MYTOKSANTRON
Aktivna tvar: Mytoksantron
Kod ATH: L01DB07
CCF: Lijek protiv karcinoma
Kod KFU: 22.04.04
Proizvođač: FARMACEUTSKI RADOVI JELFA A.S. (Poljska)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
Otopina Injekcijska | 1 ml | 1 fl. |
mytoksantron | 2 mg | 20 mg |
10 ml – bočice od tamnog stakla (1) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Antitumorsko sredstvo, antimetaʙolit (iz skupine sintetskih antraciklinima). Mehanizam djelovanja povezana s inhibicijom sinteze RNA i DNA, inhibiciju mitoze (On djeluje kao proliferirani, i ne-proliferacije stanica). Najaktivniji u kasnijoj fazi u S-fazu, ali nije lijek fazospetsifichnym. Ona ne pokazuje unakrsnu otpornost na većinu citotoksičnih lijekova. Osim monoterapiju, To se može koristiti u kombinaciji s drugim. citostatika. In vitro подавляет пролиферацию T- i B-limfociti, makrofagi, krši proces antigena, kao i sekrecija interferon gama, TNF-alfa, interleykina2. Mielosupresivnih efekata što više se očituje kroz 10 dana nakon davanja, Regeneracija javlja u oko 21 dan.
Svjedočanstvo
Rak dojke (lokalne i / ili udaljene metastaze), nehodzhkinskaya limfoma, Akutna leukemija myeloblastnыy, Akutna leukemija promyelotsytarnыy, Akutna leukemija эrytroydnыy, karcinom jetre, hormonski refraktorni rak prostate, rakovyi ascites, Multipla skleroza (sekundarno progresivne, remittiruyusche-progresivna, izvršavanje ubrzano pogoršava).
Kontraindikacije
Preosjetljivost, trudnoća, laktacija. Akutne faze infarkta miokarda, dekompenziranom kronično zatajenje srca, tachysystolic oblik aritmije, teške angine; akutna zarazna virusna bolest, gljivično ili bakterijsko podrijetlo (uključeno. omogućiti vetryanaya, herpes zoster); zatajenje jetre, CRF, hiperuricemija (giht posebno očituje ili urata nefrourolitiazom); supresija hematopoeze koštane srži (leukopenija, pancitopenija, uključeno. s istovremenim zračenja ili kemoterapije).
Nuspojave
Sa strane hematopoeze: inhibicija hematopoeze – leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, rijetko – anemija, erythropenia. Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, smanjen apetit, proljev, bol u trbuhu, zatvor, krvarenje iz probavnog trakta, stomatitis, rijetko – Povećanje aktivnosti “Jetrin” transaminaza, abnormalna funkcija jetre. Iz HGK: EKG promjene, tahikardija, Aritmija, ishemija miokarda, smanjiti CRM, razvoj ili pogoršanje zatajenja srca. Alergijske reakcije: svrabež, osip, osip, smanjenje krvnog tlaka, daha, anafilaktičke reakcije (uključeno. anafilaktički šok). Drugi: intersticijski pneumonitis (edenichnыe slučajevi), gubitak kose, umor, slabost, nespecifični neurološki simptomi, bol u leđima, glavobolja, hipertermija, daha, povećanje koncentracije uree, giperkreatininemiя, menstrualni poremećaji, amenoreja, rijetko – plava obojenost kože i noktiju, rijetko – noktiju distrofije i reverzibilni plavo bojanje bjeloočnice, sekundarne infekcije, hiperuricemija. Lokalne reakcije: erythematous osip, edem, bol, gori od kože, nekroze kože (kada ekstravazacija), plave kože na mjestu uboda, flebit.Peredozirovka. Simptomi: To se vidi brzi razvoj i veću snagu nuspojava. Liječenje: simptomatičan, Hemodijaliza i peritonejsku dijalizu su neučinkoviti.
