NIVALIN (Otopina za injekciju)

Aktivna tvar: Galantamin
Kod ATH: N06DA04
CCF: Inhibitora kolinesteraze
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A80, A84, F98.0, G04, G51, G60, G61, G61.0, G62.1, G63.2, G80, K91.3, M54.1, M79.2, T40.2, T44, Z03
Kod KFU: 02.11.02.01
Proizvođač: SOPHARMA AD (Bugarska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Otopina za injekciju jasno, bezbojan do blijedo žuto.

Pomoćne tvari: natrijev klorid, voda d / i.

1 ml – bezbojne staklene bočice (10) – mjehurići (1) – omot kartona.
1 ml – bezbojne staklene bočice (10) – mjehurići (10) – omot kartona.

Otopina za injekciju jasno, bezbojan do blijedo žuto.

Pomoćne tvari: natrijev klorid, voda d / i.

1 ml – bezbojne staklene bočice (10) – mjehurići (1) – omot kartona.
1 ml – bezbojne staklene bočice (10) – mjehurići (10) – omot kartona.

Otopina za injekciju jasno, bezbojan do blijedo žuto.

Pomoćne tvari: natrijev klorid, voda d / i.

1 ml – bezbojne staklene bočice (10) – mjehurići (1) – omot kartona.
1 ml – bezbojne staklene bočice (10) – mjehurići (10) – omot kartona.

Otopina za injekciju jasno, bezbojan do blijedo žuto.

Pomoćne tvari: natrijev klorid, voda d / i.

1 ml – bezbojne staklene bočice (10) – mjehurići (1) – omot kartona.
1 ml – bezbojne staklene bočice (10) – mjehurići (10) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Reverzibilni inhibitori acetilkolinesteraze. To olakšava živčane impulse u neuromuskularne sinapse, jača procese uzbude u refleksnih zona mozga i leđne moždine, lako prodire kroz BBB. Poboljšava tonus kože i potiče kontrakciju glatkih i skeletnim mišićima, izlučivanje probavnih žlijezda i žlijezda znojnica, vraća neuromuskularni provodljivost, blokirovannuyu kurarepodobnыmi miorelaksantami nedepolyarizuyushtego tipa. Uzroci miozom, cyclospasm, snižava očni tlak uz kut-zatvaranje glaukoma.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Galantamin brzo apsorbira nakon što s / na uvođenje. Koncentracija terapeutska plazmi postigne u roku 30 m. Nema statistički značajne razlike u vrijednostima AUC nakon jedne doze 10 mg (gutanje i parenteralnu primjenu). C_maksimum u krvnoj plazmi nakon jedne doze aplikacije 10 mg (gutanje i parenteralnu primjenu) je 1.2 mg / ml postignut u roku 2 ne.

Distribucija

Razdoblje galantaminske poluraspredeleniya 10 min i više u odnosu na razdoblje poluraspredeleniya neostigmin i piridostigmin (odnosno 5 i 6.6 m). Galantamin slabo veže na proteine ​​plazme. Ona prodire kroz krvno-moždanu barijeru, a nalazi se u moždanom tkivu.

Metabolizam

On metabolizira demetiliranjem (5-6%). Metaʙolitы galantamina (epigalantamin i galantaminon) pronađen u plazmi i urinu.

Odbitak

Napišite uglavnom glomerularne filtracije. Prijeboj vrijeme 5 ne. U malim količinama izlučuju u žuči (0.2± 0,1% / 24). Galantamin, neuređeni, a njegovi metaboliti (epigalantamin i galantaminon) urin izlaz na 89% Nakon S / do uvođenja. Osnovan, da bubrežni klirens galantamina o 100 ml / min, koji je u neposrednoj blizini inulina vrijeme (koja odgovara QC).

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bubrežnom insuficijencijom, klirens je smanjen

Svjedočanstvo

U neurologiji:

- Traumatska ozljeda živčanog sustava;

- Cerebralna paraliza;

- Bolesti leđne moždine (mijelitis, dječja paraliza, Polio oblik krpeljnog meningoencefalitisa);

- Neuritis, polyneuritis, polineuropatija, poliradikulonevrit;

- Guillain-Barreov sindrom;

- Idiopatska lica živca pareze;

- Miopatija;

- Mokrenje u krevet.

Anesteziologija i kirurgija:

- Kao što je antagonist nedepolyariziruyushtih miorelaksantov;

- Za tretiranje postoperativne atonija crijeva i mokraćnog mjehura.

U fizikalnoj terapiji:

- Iontophoresis kao bolesti perifernog živčanog sustava.

