MOTILIUM

Aktivna tvar: Domperidon
Kod ATH: A03FA03
CCF: Antiemetička lijekovi središnjeg djelovanja, blokira dopaminske receptore
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): K20, K21, K30, R10.1, R11, R12, R14
Kod KFU: 11.06.02
Proizvođač: JOHNSON & JOHNSON doo (Rusija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

◊ Pastile bijeli ili gotovo bijeli, krug.

Pomoćne tvari: želatin, manitol, Aspartam, Esencija mente, poloxamere 188.

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Antiemetike, Središnja dopaminovykh receptora za blokiranje skočnih prozora. Domperidon – dopaminskih antagonista, s, Slično tome, metoklopramidu i određene neuroleptic, protivorvotnami svojstva. Međutim, za razliku od ovih lijekova domperidon slabo prelazi na Geb. Primjena domperidon rijetko je popraćena EKSTRAPIRAMIDNIH nuspojava, osobito u odraslih, Ali domperidon stimulira oslobađanje prolaktina iz hipofize. Protivorvotnoe učinak, možda, zbog kombinacije perifernog (gastrokinetic) akcija i antagonizam dopaminskih receptora u u chemoreceptor okidač zona kemoreceptora.

Gutanje domperidon povećava trajanje antralnah i dvanaesnika kontrakcije, ubrzava pražnjenje želuca i poboljšava donji ezofagealni sfinkter tlaka u zdravih ljudi.

Domperidon nema nikakvog utjecaja na lučenje želučane.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon uzimanja prandial domperidon se brzo apsorbira iz probavnog trakta. C_maksimum u plazmi je približno 60 m. Niska apsolutna bioraspoloživost domperidon gutanja (o 15%) zbog opsežnog primarni metabolizam u zid crijeva i jetre.

Domperidonom treba biti 15-30 minuta prije jela. Gipoacidnost′ želučanog soka smanjuje selidbe domperidon.

U pripremu ulaz nakon jela kako bi se postigla C_maksimum treba još vremena, i AUC-a povećava blago.

Distribucija

Gutanje domperidon i izaziva ne koumouliruet ne vlastiti metabolizam. Nakon uzimanja domperidon za 2 tjedna u dozi od 30 mg/dan (C)_maksimum u krvnoj plazmi kroz 90 minuta nakon posljednjih tehnika je jednaka 21 ng/ml i bio je gotovo isti, kao nakon prve doze (18 ng / ml).

Plazma proteinsko vezanje – 91-93%.

Domperidon koncentracije u mlijeko dojilje u 4 puta manja, od njihovih koncentracija u krvnoj plazmi.

Metabolizam

Domperidon metabolizira u jetri putem uočena i N-dealkylation.

Odbitak

Izlučivanje putem urina i izmeta je 31% i 66% od doze u skladu s tim.

Prikazuje se Nepromijenjen stolicom (10%) i urina (o 1%).

T_1/2 od plazmi nakon primjene pojedinačne doze u dobrovoljaca je 7-9 ne.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Bolesnici s teškim bubrežnim zatajenjem (razina serumskog kreatinina više od 6 mg / dL) T_1/2 domperidon povećava s 7.4 h na 20.8 ne, Ali koncentracija lijeka u plazmi ispod, nego u zdravih dobrovoljaca.

Svjedočanstvo

je kompleks probavnih simptoma, često povezan s odgođeno pražnjenje želuca, Gastro-ezofagealni refluks, ezofagitis (osjećaj prelijeva u epigastria, osjećaj nadutosti, bol u gornjem dijelu trbuha, belching, nadutost, mučnina, povraćanje, gorušica);

-mučnina i povraćanje od funkcionalnih, organski, zarazne podrijetla, uzrokovanih radioterapijom, terapija lijekovima ili kršenje dijeta;

-mučnina i povraćanje, uzrokovane dopaminskih agonista u slučaju njihove upotrebe u Parkinsonove bolesti (l-dopa i bromokriptin).

Režim doziranja

Na kronične dispepsije odrasli i djeca viši 5 godina imenovati 10 mg (1 tab.) 3 puta / dan 15-30 minuta prije obroka i, u slučaju potrebe, prije spavanja.

Maksimalna dnevna doza Djeca u dobi od 5 za 12 godina je 2.4 mg / kg tjelesne težine, ali ne više 80 mg.

Ako je potrebno,, u nedostatku učinak, za odrasli i djeca u dobi od 12 godina jedna doza može biti dvostruko. Maksimalna dnevna doza – 80 mg.

Na mučnina i povraćanje odrasli i djeca starija 12 godina imenovati 20 mg (2 tab.) 3-4 puta na dan prije jela i prije spavanja. Maksimalna dnevna doza je 80 mg.

Djeca u dobi od 5 za 12 godina imenovati 10 mg (1 tab.) 3-4 puta na dan prije jela i prije spavanja. Maksimalna dnevna doza je 2.4 mg / kg tjelesne težine, ali ne više 80 mg.

Motilium^® u obliku tableta za resorpciju je prikazan samo za odrasli i djeca tjelesne težine više od 35 kg, u praksi djecu uglavnom treba koristiti suspenzija Motilium^®.

Na zatajenje bubrega Preporučujemo da povećate interval između administracija lijekova. Nepotrebno. vrlo mali postotak droge su izlučene bubrezi u originalnom obliku, Malo je vjerojatno da postoji potreba za jednu dozu u bolesnika s insuficijencijom bubrega. Međutim, kada reappointing prijem frekvencija treba biti smanjen na 1-2 puta / dan ovisno o težini od zatajenja bubrega, Također morate smanjiti dozu.

