MIDOKALM

Aktivna tvar: Tolperison
Kod ATH: M03BX04
CCF: Mišićni relaksansi centralno djelujući
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): G04, G24, G35, G80, G81.1, G82.1, G82.4, G93.4, G95.9, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, R25.2
Kod KFU: 02.10.01
Proizvođač: Gideon RICHTER-RUS ZAO (Rusija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule, Filmom obložene bijeli ili gotovo bijeli, krug, lentikularan, Gravirano “50” na jednoj strani, sa slabim karakterističnog mirisa; razbiti bijeli ili gotovo bijeli.

Pomoćne tvari: limunska kiselina monohidrat, koloidni silicij dioksid (aэrosyl), stearinska kiselina, talk, mikrokristalna celuloza, kukuruzni škrob, laktoza (mliječni šećer).

Pripravak iz ljuske: koloidni silicij dioksid (aэrosyl), Titan dioksid (E171), laktoza (mliječni šećer), makrogol 6000, gipromelloza (hidroksipropit).

10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (3) – omot kartona.

Pilule, Filmom obložene bijeli ili gotovo bijeli, krug, lentikularan, Gravirano “150” na jednoj strani, sa slabim karakterističnog mirisa; razbiti bijeli ili gotovo bijeli.

Pomoćne tvari: limunska kiselina monohidrat, koloidni silicij dioksid (aэrosyl), stearinska kiselina, talk, mikrokristalna celuloza, kukuruzni škrob, laktoza (mliječni šećer).

Pripravak iz ljuske: koloidni silicij dioksid (aэrosyl), Titan dioksid (E171), laktoza (mliječni šećer), makrogol 6000, gipromelloza (hidroksipropit).

10 PC. – pakiranjima Valium planimetric (3) – omot kartona.

* međunarodno nezaštićeno ime, preporučio WHO – tolperizon.

Farmakološko djelovanje

Mišićni relaksansi centralno djelujući. Mehanizam djelovanja nije potpuno razjašnjen. Ima membranu, Valium akcije, inhibira vodljivost impulse u osnovnim aferentnih vlakana i motoneurona, što dovodi do blokiranja kralježnicom mono- i polysynaptic refleksi. Također, vjerojatno, sekundarno inhibira oslobađanje medijatora zabranjivanje primitka Ca²⁺u sinapsama. Moždanog debla eliminira olakšalo pobuđivanje putem reticulospinal. Poboljšava protok krvi periferne, bez obzira na utjecaj na središnji živčani sustav. U razvoju ovog učinka igra ulogu slabe grčeva i -adrenoreceptora učinak tolperisona.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon oralne tolperison se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. C_maksimum postići 0.5-1 ne. Bioraspoloživost – o 20%.

Metabolizam i izlučivanje

Tolperison se metabolizira u jetri i bubrega. Farmakološka aktivnost metabolita nepoznat. Izlučuje putem bubrega u obliku metabolita (99%).

Svjedočanstvo

- Patološki povećana Ton, grčeve u mišićima izbrazdan, proizlaze iz organske neurološke bolesti (piramidalni trakta lezije, Multipla skleroza, mijelopatija, encefalomijelitis, udar);

- Patološki povećana Ton, grčenje mišića, mišića kontrakture, Prateće bolesti mišićno-koštanog sustava (spondiloze, spondilartritis, vrata maternice i lumbalni sindromi, artroza velikih zglobova);

- Medicinska rehabilitacija nakon ortopedskih i trauma poslovanja;

- Kao dio kombinirane terapije vaskularnih bolesti začepljenja (arterioskleroza obliterans, dijabetičke angiopatije, thromboangiitis obliterans, Raynaudova bolest);

- Kao dio kombinirane terapije bolesti, razvija na temelju kršenja vaskularne inervacije (akrocijanozu, povremena angioneurotski disbaziya);

- Spastički cerebralne paralize (Malo bolest) i drugi encefalopatije, u pratnji mišića distonije.

Režim doziranja

Postavite individualno, ovisno o kliničkoj slici i podnošljivosti.

Odrasli imenovati 50 mg 2-3 puta / dan, postepeno se doza povećava do 150 mg / dan 2-3 puta / dan.

Tablete su nakon obroka, bez žvakanja, s malo vode.

Djeca u dobi od 1 Godine 6 godina Midokalm^® imenovan interijera u dnevnoj stopi doze 5 mg / kg (u 3 prima tijekom dana); star 7-14 godina – dnevna doza 2-4 mg / kg 3 ulaz. Tableta, prevučena, treba trljati, ako dijete ne može progutati. Za djecu je dopušteno samo korištenje tableta, premazan, 50 mg.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, nelagoda u trbuhu.

CNS: glavobolja.

Alergijske reakcije: rijetko – svrabež, эritema, osip, angioedem, anafilaktički šok, bronhospazam.

Drugi: mišićna slabost, hipotenzija.

Kao popratne učinke doza obično nestaju.

Kontraindikacije

- Miastenija;

- Djeca do 1 godine;

- Preosjetljivost na lijek.

Trudnoća i dojenje

Primjena Mydocalm^® Trudnoća (osobito u I. tromjesečju) i dojenje (dojenje) eventualno samo, kada namjerava korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus ili novorođenče.

Upozorenja

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Primjena lijeka ne utječe na sposobnost obavljanja rada pacijenata, zahtijevaju povećanu pozornost i psihomotorne brzine reakcije.

Predozirati

Simptomi: Podaci o predoziranja Mydocalm^® On je izvijestio. Midokalm^® Ima široku terapeutski indeks, opisao slučaj lijeka u dozi od djeteta unutar 600 mg bez izazivanja teške toksične simptome. Prije lijeka oralno u dozi 300-600 mg / dan, dijete povremeno primjećuje razdražljivost.

Pretkliničkim ispitivanjima akutne toksičnosti kod životinja kada se daje u visokim dozama lijeka uočene ataksija, toničko-klonički napadaji, kratkoća daha i respiratorne paralize.

Liječenje: Ne specifičan antidot, preporuča ispiranje zeluca, Općenito simptomatsko i suportivno liječenje.

Interakcije lijekova

Podaci o suradnji, ograničavanje uporabe Mydocalm^®, nedostupno.

U prijavi Mydocalm^® niflumičnu pojačava djelovanje kiseline, pa ako trebate koristiti kombinaciju potrebi smanjiti dozu kiseline niflumičnu.

Dok tolperison ima učinak na središnji živčani sustav, lijek ne uzrokuje sedaciju, Međutim, mogu se upotrijebiti u kombinaciji s sedativ, hipnotici i lijekovi, koja sadrži etanol.

To ne utječe na djelovanje etanola na CNS.

Opći anestetici, Periferni miorelaksanse, psihotropne droge, klonidin povećati učinak tolperisona.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati u suhom, dohvata djece, na temperaturi od 15 ° C do 30 ° C. Rok trajanja – 3 godine.