MİFEGİN

Aktivna tvar: Myfepryston
Kod ATH: G03XB01
CCF: Антигестагенный препарат
Kod KFU: 15.13.02
Proizvođač: Exelgyn Laboratoriji (Francuska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule светло-желтого boje, lentikularan, с идентификационным кодом “167B” Jedna strana.

Pomoćne tvari: kukuruzni škrob, koloidni silicij dioksid, povidon, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat.

3 PC. – mjehurići (1) – kartonske kutije.

Farmakološko djelovanje

Синтетический стероидный антигестагенный препарат (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Farmakokinetika

Nakon jednokratne oralne doze 600 мг Cmax 1.98 мг/л достигается через 1.3 ne. Apsolutna bioraspoloživost 69%.

В плазме мифепристон на 98% Se veže na proteine: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 ne, затем более быстро. T1 / 2 je 18 ne.

Indikacije za primjenu lijeka

• медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (za 42 dana amenoreje);
• osposobljavanje i indukcija rada na termin.

Režim doziranja

Препарат должен применяться только в медицинских учре ждениях под наблюдением врача.

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг мифепристона (3 tablete 200 mg) принимают внутрь однократно в присутствии врача. Pacijent treba biti pod liječničkim nadzorom, barem, za vrijeme 2 sata nakon primjene. Kroz 36-48 ч после приема препарата Мифегин® пациентка должна явиться на УЗИ-контроль. Kroz 8-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, а также определяют уровень бета-хорионического гормона для подтверждения того, da pobačaj dogodio. При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 dan (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Za pripremu i indukcije poroda: jedan 200 мг мифепристона ( 1 tablete)/ внутрь в присутствии врача. Kroz 24 h readmisiji 200 mg. Kroz 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей, i, nužde, назначаются простагландины или окситоцин.

Nuspojava

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота, обострение воспалительных процессов матки и придатков, slabost, glavobolja, mučnina, povraćanje, proljev, vrtoglavica, hipertermija, osip.

Na pozadini kombiniranog liječenja s mizoprostola (dodatno): vaginitisa, dispepsija, nesanica, astenija, scelalgia, anksioznost, anemija, smanjenje hemoglobina (više od 2 g / dl), nesvjestica, bijela.

Kontraindikacije

• adrenalna insuficijencija;
• akutne ili kronične bubrežne i / ili jetrene insuficijencije;
• porfirija;
• длительный прием глюкокортикоидов;
• anemija;
• povreda hemostaze (uključeno. Prethodno liječenje antikoagulansima);
• Prisutnost teških extragenital;
• наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или вспомогательным компонентам.

Для медикаментозного прерывания беременности:

• Sumnja izvanmaternične trudnoće;
• trudnoća, не подтвержденная клиническими исследованиями;
• беременность сроком более 42 dana amenoreje;
• trudnoća, наступившая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональной контрацепции;
• воспалительные заболевания половых органов;
• курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

Za pripremu i indukcije poroda:

• teške preeklampsije, preэklampsiya, eklampsija;
• prijevremeni ili post-termina trudnoće;
• placenta previa;
• несоответствие размеров головки плода и таза женщины;
• аномальное положение плода;
• кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью назначают при хронических обструктивных болезнях легких (uključeno. astma), hipertenzija, Aritmija, kronično zatajenje srca.

Trudnoća i dojenje

Dojenje treba prekinuti 14 дней после приема мифепристона.

Upozorenja

Пациентки, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус алло иммунизации и других общих мероприятий, istodobna pobačaj.

Bolesnici s umjetnim srčanim zaliscima ili infektivnog endokarditisa s mifepristonom treba provesti preventivnu terapiju antibioticima.

Препарат должен применяться в медицинских учреждениях акушерско-гинекологического профиля, имеющих соответствующую лицензию, подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Predozirati

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Interakcije lijekova

Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных препаратов в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

Uvjeti isporuke ljekarni

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, имеющие лицензию на этот род деятельности.

Uvjeti i uvjeti

Popis. Хранить в недоступном для детей, suho, mračno mjesto na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 3 godine.