NALGEZIN FORTE

Aktivna tvar: Naproksen
Kod ATH: M01AE02
CCF: NSAID
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): G43, K08.8, M05, M07, M08, M10, M15, M25.5, M42, M45, M54.1, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79, N70, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
Kod KFU: 05.01.01.06
Proizvođač: KRKA d.d.. {Slovenija}

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule, Filmom obložene plava, Oval, lentikularan, s Valiuma na jednoj strani.

Pomoćne tvari: povidon, mikrokristalna celuloza, talk, magnezijev stearat, Pročišćena voda.

Pripravak iz ljuske: краситель опадрай YS-1-4216 (Titan dioksid (E171), makrogol, boja indigo karmin (E132), gipromelloza).

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

NSAID. Ona ima analgetsko, antipiretik i protuupalno djelovanje. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Pilule, Filmom obložene, хорошо растворяются, быстро всасываются из ЖКТ и обеспечивают быстрое наступление анальгезирующего эффекта.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Абсорбция из ЖКТ быстрая и полная. Bioraspoloživost – 95%. Прием пищи практически не влияет ни на полноту, Ni Usisna brzina. T_maksimum– 1-2 ne.

Distribucija

Plazma vezanje proteina - više 99%. C_ss достигается к приему 4-5 doze (2-3 dan).

Metabolizam

Метаболизируется в печени до диметилнапроксена с участием изофермента CYP2C9.

Odbitak

T_1/2 – 12-15 ne. Zazor – 0.13 ml / min / kg. Prijavi vijesti (98%), 10% od kojih – u neizmijenjenom obliku; žuč izlaz 0.5-2.5% doza.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Svjedočanstvo

- Bolesti mišićno-koštanog sustava (reumatoidni artritis, psorijatični, juvenilni kronični artritis, анкилозирующий спондилоартрит /болезнь Бехтерева/, podagricheskiy artritisa, reumatska mekog tkiva, osteoartritis perifernih zglobova i kralježnice, uključeno. с радикулярным синдромом, tendinitis, ʙursit);

— болевой синдром слабой или умеренной выраженности: neuralgija, ossalgia, mialgija, ljumʙoişialgija, посттравматический болевой синдром (растяжения и ушибы), uz upalu, postoperativna bol (в травматологии, ортопедии, Ginekologija, челюстно-лицевой хирургии), glavobolja, migrena, algomenorrhea, adneksitisa, zubobolja;

— в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, grlo, носа с выраженным болевым синдромом (upala grla, upala krajnika, otitis);

— лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях. Налгезин форте используется для симптоматической терапии (za smanjenje boli, воспаления и снижения повышенной температуры тела) и на прогрессирование основного заболевания не влияет.

Režim doziranja

Lijek je propisan u. Не следует прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с врачом.

Za облегчения боли postavljen 1-2 tab. (550-1100 mg).

Na очень сильных болях и отсутствии в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний dnevna doza se može povećati na 3 tab. (1650 mg), но не более чем на 2 tjedna.

U качестве жаропонижающего средства početna doza je 1 tab. (550 mg), dalje – po 1/2 tab. (275 mg) svaki 6-8 ne.

Za предупреждения приступов мигрени – 1 tab. (550 mg) 2 puta / dan. Однако лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 tjedana. При первых признаках мигренозного приступа следует принять 1.5 tab. (825 mg), а при необходимости – еще 1/2-1 tab. (275-550 mg) kroz 30 m.

Za облегчения менструальных болей и спазмов, болей после введения ВМС (внутриматочных спиралей) и других гинекологических болей (adneksitisa, роды /в качестве анальгезирующего и токолитического средства/) рекомендуется назначение препарата в начальной дозе 1 tab. (550 mg), dalje – po 1/2 tab. (275 mg) svaki 6-8 ne.

Na остром приступе подагры početna doza je 1.5 tab. (825 mg), dalje – 1 tab. (550 mg) kroz 8 ne, а затем – 1/2 tab. (275 mg) svaki 8 ч до прекращения приступа.

Na ревматоидных заболеваниях (reumatoidni artritis, остеоартрит и анкилозирущий спондилит) početna doza je 1-2 tab. (550-1100 mg) 2 puta na dan, ujutro i navečer. Početna dnevna doza, sastavni 1.5-3 tab. (825-1650 mg) рекомендуется пациентам с выраженной ночной болью и/или выраженной утренней скованностью, bolesnici, переводимым на лечение напроксеном натрия с высоких доз других НПВС, i pacijenti, у которых боль является ведущим симптомом. Обычно суточная доза составляет 1-2 tab. (550-1100 mg), назначаемые в 2 ulaz. Утренняя и вечерняя дозы могут быть не одинаковыми. Можно изменять их в зависимости от преобладания симптомов, tj. ночной боли и/или утренней скованности.

Nuspojava

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при использовании высоких доз Налгезин форте.

Iz probavnog sustava: zatvor, bol u trbuhu, dispepsija, mučnina, proljev, язвенные стоматиты, erosivno-azwenne poraz i krvarenje iz probavnog trakta, povećanje jetrenih enzima, abnormalna funkcija jetre, žutica, Hematemesis, tlo.

CNS: gubitak sluha, vrtoglavica, glavobolja, mamurluk, depresija, Poremećaji spavanja, poremećena koncentracija, nesanica, slabost, замедление скорости реакции, aseptički meningitis, Kognitivna disfunkcija.

Dermatološke reakcije: svrab, ecchymosis, povećana znoj, purpura, alopecija, Fotodermatoze.

Od osjetila: šum u ušima, zamagljen vid, Čuvši poremećaj.

