MEROPENABOL

Aktivna tvar: Meropenem
Kod ATH: J01DH02
CCF: Antibiotska skupina karbapenemi
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A03, A39, A40, A41, A46, G00, i33, J15, (J) 15.1, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N70, N71
Kod KFU: 06.04
Proizvođač: Abolmed D.O.O. (Rusija)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Prašak za otopinu za I / v uprave bijela ili bijela s žućkasto preljev.

Pomoćne tvari: natrijevog karbonata.

Staklene boce (1) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Antibiotici grupe carbapenemov za parenteralnu uporabu. Komunicira s receptora – penicillinsvjazyvajushhimi određenih proteina na površini citoplazmatska membrana, Potiskuje transpeptidazu, inhibira sintezu stanične stijenke peptidoglikanov (zbog strukturalne sličnosti), koja u konačnici uzrokuje joj štetu i gubitak bakterija. Otporan na bubrežne degidropeptidaze-1, baktericidno djelovanje, lako prodire stanične stijenke bakterija, otporan na većinu β-lactamases, ima visok afinitet za penicillinsvjazyvajushhim proteina.

Među poznate beta-laktamski antibiotici ima najviše visoke aktivnosti protiv aerobnih i anaerobnih grampolaugitionah gramotricationah i mikroorganizama.

Aktivan protiv grampolaugitionah aerobov: Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Roda liquifaciens, Roda avium, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroida, Staphylococcus aureus (uključeno. sojevi, producyrute penitsillinazou), Staphylococcus spp. (koagulaza-negativni sojevi), uključeno. Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Streptococcus pneumoniae (uključeno. sojevi otporan na penicilin), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptokokna bolest, Streptococcus spp. (Grupa G i F), Smo Rhodococcus equi; ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ АЭРОБОВ: Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Asinetobakter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter drugačije, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae(uključujući sojeve, продуцирующие b-лактамазы, i otporna na ampicilin naprezanja), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (uključujući sojeve, продуцирующие b-лактамазы, otporan na penitsillinam i spectinomycin), Hafnia avenija, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Proteus je divan, Proteus vulgaris, Rettgeri Providnost, Providnost stuartii, providnost alcalifaciens, Pasteurella multocida, Pseudomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Burkholderia cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Stenotrophomonas spp., Salmonella spp. (uključeno. Salmonella typhi), Serratia spp. (uključeno. Serratia venuće, Serratia liquifaciens), Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella dizenterije, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio štetan, Yersinia enterocolitica; Anaerobne bakterije: Actinomyces israelii, Bacteroides spp. (uključeno. Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformu, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron), Prevotella spp. (uključeno. Prevotella melaninogenica, Prevotella usta, Prevotella denticola, Prevotella levii), Porphyromonas spp. (uključeno. Porphyromonas asaccharolytica), Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium difficile, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium Datan, Lentum Eubacter, Eubacter aerofaciens, Fusobacterium smrtonosan, Fusobacterium necrophorum, Mobiluncus curtisii, Ženski mobilni telefon, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus Micro, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus magnus, Peptococcus prevotii, Propionibacterium akne, Propionibacterium avidius, Propionibacterium granulosum.

Farmakokinetika

Distribucija

Kada u/uz uvođenje lijeka doza 250 C mg_makh To je udaljena 30 i m je 11 ug / ml, doza 500 C mg_makh je 23 ug / ml, doza 1 g – 49 ug / ml (Apsolutna farmakokinetički proporcionalne dozi izreći za_makh i AUC-a nema). Prilikom povećavanja doze 250 mg 2 g klirens smanjuje s 287 za 205 ml / min.

Doze lijekova na/bolusnom 500 C mg_makh To je udaljena 5 mine i je 52 ug / ml, doza 1 g – 112 ug / ml.

Plazma vezanje proteina - 2%. Prodire najviše tkiva i tjelesnih tekućina, uključeno. u spinnomozgovu tekućine bolesnika s bakterijski meningitis, postizanje koncentracije, prekoračenja dužan ugušiti većina bakterija (baktericidne koncentracije se kroz 0.5-1.5 h nakon početka infuzije). U malim količinama prolazi u majčino mlijeko. Ne nakuplja.

Metabolizam

Prolazi kroz manje metabolizam u jetri uz formiranje jednog neaktivna metabolita.

