Lutset

Aktivna tvar: Piracetam
Kod ATH: N06BX03
CCF: Nootropici
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): F00, F01, F07, F07.2, F10.2, F10.3, F80, F 81, G25.3, G30, I69, R42, S06, T90
Kod KFU: 02.14.01
Proizvođač: Egis PHARMACEUTICALS dd (Mađarska)

Oblik doziranja, sastav i pakiranje

Pilule, premazan bijeli ili gotovo bijeli, Oval, lentikularan, bez mirisa, zarubljen, postigao na obje strane, Gravirano “(E) 242” na jednoj strani tablete; u red istaknutih vanjski prsten jezgre i ljuska bijela ili gotovo bijela.

Pomoćne tvari: magnezijev stearat, povidon K-30, makrogol 6000, dybutylsebaktat, Titan dioksid (E171), talk, etil celuloza, gipromelloza.

30 PC. – teglica tamnog stakla (1) – omot kartona.

Pilule, premazan bijeli ili gotovo bijeli, Oval, lentikularan, bez mirisa, Gravirano “(E) 243” na jednoj strani tablete; u red istaknutih vanjski prsten jezgre i ljuska bijela ili gotovo bijela.

Pomoćne tvari: magnezijev stearat, povidon K-30, makrogol 6000, dybutylsebaktat, Titan dioksid (E171), talk, etil celuloza, gipromelloza.

20 PC. – teglica tamnog stakla (1) – omot kartona.

Rješenje za u / i / m apsolutno proziran, bezbojan, moguće lagano zelenkaste nijanse, bez mirisa.

Pomoćne tvari: natrijev acetat, ledena octena kiselina, voda d / i.

5 ml – bezbojne staklene bočice (5) – pakiranjima Valium plastike (2) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Nootropici. Piracetam – ciklički derivat GABA. Izravno utječe na mozak. Lucetam^® poboljšava kognitivne (kognitivne) procesi, kao što je sposobnost učenja, memorija, pozornost, sposobnost pamtiti, kao što se poboljšava mentalne izvedbe, bez razvoja sedativ i psihostimulirutego učinak.

Utječe na središnji ŽIVČANI sustav na različite načine: mijenja Brzina širenja uzbude u mozgu, poboljšava neuronske plastičnosti i metabolizam u živčane stanice. Poboljšava interakciju između hemisfera mozga i sinapticescuu vodljivost u neokorticalnah strukture, poboljšava mentalne izvedbe, poboljšava protok krvi.

Lucetam^® poboljšava mikrocirkulaciju u mozgu, utječu na reološka svojstva krvi, i nema sosudorasshiratego. Lucetam^® ingibiruet agregatia trombocita i vraća elastičnost membrane eritrocita, kao i sposobnost da prolaz kroz kanal za krvožilni. Smanjuje prianjanje eritrocita. Doza od 9.6 g smanjuje razinu fibrinogena i von Willebrand faktora na 30-40% i produžiti vrijeme krvarenja.

Lucetam^® je zaštitna i regenerirajuća djelovanja kada kršenje funkcije mozga zbog hipoksije, otrovanja ili ozljeda. Smanjuje težinu i trajanje vestibularni nistagmus.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon uzimanja droge piracetam unutra brzo i gotovo potpuno apsorbira iz probavnog trakta, C_maksimum razine u plazmi postiže se nakon 1 ne. Bioraspoloživost je oko 100%. Jednom unutar jedne doze 2 g C_maksimum je 40-60 ug / ml, koji je postignut u krvnoj plazmi kroz 30 mina i kroz 5 h u likvoru.

Distribucija i metabolizam

V._d oko 0.6 l / kg. Piracetam selektivno nakupljaju se u tkivu kore, uglavnom u području, subnormality i potiljak režanj, u mali mozak i bazalnah gangliah.

Veže za proteine plazme.

Piracetam prožima GEB i placentarnu barijeru. Tamo se metabolizira u tijelu.

Odbitak

T_1/2 od krvne plazme je 4-5 ne, T_1/2 cerebrospinalnog likvora – 8.5 ne.

Izvješće bubrega u originalnom obliku – 80-100%, bubrežnom filtracijom. Bubrega klirens pyracetam u zdravih dobrovoljaca je 86 ml / min.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

U bubrežnom insuficijencijom T_1/2 povećava.

Farmakokinetika pyracetam nije promijenjeno u bolesnika s zatajenja jetre.

