LOZAP PLUS

Aktivna tvar: Lozartan, Gidroxlorotiazid
Kod ATH: C09DA01
CCF: Antihipertenzivi
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): I10
Kod KFU: 01.09.16.05
Proizvođač: ZENTIVA a.s. (Češka Republika)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Pilule, Filmom obložene svijetlo žuta, duguljast, dijeljenjem ožiljak na obje strane.

Pomoćne tvari: manitol, mikrokristalna celuloza, natrij kroskarmelozu, povidon, magnezijev stearat, gipromelloza 2910/5, makrogol 6000, talk, simetikon emulzija, boja Opaspray žuta M-1-22801 (Pročišćena voda, Titan dioksid, denaturiranog etanola (Alkohol myetilirovannyi: etanola 99% i metanol 1%), gipromelloza, Boja žuta Quinolin (Vrsti E104), Pounceau 4R (E124)).

10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (3) – omot kartona.
10 PC. – mjehurići (9) – omot kartona.
14 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.

Farmakološko djelovanje

Anti-hipertenzivnih kombinacija sastav.

Lozartan – specifični antagonist receptora angiotenzina II (Podtip AT₁). On potiskuje kinazu – enzim, uništava bradikinin. Smanjuje PR, koncentracija u krvi i adrenalina koncentracije, IZ, tlak u plućnoj cirkulaciji; umenyshaet postnagruzku, Ima diuretski učinak. Sprječava razvoj hipertrofija miokarda, poboljšava vježbanje tolerancije u bolesnika s kroničnim zatajenjem srca.

Gidroxlorotiazid – tiazidnыy diuretik. Smanjuje reabsorbqiyu iona natrija, povećava izlučivanje mokraće iona kalija, bikarbonat i fosfata. To snižava krvni tlak smanjujući BCC, reaktivnost vaskularnom zidu, smanjiti utjecaj pressornogo sossoudossoujiwath tvari i jačanje utjecaja depressornogo na ganglije.

Maksimalni antihipertenzivni učinak postiže se unutar 3 tjedana nakon početka liječenja.

Farmakokinetika

Apsorpcija

Nakon unosa Losartan i Hidroklorotiazid se brzo apsorbira iz probavnog trakta. Bioraspoloživost Losartan – o 33%. Vrijeme do C_maksimum Losartan je 1 ne, njegovog aktivnog metabolita – 3-4 ne.

Distribucija

Povezivanje Losartan sa proteinima krvne plazme je 99%.

Metabolizam

Losartan je podvrgnut učinak “Prvi prolaz” kroz jetru, metabolizira karboksilacije stvaranjem aktivnog metabolita.

Hidroklorotiazid se ne metabolizira u jetri.

Odbitak

T_1/2 Losartan – 1.5-2 ne, i njegov glavni metabolit 3-4 ne. O 35% doza se izlučuje u urinu, o 60% – s izmetom.

T_1/2 Hidroklorotiazid je 5.8-14.8 ne. O 61% izlučuje u urinu kao nepromijenjena.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Značajno povećava koncentraciju losartana u plazmi u bolesnika s cirozom jetre.

Svjedočanstvo

- Arterijska hipertenzija (bolesnici, za koga kombinirana terapija je najbolji);

-smanjiti rizik od kardiovaskularnih bolesti (uključeno. udar) i smrtnosti u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i hipertrofijom lijeve klijetke.

Režim doziranja

Lijek se uzima oralno, bez obzira na obrok.

Kada je liječenje hipertenzija prosječna doza početnim i održavanja 1 Kartica. / dan. Ako ulaz droge u doze ne uspijevaju postići adekvatnu kontrolu pakla, Lozapa plus doza se može povećati na 2 tab. 1 Vrijeme / dan. Maksimalna doza je 2 tab. 1 Vrijeme / dan.

Nema potrebe za posebnim izborom početne doze u stariji bolesnici.

IZ smanjiti rizik od kardiovaskularnih bolesti (uključeno. udar) i smrtnosti u bolesnika s arterijskom hipertenzijom i hipertrofijom lijeve klijetke imenovati Losartan (Lozap) standardne doze 50 mg / dan. Pacijenti, nisu uspjeli doći do ciljane razine Pakla u kontekstu pristup doze losartana 50 mg / dan, zahtijeva izbor terapije u kombinaciji sa Losartan Hidroklorotiazid u niske doze (12.5 mg), imenovanje Lozapa plus. Ako potrebne doze Lozapa plus se može povećati na 2 tab. (100 mg losartana i 25 mg hidroklorotiazida) 1 Vrijeme / dan.

Nuspojava

Sve nuspojave su ograničene na kod primjene Losartan ili Hidroklorotiazid.

CNS: često – vrtoglavica.

Alergijske reakcije: osip, angioedem, uključujući edem grkljana i/ili jezik (što dovodi do opstrukcije dišnih putova), i/ili oticanje lica, usne, grla i / ili jezika (rijetko primijetio kada uzimanje losartana); Neki od ovih bolesnika su prethodno nastale angioneuroticeski oticanje kada se primjenjuju drugi lijekovi, uključeno. i ACE inhibitora. U nekim slučajevima, (Kada uzimanje losartana) – vaskulitis, uključujući bolesti Šenlejn-Genoha.

Kardiovaskularni sustav: hipotenzija.

Iz probavnog sustava: rijetko (<1%) Kada uzimanje losartana – proljev, hepatitis, povećanje jetrenih transaminaza.

Dišni sustav: Kada uzimanje losartana – kašalj.

