Macropen
Aktivna tvar: Midekamicin
Kod ATH: J01FA03
CCF: Makrolidni antibiotici
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): A04.5, A36, A37, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, B96.0, J01, J03, J04, J15, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L02, L03, L08.0, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Kod KFU: 06.07.01
Proizvođač: KRKA d.d.. (Slovenija)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
Pilule, Filmom obložene bijela, krug, blago izdubljen, s koso rubova i ureza na jednoj strani; prezentacija – Bijela masa s grube površine.
| 1 tab. | |
| midecamycin | 400 mg |
Pomoćne tvari: kalija polakrilin, magnezijev stearat, talk, mikrokristalna celuloza.
Pripravak iz ljuske: metakrilna kiselina, makrogol, Titan dioksid, talk.
8 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
Granule za oralnu suspenziju fino, narančasta, uz blagi miris banane, Nema vidljive nečistoće; kuhane naranče vodene suspenzije, uz blagi miris banane.
| 5 ml hotovoy pu. | |
| midekamicina acetat | 175 mg |
Pomoćne tvari: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, limuna kiselina, natrij hidrogen fosfat (bezvodan), banana začin, prah, mrlja bojilo sunset yellow FCF (E110), gipromelloza, Silikon antifoam, natrijev saharin, manitol.
20 g – bočice od tamnog stakla (1) kompletan žlicom droge – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Makrolidni antibiotici. Ingibiruet fuzija proteina u bakterijske stanice. Reverzibilni povezane s 50-ih godina subjedinica ribosomalna membrane bakterija. Lijekova u niskim dozama je bakteriostatski akcija, u visokoj – baktericid.
Djeluje protiv Intracelularnih mikroorganizama: Mycoplasma spp., Klamidija spp., Legionella spp., Ureaplasma urealyticum; Gram-pozitivne bakterije: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium spp.; Gram negativne bakterije: Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter spp., Campylobacter spp., Bacteroides spp.
Farmakokinetika
Apsorpcija
Nakon uzimanja midecamycin brzo i adekvatno apsorbira iz probavnog trakta.
Cmaksimum serum midekamicina i midekamicina acetat su, odnosno 0.5-2.5 g / l 1.31-3.3 µg/l i ostvaruje se kroz 1-2 sata nakon gutanja.
Distribucija
Visoke koncentracije midekamicina i midekamicina acetat se stvaraju u unutarnje organe (posebno u plućnom tkivu, doušne i submandibularne žlijezde) i kože. IPC održava u razdoblju od 6 ne.
Midecamycin je povezana s proteinima od 47%, njegovi metaboliti – na 3-29%.
Metabolizam
Midecamycin metabolizira u jetri za obrazovanje 2 metaboliti, ima antimikrobni u; inak.
Odbitak
T1/2 otprilike 1 ne. Midecamycin se pojavljuje jelchew i, u manjoj mjeri, (o 5%) urin.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
Ciroza jetre znatno povećava koncentracija u plazmi, AUC i T1/2.
Svjedočanstvo
Zarazne-upalne bolesti, uzrokovana osjetljiv na infekcije malarije:
- infekcije dišnog sustava (uključeno. zbog atipičnih uzročnika Mycoplasma spp., Klamidija spp., Legionella spp. Ureaplasma urealyticum i): tonzillofaringit, akutni otitis media, upala sinusa, pogoršanja kroničnog bronhitisa, pneumonija iz opće populacije;
- Infekcije urogenitalnog sustava, uzrokovana Mycoplasma spp., Klamidija spp., Legionella spp. Ureaplasma urealyticum i;
- Infekcije kože i potkožnog tkiva;
-liječenje gastroenteritisa, uzrokuje Campylobacter spp.;
-liječenje i prevencija difteriju i pertusis.
Režim doziranja
Lijek treba uzeti prije obroka.
Odrasli i djeca teži od 30 kg Makropen® imenovati 400 mg (1 tab.) 3 puta / dan. Maksimalna dnevna doza za odrasle – 1.6 g.
Za djece težine manje od 30 kg Dnevna doza je 20-40 mg / kg tjelesne težine 3 prima ili 50 mg / kg tjelesne težine 2 ulaz, na teške infekcije – 50 mg / kg tjelesne težine 3 ulaz.
