METRONIDAZOL

Aktivna tvar: Metronidazol
Kod ATH: G01AF01
CCF: Protozoa lijeka s antibakterijskom aktivnošću
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A59, N76
Kod KFU: 07.01.03
Proizvođač: Sinteza (Rusija)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

◊ Vaginalni gel 1% bezbojna ili žućkasta ili žućkasto-zelenkasti ton.

Pomoćne tvari: propilen glikol, karʙomer (Carbopol®), propilparagidroksibenzoat (nipazol, propil), dinatrijev эdetat (dinatrijev edetat, Trilon B), Natrijevog hidroksida, Pročišćena voda.

30 g – aluminijska tuba (1) zajedno s aplikatora za intravaginalnu primjenu – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Antiprotozojska i antimikrobno, 5 -nitroimidazola derivata. Mehanizam djelovanja se sastoji u biokemijskoj obnovi 5-nitro skupine metronidazola prema intracelularne transportnim proteinima i anaerobni mikroorganizmi protozoa. Obnovljena 5-nitro grupa metronidazola reagira sa stanične DNA mikroorganizama, inhibirati sintezu nukleinskih kiselina, koji dovodi do smrti bakterija.

To djeluje protiv protozoa: Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., i obvezuju grama anaérobov: Bacteroides spp. (uključeno. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Gardnerella vaginalis, Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella dvojbi, Prevotella usta, Prevotella disiens) i neke grama anaérobnıx mïkroorganïzmov: Cubaktcrija spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. Minimalna inhibitorna koncentracija za ove sojeve je 0.125-6.25 ug / ml.

Metronidazola neosjetljiv aerobnih mikroorganizama.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon intravaginalno izložena sustavne apsorpcije (o 56 %). Relativna bioraspoloživost metronidazola u obliku gela vaginalnog 2 puta veću biodostupnost vaginalne tablete u jediničnoj dozi 500 mg. C_maksimum primjena vaginalni gel je 237 ng/ml kroz 6-12 ne.

Distribucija

Plazma proteinsko vezanje – manje 20%. Metronidazol prodire u većini tkiva tijela, BBB i placentu. Pod uvjetom da s majčinim mlijekom.

Metabolizam

On metabolizira u jetri hidroksilacijom, oksidacija i glyukuronirovaniya. Aktivnost je osnovnogo metabolit (2-oksimetronidazol) je 30% aktivnost matičnog spoja.

Odbitak

Po primitku metronidazola, u obliku za doziranje za sistemsku upotrebu 60-80% doza se izlučuje putem bubrega (20% ovaj iznos – u neizmijenjenom obliku), kroz crijeva – 6-15%.

Svjedočanstvo

- Urogyenitalinyi Trihomonijaza (uključeno. uretrit, vaginitisa);

- Nespecifična vaginitisa različitih etiologija (Potvrda kliničke i mikrobiološke podataka).

Režim doziranja

Dodjela intravaginalna. Preporučena doza je 5 g (jedan puni aplikator) 2 puta / dan (ujutro i navečer). Tijek liječenja – 5 dana.

Nuspojava

Alergijske reakcije: osip, osip na koži.

Lokalne reakcije: peckanje ili nadraženost penisa u sex partnera, peckanje ili učestalo mokrenje, vulvitis (svrab, žareća bol ili crvenilo sluznice u području vanjskih genitalija). Nakon prestanka primjene lijeka može razviti vaginalne kandidijaze.

Sustavne reakcije: moguće promjene u okusu, uključujući “metalni” aroma, vrtoglavica, glavobolja, suha usta, mučnina, povraćanje, smanjen apetit, grčeve u trbuhu, zatvor ili proljev, bojanje urina tamna boja, leukopenija ili leukocitoza.

Kontraindikacije

- Leukopenija (uključeno. Povijest);

- Nedostatak koordinacije pokreta,

- Organska CNS (uključeno. epilepsija);

- Neuspjeh jetre (ako je odredište u visokim dozama);

- Ja tromjesečja trudnoće;

- Dojenje;

- Preosjetljivost na lijek;

- Preosjetljivost na derivatima nitroimidazola.

IZ oprez koristi u II i III tromjesečja trudnoće.

Trudnoća i dojenje

Lijek je kontraindiciran za uporabu u I tromjesečju trudnoće i dojenja (dojenje). Budite oprezni u II i III tromjesečja trudnoće.

Upozorenja

Lijek namijenjen uporabi intravaginalno.

Kad vaginitisa, вызванном Trichomonas vaginalis, do istovremenog liječenja seksualnog partnera oralnog metronidazola.

U slučaju pripravka zajedno s oralnim metronidazola, osobito tijekom drugog kolegija, potrebno pratiti uzorke periferne krvi (Opasnost leukopenija).

Tijekom liječenja kontraindiciran prima etanola (Razvoj disulfiramopodobnyh reakcije: bol u trbuhu, spastička prirodu, mučnina, povraćanje, glavobolja, nagli nalet krvi u lice).

Tijekom liječenja, bolesnici trebaju izbjegavati seks.

Predozirati

Nema podataka o predoziranju.

Interakcije lijekova

Analogichno disulifiramu, To je netolerantan etanola.

Istovremena primjena disulfiram može dovesti do različitih neuroloških simptoma (Metronidazol ne treba davati pacijentima, koji je Disulfiram tijekom posljednja 2 tjedana).

To pojačava učinak antikoagulansa neizravnih (varfarin).

Nemojte kombinirati s ne-depolarizuirajućim miorelaksanata (vekuroniya bromid).

Na prijam od litijem može povećati koncentraciju plazme potonji.

Fenobarbital ubrzava metabolizam metronidazola zbog indukcije hepatičnim mikrosomalnim enzimima a, cimetidin – smanjuje, što može dovesti do povećanja njihove koncentracije u serumu i povećanog rizika od nuspojava.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, suho, tamnom mjestu na temperaturi od 15 ° C do 25 ° C; Nemojte zamrzavati. Rok trajanja – 2 godine.