NIKVITIN

Aktivna tvar: Nikotin
Kod ATH: N07BA01
CCF: Lijek za liječenje nikotinske ovisnosti
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): F17
Kod KFU: 02.17
Proizvođač: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Velika Britanija)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

◊ Transdermalynaya terapevticheskaya sustav (TST) dodirne površine 7 cm²; je višeslojna žbuka pravokutnog oblika s nominalna dimenzija 2.5 cm x 2,8 cm; Temeljna ružičasto-brončana boja oznaka “NCQ, 7”; donjoj je srebro, prekriven prozirna zaštitna folija za uklanjanje.

Pomoćne tvari: Kopolimer etilena i vinil acetata, polietilen/aluminij/polietilen/etilen-vinil acetata kopolimera, polietilenski film, POLYISOBUTYLENE 1 200 000 i 35 000, siliconized Poliester film.

1 PC. – laminirana torbe (7) – kartonske kutije.
1 PC. – laminirana torbe (14) – kartonske kutije.

◊ Transdermalynaya terapevticheskaya sustav (TST) dodirne površine 15 cm²; je višeslojna žbuka pravokutnog oblika s nominalna dimenzija 3.4 CM x 4,4 cm; Temeljna ružičasto-brončana boja oznaka “NCQ 14”; donjoj je srebro, prekriven prozirna zaštitna folija za uklanjanje.

Pomoćne tvari: Kopolimer etilena i vinil acetata, polietilen/aluminij/polietilen/etilen-vinil acetata kopolimera, polietilenski film, POLYISOBUTYLENE 1 200 000 i 35 000, siliconized Poliester film.

1 PC. – laminirana torbe (7) – kartonske kutije.
1 PC. – laminirana torbe (14) – kartonske kutije.

◊ Transdermalynaya terapevticheskaya sustav (TST) dodirne površine 22 cm²; je višeslojna žbuka pravokutnog oblika s nominalna dimenzija 4.65 CM × 4.75 cm; Temeljna ružičasto-brončana boja oznaka “NCQ 21”; donjoj je srebro, prekriven prozirna zaštitna folija za uklanjanje.

Pomoćne tvari: Kopolimer etilena i vinil acetata, polietilen/aluminij/polietilen/etilen-vinil acetata kopolimera, polietilenski film, POLYISOBUTYLENE 1 200 000 i 35 000, siliconized Poliester film.

1 PC. – laminirana torbe (7) – kartonske kutije.
1 PC. – laminirana torbe (14) – kartonske kutije.

Farmakološko djelovanje

Lijek za liječenje nikotinske ovisnosti (pušenje duhana). Nikotin, Glavni alkaloid duhana, – tvar prirodnog porijekla. Je agonist receptora na periferni i središnji živčani sustav i ima snažan učinak na središnji živčani sustav i kardiovaskularni sustav.

Kada odvikavanje od pušenja među ovisna pušača mogu razviti simptome, uz karakterističan potisak prema prostorijama, povećana razdražljivost, emocionalna labilnost, kršenje koncentracija, zabrinuto, pospanost, Poremećaji spavanja, svjetlo somatski poremećaji (glavobolja, mialgija, zatvor, umor) i povećanje apetita i/ili indeks visoke tjelesne mase. Neki pacijenti simptome, kao što su žudnja za pušenje, može biti lagani stabilno održavanje niže, od kada pušiš, razina nikotina u plazmi.

Kada liječenje nikotinske ovisnosti nikotinska zamjenska terapija smanjuje broj cigareta dimljena, smanjuje ozbiljnost simptoma odvikavanja, pojavljuje u cijelosti za one odvikavanje od pušenja, Tko je odlučio prestati pušiti; olakšava privremena Apstinencija od pušenja, kao i smanjenje broja cigareta dimljena oni, koji ne mogu ili ne žele potpuno napustiti za nepušače.

Klinička istraživanja pokazala, taj Nikvitin olakšava simptome odvikavanja od pušenja. U aplikaciji težini od žudnje pušiti smanjen od ne manje od 35% bez obzira na vrijeme dana tijekom prva dva tjedna o odbijanju, u usporedbi s placebom (p<0.05).

