MENOPUR
Aktivna tvar: HCG menopauznыy
Kod ATH: G03GA02
CCF: Ljudski menopauzi priprema gonadotropin (FSH:LG = 1:1)
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): E23.0, N46, N97, Z31.1
Kod KFU: 15.06.05.04
Proizvođač: Ferring GmbH (Njemačka)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
Valium za otopinu za injekciju u obliku briketa ili gotovo bijela bijela, bez mirisa; otapalo je prozirni Otopina.
1 fl. | |
folikul-stimulirajući hormon | 75 ME |
luteinizirajući hormon | 75 ME |
Pomoćne tvari: laktoza monohidrat, polisorbat 20, Natrijevog hidroksida, klorovodična kiselina.
Otapalo: izotonična otopina natrij klorida.
Bočice 2 ml (5) zajedno s otapalom (amp. 1 ml 5 PC.) – pakiranjima Valium planimetric (1) – kartonske kutije.
Bočice 2 ml (5) zajedno s otapalom (amp. 1 ml 5 PC.) – pakiranjima Valium planimetric (2) – kartonske kutije.
Farmakološko djelovanje
Menopur® je lijek ljudskog menopauznog gonadotropin (chMG), visoke čistoće. To se odnosi na skupinu menotoropinov, Sadrži FSH i LH u omjeru 1:1. Pripravak dobiven iz urina žena u postmenopauzi.
U žena, lijek uzrokuje povećanje razina estrogena u krvi i stimulira rast i sazrijevanje folikula ovarija, endometrija proliferacija.
Muškarci koristiti Menopur® To dovodi do povećane koncentracije testosterona u krvi i potiče spermatogenezu, djeluje na Sertolijeve stanice sjemenih kanalića.
Farmakokinetika
Cmaksimum Razine FSH u plazmi postiže se nakon 6-24 h nakon što sam / m uprave Menopur®. Nakon toga, koncentracija FSH u krvi postepeno se smanjuje. T1/2 menotropynov – 4-12 ne.
Svjedočanstvo
Za žene
- Neplodnost, zbog hipotalamus-hipofiza poremećaja (kako bi se potaknula rast dominantnog folikula);
- Tijekom potpomognute oplodnje za napadnu začeća (stimulacija rasta folikula više).
Za muškarce
- Poticanje spermatogeneze u azoospermijom ili oligoastenospermii, uzrokovana primarnom ili sekundarnom hipogonadotrpni hipogonadizam (u kombinaciji s terapijom lijekovima humanog korionskog gonadotropina, npr, Lijek Horagon).
Režim doziranja
Lijek se uvodi u / m ili s / c. Otopina za injekciju se dobiva neposredno prije davanja, Pomoću isporučenog otapala.
Osim ako nije drugačije, Preporučamo sljedeće režim:
Žene
Na neplodnost, uvjetovana poremećajima hipotalamus-hipofiza, kako bi se potaknula rast dominantnog folikula
Režim doziranja lijeka određena individualno. Optimalna doza i trajanje tretmana su odabrane na osnovi ultrazvuka jajnika, određivanje razine estrogena u krvi, kao i klinička opažanja. O sazrijevanje folikula se sudi za povećanje razine estrogena u krvi.
Početna doza Menopur® je 75-150 ME (1-2 Bočica / dan). U nedostatku jajnika doze odgovora postupno povećana na povećanje razine estrogena u krvi i jajnika. Doza ostaje nepromijenjena do, kada je koncentracija doseže predovulacijskoj razine estrogena. S brzim porastom razina estrogena na početku stimulacije doze treba smanjiti.
IZ za indukciju ovulacije kroz 1-2 dana nakon zadnje injekcije Menopur® Jednom uveden 5 000-10 000 IU hCG.
Ljudi
IZ stimulirati spermatogeneze upravlja 1 000-3 000 IU hCG 3 dva puta tjedno do razine testosterona normalizirati krv. Nakon toga, za nekoliko mjeseci 3 puta tjedno, ubrizgava droge Menopur® po 75-150 ME (1-2 boca).