Doziranje i uprava
U / jet, polako (za vrijeme 10 m) ili kapanja (za vrijeme 30 m). Za intraperitonealo razrijedi 2 l vode. Za pripremu otopine za na / u otopljen u 50-100 ml 0.9% Otopinom NaCl, i 5% dekstroza. Doziranje i intervali između injekcija određuju se ovisno o stupnju mielosupresije. Doza Sažetak naravno ne smije prelaziti 200 mg / kvadratnom metru površine tijela. Monoterapija s uznapredovalim rakom dojke i ne-Hodgkinova limfoma – / Kapanja, doza 14 mg / kvadratnom metru površine tijela, za vrijeme 30-40 m, 1 jedanput 3-4 Sunce. Ako ponovlejene doza se podešava ovisno o težini mielosupresije: barem neutropenije 1.5 og. / L i / ili trombocitopenija manje 50 og. / ml doza u prethodnim tečajevima je smanjen 2 mg / m; barem neutropenije 1 og. / L i / ili trombocitopenija manje 25 sportske. / L niže za naknadne doze 4 mg / m. U kombiniranoj terapiji raka dojke i non-Hodgkinov limfom koristi za početne doze 2-4 mg / m manji od, koji se preporuča kao monoterapija. Naknadna doza ovisi o stupnju i trajanju mielosupresije. U liječenju akutne leukemije, za indukciju remisije i konsolidacija terapije – 10-12 mg / m dnevno 2-3 dana u kombinaciji s citarabina. Moguće je koristiti dozu 14 mg / m ili više. Hormon-vatrostalne raka prostate – 12-14 mg / m 1 jedanput 21 dan u kombinaciji sa glukokortikoidima. Multipla skleroza: 12 mg / m / jet polako, jedanput 3 Mjeseci.
Upozorenja
Nedopustivo je N /, / M, a intratekalnu. Nakon dodira s kožom ili sluznicom treba temeljito isprati sa toplom vodom. Žene i muškarci u reproduktivnoj dobi treba koristiti pouzdane metode kontracepcije tijekom liječenja i 6 mjeseci nakon završetka. U primjeni lijeka može obojiti urin plavo-zelenu boju (kroz 1-2 dana nakon injekcije). Tijekom tretmana je potrebno kontrolirati kliničko stanje bolesnika, hematološki (prije svakog davanja) i biokemijski parametri funkcije jetre, kontrola CAS (EKG, Echocardiogram s definicijom LV izbacivanje frakcije). Rizik od kardiotoksičnost povećava s ukupno doza prelazi 140 mg / m, Međutim, to može razviti u nižim ukupnim dozama. Leiko- i neutropenija tijekom liječenja se obično vidi na 6-15 dana nakon primjene, a obično na oporavak 21 d. Mytoksantron, Kao imunosupresivnim, može umanjiti imunološki odgovor na cjepivo, Ako se provodi istovremeno s terapijom mitoksantronom. Potrebno odbacivanje imunizacije u rasponu 3 za 12 mjeseci nakon doziranja (ako se ne preporuča od strane liječnika); drugi. članovi obitelji pacijenta, borave s njim, treba napustiti imunizacije usmeni cjepivo protiv dječje paralize (Izbjegavajte kontakt s ljudima, primio cjepivo protiv dječje paralize, ili nositi zaštitnu masku, pokrivajući nos i usta). Multipla skleroza bolesnika preporuča se odrediti lijeve klijetke izbacivanje dio (LVEF) Prije prve primjene lijeka, i prije svakog sljedećeg davanja nakon ukupnoj dozi 100 mg / m, ili više, ili sa simptomima srčanog zatajenja. Ako je vrijednost manja od lijeve klijetke 50%, ili klinički značajno smanjenje LVEF, ili primili ukupnu dozu 140 mg / m ili više droga tretman se ne preporuča. U slučaju hiperurikemijom može dodijeliti urikozuricheskih droge. Ako ekstravazacija mora zaustaviti primjenu lijeka i ako je potrebno nastaviti infuziju, itd. vena.
Suradnja
Dr.. antitumorski lijekovi ili zračenje može povećati toksičnost (osobito s obzirom na koštane srži i srca). Daunorubicin, doksorubicin ili zračenja medijastinuma povećati rizik od kardiotoksičnost. Zajedničko davanje lijekova, blok cjevasti izlučivanje (uključeno. urikozuricheskih arthrifuge droge – sulfinpirazon), može povećati rizik od razvoja nefropatije. Farmaceutska nespojivo s heparinom i tiamina.