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon primjene zakrpe na koži se javlja brzi perkutana apsorpcija nikotina, pušten iz ljepljivom sloju. Koncentracija nikotina u plazmi postiže stabilnu razinu kroz 2-4 sati nakon prve primjene Nikvitina i ostaje konstantan tijekom 24 h dok, do sada, krpa će se ukloniti. O 68% Nikotin, pušten iz krpa, ulazi u krvotok, ostatak nikotin objavio isparava kroz rubove krpa.

Uz kontinuirano korištenje droge Nikvitin (Instalacija na 24 ne), dozi kontinuirana koncentracija nikotina u plazmi postiže i održava tijekom dana kada drugi aplikacija Nikvitina. Te održivog maksimalne koncentracije oko 30% viši, nego nakon prve uporabe droga.

Koncentracija nikotina u plazmi proporcionalna dozi tri doze mogućnosti Nikvitina.

Prosječni stalni plazmi je približno 17 ng/ml za krpa 21 mg / dan, 12 ng/ml za krpa 14 mg/dan i 6 ng/ml za krpa 7 mg / dan. Za usporedbu, pušenje cigareta za pola sata daje prosječna koncentracija nikotina u plazmi približno 44 ng / ml.

Vrhunac razinu nikotina u krvi, primijetio kad inhalacijski cigarete dim, nije naznačeno u programu Nikvitina.

Distribucija

Nakon što uklonite flaster Nikvitin nikotin koncentracija u plazmi se smanjuje, s jasno half-life 3 ne, zbog nastavka apsorpcije nikotina na rastezanje kože; za usporedbu, Kada u/s uvođenjem half-life 2 ne. Kroz 10-12 sati nakon uklanjanja krpa nepušača bolesnika dostupnost nikotina u krvi više nije otkriven.

Kada u/s uvođenjem radioaktivni izotop nikotin doza distribucija se promatra sukladno protok, bez selektivno hvatanje bilo koji tijelo. V._d je oko 2.5 l / kg.

Metabolizam

Metaboliziraju, najprije, jetra; plazma klirens prosjeci 1.2 l / min; bubrezima i plućima također metaboliziraju nikotin.

Identificirali više 20 metabolita nikotina. Vjeruje se, Oni sve farmakološki neaktivna. Glavni metaboliti – kotinin i TRANS-3-gidroksikotinin. Stabilna koncentracija cotinine premašuje li nikotin imati 10 vrijeme. T_1/2 nikotin je približno 1-2 ne, i cotinine – 15-20 ne.

Odbitak

I nikotina, i njegovi metaboliti izlučuju kroz bubrege, o 10% nikotin u bez izmjena obrasca pojavljuje se u mokraći. O 30% može se pojaviti u mokraći kada maksimalno filter i potpunu oksidaciju urina (pH<5).

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Razlike u kinetika nikotina u muškaraca i žena u primjeni na ne promatra Nikvitina. U pretilih muškaraca pri primjeni Nikvitina označena znatno nižim cijenama od AUC i C_maksimum u odnosu na ljude normalne tjelesne težine. Linearna regresija AUC od ukupne tjelesne težine pokazao očekivani ovisnosti (AUC se smanjuje s povećanjem mase).

U primjeni droge na gornji dio tijela i gornji vanjski dio ruke kinetika nikotina je isto.

Svjedočanstvo

-za ublažavanje simptoma povlačenja nikotina, uključeno. žudnja za cigarete kada odvikavanje od pušenja.

Možda, Kada je odvikavanje od pušenja, paralelno uz korištenje Nikvitina, potrebno je promijeniti stil na neki način života.

Režim doziranja

Prije početka terapije, pacijent bi trebao doći do čvrstu odluku za prestanak.

