NIVALIN (Pilule)

Aktivna tvar: Galantamin
Kod ATH: N06DA04
CCF: Inhibitora kolinesteraze
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A80, F00, G30, G70.2, G71.0, G80, M54.1, M79.2
Kod KFU: 02.11.02.01
Proizvođač: SOPHARMA AD (Bugarska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule bijela, stan, krug, s bilateralnim faceta i postigao s jedne strane.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, pšenični škrob, talk, magnezijev stearat, kalcij hidrogen fosfat dihidrat, mikrokristalna celuloza (vrsta 101).

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
20 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
20 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.

Pilule bijela, stan, krug, s bilateralnim faceta i postigao s jedne strane.

Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, pšenični škrob, talk, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza (vrsta 101).

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Reverzibilni inhibitori acetilkolinesteraze. Stimulira n-holinoretseptora postsinapticescoy membrane i povećava osjetljivost na acetilkolin. Olakšava uzbude u neuromišićna sinapsa i vraća neuromuskularne vodljivost u slučaju blokade miorelaxanthami nedepolâriziruûŝego akcija tipa. Povećava tonus glatkih mišića, poboljšava lučenje znojnica i probavnog, uzrokuje grčeve. Povećanje aktivnosti holinergicescoy sustava, galantamine poboljšava kognitivne funkcije u bolesnika s demencijom alzgeimerovsky tip, Ali ne utječe na razvoj bolesti.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Jednom unutar, brzo i potpuno apsorbira u probavnom traktu. Apsolutna bioraspoloživost visoke – za 90%. Terapijske koncentracije se postiže kroz 30 minuta nakon primjene. C_maksimum nakon davanja u dozi 10 mg postiže se 2 h i 1.2 mg / ml.

Distribucija

Nakon ponovljenih ulaz C_ss galantamina. Marginalno pridružene bjelančevina u krvi. Lako prolazi kroz GEB.

Metabolizam

Donekle (o 10%) metabolizira u jetri putem demethylation.

Odbitak

T_1/2 – 5 ne. Prikazano (u originalnom obliku, i u obliku metabolita) uglavnom urinom (za 74%). Bubrega klirens je otprilike 100 ml / min.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bolesnika s Alzheimerovom bolešću, može biti plazma koncentracije galantamina.

Umjerene i teške povrede jetre i bubrega koncentracije galantamine povećava.

Svjedočanstvo

demencije alzgeimerovsky vrsta blagog ili umjerenog stupnja;

-dječja paraliza (odmah nakon prestanka febril′nogo razdoblje, kao i u obnovu razdoblje i razdoblje posljedica);

- Miasteniju gravis;

-progresivne mišićne distrofije;

- Cerebralna paraliza;

- Neuritis;

-išijas;

- Miopatija.

Režim doziranja

Lijek je propisan u, vrijeme jela. Tablete treba uzeti s vodom.

Odrasli lijek primjenjuje u dnevnoj dozi 10-40 mg, razdelennoy od 2-4 ulaz.

Na miastenija gravis dnevna doza je podijeljena u 3 ulaz.

Na Alzheimerova liječenje je preporučljivo početi na 5 mg 2 puta / dan. Unutar 4 tjedna doza može postupno povećati na 20 mg (po 10 mg 2 puta / dan, ujutro i navečer). Tijekom liječenja je potrebno osigurati dovoljan unos tekućine. Ako tijekom liječenja će zahtijevati prekida, oporavak liječenje treba započeti najnižom dozom i postupno povećanje.

Na liječenje dječje paralize, infantilna cerebralna paraliza djece s 9 za 11 godina Dnevna doza je 5-15 mg, razdelennaya od 2-3 ulaz; u dobi od 12 za 15 godina – 5-20 mg, razdelennaya od 2-4 ulaz.

Za bolesnika s umjereno izražena ljudsku jetru i bubrege početna doza je 5 mg 1 Vrijeme / dan (jutro) za ne manje od 1 tjedna, onda – po 5 mg 2 puta / dan 4 tjedana. Ukupna dnevna doza ne smije 15 mg.

Nuspojava

Kardiovaskularni sustav: smanjenje ili povećanje krvnog tlaka, Ortostatska hipotenzija, zastoj srca, oteklina, AV блокада, fibrilacija ili fibrilacija atrija, QT produljenje, Ventrikula i najeludochkovaya tahikardija, supraventrikularne aritmije, i plima i oseka, bradikardija, ishemije ili infarkta miokarda.

Iz probavnog sustava: trbuhu rastegnutost, dispepsija, nelagoda u probavnom traktu, anoreksija, proljev, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, gastritis, disfagija, suha usta, povećana salivacija, divertikulitis, gastroenteritis, duodenitisa, hepatitis, perforacije jednjaka sluznice, krvarenja iz gornje i GI, povećanje jetrenih enzima, povećanje nivoa ALP.

Na dijelu lokomotornog sustava: grčenje mišića, mišićna slabost, groznica.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: često – tremor, sinkopa, letargija, disgeuzija, vizualnih i auditivnih halucinacija, bihevioralne reakcije, uključujući uznemirenost/agresivnost; prolazne cerebrovaskularni inzult ili moždani udar; glavobolja, vrtoglavica, konvulzije, grčenje mišića, parestezija, ataksija, Hypo- ili hyperkinesis, apraksija, afazija, anoreksija, mamurluk, nesanica, depresija (vrlo rijetko sa samoubojstvom), apatija, paranoičan reakcija, povećan libido, delirijum.

Od osjetila: rinitis, nos krvariti, vida, cyclospasm; rijetko – šum u ušima.

Iz mokraćnog sustava: urinarne inkontinencije, hematurija, često mokrenje, infekcije urinarnog trakta, zadržavanje mokraće, Kal′kulez, počečnaâ kolika.