Od vodno-elektrolitnogo saldo: rijetko (<1%) – hiperkalijemiju (kalij u serumu je više 5.5 mmol / l).

Kontraindikacije

- Anurija;

- Teška hipotenzija;

- Izražena ljudskog bubrega (CC ≤ 30 mL/min);

- Izraženo ljudske jetre;

-veliki gubitak krvi (uključeno. u kontekstu visoke doze diuretika);

- Trudnoća;

- Dojenje;

- Djetinjstvo i mladost se 18 godina (Učinkovitost i sigurnost nisu utvrđene);

- Preosjetljivost na lijek.

IZ oprez imenovati bolesnika sa stenozom bilateralne bubrežne arterije ili stenozom arterije jedini bubreg, bolesnika sa šećernom bolešću, hiperkalcemija, hiperurikemijom i/ili gihta, kod sistemskih bolesti vezivnog tkiva (uključeno. SLE), kao i bolesnika s allergological anamnezom i bronhijalne astme.

Trudnoća i dojenje

Lozap plus lijek koristiti u trudnoći i laktaciji je kontraindicirana. U slučaju trudnoće na pozadini doze Lozap plus to bi trebao biti ukinute.

Nosa, izravno djeluje na rennin-angiotenzin sistem, tokom II i III trimestru trudnoće može uzrokovati fetalne.

Ne preporučuje se primjena diuretika u inače zdravih trudnica zbog rizika od žutice u fetusa i novorođenčeta, majčinski trombocitopenija. Diuretska terapija sprječava razvoj toxicosis trudnoće.

Upozorenja

Lozap plus može biti dodijeljena, zajedno s drugim antigipertenzivei lijekovima.

U kontekstu Lozapa plus može povećati koncentraciju ureje i kreatinina u plazmi u bolesnika sa stenozom bilateralne bubrežne arterije ili stenozom arterije jedini bubreg.

Hidroklorotiazid može povećati hipotenzija i kršenje vodno-elektrolitnogo ravnotežu (smanjenje Skrivena kopija, giponatriemia, gipohloremicski alkaloz, gipomagniemia, hipokalijemija), prijelom tolerancije glukoze, smanjiti izlučivanje kalcija urinom i izazvati prolazno lagano povećanje koncentracije kalcija u plazmi, povećavaju koncentraciju kolesterola i triglicerida, izazvati hiperurikemijom i/ili gihta.

Gidroxlorotiazid, s obzirom na utjecaj na metabolizam kalcija, može utjecati na rezultate analize funkcije paratireoidnih žlijezda.

Koristi se u pedijatriju

Sigurnost i djelotvornost lijeka Lozap plus Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina nije postavljen.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

Nema podataka o utjecaju lijeka na sposobnost vožnje vozila i upravljačkih mehanizama.

Predozirati

Simptomi: Losartan – značajno smanjenje krvnog tlaka, tahikardija, bradikardija (kao rezultat vagal stimulacija); gidroxlorotiazid – gubitka elektrolita (kaliopenia, hyperchloremia, giponatriemiya), kao i dehidracija, nastaje zbog prekomjerne diureze.

Liječenje: ako je lijek nedavno usvojila, treba isprati želudac; simptomatsko i suportivno liječenje; ako je potrebno – ispravak vodno-elektrolitnykh kršenja. Losartan i njegovi aktivni metaboliti ne izbrisati pomoću hemodijalize.

Interakcije lijekova

Losartan poboljšava učinak drugih antihipertenzivnih lijekova.

Nema klinički značajnih interakcija s Losartan Hidroklorotiazid, digoksinom, nepryamыmy antikoagulanse, cimetidinom, fenoʙarʙitalom, ketokonazol, eritromicin.

Istovremeno imenovanje Losartan (kao i ostale droge, blokirajući angiotenzin II) i kalija štede diuretike (npr, spironolakton, triamterena, koji sadrži), droge kalij ili nadomjesci soli kalija-temeljen može dovesti do giperkaliemii.

Prilikom primjene hidroklorotiazida s barbituratami, opioidni analgetici, etanol potenciranje ortostatska hipotenzija može se pojaviti.

Dok primjene hidroklorotiazida s gipoglikemicakimi droge može zahtijevati ispravak svoje doze.

Prilikom imenovanja hidroklorotiazida s drugim antigipertenzivei lijekovima mogući aditivni učinak.

Prilikom primjene hidroklorotiazida s kortikosteroidima, ACTH, povećava gubitak elektrolita, posebno kalij.

Prilikom primjene hidroklorotiazida s sossoudossoujiwatmi lijekovi možda neznatno smanjiti njihov utjecaj, ne isključuje njihovo korištenje.

Prilikom primjene hidroklorotiazida s nedepoliarizutmi miorelaxanthami (npr, tuʙokurarin) može povećati svoje postupke.

U nekim slučajevima istovremene uporabe NSAR može smanjiti dioreticeski, natriyureticeski i hipotenzivni učinak hidroklorotiazida.

Kolestiramin smanjuje apsorpciju hidroklorotiazida.

Hidroklorotiazid smanjuje bubrega klirens litij i povećava rizik intoksikacije litij, Stoga, njihova istodobna uporaba ne preporučuje.

Uvjeti isporuke ljekarni

Lijek je objavljen pod recept.

Uvjeti i uvjeti

Popis B. Lijek treba čuvati u suhom, nedostupno djeci pri temperaturi do 30 ° C. Rok trajanja – 3 godine.