U periodu odbijanja od svaki pokušaj za nepušače može uzrokovati relaps. Stoga tijekom liječenja ne preporuča se pušiti. Ne bi trebali biti istovremeno koristiti druge proizvode koji sadrže nikotin. Da bi se postigao željeni rezultat, preporučuje se da odgovarajuće psihološke podrške.

Odrasli (uključujući starije osobe) Preporučuje se da se nametne Hanna Nikvitin 1 Vrijeme / dan, istovremeno, nakon podizanja. Kožu za nanošenje patch mora biti čista, suhe i kose. Nakon primijeniti na krpa, morate u 10 s dlan pritisnut teško. Krpa se ne može primijeniti na oštećenog, pokrasnevšuû ili nadraženu kožu. Ne odnose se na područja kožni nabori.

Nikvitin žbuke treba nametati odmah nakon vađenja iz vrećice. Ukloniti u roku od 24 sata. Kroz 24 h iskorišten krpa maknuti. Novi nametnuti na drugom dijelu kože. Ostavite isti krpa na koži 24 h i primijeniti flaster na isto područje kože, barem, tijekom tjedna, Ne može biti. Istovremeno možete nadrediti i nosi samo jedan krpa.

Ako vam je draže, krpa može biti uklonjena prije spavanja. No, ujutro žudnja za pušenjem, preporučujemo da je nosiš za 24 ne.

Liječenje Nikvitinom početi sa primijeniti na krpa 21 mg/dan i po sljedećoj shemi:

Svjetlo pušača (Tko puši manje 10 cigareta na dan) Preporučuje se početi s 2 Faza (14 mg) na 6 tjedna i smanjiti dozu na 7 mg 2 tjedna (Ukupno 8 tjedana).

Kod primjene Nikvitina 21 mg / dan, u slučaju značajne nuspojave, Ne prođe za par dana, Morate smanjiti dozu na 14 mg/dan i nastaviti liječenje uz korištenje doze do kraja 6 tjedana, i onda ići na korištenje droga u dozi 7 mg / dan 2 tjedana. Ako se simptomi nastave, Razgovarajte sa svojim liječnikom.

Za optimalne rezultate treba potpuno držati 10 tjedana liječenja (ili 8 tjedna za svjetlo pušača i bolesnika, To smanjuje dozu iz razloga, gore navedeni).

Maksimalna trajanje terapije – 10 tjedana. Višak stopa se ne preporučuje zbog opasnosti od ovisnosti ili toksične reakcije.

Nema željeni rezultat ili povratak na pušenje, kasnije, naravno može se ponoviti.

Nuspojava

U primjeni Nikvitina može biti nuspojava, slične onima u uvodu nikotina u tijelo na bilo koji način, uključeno. i pušenje. Oni se odnose na farmakološke učinke nikotina, od kojih su doze. U primjeni Nikvitina u preporučenim dozama, ozbiljne nuspojave ne registriranih. U primjeni Nikvitina u dozama, prekoračenje preporučuje, pušači, to kada za nepušače je produljen, Postoji vjerojatnost mučnina, slabost i glavobolja.

U osoba, Prekinuti linije (različite načine), mogu biti takve manifestacije kao umor, glavobolja, vrtoglavica, Poremećaji spavanja, kašalj ili grippopodobnyy sindrom. Takve reakcije poput depresije, razdražljivost, anksioznost, promjenjivost raspoloženja, anksioznost, dremota, opušteno koncentracija, Nesanica može biti povezana sa sindromom zbog prestanak pušenja.

Najčešće nuspojave pri primjeni Nikvitina su reakcije na stranice preklapanje krpa.

Sljedeće su nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima ili otkrila spontano.

Nuspojave organa i sustava razvrstane su prema učestalosti. Učestalost nuspojava je definirana kako slijedi:: Često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), ponekad (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i <1/1000) i vrlo rijetko ( < 1/10 000).

Na dio imunog sustava: ponekad – preosjetljivost; rijetko – anafilaktičke reakcije.

CNS: Često – Poremećaji spavanja, uključujući i poremećaj spavanja nesanica, glavobolja, vrtoglavica; često – nervoza, tremor.

