Loratadin-Hemofarm

Aktivna tvar: Loratadin
Kod ATH: R06AX13
CCF: Gistaminovыh bloker H₁-Receptori. Alergija lijek
Kod KFU: 13.01.01.02
Proizvođač: HEMOFARM KONCERN A. D. (Srbija i Crna Gora)

FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

◊ Sirup jasno, bezbojna žućkaste, s voćnog mirisa.

[Prsten] glicerol, propilen glikol, saharoza, Natrij benzoat, limunska kiselina monohidrat, ароматизатор вишневый “Cherry Flavour”, dinatrijev эdetat, Pročišćena voda.

120 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.

◊ Pilule krug, lentikularan, od bijele do gotovo bijele, s Valiuma na jednoj strani.

[Prsten] laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, Koloidni silicijev dioksid, povidon, polisorbat 80, mikrokristalna celuloza, krospovydon, talk, magnezijev stearat.

10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.

◊ Šumeće tablete

[Prsten] natrij bikarbonata, bezvodnog natrijevog karbonata,, Limunska kiselina bezvodna, povidon, polisorbat 80, Koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat, makrogol 6000.

10 PC. – тубы пластиковые (1) – пачки картонные.
10 PC. – тубы пластиковые (2) – пачки картонные.

OPIS AKTIVNE TVARI

Farmakološko djelovanje

Gistaminovыh bloker H₁-Receptori. Ima antialergijska, protivozudnoe, antiexudative akcije. Smanjuje kapilarnu propusnost, sprječava razvoj edema, smanjuje povećanu kontraktilnu aktivnost glatkih mišića, zbog djelovanja histamina.

Farmakokinetika

Kada se uzima oralno u terapijskoj dozi, loratadin se brzo apsorbira iz probavnog trakta i gotovo se potpuno metabolizira u tijelu.. C_maksimum loratadin u plazmi postiže se putem 1-1.3 ne, glavni aktivni metabolit, deskarboetoksiloratadin, – примерно через 2.5 ne.

Uz istovremeni unos hrane, bioraspoloživost loratadina i deskarboetoksiloratadina povećava se za oko 40% i 15% odnosno, vrijeme do C_maksimum povećana za oko 1 ne, njegove vrijednosti za ove tvari ostale su nepromijenjene.

Связывание с белками плазмы лоратадина высокое – около 98%, активного метаболита – менее выраженное.

Prosječna T_1/2 loratadin je 8.4 ne, дезкарбоэтоксилоратадина – 28 ne (8.8-92 ne).

O 80% loratadin se izlučuje u obliku metabolita urinom i izmetom u jednakim omjerima tijekom 10 dana, o 27% – с мочой в течение первых суток.

Svjedočanstvo

Sezonski i trajni alergijski rinitis, konjunktivitis, akutna urtikarija i angioedem, simptomi histaminergika, uzrokovane uporabom histaminoliberata (pseudoalergijski sindromi), alergijske reakcije na ubode insekata, složeno liječenje dermatoza koje svrbe (Kontakt allergodermatity, kronični ekcem).

Režim doziranja

Unutar odrasli i djeca starija 12 godina, kao i s tjelesnom težinom većom 30 кг – 10 mg 1 Vrijeme / dan.

Djeca iz 2 za 12 godine s tjelesnom težinom manjom 30 кг – 5 mg 1 Vrijeme / dan.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: редко – сухость во рту, mučnina, povraćanje, gastritis; в отдельных случаях – нарушения функции печени.

CNS: rijetko-umor, glavobolja, razdražljivost (djeca).

Kardiovaskularni sustav: rijetko-tahikardija.

Alergijske reakcije: редко – кожная сыпь; u nekoliko slučajeva anafilaktičkih reakcija.

Dermatološke reakcije: в отдельных случаях – алопеция.

Kontraindikacije

Trudnoća, laktacija, Djeca do dobi 2 godina, preosjetljivost na loratadin.

Trudnoća i dojenje

Loratadin se ne smije koristiti tijekom trudnoće i dojenja.

U Eksperimentalne studije u životinja loratadin u srednjim dozama nije imao negativan učinak na fetus, neki fetotoksični učinci primijećeni su pri primjeni u visokim dozama.

Upozorenja

Prilikom uporabe loratadina ne može se potpuno isključiti razvoj napadaja., posebno u predisponirani bolesnika.

Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre zahtijevaju prilagodbu doze.

Interakcije lijekova

Uz istovremenu uporabu loratadina s lijekovima, koji inhibiraju izoenzime CYP3A4 i CYP2D6 ili se uz njihovo sudjelovanje metaboliziraju u jetri (uključeno. cimetidin, eritromicin, ketokonazol, kinidin, flukonazol, fluoksetin), moguća promjena koncentracije loratadina i / ili ovih lijekova u plazmi.

Induktori mikrosomalnog oksidacije (fenitoin, etanola, barbiturati, zixorin, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi) smanjiti učinkovitost.