Toksikologija:

- Opijenost antiholinergici, Morfij i njegovi analozi;

U radiologije:

- Za poboljšanje kvalitete funkcionalne dijagnoze stanja probavnog sustava i žučni mjehur.

Režim doziranja

Lijek se daje s / c, / M, I /. Doza i trajanje terapije je određena individualno, Ovisno o ozbiljnosti bolesti i odgovoru pojedinog pacijenta. Na početku liječenja lijeka je propisano u minimalnoj dozi, zatim postupno povećavati. Za Odrasla osoba maksimalna pojedinačna doza za P / uvođenja 10 mg, Maksimalna dnevna doza – 20 mg.

Za djeca doza za p / davanja ovisi o starosti:

Trajanje terapije ovisi o vrsti i težini bolesti i prosjeka 40-60 dana. Tijekom liječenja može se ponoviti 2-3 puta u intervalima od 1-2 Mjeseci.

Lijek se primjenjuje 1 Vrijeme / dan. Kada koristite Nivalin^® pri višim dozama, dnevna doza se može podijeliti u 2 uvod.

Odrasli u kvalitativne antagonist nedepolyarizuyushtih miorelaksantov Nivalin^® uvodi u / u dnevnoj dozi od 10-20 mg.

U X-zraka na prašku se lijek primjenjuje na odrasle / m u dozi 1-5 mg.

Na periferne bolesti živčanog sustava i za liječenje enureze djeca Pripravak se primjenjuje kao doza iontoforeza 1-2 ml 0.25% otopina.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: često – mučnina, povraćanje, grčevi bolovi u trbuhu, proljev, povećana salivacija, anoreksija; rijetko – kišečnaâ kolika.

CNS: često – umor, vrtoglavica, glavobolja, mamurluk; rijetko – nesanica, vida (cyclospasm).

Drugi: povećana znoj; rijetko – rinitis, bradikardija, infekcija urinarnoga trakta, bronhospazam, počečnaâ kolika.

Kontraindikacije

- Bronha astme;

- Bradikardija;

- AV блокада;

- Angina;

- Kronični srce neuspjeh dekompenzacija;

- Epilepsija;

- Hiperkinezom;

- Mehanički crijevna opstrukcija;

- Mehanički prohodnost mokraćnog trakta;

- Teškim oštećenjem jetre;

- Teška bubrežna insuficijencija;

- Djeca do 1 godine;

- Trudnoća;

- Dojenje (Grün vskarmlyvanyay);

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez propisati lijek u zatajenja bubrega, poremećaji mokrenja, nedavno odgođeno operacije na prostati, tijekom operacije s općom anestezijom.

Za poboljšanje kvalitete rendgenskih ispita lijek ne koristi u djece.

Trudnoća i dojenje

Je kontraindiciran u trudnoći i za vrijeme dojenja.

Upozorenja

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Tijekom liječenja, bolesnici se trebaju suzdržati od vožnje automobila i drugih aktivnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih, tk. lijek može uzrokovati pospanost, vrtoglavica, vida.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, grčevi, proljev, smanjenje krvnog tlaka, bradikardija, bronhospazam; u teškim slučajevima – konvulzije, koma.

Liječenje: simptomatska terapija, Kontrolne funkcije respiratornog i kardiovaskularnog sustava. Kao protuotrov – u / u dozi atropina 0.5-1 mg / u; Doza se može ponoviti, ovisno o kliničkoj slici.

Interakcije lijekova

Nivalin^® a primjena smanjuje inhibicijski učinak morfina i njegovih analoga na dišne ​​centar.

U programu Nivalin^® M-holinoblokatorami (atropyn), ganglioblokatorami (geksametoniй, azametoniya bromid, paxikarpin), ne-depolariziranje miorelaksanata (tuʙokurarin), kinina i novokainamidom međusobnu smanjenje aktivnosti.

Aminoglikozidni antibiotici (gentamicin, amikacin) može smanjiti terapijski učinak Nivalin^®.

U programu pojačava učinak depolariziranje miorelaksanata.

Uz istovremenu primjenu cimetidina može povećati bioraspoloživost galantamina.

CYP2D6 i CYP3D4 su izoenzimi, sudjeluje u metabolizmu galantamina. Kinidin, paroksetin, fluoksetina su inhibitori izoenzima CYP2D6, i lijekovi ketokonazol, zidovudin, eritromicin – izoenzima CYP3D4, Tako, oni mogu utjecati na metabolizam galantamina, što može dovesti do povećanja njihove koncentracije u serumu.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis. Lijek treba čuvati u suhom, mračno mjesto na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 5 godina.