Kardiovaskularni sustav: često – palpitacija (palpitacija); ponekad – tahikardija.

Dišni sustav: često – daha, upala grla, kašalj.

Iz probavnog sustava: Često – mučnina, povraćanje; često – dispepsija, bol u stomaku, proljev, suha usta, zatvor.

Dermatološke reakcije: često – povećana znoj; rijetko – atopični dermatitis, kontaktni dermatitis, osjetljivost.

Na dijelu lokomotornog sustava: često – artralgija, mialgija.

Iz tijela kao cjeline: često – bol u prsima, bol u udovima, Bol na mjestu krpa, astenija, umor; ponekad – slabost, simptomi slični gripi.

Lokalne reakcije: Često – prolazni osip, svrab, spaljivanje, bockanje, utrnulost, edem, bol i urtikarija. Većina lokalne reakcije imaju slab izražajnost i brzinu nakon maknuti krpa. Postoji svibanj biti bol ili osjećaj težine u udovima ili prekriti krpa.

Kontraindikacije

-infarkt miokarda u povijesti (neposredno prije liječenja);

je nestabilan ili progresivna angina;

- Prinzmetalove angine;

-teška srčana aritmija;

— ostvarena kao cerebrovaskularne bolesti;

- Preosjetljivost na lijek.

Nikvitin flaster treba primijeniti pušenje ljudi, nepravilan pušača i djeca.

Trudnoća i dojenje

Štetni utjecaj nikotina na zdravlje majke i fetusa već instaliran. Došlo je do smanjenja indeks tjelesne mase, povećan rizik od spontanog pobačaja i fetalnih smrti porođajnog perioda. Postoje izvješća spontani pobačaj tokom u Nikvitina. Nikvitin ne može se isključiti iz više čimbenika utjecaja.

Bolesnike treba savjetovati da prestanu pušiti, ne primjenjuju terapijske nikotina zamjenski sustav, Ali ako to nije moguće, Trebali biste uzeti rizik/prednosti korištenja Nikvitina.

Upozorenja

Pušiti ili koristiti dodatni izvor nikotin tijekom primjene Nikvitina tu je vjerojatnost nuspojava kao rezultat povećane razine nikotina, znatno prelazi takav samo ako puši ili drugi nikotinski pripravci.

Bilo je izvješća o razvoju tahikardija u kontekstu Nikvitina.

Prije primjene na Nikvitina konzultacija je obvezna u slučaju:

-kardiovaskularnim bolestima (stabilna angina, zastoj srca, cerebrovaskularne bolesti, vazospastičeskie bolest, ozbiljne periferne vaskularne patologije);

-s nekontroliranom, jer nikotin može biti faktor rizika za maligne hipertenzije;

-Atopijski ili èkzematoznogo Dermatitis (vjerojatnost lokalne preosjetljivosti na akne flaster);

— teška kršenja bubrega i jetre, Aktivni peptički ulkus;

-Hipertireoza, feohromotsytoma ili inzulinu ovisnog dijabetesa melitus.

U slučaju teške ili persistiruth lokalne reakcije na mjestu primjene (vyražennnaâ Multiforme, svrab, edem) ili generalizirani kožne reakcije (osip, osip ili generalizirani kože prosipanje), Nikvitin bi trebao otkazati i posavjetujte se s liječnikom.

Bolesnika s kontakt sensibilizaciej treba imati na umu mogućnost razvoja izražene reakcije kada pušenje ili paralelno koristiti i druge proizvode koji sadrže nikotin.

Lijek treba primjenjivati uz oprez u zatajenja bubrega je teške i umjerene jačine, jer od nikotina ili njegovih metabolita može biti smanjena, to potencijalno povećava rizik od nuspojava.

Lijek treba primjenjivati uz oprez u teške i umjerene insuficijencije jetre, jer od nikotina ili njegovih metabolita može biti smanjena, to potencijalno povećava rizik od nuspojava.