Odredište sheme Makropena® u obliku suspenzija za djecu (dnevna doza 50 mg / kg tjelesne težine 2 ulaz) u tablici.
| Tjelesne težine (oko dobi) | Suspenzija (175 mg / 5ml) |
| za 5 kg (oko. 2 u mjesecu) | po 3.75 ml (131.25 mg) 2 puta / dan |
| za 10 kg (oko. 1-2 godine) | po 7.5 ml (262.5 mg) 2 puta / dan |
| za 15 kg (oko. 4 godine) | po 10 ml (350 mg) 2 puta / dan |
| za 20 kg (oko. 6 godina) | po 15 ml (525 mg) 2 puta / dan |
| za 30 kg (oko. 10 godina) | po 22.5 ml (787.5 mg) 2 puta / dan |
Trajanje liječenja iznosi 7 za 14 dana, na liječenje infekcije hlamidiinah – 14 dana.
S ciljem Difterija lijek je propisan u dozi 50 mg / kg / dan, razdelennoy od 2 ulaz, za vrijeme 7 dana. Preporučuje se kontrolirati bakteriološke studija nakon tretmana.
S ciljem Prevencija protiv pertusisa lijek je propisan u dozi 50 mg / kg / dan za 7-14 dana u prvom 14 dana od kontakta.
Za suspenzija Dodavanje sadržaja boce 100 ml kuhane ili destiliranu vodu i dobro protresite. Prije uporabe preporučuje se protresti pripremljene suspenzije.
Nuspojava
Iz probavnog sustava: smanjen apetit, stomatitis, mučnina, povraćanje, proljev, osjećaj težine u na epigastria, povećanje jetre transaminaz i žutica; U nekim slučajevima – žestoko i dugotrajno proljev, To može ukazivati na razvoj psevdomembranoznogo kolitis.
Alergijske reakcije: osip na koži, osip, svrabež, eozinofilija, bronhospazam.
Drugi: slabost.
Kontraindikacije
- Teškim oštećenjem jetre;
- Djeca do 3 godina (Pilula);
-preosjetljivost na midekamicinu/azetatu da midekamicina i druge komponente lijeka.
IZ oprez treba propisati tijekom trudnoće, laktacija, sa anamnezom alergijske reakcije na prijem acetilsalicilne kiseline.
Trudnoća i dojenje
Koristite Makropena® Trudnoća može samo, kada namjerava korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus.
Midecamycin izlučuje u majčino mlijeko. Kod primjene Makropena® dojenje treba prestati dojiti.
Upozorenja
Kao i kod svih drugih antimikrobna, s dugotrajnom terapijom Makropenom® moguće rastinje otpornih bakterija. Dugotrajno proljev može označavati razvoj psevdomembranoznogo kolitis.
S dugotrajnom terapijom treba pratiti aktivnosti jetrenih enzima, posebno u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre.
Manitol, sadržane u granule za suspenziju, može biti uzrok proljeva.
S povijesti alergija prihvatiti acetilsalicilne kiseline azokrasitel′ E110 (bojilo zalazak sunca žuta) može izazvati alergijske reakcije do bronhospazam
Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja
Nije izvijestila o utjecaju Makropena® Brzina PSIHOMOTORNE reakcije i vozačke sposobnosti i drugih mehanizama.
Predozirati
Prijavljenih slučajeva ozbiljne intoksikacije, uzrokovane ulazak droge Makropen®, ne.
Simptomi: mučnina, povraćanje.
Liječenje: simptomatska terapija.
Interakcije lijekova
Ako se natječete za Makropena® s ergot alkaloidima, Karbamazepin smanjuje metabolizam u jetri i povećava serumske koncentracije. Stoga, uz imenovanje ove lijekove treba koristiti s oprezom.
Ako se natječete za Makropena® Ciklosporin, antikoagulanse (varfarinom) usporava izlučivanje prošlosti.
Makropen® nema utjecaja na farmakokinetičke parametre Teofilin.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek je objavljen pod recept.
Uvjeti i uvjeti
Tablete treba čuvati na suhom, nedostupno djeci pri temperaturi do 25 ° C. Granule za suspenziju treba čuvati pri temperaturi ne viša od 25° c. Rok trajanja – 3 godine.
Kuhani lako se može koristiti u 14 dana u hladnjak i prostor za 7 dana, kada na temperaturi viši od 25° c.
