Mizoprostol

Kod ATH:
A02BB01

Svojstvo.

Sintetski analog PGE₁. Sastoji se od dva dijastereoizomera u omjeru 1:1.

Puder, stvara viskoznu tekućinu kada se razrijedi vodom. Molekularna težina 382,54.

Farmakološko djelovanje.
Gastroprotektivni, protivoyazvennoe, uterotonični, poticanje generičkih aktivnosti.

Aplikacija.

Erozija gastrointestinalnog trakta, želuca i dvanaesniku, erozivne i ulcerativne lezije gastrointestinalnog trakta tijekom terapije lijekovima, uključeno. NSAID-gastropatija (Prevencija i liječenje). Prekid rane trudnoće (za 42 dana amenoreje) - samo u kombinaciji s mifepristonom.

Kontraindikacije.

Preosjetljivost, uključeno. na druge prostaglandine i njihove analoge, laktacija, Djeca i mladež dob (za 18 godina).

Ograničenja.

Iskazi jetre, zatajenje bubrega, hipotenzija, KBS, cerebrovaskularni nesreća, cerebralne ateroskleroze, Koronarokardioskleroza, epilepsija, enterokolitis, proljev, visoka životna dob; endokrinopatije i bolesti endokrinog sustava, uključeno. dijabetes, adrenalna disfunkcija; hormonski ovisni tumori; anemija; kada se koristi za prekid trudnoće - korištenje intrauterinih kontraceptiva (prije uporabe spirala se mora ukloniti), Sumnja izvanmaternične trudnoće.

Trudnoća i dojenje.

Kada se koristi kao gastroprotektivno sredstvo: kontraindiciran u trudnoći (uključeno. prilikom planiranja trudnoće). Kako bi se isključila trudnoća u žena reproduktivne dobi, prije liječenja potrebno je napraviti serumski test na trudnoću., koji mora ostati negativan za 2 tjedana prije uzimanja lijeka. Liječenje treba započeti najranije 2-3 dana nakon početka menstruacije. Tijekom cijelog razdoblja primjene misoprostola treba koristiti pouzdanu kontracepciju. (kada nastupi trudnoća, žena se informira o potencijalnoj opasnosti za fetus).

Kada se koristi kao uterotonik može se koristiti samo za prekid trudnoće, inače kontraindicirana u trudnoći.

Kategoriju djelovanja na fetus od strane FDA- x. (Testovi na životinjama ili klinička ispitivanja pokazala povredu fetusa i / ili postoje dokazi o opasnosti od štetnih učinaka na ljudsko fetus, dobiven u istraživanju ili praksi; rizik, povezan s uporabom droge u trudnoći, veća od potencijalne koristi.)

Nevjerojatno, da misoprostol prelazi u majčino mlijeko, tk. brzo se metabolizira u organizmu. Međutim, podaci o njegovom aktivnom metabolitu, mizoprostolnoj kiselini, nisu dostupni., stoga se ne preporučuje davanje misoprostola dojiljama zbog mogućnosti da kiselina misoprostola prijeđe u majčino mlijeko., što može izazvati teški proljev kod djeteta.

Nuspojave.

Iz probavnog trakta: bol u trbuhu, dispepsija, nadutost (2,9%), mučnina i / ili povraćanje, proljev (11-40%) ili zatvor (1,1%).

Uz genitourinarnog sustava: menstrualni poremećaji, dismenoreâ, hypermenorrhea, vaginalno mrljanje u postmenopauzi, menorragija, metrorragija, manji bol u trbuhu, povezan s kontrakcijama miometrija.

Alergijske reakcije: osip na koži, svrab, angioedem.

Drugi: promjena težine, vrtoglavica, glavobolja (2,4%), astenija, umor, hipertermija; izuzetno rijedak kod žena- i postmenopauzalno razdoblje – konvulzije.

Suradnja.

Obrok, antacida prati smanjenje koncentracije mizoprostolne kiseline u plazmi (klinički beznačajan). Može pogoršati proljev izazvan misoprostolom u kombinaciji s antacidima koji sadrže magnezij. Dugotrajna primjena rifampicina, izoniazida, antikonvulzivi, Antidepresivi, cimetidina, acetilsalicilna kiselina, indometacin i lijekovi iz skupine fenobarbitala, pušeći više 10 cigareta dnevno - stimuliraju metabolizam misoprostola, smanjujući njegovu razinu u serumu.

