Minirin

Aktivna tvar: Dezmopresin
Kod ATH: H01BA02
CCF: Analog vazopresina. Antidiuretik
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): (E) 23,2, F98.0, R35
Kod KFU: 15.06.03
Proizvođač: Ferring AB (Švedska)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Pilule bijela, Oval, konveksan, s crtom na jednoj strani i natpisom “0.1” – još jedan.

Pomoćne tvari: laktoza, krumpirov škrob, povidon, magnezijev stearat.

30 PC. – plastične boce (1) – kartonske kutije.

Pilule bijela, krug, konveksan, s crtom na jednoj strani i natpisom “0.2” – još jedan.

Pomoćne tvari: laktoza, krumpirov škrob, povidon, magnezijev stearat.

30 PC. – plastične boce (1) – kartonske kutije.

* međunarodno nezaštićeno ime, preporučio WHO – dezmopressin.

Farmakološko djelovanje

Analog vazopresina. Antidiuretik.

Dezmopresin – strukturni analog prirodnog hormona arginin-vazopresin. Desmopresin je izveden iz promjena u strukturi molekule vazopresina – deaminacija 1-cisteina i supstitucija 8-L-arginina s 8-D-argininom. Strukturne promjene u kombinaciji sa značajno pojačanom antidiuretičkom sposobnošću dovode do manje izraženog učinka na glatke mišiće krvnih žila i unutarnjih organa u usporedbi s vazopresinom, što dovodi do odsutnosti neželjenih spastičnih nuspojava.

Lijek povećava propusnost epitela distalnih zamotanih tubula za vodu i povećava njegovu reapsorpciju.

Primjena Minirina^® kod centralnog insipidusa dijabetesa dovodi do smanjenja volumena izlučenog urina i istodobnog povećanja osmolalnosti mokraće i smanjenja osmolalnosti krvne plazme. To dovodi do smanjenja učestalosti mokrenja i smanjenja noćne poliurije..

U većini slučajeva, recepcija 0.1-0.2 mg desmopresina pruža antidiuretički učinak za 8-12 ne.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija

Istovremeni unos hrane može smanjiti stupanj apsorpcije iz gastrointestinalnog trakta za 40%. C_maksimum plazmi postiže za 2 ne. V._d je 0.2-0.3 l / kg.

Bioraspoloživost desmopresina kreće se od 0.08% za 0.16% i vrlo je varijabilna. Desmopresin ne prelazi BBB.

Odbitak

Izlučuje u urinu. T_1/2 uzimanje hrane 2-3 ne.

Svjedočanstvo

- središnji insipidus dijabetesa;

- primarna noćna enureza u starije djece 5 godina;

- noćna poliurija u odraslih (kao simptomatska terapija).

Režim doziranja

Optimalna doza Minirina^® treba odabrati pojedinačno. Lijek treba uzimati nakon obroka, jer unos hrane može utjecati na apsorpciju lijeka i njegovu učinkovitost.

Na središnji insipidus dijabetesa preporučena početna doza za djeca i Odrasla osoba je 0.1 mg 1-3 puta / dan. Nakon toga se doza mijenja ovisno o odgovoru na liječenje.. Obično je dnevna doza u rasponu 0.2-1.2 mg. Za većinu pacijenata optimalna doza održavanja je 0.1-0.2 mg 1-3 puta / dan.

Na primarna noćna enureza Preporučena početna doza je 0.2 mg preko noći. U nedostatku učinka, doza se može povećati na 0.4 mg. Potrebno je pratiti poštivanje ograničenja unosa tekućine u večernjim satima. Preporučeni tijek kontinuiranog liječenja je 3 u mjesecu. Odluka o nastavku liječenja trebala bi se donijeti na temelju kliničkih dokaza., što će se uočiti nakon prestanka uzimanja lijeka za 1 tjedna.

Na noćna poliurija u odraslih Preporučena početna doza je 0.1 mg preko noći. Ako nema učinak za 1 tjedana doza se povećava na 0.2 mg i naknadno do 0.4 mg s porastom doze s učestalošću ne većom od 1 puta tjedno. Sjetite se opasnosti zadržavanja tekućine u tijelu..

Ako 4 tjedana liječenja i prilagodbe doze nema odgovarajućeg kliničkog učinka, nije preporučljivo nastaviti s primjenom lijeka.

Nuspojava

Najčešće nuspojave uočene su u slučajevima, kada se liječenje provodi bez ograničenja unosa tekućine i dolazi do zadržavanja tekućine i / ili hiponatremije, koja može biti asimptomatska ili prisutna sa sljedećim simptomima.

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica; u teškim slučajevima – konvulzije.

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, suha usta.

Drugi: periferni edem, debljanje.

Kontraindikacije

- uobičajena ili psihogena polidipsija;

- zatajenje srca i druga stanja, zahtijevajući imenovanje diuretika;

- Giponatriemiya;

- umjereno do ozbiljno zatajenje bubrega (CC<50 ml / min);

- sindrom neadekvatne proizvodnje antidiuretskog hormona;

- preosjetljivost na desmopresin ili druge sastojke lijeka.