Od hematopoetskog sustava: trombocitopenija, purpura, anemija.

Laboratorijski nalaz: kaliopenia, giperglikemiâ.

Drugi: bol u prsima, povećana znoj, gubitak težine, umor, degidratatsiya (u rijetkim slučajevima, s razvojem zatajenja bubrega), bronhospazam.

Kontraindikacije

- Bronha astme;

- Bradikardija;

- AV блокада;

- Arterijska hipertenzija;

- Angina;

- Kongestivno zatajenje srca;

- Epilepsija;

- Hiperkinezom;

- Teška bubrežna insuficijencija (CC manje od 9 ml / min);

-tešku bolest jetre (više 9 ukazuje na Child-Pugh) prekršaj;

- Mehanički crijevna opstrukcija;

- Kronične opstruktivne plućne bolesti;

-opstruktivna bolest ili nedavno odgođene operacije na organe PROBAVNOG trakta;

-opstruktivna bolest ili nedavno preseljeni kirurško liječenje mokraćnih puteva ili rak prostate;

- Djeca do 9 godina;

- Trudnoća;

- Dojenje (dojenje);

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez treba odrediti proizvod u svjetlo i umjerenu ljudskog bubrega ili jetre, sindrom bolesnog sinusa i drugih kršenja vodljivost supraventrikularne, uz ulazak droge, usporavanje otkucaja srca (Digoksin, Beta-adrenoblokotory), opća anestezija, želuca i dvanaesniku, povećan rizik od erosivno-yazvennah gubitak krvi, protein nazvan celiac/glutenskom (proizvod je škroba pšenice), nedostatak laktaze, genu GALT, ali, malapsorpcijom sindrom glukoza / galaktoza (proizvod je laktoza).

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran u trudnoći i za vrijeme dojenja (dojenje).

Upozorenja

Liječenje inhibitori acetilkolinesteraze uz smanjenje tjelesne težine. Posebno je potrebno imati na umu u liječenju bolesnika s Alzheimerovom bolešću, koji je obično do smanjenja tjelesne težine. Stoga je potrebno pratiti tjelesne težine.

Tijekom liječenja, to je potrebno osigurati dovoljno tekućine.

Kao i druge holinomimetiki, lijek može uzrokovati vagotoničeskie posljedice iz cirkulacijskog sustava (uključeno. ʙradikardiju), taj račun bi trebalo u bolesnika s sindrom bolesnog sinusa i drugih kršenja vodljivost, kao i što zajedno s korištenje lijekova, smanjiti HR (digoksin ili beta-adrenoblokatora).

Kada je liječenje Nivalinom^® Postoji rizik od sinkope, s tim u vezi, Često mora pratiti oglasa, pogotovo kada uzimanje droga u višim dozama (dnevna doza – 40 mg). Kako bi se spriječilo takve nuspojave, Treba pažljivo pokupiti doza lijeka u početku liječenja.

Djelotvornosti u bolesnika s drugim vrstama demencijom i memorije funkcije nije instaliran. Proizvod nije namijenjen za liječenje bolesnika s oštećenom kognitivne kršenje, tj. s izoliranim kršenje memorije, više od očekivanog za njihovu dob i obrazovanje, Ali ne zadovoljava kriterije za Alzheimerovu bolest.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Tijekom liječenja treba se suzdržati od radova, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih, uključeno. kontrolu vašeg automobila.

Predozirati

Simptomi: depresija svijesti (do kome), konvulzije, povećana ozbiljnost nuspojave. Izražena mišićna slabost u sprezi s hypersecretion sluznicu dušnika i bronhospazam, može dovesti do smrtonosne blokada dišnih puteva.

Liječenje: Ispiranje želuca, simptomaticheskaya terapija. Koristi se kao antidot atropin u dozama 0.5-1 mg / u. Naknadne doze atropina se definiraju ovisno o terapijski odgovor i stanje pacijenta.

Interakcije lijekova

Ne preporučuje se kombinirati s drugim holinomimetikami.

Opioidni antagonist je djelovanje na respiratorni centar.

Pokazuje farmakodinamiceski antagonizam u m-holinolitikam (atropino, gomatropinu metil bromid), ganglioblokatoram, nedepolârizuûŝim miorelaksantam, hinin, prokainamidu.

Aminoglikozidni antibiotici mogu smanjiti terapeutski učinak galantamine.

Galantamine povećava neuromuskularne blokade tijekom opće anestezije (uključeno. Kada se koristi kao periferne miorelaksanta suksametonia).

Lijekovi, usporen rad srca (Digoksin, beta-blokatori) pogoršati bradikardija.

Cimetidin može povećati bioraspoloživost galantamina. Svi lijekovi, koji inhibiraju enzime i smanjuje djelovanje izoenzima citokroma P450 sustava (CYP2D6, CYP3A4), može povećati plazmatske koncentracije galantamine tijekom njihove primjene, kao rezultat koji može povećati učestalost kolinergički nuspojave (uglavnom, mučnina i povraćanje). U ovom slučaju, Ovisno o prenosivosti pacijenta specifične terapije, Možda ćete morati smanjiti održavanje dozu galantamina. Izofermenta inhibitori CYP2D6 (amitriptilin, fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, kinidin) smanjiti klirens galantamina na 25-30%. Iz tog razloga ne preporučuje se imenuje istovremeno s, zidovudin, eritromicin.

Učiniti prigušni efekt na središnjem živčanom sustavu etanol i sedativi.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis. Lijek treba čuvati u suhom, zaštićena od svjetla, nedostupno djeci pri temperaturi do 25 ° C. Rok trajanja – 5 godina.