Odbitak

T_1/2 – 1 ne, u djece ispod 2 godina – 1.5-2.3 ne. U rasponu doza 10-40 mg/kg u odraslih i djece je odnos farmakokineticeskih parametara. Izvješće vijesti... 70% Nepromijenjen u 12 ne. Meropenema koncentracija u urinu, iznad 10 ug / ml, pretrpio za 5 h nakon ubrizgavanja lijeka u dozi 500 mg. Prikazuje hemodijalizom.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bolesnika s insuficijencijom bubrega klirens kreatinina je ovo s meropenema.

Starijih bolesnika smanjiti klirens meropenema korelira s dobi smanjenje klirensa kreatinina. T_1/2 – 1.5 ne.

Svjedočanstvo

Zarazne-upalne bolesti, uzrokovane osjetljivim patogenima:

-bakterijski meningitis;

- Infekcije donjeg respiratornog trakta (uključeno. upala pluća, uključujući i bolnice), infekcija, uzrokuje Escherichia coli (posebno u bolesnika s cističnom fibrozom);

-abdominalne infekcije (upala trbušne maramice, pelvioperitonit, komplicirano upala slijepog crijeva);

- Pyelonephritis, pyelitis;

- Infekcije kože i mekih tkiva (uključeno. bubalo, impetigo, sekundarno inficirane dermatitisa);

-dizenterije;

- Sepsa;

- Bakterijska endokarditis;

— infektivne upalne bolesti zdjeličnih organa (uključujući endometritis);

— sumnja bakterijske infekcije u odraslih febrilnih epizoda na pozadini neutropenije (empirijski tretman).

Režim doziranja

Meropenabol^® zabludu u/u u obliku bolusna injekcija za najmanje 5 m, ili kao u/u infuziji tijekom 15-30 m.

Doziranje i trajanje liječenja trebalo bi postaviti ovisno o vrsti, težini infekcije i stanje pacijenta.

Preporučene dnevne doze.

Odrasla osoba

Na liječenje upale pluća, infekcije mokraćnog sustava, ginekološke infekcije (endometritis i zdjelične upalne bolesti), infekcije kože i mekih tkiva u dozi 500 mg svaki 8 ne.

Na liječenje Pneumonija, upala trbušne maramice, bakterijske infekcije u bolesnika s neutropenijom (febrilna neutropenija), kao i sepse – u na 1 g svaki 8 ne.

Na liječenje meningitisa Preporučena doza je 2 g svaki 8 ne.

Na kronično zatajenje bubrega prilagodbe doze ovisno o na QC: na CC 26-50 ml / min imenovati 0,5-1 g 2 puta / dan; na CC 10-25 ml / min – po 250-500 mg 2 puta / dan; na CC manje od 10 ml / min – po 500 mg 1 Vrijeme / dan.

Meropenem prikazuje hemodijalizom. Ako je potrebno dugotrajno liječenje, Preporučuje se, da se jedinična doza (Ovisno o vrsti i težini infekcije) uvedena nakon hemodijalize, da biste vratili učinkovit antibiotik koncentracije u plazmi.

Djeca

Za Djeca u dobi od 3 Mjeseci prije 12 godina Preporučena doza za na/u uvodu je 10-20 mg / kg svaka 8 h ovisno o vrsti i težini infekcije, osjetljivost patogenih mikroorganizama i stanje pacijenta. U djeca tjelesne težine više od 50 kg Treba koristiti doze za odrasle.

Na moždanih ovojnica Preporučena doza je 40 mg / kg svaka 8 ne.

Maksimalna doza ne prelazi 2 g svaki 8 ne.

Meropenabol^® Ne preporučuje se primjena u djeca ispod 3 Mjeseci.

Iskustva s drogom u djece s oštećenom jetrom i bubrezima.

Uvjeti za pripravu otopina

Za a/bolus injekcije Meropenabol^® treba uzgajati s sterilne vode za injekcije (10 ml 500 mg meropenema). To omogućuje koncentraciju otopine 50 mg / ml.

Za na/u infuzijama Meropenabol^® treba uzgajati s sterilne vode za injekcije ili kompatibilan tekućinu za infuziju i zatim razrijediti kompatibilne tekućine za infuzije (50-200 ml).

