NICORETTE (Rješenje za inhalacije)

Aktivna tvar: Nikotin
Kod ATH: N07BA01
CCF: Lijek za liječenje nikotinske ovisnosti
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): F17
Kod KFU: 02.17
Proizvođač: JOHNSON & JOHNSON doo (Rusija)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

◊ Rješenje za inhalacije [абсорбированный] в ингаляторе (белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном прозрачном пластмассовом картридже с надписью “NICORETTE” и указанным номером серии, с предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги с обоих концов). Перед использованием картридж вставляется в мундштук, при этом защитное покрытие автоматически вскрывается.

Pomoćne tvari: levomentol, etanola (isparava tijekom proizvodnje), dušik.

Ингаляторы (6) – mjehurići (1) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – kartonske kutije.
Ингаляторы (6) – mjehurići (3) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – kartonske kutije.
Ингаляторы (6) – mjehurići (7) в комплекте с мундштуком (1 PC.) – kartonske kutije.

◊ Rješenje za inhalacije [абсорбированный] в картридже (белый или слегка окрашенный пористый цилиндр в закупоренном, прозрачном, пластмассовом картридже с надписью “NICORETTE” и указанным номером серии, с предохраняющим покрытием из алюминиевой фольги с обоих концов). Перед использованием картридж вставляется в мундштук, при этом защитное покрытие автоматически вскрывается.

Pomoćne tvari: levomentol, etanola (isparava tijekom proizvodnje), dušik.

Запасная упаковка:

Ulošci (6) – mjehurići (3) – kartonske kutije.

Farmakološko djelovanje

Lijek za liječenje nikotinske ovisnosti. Никоретте позволяет избежать развития синдрома отмены (razdražljivost, недомогание и желание закурить), который развивается при отказе от курения, сокращении числа сигарет и временном отказе в ситуациях, когда курить нельзя.

При применении препарата обеспечивается поступление в организм никотина; при этом такие ингредиенты табачного дыма, smola, канцерогены, окись углерода, в организм не попадают.

Mora se imati na umu, что пациент сам решает отказаться от курения, а препарат Никоретте только помогает ему в этом, уменьшая физиологическую зависимость от никотина.

В случаях когда не удается сразу отказаться от курения, уменьшение количества выкуриваемых сигарет также является положительным результатом. Успех, связанный с уменьшением количества выкуриваемых сигарет, может стимулировать полный отказ от курения.

Farmakokinetika

При вдыхании воздуха через ингалятор, содержащий раствор для ингаляций, никотин испаряется и всасывается в полости рта.

Svjedočanstvo

Снятие симптомов отмены, вызванных уменьшением употребления табака (при лечении табачной зависимости):

— при полном отказе от курения у тех, Tko je odlučio prestati pušiti;

— при уменьшении количества выкуриваемых сигарет у тех, koji ne mogu ili ne žele potpuno napustiti za nepušače;

— при временном отказе от курения.

Režim doziranja

Раствор для ингаляций следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. Дозу подбирают индивидуально с учетом степени выраженности у пациента никотиновой зависимости. Однако не следует использовать более 12 картриджей в сут. Такую максимальную суточную дозу можно использовать в течение 6-12 tjedana, после чего ее следует уменьшать.

Чем чаще используется ингалятор, тем легче отказываться от курения в течение длительного времени.

Preporučena doza za Odrasla osoba (uključeno. stariji bolesnici) je 6-12 картриджей в сут. 1 картридж заменяет 4 сигареты. Если пациент выкуривал 20 сигарет в сут, то ему следует использовать 6 картриджей в сут. Каждый картридж может использоваться примерно в 4 ulaz, каждый продолжительностью около 20 m.

Na полном отказе от курения курс проводят в течение не менее 3 Mjeseci. Затем следует начать постепенное уменьшение числа используемых картриджей. Рекомендуется иметь при себе несколько дополнительных картриджей, tk. может возникнуть неожиданное желание закурить.

Na сокращении количества выкуриваемых сигарет ингалятор следует применять в перерывах между курением для увеличения их продолжительности и для максимально возможного уменьшения числа выкуриваемых сигарет. Bolesnike treba upozoriti, что если через 6 недель число ежедневно выкуриваемых сигарет не снизилось, следует проконсультироваться у врача.

Obično, не рекомендуется применять ингалятор более 6 Mjeseci. Neki pacijenti, бросившим курить, требуется более длительное применение ингалятора для предотвращения возврата к курению.

Пациент должен попытаться бросить курить когда он будет к этому готов, но не позже чем через 6 mjeseci nakon početka liječenja. Ako se tijekom 9 мес после начала терапии бросить курить не удалось, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Консультации специалиста и психологическая поддержка способствуют повышению эффективности терапии.

