NATULAN

Aktivna tvar: Prokarbazin
Kod ATH: L01XB01
CCF: Lijek protiv karcinoma
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): C71, C81, C82, C83, C83.3, Q91.1
Kod KFU: 22.01.07
Proizvođač: SIGMA-TAU farmaceutskoj industriji Riunite S.P.A.. (Italija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Kapsule Teško želatina, Oval, slonovača; Sadržaj kapsule – melkogranulirovanny prahu bijela ili bijela s žućkasto preljev.

Pomoćne tvari: škrob, talk, magnezijev stearat, mannyt.

Sastojaka kapsule: želatin, Titan dioksid, E172.

50 PC. – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Lijek protiv karcinoma, alkiliranje spoja iz skupine metilhidrazina. Mehanizam djelovanja prokarbazina s točnošću nije studirao. Lijek inhibira sintezu proteina, DNA i RNA, prekidanjem procese transmethylation – prijenos metilnih radikala uz transfer RNA metionin (tRNA). Nepostojanje funkcionalnog tRNA remeti sintezu DNA, RNA i proteina (To se odnosi na S-fazospetsifichnym droge). Važna komponenta u mehanizmu djelovanja je generacija vodikovog peroksida kao rezultat autooksigenatsii. Vodikov peroksid, interakciji s sulfhidrilnim skupinama proteina tkivnih, To pridonosi više gustom spirale DNA molekule i poteškoće transkripcije.

To blokira aktivnost MAO, što uzrokuje nakupljanje tiramina, Stoga, povećanje noradrenalina u završecima simpatički živčani sustav i povećanje krvnog tlaka.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Jednom unutar, brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. C_maksimum To je udaljena 30-60 m.

Metabolizam i izlučivanje

On metabolizira u jetri i bubrega kao aktivni metabolit. T_1/2 je 10 m.

Izvješće uglavnom bubrege (70% izlučuje u urinu za 24 ne, uglavnom u obliku N -izopropiltereftalevoy kiseline, manje 5% – u neizmijenjenom obliku) i svjetlo u obliku metana i ugljičnog dioksida.

Ona prodire kroz BBB.

Svjedočanstvo

- Hodgkinova bolest (limfogranulematoza);

- Non-Hodgkinov limfom;

- Retikulosarkoma;

- Kronična limfocitna leukemija;

- Bolest Brill-Simmersa;

- Maligni tumor mozga (neuroblastom i meduloblastom).

Režim doziranja

Dodjela unutar, poslije jela. Prilikom odabira doze i režim lijeka u svakom pojedinom slučaju treba iz literature.

Na monoterapija početna doza Natulana 50 mg dnevno zatim povećanjem 50 mg, a dnevna doza 250-300 mg. Prijamna frekvencija – 1-3 puta / dan, dnevno 15-20 dana ili do razvoja leukopenija i trombocitopenija. S razvojem terapeutskog učinka doze postupno održavanju, tipično do 150-50 mg / dan. Ukupna doza po tretmanu, obično, je 4-7 g.

U kombinacija s drugim lijekovima protiv raka daje u dozi Natulan 100 mg / m² dnevno 10-14 dana.

Nuspojava

Od hematopoetskog sustava: leukopenija, trombocitopenija, eozinofilija, gemoliticheskaya anemije, krvarenje i krvarenje.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, anoreksija, disfagija, suha usta, proljev, zatvor, bol u trbuhu, stomatitis, abnormalna funkcija jetre, kolestatske žutice.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, parestezija, perifericheskaya neuropatija, hypererethism, hipomanične i manična stanja, konvulzije, halucinacije, depresija, noćne more, umor, zbunjenost, koma, slabost; rijetko - ataksija.

Od osjetila: diplopija, nistagm, fotofobija, oticanje očnog živca, intraokularna krvarenja, nagluhosti.

Kardiovaskularni sustav: smanjenje krvnog tlaka, tahikardija, sinkopa.

Dišni sustav: pneumonitis, zapaljenje plućne maramice, kašalj.

Iz mokraćnog sustava: umanjenja funkcije bubrega, hematurija, amenoreja, Azoospermia.

Dermatološke reakcije: dermatitis, svrabež, osip, osip, alopecija, giperpigmentatsiya, osjećaj vrućine ili crvenilo lica.

Na dijelu lokomotornog sustava: artralgija, mialgija, tremor.

Drugi: imunosupresija (pridružio infekcije), porast temperature, ginekomastija, rizik od sekundarnih malignoma, alergijske reakcije.

Kontraindikacije

- Hipoplazija koštane srži;

- Izražena ljudskog bubrega i / ili jetre;

- Feokromocitoma;

- Trudnoća;

- Dojenje;

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez koristiti u bolesnika s aritmijama i drugih kardiovaskularnih bolesti, dijabetes, gipertireoze, vaskularne bolesti mozga, paranoidna shizofrenija i druge uvjete, u pratnji povećana podražljivost, epilepsija, alkoholizam, parkinsonizme, varičela, herpes zoster, druge sustavne infekcije, kroničnih virusnih bolesti, prije citotoksično ili radioterapija, sympathectomy povijest, u starijih bolesnika.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Muškarci i žene u fertilnoj dobi Natulanom tijekom liječenja i najmanje 3 mjeseci trebali koristiti pouzdane metode kontracepcije.

Upozorenja

Liječenje Natulanom provodi pod liječničkim nadzorom, ima iskustvo antitumorskih lijekova.

Tijekom prokarbazin terapije zahtijeva pažljivo praćenje hematoloških (prije liječenja, onda 1 jedanput 3-4 dan) i biokemijski (prije liječenja, onda 1 jednom tjedno) Parametri krvi.

Kad povrede živčanog sustava (parestezija, perifericheskaya neuropatija, zbunjenost), leukopenija (<4000/l), trombocitopenija (<100 000/l), alergijske reakcije, stomatitis, proljev, povećana krvarenje ili krvarenje Natulanom liječenje treba odmah prekinuti.

Tijekom liječenja kontraindiciran alkohola, hipnotici (barbiturati, benzodiazepini) i simpatopodražajni lijekovi. Iz prehrane isključiti namirnice s visokim sadržajem tiramina (dobi sirevi, vino, pivo, kvasca / ekstrakti proteina, jogurt, banane).

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Tijekom liječenja Natulanom moraju biti oprezni pri vožnji i zauzet s drugim potencijalno opasnim djelatnostima, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Predozirati

Simptomi: mučnina, povraćanje, enteritis, proljev, smanjenje krvnog tlaka, tremor, konvulzije, koma, izrekao supresija hematopoeze koštane srži, abnormalna funkcija jetre.

Liječenje: indukcija povraćanja ili ispiranje želuca (u prvom satu nakon predoziranja), simptomaticheskaya terapija, praćenje vitalnih funkcija (Znakovi predoziranja tijekom i za najmanje 2 tjedana nakon normalizacije stanju pacijenta).

Interakcije lijekova

Uz istovremene uporabe drugih lijekova i myelotoxicity zračenja moguće suzbijanje aditiva funkcije koštane srži.

Natulan povećava aktivnost simpatomimetik, ʙarʙituratov, antihistaminici, Narkotik, antihipertenzivi, tricikličkim antidepresivima i fenotiazini.

U programu Natulan potencira djelovanje hipoglikemicima i antikonvulziva lijekova.

Uz istovremeno korištenje NSAR povećava rizik od krvarenja.

Natulan nespojiva s etanolom (Razvoj disulfiramopodobnyh reakcija).

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, suhom mjestu na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.