Bez obzira na korištenje nikotinske zamjenske terapije u prestanku pušenja razdoblja granične razine glukoze u krvi može biti više varijabla, Stoga je vrlo važno, za dijabetičare su nastavili pratiti razinu glukoze u krvi za krpa Nikvitin. Pacijenti, u bolnici o infarkt miokarda, teške aritmije ili moždani udar, pod nestabilan hemodinamski pokazatelji bolje korištenje ne-farmakološke metode za odvikavanje od.

U nedostatku rezultata može se smatrati mogućnost primjene krpa Nikvitin, Ali s obzirom na ograničene podatke o sigurnosti lijekova iz ove grupe bolesnika terapija treba započeti samo pod nadzorom liječnika. Nakon otpusta bolesnici mogu koristiti nikotin-zamjenske terapije sam.

U slučaju reakcije klinički značajno pojačanje iz cirkulacijskog sustava ili druge simptome, odnose na korištenje nikotina, Treba smanjiti dozu ili prestati sa Nikvitin.

U покраснении, edem kože ili osip se pojavljuje, Ne prolazi vrijeme 4 dana, ili sa generalizirani kožne reakcije, Morate prekinuti upotrebu lijekova i potražiti savjet liječnika. Vjerojatnost tih reakcija je veći u osoba s dermatitisom. Izbjegavajte kontakt sa sluznice žbuke oči i nos. Nakon primjene treba oprati ruke sa vodom samo, jer sapun može poboljšati apsorpciju nikotin.

Koristi se u pedijatriju

Podaci o sigurnosti i djelotvornosti lijekova u djece i adolescenata-pušači ne. Ne preporučuje se primjena Nikvitina u djece. Koristiti u adolescenata (star 12-17 godina) Možda samo nakon konzultacije s liječnikom.

Količina nikotina, što je dobro tolerirati po starijih pušača, može izazvati trovanje, dok je smrtonosna, u primjeni u djece, uključeno. slučajan. Čak i nakon korištenja flasteri sadrže dovoljno nikotina, izazvati štetne učinke na zdravlje djece.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Nikvitin ne utječe na sposobnost i koristiti složene opreme.

Predozirati

Gutanje ili istovremene uporabe različite doze oblicima Nikvitina nepoznati.

Simptomi previše je u istom Nikvitinom, kao i kod nikotina trovanja: bljedilo, hladan znoj, mučnina, salivacija, povraćanje, bol u trbuhu, proljev, glavobolja, vrtoglavica, sluha i vida, tremor, slabost, zbunjenost, hipotenzija; u slučaju upis previsoka nikotin doza moguće mise, konvulzije, izrazio ljudsko disanje i, u rijetkim slučajevima, kršenje kardiovaskularne aktivnosti, hipotenzija.

Liječenje predoziranja kada se primjenjuju Lokalno: u slučaju predoziranja ili predoziranje simptomi treba odmah ukloniti žbuke. Treba odmah potražiti liječničku pomoć. Koža, To je flaster, isperite vodom i obrišite je; Nanesite sapun se ne preporučuje, tk. To može poboljšati apsorpciju nikotin. Biti će jasno, da apsorpcije nikotina u krv će se nastaviti za nekoliko sati nakon što uklonite flaster, jer koža je formirana Depo.

Liječenje predoziranja zbog gutanja: Kada se proguta krpa pacijent treba dati aktivni ugljen, Budući da raspodjelu nikotina u krvi će se nastaviti za nekoliko sati, Onda potražiti liječničku pomoć.

Nikotin trovanje liječenje: imenovanje diazepam ili barbiturati – za grčeve, atropyna – kako bi se spriječilo bronhija gipersecretii i proljev, dišnih Analeptics i u/s uvođenjem dovoljan broj infuzijske otopine – Kako spriječiti razvoj arterijske hipotenzije i kolapsa.

Interakcije lijekova

Odvikavanje od pušenja, koristeći nikotinska zamjenska terapija ili bez njega, možete promijeniti učinak primijenjene medicine. Prilagođavanje doze može biti potrebno za sljedeće droge:

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperatura ne viša od 25 ° c. Rok trajanja – 3 godine.