Piracetam prodire kroz membrane, u hemodijalizi.

Svjedočanstvo

-simptomatsko liječenje sindroma psychoorganic, osobito u starijih bolesnika, zbog slabljenja memorije, vrtoglavica, Smanjena koncentracija i ukupne aktivnosti, promijeniti raspoloženje, poremećaja ponašanja, kršenje hod, kao i u bolesnika s Alzheimerovom bolešću i Senilna demencija alzgeimerovsky upišite;

-liječenje ishemijskog moždanog udara, kao što su govornim manama, kršenje emocionalne sfere, motornih i mentalnih aktivnosti;

- Alkoholizam – u liječenju psiho i povlačenja sindroma;

— u periodu oporavka nakon traume i intoksikacije mozga;

-liječenju vrtoglavice i ravnoteža bolesti povezane s tim, Osim vrtoglavice mentalno podrijetla;

— u kompleks terapija niskim sposobnosti u djece, posebno u slučajevima stjecanja vještine specifične čitanja, slova, račun, To ne može objasniti mentalna retardacija, neadekvatno obučeni ili karakteristike kućno okruženje;

-za liječenje kortikalne mioklonii kao Mono- ili integrirani terapija.

Režim doziranja

U lijek primjenjuje u dnevnoj dozi 30-160 mg / kg, mnoštvo prijem – 2-4 puta / dan.

U/u ili / m primjenjuje u dnevnoj dozi od 30-160 mg / kg (3-12 g / dan), mnoštvo uvođenja – 2-4 puta / dan.

Na Sekundarni tretman sindroma kroničnog psychoorganic Ovisno o težini simptoma je propisan 1.2-2.4 g / dan, i tijekom prvog tjedna od – 4.8 g / dan.

Na liječenje posljedica moždanog udara postavljen 4.8 g / dan.

Na sindrom ustezanja alkohola – 12 g / dan. Doza održavanja – 2.4 g / dan.

Liječenje vrtoglavica i ravnoteža bolesti povezane s tim postavljen 2.4-4.8 g / dan.

Na BGS mioklonii liječenje počinje s dozama 7.2 g / dan, svaki 3-4 dana doza poveća na 4.8 g/dan da bi se postigla maksimalna doza 24 g / dan. Liječenje je nastavljeno kroz razdoblje bolesti. Svaki 6 mjesec na pokušaj pokuπati smanjiti dozu ili prestati lijek, postupno smanjenje doze 1.2 g svaki 2 dan kako bi se spriječilo napad. Ako nema efekta ili mali terapijski učinak prestanka liječenja.

Kada je liječenje komu, kao i teškoće percepcije u bolesnika s traumom lijek se ubrizgava u / m ili/u početnoj dozi od 9-12 g / dan, doza održavanja - 2.4 g / dan. Liječenje nastaviti za najmanje 3 tjedana.

Bebe za korekcija smanjeni učenje dodijeliti u dozi 3.2 g / dan. Liječenje se nastavlja tijekom školske godine.

U pacijenata s oslabljenom funkcijom bubrega za način ispravljanja ovisno o QC.

U stariji bolesnici Prilagodba doze u prisutnosti zatajenja bubrega i kod dugotrajne terapije zahtijeva kontrolu funkcionalnog stanja bubrega.

U pacijenata s oslabljenom funkcijom jetre doziranje korekcija režim nije potrebna.

Lucetama tablete^® uzeti tokom jela ili na prazan želudac, s nekim tekućinom (voda, sok).

Rješenje Lucetama^® za i / m ili/u uvodu je kompatibilan sa slijedeće infuzijske otopine: dekstroza 5%, 10%, 20%; fruktoza 5%, 10%, 20%; levuloza 5%; natrijev klorid 0.9%; dekstrana 40 – 10% u 0.9% otopinom natrijevog klorida; dekstrana 100 - 6% u 0.9% otopinom natrijevog klorida; Zvona; rješenje razdoblja s lactatom; Manitol-saharoze; hydroxiethyl škrob 6%. Infuziju rješenja pyracetam staja ne manje 24 ne.

Nuspojava

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: 1.72% – giperkineziya; 1.13% – nervoza; 0.96% – mamurluk; 0.83% – depresija; u nekoliko slučajeva-vrtoglavica, glavobolja, ataksija, ravnoteže, pogoršanje epilepsije struje, nesanica, zbunjenost, uzbuđenost, alarm, halucinacije, povećana seksualna.