Nuspojava
Na dijelu endokrinog sustava: mastalgïya, dramatičan porast izlučivanja estrogena u urinu, umjerene težine (Jednostavan) jajnika proširenja, formiranje ciste jajnika; muškarci – ginekomastija.
Sindroma hiperstimulacije jajnika: rani znakovi – jaka bol u donjem dijelu trbuha, mučnina, povraćanje, debljanje; gipovolemiя, povećanje broja crvenih krvnih stanica u plazmi (povezan sa smanjenjem volumena plazme), neravnoteža elektrolita, ascites, gemoperitoneum (prisutnost krvi u peritonealnoj šupljini), gidrotoraks, tromboembolija.
Iz probavnog sustava: ponekad – mučnina, povraćanje, kolike boli.
Lokalne reakcije: crvenilo, edem, svrbež na mjestu uboda.
Alergijske reakcije: artralgija; rijetko - reakcije preosjetljivosti (uključeno. osip na koži, groznica); vrlo rijetko dulje upotrebe lijeka – stvaranje protutijela (koja smanjuje učinkovitost terapije).
Drugi: oligurija, smanjenje krvnog tlaka, debljanje, polycyesis.
Kontraindikacije
- Bolesti štitnjače i nadbubrežne žlijezde;
- Tumori hipotalamo-hipofiza regiji;
- Hiperprolaktinemija;
- Stalni porast pojave ciste jajnika ili, nije povezana s sindromom policističnih jajnika;
- Anomalije od genitalnog ili mioma maternice, nespojiva s trudnoćom;
- Vaginalna krvarenje nepoznate etiologije;
- Rak maternice, jajnika ili dojke;
- Primarni jajnika neuspjeh;
- Rak prostate i drugih tumora u ljudi androgenozavisimye;
- Trudnoća;
- Dojenje;
- Preosjetljivost na menotropinam (Pripreme, koji sadrži LH i / ili FSH) i drugih sastojaka.
Trudnoća i dojenje
Menopur® kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja.
Kad simptomi trudnoće od sindroma hiperstimulacije jajnika pooštrenih, povećava njihovo trajanje, ovo stanje može dovesti do ugrožavanja života pacijenta.
Upozorenja
Prije imenovanja lijeka Menopur® Ona preporučuje odgovarajući tretman u prisutnosti istodobnom hipotireoza, adrenalna insuficijencija, hiperprolaktinemija, tumori hipotalamo-hipofiza regiji, Korekcija hemoconcentration.
Prije tretmana neplodnosti treba biti procijeniti stanje jajnika (Ultrazvuk i estradiola razina u krvnoj plazmi). Tijekom liječenja, te studije treba provoditi svaki dan ili svaki drugi dan.
Pri tome treba uzeti u obzir, da protiv uporabe droga hMG može razviti hiperstimulacije jajnika, koji postaje klinički očituje nakon uvođenja u svrhu ovulacije lijekovima hCG manifestira u stvaranju cista jajnika velike veličine. To se može dogoditi ascites, gidrotoraks, u pratnji oligurijom, hipotenzija i tromboembolijskim sindrom.
U prvih znakova hiperstimulacije jajnika (bol u trbuhu, opipljivo ili određuje ultrazvučnim obrazovanja u trbuhu) Liječenje treba odmah prekinuti!
U slučaju hiperstimulacije jajnika ne treba biti uvedena u cilju priprave hCG ovulacije.
U liječenju HMG pripravaka često razvija višestruke trudnoće.
Kod muškaraca s visokim razinama FSH u krvi (što ukazuje da je primarni testisa neuspjeh) Menopur® obično neučinkoviti.
Predozirati
Trenutno slučajevi predoziranja drogom Menopur® nije prijavio.
Interakcije lijekova
Menopur® To se može koristiti u kombinaciji s lijekom Horagon (humani korionski gonadotropin) ženski – za indukciju ovulacije, nakon stimulacije folikularnog rasta; muškarci – stimulirati spermatogeneze.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek je objavljen pod recept.
Uvjeti i uvjeti
Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, mračno mjesto na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja – 2 godine.