Pravila za korištenje tablete za resorpciju

Tablete za resorpciju dostupne su u blister pakiranjima. Jer pilule su prilično krhke, Kako biste izbjegli oštećenja, ne bi trebali gurati kroz foliju.

Kako bi se doći do blisters tabletu treba uzeti foliju na rubu i potpuno ga ukloniti iz ćelije, što je tableta. Tada nježno gurnite dolje i vađenje tablete iz pakiranja. Tabletu treba staviti na jezik. U roku od sekunde raspasti na jeziku i može progutati sa slinom, Ne pitke vode.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: rijetko probavni poremećaji; u nekoliko slučajeva – prolazne crijevne grčeve.

CNS: ekstrapiramidalni simptomi (rijetko – djeca; u nekoliko slučajeva – odrasla osoba); potpuno reverzibilni i nestaju nakon tretmana.

Na dijelu endokrinog sustava: hiperprolaktinemije je moguće, rijetko dovodi do galactoree, Gyno, amenoreja.

Alergijske reakcije: rijetko – osip, osip.

Kontraindikacije

- Gastrointestinalni krvarenje;

— mehaničke opstrukcije ili perforacija, u kojem stimuliranje želuca motoričke funkcije može biti opasno;

-prolaktin-koji izlučuje hipofiza tumora (prolactinoma);

-simultano oralno ketokonazol;

- Djeca do 5 godina (za određeni oblik doziranja);

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez treba odrediti proizvod u bolesnika s oštećenjem jetre (s obzirom na visok stupanj metabolizma u jetri domperidon).

Trudnoća i dojenje

Podaci o korištenju Motiliuma^® Kada trudnoća nije dovoljno.

Do danas ne postoje podaci na povećan rizik od malformacija u ljudskim. Ipak, koristite Motiliuma^® Kada trudnoća je moguća samo u slučajevima, kada očekuje korist terapije za majku veća od mogućeg rizika za fetus.

Žene koncentracije u majčinom mlijeku je domperidon 10-50% od odgovarajućih koncentracija u plazmi i ne prelazi 10 ng / ml. Ukupan broj domperidon, èkskretiruemogo majčino mlijeko-manje 7 MCG/dan kod primjene maksimalno dopuštene doze. Nepoznat, da li ovaj nivo negativnih utjecaja na novorođenčadi. Stoga, ako koristite Motiliuma^® dojenje dojenje treba prekinuti.

Upozorenja

Kada je u kombinaciji s primjenom Motiliuma^® antatsidnami ili antisekretornymi lijekova u prošlosti treba uzeti nakon obroka, tj. Oni se ne smije uzimati istodobno s Motiliumom^®.

S dugotrajnom terapijom bolesnika s bolesti bubrega treba držati u redovitom promatranja.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Motilium^® ne utječe na sposobnost vožnje i rada sa strojevima.

Predozirati

Simptomi: mamurluk, dezorijentiranost, ekstrapiramidni reakcije, osobito u djece.

Liječenje: Primjena aktivni ugljen i pažljivo pratiti. Antikolinergički agenti, Pripreme, koristi za liječenje Parkinsonove bolesti, ili antihistaminici mogu biti učinkovita kad EKSTRAPIRAMIDNIH Reakcija.

Interakcije lijekova

Antikolinergički lijekovi mogu neutralizirati djelovanje Motiliuma^®.

Bioraspoloživost Motiliuma^® uzimanje smanjuje nakon prethodne prijem zimetidina ili natrijev bikarbonat. Nemojte uzimati antacidi i antisekretornom lijekova istovremeno s Motiliumom^®, tk. oni smanjuju njegovu bioraspoloživost.

Glavni metabolički put domperidon transformacije javlja se kada sudjelovanje izofermenta CYP3A4. Temelji se na in vitro istraživanja možemo pretpostaviti, Da, uz upotrebu domperidon i lijekovi, znatno inhibira ovaj CYP, možete podići razinu domperidon u plazmi. Sljedeći primjeri su izofermenta CYP3A4 inhibitori lijekovi: antimikotika azolovogo serije, makrolidne antibiotike, Inhibitori HIV proteaze, nefazodon.

Studija na zdravim dobrovoljcima interakciju s domperidonom ketokonazolom otkrila, taj ketokonazol inhibira CYP3A4 ovisi o primarni metabolizam domperidon, u otprilike trostruko povećanje s_maksimum i AUC domperidon u plato fazi. Studija interakcije između ketokonazol i domperidon pokazuje, to s domperidonom doze 10 mg 4 puta dnevno i doze ketokonazol 200 mg 2 puta / dan primijetio produljenje QT intervala na 10-20 MS. U monotherapies domperidonom u sličnim dozama, i kada se uzima se dnevna doza od 160 mg (što je u 2 puta veća od maksimalno dozvoljene dnevne doze) Nije bilo klinički značajnih promjena QT intervala.

Teoretski (tk. lijek ima gastrokinetičeskim djelovanje) Motilium^® mogu utjecati na apsorpciju istodobno korištenih lijekova, posebno, lijekovi s produženim otpuštanjem djelatne tvari ili pripravci, enterički-obložene. Međutim, korištenje domperidon u pozadini priznanje paracetamol ili terapija digoxinom neće utjecati na razinu tih lijekova u krvi.

Motilium^® Također se može kombinirati s neiroleptikami, koje ne povećava; dopaminergičke agoniste receptora (bromokriptin, levodopa), neželjene periferne učinke koji, kao što su probavne smetnje, mučnina, povraćanje, To smanjuje, Ne neutraliziraju njihova osnovna svojstva.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek se riješi primjene kao agent Valiuma blagdana.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 15 ° do 30 ° C. Rok trajanja - 2 godine.