LOZAP
Aktivna tvar: Lozartan
Kod ATH: C09CA01
CCF: Angiotenzin II antagonist retseptorov
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I10, I50.0, N08.3
Kod KFU: 01.04.02
Proizvođač: ZENTIVA a.s. (Češka Republika)
FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE
Pilule, premazan bijeli ili gotovo bijeli, krug; prezentacija – ядро белого или почти белого цвета с оболочкой белого или почти белого цвета.
1 tab. | |
losartan kalij | 12.5 mg |
-“- | 50 mg |
Pomoćne tvari: mikrokristalna celuloza, manitol, natrij kroskarmelozu, povidon 30, magnezijev stearat, gipromelloza, Titan dioksid, talk, propilen glikol.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Antihipertenzivi. Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (Podtip AT1). On potiskuje kinazu – enzim, uništava bradikinin.
Smanjuje PR, koncentracija u krvi i adrenalina koncentracije, IZ, tlak u plućnoj cirkulaciji; umenyshaet postnagruzku, Ima diuretski učinak. Sprječava razvoj hipertrofija miokarda, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью.
После однократного приема антигипертензивное действие (снижение систолического и диастолического АД) doseže do 6 ne, onda za 24 ч постепенно снижается. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема препарата.
Farmakokinetika
Apsorpcija
После приема внутрь лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Bioraspoloživost – o 33%. Vrijeme do Cmaksimum Losartan je 1 ne, aktivnogo metabolit – 3-4 ne.
Distribucija
Vezanje na proteine plazme – 99%.
Metabolizam
Tretira učinak “Prvi prolaz” kroz jetru, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента 2С9 цитохрома Р450 с образованием активного метаболита.
Odbitak
T1/2 Losartan – 1.5-2 ne, i njegov glavni metabolit 6-9 ne. O 35% doza se izlučuje u urinu, o 60% – s izmetom.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
Značajno povećava koncentraciju losartana u plazmi u bolesnika s cirozom jetre.
Svjedočanstvo
- Arterijska hipertenzija;
-smanjiti rizik od kardiovaskularnih bolesti (uključeno. udar) i smrtnosti u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i hipertrofijom lijeve klijetke;
- Kongestivno zatajenje srca (u kombiniranoj terapiji, u slučaju nepodnošenja ili neuspjeha terapije s ACE inhibitorima);
— с целью защиты почек у пациентов с сахарным диабетом типа 2 s proteinuriey – замедления прогрессирования почечной недостаточности, проявляющегося снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии ХПН (требующей проведения диализа или трансплантации почек), смертности, а также снижением протеинурии.
Režim doziranja
Lijek se uzima oralno, bez obzira na obrok. Mnoštvo prijem – 1 Vrijeme / dan.
Na hipertenzija prosječna dnevna doza je 50 mg. Ako je potrebno, dnevna doza se može povećati na 100 mg 2 ili 1 recepcija.
Начальная доза для пациентов с Zastoj Srca je 12.5 mg 1 Vrijeme / dan. Obično, доза увеличивается с недельным интервалом (tj. 12.5 mg / dan, 25 mg / dan, 50 mg / dan) до средней поддерживающей дозы 50 mg 1 раз/сут в зависимости от переносимости препарата.
U imenovanju lijek bolesnici, получающим диуретики в высоких дозах, начальная доза Лозапа должна составлять 25 mg 1 Vrijeme / dan.
Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre следует назначать Лозап в более низких дозах.
U stariji bolesnici, a y больных с нарушениями функции почек, включая пациентов на диализе, нет необходимости в коррекции начальной дозы.
Препарат можно назначать с другими антигипертензивными средствами.
U imenovanju lijek с целью снижения риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (uključeno. udar) i smrtnosti u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i hipertrofijom lijeve klijetke standardni početna doza je 50 mg / dan. Pacijenti, у которых не удалось достичь целевого уровня АД на фоне приема Лозапа в этой дозе, может быть добавлен гидрохлоротиазид в низкой дозе и/или, ako je potrebno, увеличена доза Лозапа до 100 mg / dan.
Na сахарном диабете типа 2 s proteinuriey početna doza je 50 mg 1 Vrijeme / dan, при необходимости возможно повышение дозы до 100 mg / dan (с учетом степени снижения АД).
Nuspojava
Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: ≥1% – vrtoglavica, astenija, fatiguability, glavobolja, nesanica.
Dišni sustav: ≥1% – nosna kongestija, infekcije gornjeg dišnog trakta.
Iz probavnog sustava: ≥1% – mučnina, bol u trbuhu.
Na dijelu lokomotornog sustava: ≥1% – konvulzije, bol u leđima, Grudi, noge.
Kardiovaskularni sustav: ≥1% – ortostatska hipotenzija (ovisne o dozi), otkucaj srca, Rituali- ili bradikardija, Aritmija, angina.
Drugi: anemija.
В большинстве случаев Лозап хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.
Kontraindikacije
- HIPERKALIJEMIJA;
- Trudnoća;
- Dojenje;
- Do 18 godina (Učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);
- Preosjetljivost na lijek.
IZ oprez lijek treba koristiti za arterijsku hipotenziju, bubrega / jetre insuficijencija, degidratacii.
Trudnoća i dojenje
Данных по применению Лозапа при беременности нет. Međutim, poznato je, da droge, воздействующие непосредственно на систему ренин-ангиотензин, при применении их во II и III триместрах беременности могут вызывать дефект развития или даже смерть развивающегося плода. Поэтому при возникновении беременности прием Лозапа следует немедленно прекратить.
При необходимости применения Лозапа в период лактации следует принять решение или о прекращении грудного вскармливания, или о прекращении лечения препаратом.
Upozorenja
Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Лозапа или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе.
Pripreme, оказывающие воздействие на систему ренин-ангиотензин, могут увеличить уровень мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
У больных с циррозом печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах.
Tijekom liječenja treba redovito pratiti koncentraciju kalija u krvi, osobito u starijih bolesnika, oštećenje bubrega.
Koristi se u pedijatriju
Безопасность и эффективность применения препарата Лозап у Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina nije postavljen.
Predozirati
Simptomi: značajno smanjenje krvnog tlaka, tahikardija; из-за парасимпатической (vagalna) стимуляции может появляться брадикардия.
Liječenje: diurez, simptomaticheskaya terapija; hemodijaliza nije učinkovit.
Interakcije lijekova
Клинически значимого взаимодействия Лозапа с гидрохлоротиазидом, digoksinom, nepryamыmy antikoagulanse, cimetidinom, фенобарбиталом отмечено не было.
У пациентов с дегидратацией, вызванной предшествовавшим применением диуретиков в высоких дозах, на фоне применения Лозапа может возникать выраженное снижение АД.
При одновременном применении Лозапа с другими антигипертензивными препаратами (diuretikami, beta-blokatori, симпатолитиками) происходит взаимное усиление гипотензивного действия.
При совместном применении Лозапа с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия повышается риск развития гиперкалиемии.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek je objavljen pod recept.
Uvjeti i uvjeti
Popis B. Lijek treba čuvati u suhom, nedostupno djeci pri temperaturi do 30 ° C. Rok trajanja – 2 godine.