i zharoponizhayushtee akcije. Mehanizam djelovanja se prije svega odnosi na sposobnost da inhibiraju sintezu prostaglandina u središnjem živčanom sustavu i u manjoj mjeri – s utjecajem na termoregulaciju centra u hipotalamusu.

Drotaverin – Izokinolinski derivat, To je djelovanje na antispasmodic glatkih mišića inhibicijom enzima fosfodiesteraze 4 (PDE4). Ovo povećava koncentracije c-AMP, inaktivaciju enzima miozinkinazu, koji izaziva opuštanje glatkih mišića. Osim, drotaverin ima slab inhibicijski učinak na kalmodulinu ovisno kalcijevih kanala; On djeluje na vaskularnih glatkih mišića, Vojnik, žučnog sustava i urogenitalnog trakta. Učinkovitost drotaverina ovisi o sadržaju enzima FDÈ4, Varira u različitim tkivima.

Kodein – protivokashlevoe alat središnje akcija, fenantrena alkaloid opijuma serije. Ima Analgetski učinak i potenziruet paracetamola.

Farmakokinetika

Paracetamol i kodein ne utječe na farmakokinetiku međusobno. Readmisiji svog farmakokinetiku lijekova ne mijenja.

Apsorpcija

U pripremi ulaz ali-špalgin^® C vrijednosti_maksimum drotaverina su u 132-171 ng / ml, paracetamola – unutar 5496-6752 ng / ml; AUC_0-24 – 463-830.2 NG x h/l i 21760.8-26524.7 NG x h/l odnosno.

Distribucija

Ravnoteža se može postići na 6 dan nakon primitka 1 tab. 1 puta / dan i 3-rd dan – tijekom primanja 2 tab. 1 Vrijeme / dan.

Paracetamol i drotaverinom je interakcije na razini veza sa proteinima krvne plazme.

Metabolizam i izlučivanje

Klirens paracetamola je 365-418 ml / min. U in vitro studije pokazuju, Što paracetamol (u terapijskim dozama) nespecificski nasilničkom metabolizam drotaverina, što dovodi do povećanja T_1/2 drotaverina u 2-7 vrijeme. Vivo također može ugnjetavanja metabolizam drotaverina.

Svjedočanstvo

— boli sindrom slabog ili umjerenog intenziteta različite etiologije.

Režim doziranja

Odrasli Kad me boli glava agent će unutar jednog prosječno jednu dozu 1-2 tab. Ako je potrebno, preporučiti ponovno zapošljavanje ali-špalgina^® kroz 8 ne.

Kada kratka (ne više 3 dana) prijem priprema maksimalna doza ali-špalgina^® – 6 Kartica. / dan; s više – ne više 4 Kartica. / dan.

Za brzi razvoj kliničkog učinka lijeka ne bi trebalo istodobno s hranom.

Djeca u dobi od 6 za 12 godina lijek se propisuje u sredini jednu dozu 1/2-1 tab. Ako je potrebno, ponovo ali-špalgina^® kroz 10-12 ne, maksimalna doza – 2 Kartica. / dan.

Stariji bolesnici normalnom funkcijom jetre i bubrega promijeniti dozu nije potrebno.

U bolesnika sa zatajenjem jetre i/ili bubrega dozu treba smanjiti i instaliran zasebno. Na CC manje od 10 ml / min interval između jela priprema treba biti više 12 ne; Ovoj kategoriji pacijenata mogu imati samo povremeno koristi ali-špalgina^®.

Aplikacija od više 3 dana je moguće samo pod nadzorom liječnika.

Nuspojava

CNS: glavobolja, vrtoglavica, mamurluk.

Kardiovaskularni sustav: hipotenzija, tahikardija, i plima i oseka.

Iz probavnog sustava: mučnina, zatvor; rijetko (Kada se uzimaju u visokim dozama i dugoročno korištenje) – toksičnog oštećenja jetre.

Od hematopoetskog sustava: agranulocitoza, trombocitopenija.

Alergijske reakcije: osip na koži; rijetko – bronhospazam, oticanje sluznice nosne šupljine.

