Loratadin-Hemofarm
Aktivna tvar: Loratadin
Kod ATH: R06AX13
CCF: Gistaminovыh bloker H1-Receptori. Alergija lijek
Kod KFU: 13.01.01.02
Proizvođač: HEMOFARM KONCERN A. D. (Srbija i Crna Gora)
FARMACEUTSKI OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE
◊ Sirup jasno, bezbojna žućkaste, s voćnog mirisa.
| 5 ml | |
| Loratadin | 5 mg |
[Prsten] glicerol, propilen glikol, saharoza, Natrij benzoat, limunska kiselina monohidrat, okus višanja “Okus trešnje”, dinatrijev эdetat, Pročišćena voda.
120 ml – bočice od tamnog stakla (1) zajedno s zlicu – omot kartona.
◊ Pilule krug, lentikularan, od bijele do gotovo bijele, s Valiuma na jednoj strani.
| 1 tab. | |
| Loratadin | 10 mg |
[Prsten] laktoza monohidrat, kukuruzni škrob, Koloidni silicijev dioksid, povidon, polisorbat 80, mikrokristalna celuloza, krospovydon, talk, magnezijev stearat.
10 PC. – mjehurići (1) – omot kartona.
◊ Šumeće tablete krug, od bijele do gotovo bijele.
| 1 tab. | |
| Loratadin | 10 mg |
[Prsten] natrij bikarbonata, bezvodnog natrijevog karbonata,, Limunska kiselina bezvodna, povidon, polisorbat 80, Koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat, makrogol 6000.
10 PC. – Plastične cijevi (1) – omot kartona.
10 PC. – Plastične cijevi (2) – omot kartona.
OPIS AKTIVNE TVARI
Farmakološko djelovanje
Gistaminovыh bloker H1-Receptori. Ima antialergijska, protivozudnoe, antiexudative akcije. Smanjuje kapilarnu propusnost, sprječava razvoj edema, smanjuje povećanu kontraktilnu aktivnost glatkih mišića, zbog djelovanja histamina.
Farmakokinetika
Kada se uzima oralno u terapijskoj dozi, loratadin se brzo apsorbira iz probavnog trakta i gotovo se potpuno metabolizira u tijelu.. Cmaksimum loratadin u plazmi postiže se putem 1-1.3 ne, glavni aktivni metabolit, deskarboetoksiloratadin, – otprilike 2.5 ne.
Uz istovremeni unos hrane, bioraspoloživost loratadina i deskarboetoksiloratadina povećava se za oko 40% i 15% odnosno, vrijeme do Cmaksimum povećana za oko 1 ne, njegove vrijednosti za ove tvari ostale su nepromijenjene.
Vezanje loratadina na proteine plazme je visoko – o 98%, aktivnogo metabolit – manje izražen.
Prosječna T1/2 loratadin je 8.4 ne, deskarboetoksiloratadin – 28 ne (8.8-92 ne).
O 80% loratadin se izlučuje u obliku metabolita urinom i izmetom u jednakim omjerima tijekom 10 dana, o 27% – s urinom tijekom prvog dana.
Svjedočanstvo
Sezonski i trajni alergijski rinitis, konjunktivitis, akutna urtikarija i angioedem, simptomi histaminergika, uzrokovane uporabom histaminoliberata (pseudoalergijski sindromi), alergijske reakcije na ubode insekata, složeno liječenje dermatoza koje svrbe (Kontakt allergodermatity, kronični ekcem).
Režim doziranja
Unutar odrasli i djeca starija 12 godina, kao i s tjelesnom težinom većom 30 kg – 10 mg 1 Vrijeme / dan.
Djeca iz 2 za 12 godine s tjelesnom težinom manjom 30 kg – 5 mg 1 Vrijeme / dan.
Nuspojava
Iz probavnog sustava: rijetko – suha usta, mučnina, povraćanje, gastritis; U nekim slučajevima – abnormalna funkcija jetre.
CNS: rijetko – umor, glavobolja, razdražljivost (djeca).
Kardiovaskularni sustav: rijetko – tahikardija.
Alergijske reakcije: rijetko – osip na koži; u nekoliko slučajeva – anafilaktičke reakcije.
Dermatološke reakcije: U nekim slučajevima – alopecija.
Kontraindikacije
Trudnoća, laktacija, Djeca do dobi 2 godina, preosjetljivost na loratadin.
Trudnoća i dojenje
Loratadin se ne smije koristiti tijekom trudnoće i dojenja.
U Eksperimentalne studije u životinja loratadin u srednjim dozama nije imao negativan učinak na fetus, neki fetotoksični učinci primijećeni su pri primjeni u visokim dozama.
Upozorenja
Prilikom uporabe loratadina ne može se potpuno isključiti razvoj napadaja., posebno u predisponirani bolesnika.
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre zahtijevaju prilagodbu doze.
Interakcije lijekova
Uz istovremenu uporabu loratadina s lijekovima, koji inhibiraju izoenzime CYP3A4 i CYP2D6 ili se uz njihovo sudjelovanje metaboliziraju u jetri (uključeno. cimetidin, eritromicin, ketokonazol, kinidin, flukonazol, fluoksetin), moguća promjena koncentracije loratadina i / ili ovih lijekova u plazmi.
Induktori mikrosomalnog oksidacije (fenitoin, etanola, barbiturati, zixorin, rifampicin, fenilbutazon, triciklički antidepresivi) smanjiti učinkovitost.