Meropenabol^®kompatibilan sa sljedećim infuzija tekućine:

- 0.9% otopinu natrijeva klorida za infuziju/u;

- 5% ili 10% Dekstroza (Glukoza) na/u infuzijama;

- 5% Dekstroza (Glukoza) na/u infuzijama s 0.02% otopinom natrijevog bikarbonata;

- 0.9% otopina natrijevog klorida i 5% Dekstroza (Glukoza) na/u infuzijama;

- 5% Dekstroza (Glukoza) iz 0.225% otopina natrijevog klorida za infuziju/u;

- 5% Dekstroza (Glukoza) iz 0.15% otopine kalijevog klorida za na/u infuzijama;

- 2.5% i 10% Manitol otopina za infuzija/u.

Meropenabol^® Ne smiju se miješati s rješenjima, s drugim lijekovima.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: epigastričan bol, mučnina, povraćanje, proljev, kolestatičke hepatitisa, giperʙiliruʙinemija, porast jetrenih transaminaza i alkalne fosfataze, LDH; rijetko-kandidijaza usne šupljine, pseudomembranski enterokolitis.

Kardiovaskularni sustav: Rituali- ili bradikardija, smanjenje ili povećanje krvnog tlaka, nesvjestica.

Iz mokraćnog sustava: dizurija, oteklina, umanjenja funkcije bubrega (giperkreatininemiя, povećanje koncentracije uree u plazmi), hematurija.

Iz živčanog sustava: glavobolja, parestezija, nesanica, hypererethism, anksioznost, depresija, poremećaj svijesti, halucinacije, epileptična napadaji, konvulzije.

Od laboratorijskih parametara: eozinofilija, neutropenija, leukopenija, anemija; rijetko – agranulocitoza, reverzibilna trombocitopenija, smanjenje parcijalno tromboplastinsko vrijeme.

Alergijske reakcije: svrbež kože, osip na koži, osip, eritema multiforme eksudativna, angioedem, anafilaktički šok.

Lokalne reakcije: upala, tromboflebitis, osjetljivost na mjestu uboda.

Drugi: pozitivan direktni ili indirektni Coombs uzoraka, dispnoé, vaginalna kandidijaza.

Kontraindikacije

- Djeca do 3 Mjeseci;

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez treba imenovati droge bolesnika s alergijske reakcije na peniciline i cefalosporine u povijesti; s poviješću smjernice o bolesti debelog crijeva, uključeno. NYAK; bolesnika s insuficijencijom bubrega i jetre.

Trudnoća i dojenje

Sigurnosti lijekova u trudnoći nije definiran.

U vrijeme liječenja treba prestati dojiti.

Upozorenja

Pacijenti, bolesti pokazuju osjetljivost na karbapenem, Peniciline ili druge antibiotike beta-laktamnam, mogu pokazivati preosjetljivost na meropenemu.

Liječenju bolesnika sa bolešću jetre mora provoditi pod strogim nadzorom jetre transaminaz i u serumu.

Liječenja, može razviti održivosti patogena, Stoga dugotrajno liječenje su pod stalni nadzor širenju otpornih sojeva.

U bolesnika s bolesti probavnog sustava, posebno sa kolitis, Treba uzeti u obzir mogućnost antibiotik-povezani proljev i kolitis psevdomembranoznogo (Toksin, producirao Clostridium difficile, je jedan od glavnih uzroka kolitisa, povezane s antibioticima), prvi simptom koji je razvoj proljev tijekom liječenja.

U monotherapies zna ili sumnja infekcije donji dišnih puteva teška struje, uzrokuje Pseudomonas aeruginosa, Preporučuje se da redovito određivanje osjetljivost.

Predozirati

Predoziranje je moguće tijekom liječenja, posebno u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega. Liječenje u slučaju predoziranja treba biti simptomatsko. Brzo uklanjanje lijeka postiže s hemodijalize.

Interakcije lijekova

Ganciclovir povećava rizik generalizirani epileptički napadaji.

Lijekovi, blok cjevasti izlučivanje, smanjiti brzinu i povećati koncentraciju meropenema u plazmi.

Nije kompatibilan s geparinom.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati na suhom mjestu zaštićene od svijetla i izvan dohvata djece pri temperaturi ne viša od 25 ° c. Rok trajanja – 2 godine.

A/u injekcijama i infuzijama preporučuje svejeprigotovlenny rješenje Meropenabola^®, Međutim, razvedena meropenem zadržati svoje aktivnosti tijekom 6 h rješenje kada na temperaturi viši od 25° c 36 h rješenje kad se čuva na temperaturi od ne više od 5° c. Rješenje ne smrzava!