Kada uzimam u vrlo visokim dozama smrt. (Nekroza nepovratno tkiva).

U primjeni proizvoda prikazan u preporučenim dozama, nuspojave su rijetke.

Kontraindikacije

-zatajenje bubrega u završnoj fazi;

- Teškim oštećenjem jetre;

- Zatajenje srca dekompenzacija;

- AV-блокада II и III степени;

- Zatajenja disanja;

- Bronha astme;

- Alkoholizam;

-zlouporabe droga;

-Stanje nakon kraniocerebralne ozljede;

- Povećan intrakranijski tlak;

- Trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza;

- Nedostatak glukoza-6-fosfatdegidrogenazы;

- Simultano primanje inhibitora MAO i razdoblje do 14 dana nakon njihovog otkaza;

-simultano drugi pripravci koji sadrže paracetamol;

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Djeca do 6 godina;

- Preosjetljivost na lijek.

Trudnoća i dojenje

Droga ali-špalgin^® kontraindiciran tijekom trudnoće.

Ako je potrebno, primjena tijekom dojenja treba odlučiti pitanje prestanka dojenja.

Upozorenja

Oprez znači bolesnika s ustavnim hiperbilirubinemije (Gilbertov sindrom) i starijih bolesnika.

Uz dugotrajno korištenje, ali-špalgina^® povećan rizik od krvarenja zbog paracetamola, s droga.

Po potrebi je moguće primijeniti ali-špalgina^® bolesnici, primanje neizravne kombinirani dugo-djelujući.

Pacijenti, Drug odluka ali-špalgin^®, trebali suzdržati od pijenje alkohola.

Praćenje laboratorijskih parametara

U primjeni lijekova u visoke doze ili dugotrajno ulaz ali-špalgina^® potrebno pratiti uzorke periferne krvi, Procjena kreatinina i funkcionalni status jetre.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Pitao o mogućnosti djelatnosti potencijalno opasne djelatnosti, zahtijevaju povećanu pozornost i psihomotorne brzine reakcije, treba rješavati tek nakon procjene pojedine reakcije pacijenta na lijek.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, cirkulacijske i respiratorne depresije – Glavni Simptomi predoziranja kodeinom. Stanje pacijenta, usvajanjem pretjerano visoke doze paracetamola, može biti zadovoljavajuće tijekom prve 3 dana, i tek nakon toga pokazuju znakove oštećenja jetre. Promjene, razvija u stanicama jetre zbog predoziranja, izazvati nakupljanje toksičnog međuprodukti metabolizma.

Liječenje: Ispiranje želuca, aplikacija fiziološke laksativa. U oštećenjima središnjeg živčanog sustava kako bi pratiti stanje svibanj potreba mehaničke ventilacije i kisika odredba, kao i uvođenje naloksona. Paracetamol antidoti su N-acetilcistein ili metionin, imaju hepatoprotektivni učinak.

Interakcije lijekova

Interakcije lijekova, zbog drotaverinom

Prilikom primjene ali-špalgina^® s levodopom drotaverin smanjuje njegovo djelovanje, To bi moglo dovesti do povećanja u tremor i mišića krutost.

Interakcije lijekova, uzrokovane paracetamol

Prilikom primjene ali-špalgina^® s induktori jetrenih mikrosomnih enzima (salicilamid, barbiturati, antiepileptici, triciklički antidepresivi, etanola, rifampicin) Je povećana acetaminofen toksičnosti.

Prilikom primjene ali-špalgina^® s kloramfenikol proširio T_1/2 Kloramfenikol i povećava njegova toksičnost.

Prilikom primjene ali-špalgina^® s doksorubitsinom je rizik hepatotoksičnim učinak.

Paracetamol smanjuje učinkovitost primjene urikozuričeskih sredstava.

Metoklopramid i domperidon povećati selidbe paracetamol, i kolestiramin smanjuje.

Interakcije lijekova, zbog kodein

Prilikom primjene ali-špalgin^® pojačava djelovanje sredstva za smirenje i lijekovi anccioliticakih, kao i analgetici.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati u suhom, nedostupno djeci pri temperaturi do 30 ° C. Rok trajanja - 3 godine.