IZ oprez koristiti u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, fibroza mjehura, u slučaju kršenja ravnoteže vode i elektrolita, potencijalni rizik od povećanog intrakranijalnog tlaka, tijekom trudnoće i kod djece mlađe od 1 godine.

IZ oprez koristiti lijek u starijih bolesnika (viši 65 godina) zbog visokog rizika od nuspojava (uključeno. zadržavanje tekućine, giponatriemiya). Ako je odluka o liječenju Minirinom^® prihvaćen: prije propisivanja lijeka, kroz 3 dana nakon početka prijema i pri svakom povećanju doze treba odrediti razinu natrija u krvnoj plazmi i pratiti stanje bolesnika.

Trudnoća i dojenje

Rezultati korištenja Minirina^® u 53 trudnice s dijabetesom insipidusom ukazuju na odsutnost nuspojava na tijek trudnoće, o zdravstvenom stanju trudnice, fetus i novorođenče.

Međutim, treba biti oprezan prilikom primjene lijeka tijekom trudnoće..

Istraživanja su pokazala, količina desmopresina, ulazak u tijelo novorođenčeta s majčinim mlijekom žene, uzimanje velikih doza desmopresina, mnogo manje, što može utjecati na diurezu.

Upozorenja

Da bi se izbjegao razvoj nuspojava, nužno je ograničiti unos tekućine na minimum. 1 h prije upotrebe i tijekom 8 h nakon primjene lijeka u bolesnika s primarnom noćnom enurezom.

Kliničke studije su pokazale, da se hiponatremija najčešće javlja u starijih bolesnika (viši 65 godina).

Minirin^® ne treba primjenjivati, kada postoje drugi dodatni uzroci zadržavanja tekućine i poremećaja elektrolita. Visok rizik od nuspojava u starijih bolesnika s početno niskom razinom natrija u krvnoj plazmi i poliurijom iz 2.8 za 3.0 l.

Prevencija razvoja hiponatremije sastoji se u povećanju učestalosti određivanja natrija u krvnoj plazmi., naročito kada je upotreba lijekova, uzrokujući sindrom neprimjerenog lučenja antidiuretskog hormona (uključeno. triciklički antidepresivi, selektivni inhibitori serotonina, klorpromazin i karbamazepin) i NPVS.

Kad se javi akutna urinarna inkontinencija, disurija i / ili nokturija, infekcije urinarnog trakta, sumnja na tumor mjehura ili prostate, prisutnost polidipsije i dekompenziranog dijabetes melitusa, dijagnozu i liječenje ovih stanja i bolesti treba provesti prije početka liječenja Minirinom^®.

Kada se razvija u pozadini liječenja sistemskih infekcija, groznica, gastroenteritis, primjenu lijeka treba prekinuti.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i korištenja mehanizama..

Predozirati

Simptomi: predoziranje dovodi do povećanja trajanja lijeka i povećanog rizika od zadržavanja tekućine (uključeno. konvulzije, gubitak svijesti) i hiponatremija.

Liječenje: kod hiponatremije – prekid lijeka, ukidanje ograničenja unosa, moguće je izvršiti infuziju izotonične ili hipertonične otopine natrijevog klorida. S ozbiljnim zadržavanjem tekućine – gornjoj terapiji treba dodati furosemid.

U slučaju predoziranja, obratite se liječniku.

Interakcije lijekova

Istodobnom primjenom indometacin može se povećati, ali ne povećavaju trajanje djelovanja Minirina^®.

Uz istodobnu upotrebu glibutida, tetraciklin, litij, noradrenalin slabi antidiuretski učinak Minirina^®.

Istodobnom primjenom, desmopresin pojačava učinak hipertenzivnih lijekova.

Uz istodobnu uporabu tricikličkih antidepresiva, selektivni inhibitori serotonina, klorpromazin i karbamazepin, sposoban izazvati sindrom neodgovarajućeg lučenja antidiuretskog hormona, može pojačati antidiuretski učinak Minirina^® i dovode do povećanog rizika od zadržavanja tekućine i hiponatremije.

Uz istovremenu upotrebu Minirina^® kod NSAIL-a rizik od nuspojava može se povećati.

Uz istovremenu upotrebu Minirina^® s loperamidom je moguće trostruko povećanje razine desmopresina u plazmi, što značajno povećava rizik od zadržavanja tekućine i pojave hiponatremije. Vjerojatno drugi lijekovi, usporavanje peristaltike, može izazvati sličan učinak.

Uz istovremenu upotrebu Minirina^® s dimetikonom je moguće smanjiti apsorpciju desmopresina.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, suhom mjestu na temperaturi ne višoj od 25 ° C; nemojte uklanjati kapsulu sa sušilom s poklopca. Rok trajanja – 2 godine.