Metabolizam: 1.29% – debljanje.

Iz probavnog sustava: u nekoliko slučajeva – mučnina, povraćanje, proljev, boli u želucu.

Dermatološke reakcije: dermatitis, svrab, osipi, edem.

Drugi: 0.23% – astenija.

Nuspojave su više vjerojatno da će doći u starijih bolesnika, koji su primali lijek u dozi od 2.4 g / dan, i u većini slučajeva nestaju kada niže doze.

Kontraindikacije

- Hemoragijski moždani udar;

-kraj-stadij zatajenja bubrega (barem QC 20 ml / min);

- Djeca do 1 godine;

- Trudnoća;

- Dojenje;

-preosjetljivost na piracetamu ili izvedene pirolidon, kao i druge komponente lijeka.

Trudnoća i dojenje

Odgovarajuće i dobro kontrolirana klinička ispitivanja o sigurnosti lijekova u trudnoći nije održana.

Lucetam^® Tamo bi trebao biti imenovan tijekom trudnoće osim u slučaju krajnje nu de.

Piracetam prodire kroz barijeru, izlučuje u majčino mlijeko. Dođe do Pyracetam koncentracija u krvi novorođenčeta 70-90% od njegove koncentracije u krvi majke.

Ako je potrebno, korištenje laktacije, dojenje treba prekinuti.

Upozorenja

Zbog utjecaja pyracetam na agregacija trombocita s oprezom treba imenovati droge bolesnika s oštećenom hemostaze, tijekom operacije ili bolesnika sa simptomima teškog krvarenja.

Kada liječenje BGS mioklonii treba izbjegavati nagli prekid liječenja, To može izazvati nastavak napada.

S dugotrajnom terapijom bolesnika starije preporuča redovito praćenje bubrežne funkcije, Ako je potrebno, provesti korekciju doze ovisno o rezultatima studija, QC.

Ona prodire kroz filter membranskih uređaja za hemodijalizu.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozilima i rada sa strojevima

Imajući u vidu moguće nuspojave, Pacijent treba biti oprezan prilikom vožnje i rad s mehanizmima.

Predozirati

Liječenje: odmah nakon uzimanja lijeka unutar, možete isprati želudac ili nazovite umjetne povraćanje. Simptomatska terapija, što može uključivati hemodijalize. Ne specifičan antidot. Učinkovitost hemodijalize za piracetam 50-60%.

Interakcije lijekova

Uz upotrebu štitnjače ekstrakt moguće razdražljivost, dezorijentacija i poremećaji spavanja.

Bilo je uzajamno djelovanje sa klonazepam, fenitoin, fenoʙarʙitalom, natrijev valproat.

Paracetam apliciran u visokim dozama (9.6 g / dan) povećava učinkovitost atenokumarola u bolesnika s venske tromboze (navedeno izraženije smanjenje razine agregacije trombocita, Razini fibrinogena, Von Willebrandov faktor, viskoznosti krvi i plazme u odnosu na korištenje samo atenokumarola).

Mogućnost promjene farmakodinamike pyracetam pod utjecajem drugih lijekova niske, tk. 90% lijek se izlučuje Nepromijenjen u mokraći.

In vitro piracetam ne potiskivati izoenzima CYP1A2, 2U 6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 i 4A9/11 u koncentraciji 142, 426 i 1422 ug / ml. Kada koncentracija pyracetam 1422 UG/mL primijetio male inhibicije CYP2A6 (21%) i 3A4/5 (11%). Međutim, razina dva izoenzima Ki je dovoljan ako premašuje 1422 ug / ml. Stoga je vjerojatno metaboličke interakcije s drugim lijekovima.

Ulaz na dozu piracetam 20 mg/dan nije promijenio vršne koncentracije nivo krivulje i antiepileptic droge u krvnom serumu (Karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, valproat) u bolesnika s epilepsijom, primanje lijeka u stalnom dozom.

Zajednička recepcija s etanol ne utječe koncentracija pyracetam u serumu, koncentracija etanola u serumu se ne mijenja prilikom primanja 1.6 g pyracetam.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati na temperaturi između 15° do 30° c, izvan dohvata djece. Roka valjanosti lijeka u obliku tableta – 5 godina, u obliku otopina za injekcije 2 godine.