Za vrijeme 1 tjedana nakon primjene misoprostola, trebate prestati uzimati acetilsalicilnu kiselinu i druge nesteroidne protuupalne lijekove.

Predozirati.

Fenomeni predoziranja kod ljudi nisu opisani.. Na temelju rezultata ispitivanja tiotoksičnosti na životinjama, klinički simptomi, ukazuje na predoziranje misoprostolom, može biti pospanost, letargija, tremor, konvulzije, daha, bol u trbuhu, proljev, groznica, otkucaj srca, smanjenje krvnog tlaka, bradikardija.

Liječenje: simptomaticheskaya terapija. Hemodijaliza nyeeffyektivyen.

Doziranje i uprava.

U. Režim doziranja je određena individualno, ovisno o dokazima.

Za prevenciju čira na želucu, uzrokovane NSAID-ima, te liječenje erozivnog gastritisa i peptičkog ulkusa želuca i dvanaesnika: po 200 mcg 2-4 puta dnevno (zadnja doza prije spavanja); dnevna doza - 400-800 mcg. U slučaju loše podnošljivosti moguće je pojedinačnu dozu smanjiti na 100 mg. U slučaju insuficijencije bubrega dnevna doza se smanjuje za 50%.

Abortus (u kombinaciji s mifepristonom): 36-48 sati nakon uzimanja mifepristona prepisati 400 mg misoprostola.

Mjere opreza.

Kada se koristi za rani prekid trudnoće misoprostol se smije koristiti samo u kombinaciji s mifepristonom. U kombinaciji s mifepristonom, lijek se smije koristiti samo prema uputama i pod nadzorom liječnika i samo u specijaliziranim medicinskim ustanovama., sposobnost pružanja hitne kirurške ginekološke i transfuzijske pomoći, te imati odgovarajuće obučeno medicinsko osoblje.

Korištenje lijeka zahtijeva prevenciju Rhesus sukoba i druge opće mjere., istodobna pobačaj. Prije propisivanja misoprostola bolesnika treba detaljno upoznati s djelovanjem i mogućim nuspojavama lijeka.. Bolesnika treba promatrati u zdravstvenoj ustanovi 4-6 sati prije uzimanja lijeka. Tijekom i nakon uzimanja lijeka, pacijentu treba pružiti pravovremenu medicinsku skrb u slučaju masivnog krvarenja ili drugih komplikacija.. Nakon uzimanja lijeka u bolesnika, obično, javlja se lagano vaginalno krvarenje, kod nekih žena - vrlo dugo. U vrlo ranoj trudnoći, pobačaj je moguć nakon uzimanja mifepristona, međutim, to također zahtijeva tablete misoprostola za optimizaciju ishoda medicinskog pobačaja.. Nakon uzimanja misoprostola, otprilike 80% ženski pobačaj događa se unutar 6 h i cca. 10% žene - tijekom 1 Sunce. Pacijent mora biti ponovno pregledan u istoj zdravstvenoj ustanovi 8-15 dana nakon uzimanja lijeka. Po potrebi treba učiniti ultrazvučni pregled ili određivanje razine humanog korionskog gonadotropina u krvnom serumu.. Ako se sumnja na nepotpuni pobačaj ili trudnoću, potrebno je pravovremeno provesti sveobuhvatan liječnički pregled. Nepotpuni pobačaj ili trudnoća u tijeku, procijenjeno 10-14 dana nakon mifepristona, nužno provesti vakuumsku aspiraciju s naknadnim histološkim pregledom aspirata.

Uzimanje lijeka kao gastroprotektora treba prekinuti ako se pojavi proljev. (blagi proljev ne smatra se razlogom za prekid liječenja, lijek se ukida kod jakog proljeva – otprilike 2% slučajevi), svrbež kože, krvarenje iz vagine, sniženje krvnog tlaka i povećanje aktivnosti transaminaza.

Suradnja