Nuspojava

Большинство нежелательных реакций отмечается в течение первых 3-4 недель применения препарата. Побочные эффекты сходны с таковыми при введении никотина другими путями и являются дозозависимыми.

Često: 40% slučajevi – kašalj, раздражение верхних отделов дыхательных путей; više 1% – glavobolja, mučnina, Ikotech, povraćanje.

Rijetko: 0.01-1% – эritema, osip, palpitacije.

U nekim slučajevima,: manje 0.01% – paroksizmalna fibrilacija atrija, alergijske reakcije (uključeno. angioedem).

Vrtoglavica, glavobolja, Poremećaji spavanja, тревожность могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита. Связь этих явлений с применением препарата Никоретте неочевидна.

Kontraindikacije

— недавно перенесенный инфаркт миокарда (u prošlosti 3 Mjeseci);

je nestabilan ili progresivna angina;

- Prinzmetalove angine;

— тяжелые нарушения ритма сердца;

— острая фаза инсульта;

— повышенная чувствительность к никотину и другим компонентам препарата.

Trudnoća i dojenje

Никотин проникает через плацентарный барьер и оказывает влияние на дыхательную активность и на кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым. Курение может нанести серьезный вред плоду, поэтому курящим беременным женщинам следует рекомендовать полностью отказаться от курения без использования заместительной терапии никотиносодержащими препаратами.

Как показали результаты исследований в рамках программы по отказу от курения, продолжение курения является большей опасностью для плода, чем применение никотиносодержащих препаратов для заместительной терапии при отказе от курения.

Пациентку следует предупредить о том, что вопрос о применении препарата Никоретте при беременности решается только врачом.

Никотин выделяется с грудным молоком в количествах, которые могут оказывать неблагоприятное влияние на ребенка, даже при применении в терапевтических дозах. Никоретте нельзя применять в период грудного вскармливания.

Upozorenja

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (Okluzivne periferne bolesti arterija, заболевания сосудов головного мозга, stabilna angina, застойная сердечная недостаточность в фазе декомпенсации), при спазмах сосудов, nekontroliranom hipertenzijom, при тяжелых и средней тяжести заболеваниях печени, при тяжелых заболеваниях почек, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

С осторожностью следует применять ингалятор при хронических заболеваниях глотки и бронхиальной астме.

Никотин вызывает высвобождение катехоламинов в мозговом веществе надпочечников, поэтому Никоретте с осторожностью назначают пациентам с гипертиреозом или феохромоцитомой.

Пациентам с сахарным диабетом в результате отказа от курения может потребоваться снижение доз инсулина.

При применении препарата может произойти переход с табачной зависимости на никотиновую, однако применение чистого никотина наносит меньший вред здоровью, чем употребление табака.

Рекомендуется применять ингалятор при температуре выше 15°С, tk. при низкой температуре эффективность ингалятора понижается.

После отказа от курения может произойти увеличение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как теофиллин, такрин и клозапин, а также имипрамин, olanzapin, кломипрамин и флувоксамин, которые характеризуются узким терапевтическим диапазоном. Osim, имеются некоторые сведения, указывающие на возможное стимулирующее влияние курения на метаболизм флекаинида и пентазоцина.

Koristi se u pedijatriju

Опыт применения препарата Никоретте u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nedostaje, поэтому не следует применять препарат у данной категории пациентов без назначения врача.

Predozirati

Simptomi: mučnina, slinjenje, abdominalna bol, proljev, Znojenje, glavobolja, vrtoglavica, нарушение слуха и выраженная общая слабость; u teškim slučajevima – hipotenzija, слабый и неритмичный пульс, otežano disanje, крайняя слабость, сосудистый коллапс и генерализованные судороги, tj. симптомы острого отравления никотином.

Liječenje: следует немедленно прекратить прием никотина и начать симптоматическое лечение. При тахикардии назначают бета-адреноблокаторы; при возбуждении и судорогах – diazepam; ako je potrebno – IVL.

При проглатывании, жевании или сосании картриджа с никотином (как использованного, так и неиспользованного) у детей возникает риск отравления.

Дозы никотина, которые хорошо переносятся в ходе лечения взрослыми курящими, могут вызвать симптомы тяжелого отравления у маленьких детей и даже привести к летальному исходу.

Interakcije lijekova

Лекарственное взаимодействие препарата Никоретте не описано.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.

После вскрытия защитного покрытия концентрация никотина в картридже быстро уменьшается. Поэтому его следует использовать как можно быстрее. Не следует применять открытые картриджи на следующий день.