Kardiovaskularni sustav: podbulost, daha, otkucaj srca, kongestivno zatajenje srca, vaskulitis.

Uz genitourinarnog sustava: glomerulonefritis, hematurija, intersticijski nefritis, nefrotički sindrom, zatajenje bubrega, почечный папиллярный некроз, menstrualnih nepravilnosti.

Od hematopoetskog sustava: eozinofilija, agranulocitozu, leukopenija, trombocitopenija, aplasticheskaya anemije, gemoliticheskaya anemije

Dišni sustav: эозинофильные пневмониты.

Alergijske reakcije: osip na koži, osip, angioedem, epidermalna nekroliza, eritema multiforme, sindrom Stevensa-Johnsona.

Drugi: žeđ, hipertermija, giperglikemiâ, gipoglikemiâ, удлинение время кровотечения, mialgija, mišićna slabost.

Kontraindikacije

- Razdoblje nakon koronarne arterije premosnice;

— эрозивно-язвенные поражения желудка или двенадцатиперстной кишки, Aktivni gastrointestinalnog krvarenja;

- Upalna bolest crijeva, pogoršanje (NYAK, Crohnova bolest);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза;

- Teškim oštećenjem jetre ili aktivnom bolesti jetre;

- Teška bubrežna insuficijencija (CC manje od 20 ml / min), uključeno. potvrdio hiperkalijemiju, прогрессирующее заболевание почек;

— угнетение костномозгового кроветворения;

- Trudnoća;

- Dojenje;

— анамнестические данные о приступе бронхоспазма, korize, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП (potpuna ili djelomična sindrom netolerancije na acetilsalicilnu kiselinu – rinosinusit, osip, полипы слизистой носа, astma);

— повышенная чувствительность к напроксену или напроксену натрия.

Препарат не рекомендован детям и подросткам младше 15 godina.

IZ oprez lijek treba propisati za ishemijsku bolest srca, cerebrovaskularne bolesti, Kongestivnog zatajenja srca, dislipidemije / hiperlipidemija, dijabetes, Oboljenje perifernih arterija, pušenje, CC manje od 60 ml / min, anamnestički podaci o razvoju lezija probavnog sustava ulcerativnih, наличии инфекции Helicobacter pylori, длительном использовании НПВC, частом употреблении алкоголя, teških somatskih bolesti, stariji bolesnici, сопутствующей терапии следующими препаратами: antykoahulyantы (npr, varfarin), antiagregantы (npr, acetilsalicilna kiselina, Klopidogrel), пероральные ГКС (npr, prednisolona), selektivni inhibitor ponovne pohrane serotonina (npr, citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin).

Trudnoća i dojenje

Налгезин форте не рекомендуется применять при беременности и в период кормления грудью.

Применение напроксена, kao i ostale droge, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, Stoga ne preporučuje za žene, žele zatrudnjeti.

Upozorenja

Не следует превышать рекомендованные дозы.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует назначать минимальную эффективную дозу коротким курсом.

Если боль и лихорадка сохраняются или становятся сильнее, potrebno je konzultirati liječnika. Пациентам с бронхиальной астмой, poremećaji zgrušavanja krvi, а также пациентам с повышенной чувствительностью к другим анальгетикам перед приемом Налгезина форте следует проконсультироваться с врачом.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью необходимо контролировать КК. Barem QC 20 мл/мин назначать напроксен не рекомендуется.

При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Налгезин форте не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими препаратами, за исключением назначений врача.

Пациентам пожилого возраста так же рекомендуются более низкие дозы.

Следует избегать приема напроксена в течение 48 sata prije operacije.

При необходимости определения 17-кортикостероидов препарат следует отменить за 48 h prije testa. slično, напроксен может оказывать влияние на определение 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

1 таблетка Налгезина форте 550 мг содержит приблизительно 50 mg natrija, что следует учитывать при ограничении потребления соли.

Koristi se u pedijatriju

Djeca pod na 16 godina препарат назначается только по рекомендации врача.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при вождении автомобиля и выполнении задач, zahtijevaju pozornost.

Predozirati

Simptomi: значительная передозировка может характеризоваться сонливостью, диспептическими расстройствами (изжогой, mučnina i povraćanje, bol u trbuhu), slabost, Zujanje u ušima, razdražljivost, в тяжелых случаях развивается кровавая рвота, tlo, poremećaj svijesti, судороги и почечная недостаточность.

Liječenje: пациенту, принявшему случайно или преднамеренно большое количество препарата Налгезин форте, необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию: Aktivni ugljen, antacidi, blokera gistaminovykh N.₂-Receptori, inhibitori protonske pumpe. Hemodijaliza nyeeffyektivyen.

Interakcije lijekova

При лечении антикоагулянтами следует иметь в виду, что напроксен может увеличивать время кровотечения.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП (возрастание риска развития побочных эффектов).

Pacijenti, одновременно получающие гидантоины, антикоагулянты или другие лекарственные препараты, связывающиеся в значительной степени с белками плазмы, должны следить за признаками потенцирования действия или передозировкой этих препаратов.

Препарат Налгезин форте может снижать антигипертензивное действие пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск развития почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ.

Под действием напроксена ингибируется натрийуретическое действие фуросемида.

Ингибирование почечного клиренса лития приводит к увеличению его концентраций в плазме крови.

Прием пробенецида увеличивает уровень напроксена в плазме крови.

Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.

Напроксен замедляет выведение метотрексата, fenitoin, sulfonamidi, увеличивая риск развития их токсического действия.

Antacidi, sadrži magnezij i aluminij, smanjiti apsorpciju naproksena.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, na ili iznad 25 ° C. Rok trajanja- 5 godina.