LIDEVIN
Aktivna tvar: Adenin, Disulьfiram, Nikotinamid
Kod ATH: N07BB01
CCF: Lijek za liječenje ovisnosti o alkoholu
ICD-10 šifre (svjedočanstvo): F10.2
Kod KFU: 02.18.01
Proizvođač: Laboratorij TRADIPHAR (Francuska)
Oblik doziranja, sastav i pakiranje
Pilule krug, Valium, Bijela s kremovatam bijele boje, s mogućim inkluzije, zarubljen, с крестообразной риской на одной стороне.
1 tab. | |
disulьfiram | 500 mg |
nikotinamid (ovjenčan. U3) | 300 g |
adenina (ovjenčan. U4) | 500 g |
Pomoćne tvari: povidon, mikrokristalna celuloza, natrijeva karboksimetilceluloza, magnezijev stearat.
10 PC. – mjehurići (2) – omot kartona.
Farmakološko djelovanje
Комбинированный препарат для лечения алкогольной зависимости, представляет собой сочетание дисульфирама с витаминами группы B.
Дисульфирам является ингибитором ацетальдегиддегидрогеназы. Блокирование ацетальдегиддегидрогеназы приводит к увеличению концентрации ацетальдегида, являющегося метаболитом этилового спирта. Ацетальдегид вызывает отрицательные ощущения (uključeno. ispiranje, mučnina, povraćanje, taxikardiju, nizak krvni tlak), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема Лидевина. Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
Maksimalni terapijski učinak postiže se 12 ч после приема внутрь и может продолжаться в течение 10-14 dana nakon prestanka liječenja.
Комбинация дисульфирама с витаминами B3 (nikotinamid) i B4 (adenina) обеспечивает выраженный клинический эффект при приеме даже небольших доз алкоголя, обладает минимальными побочными эффектами, уменьшает токсичность дисульфирама, обеспечивает профилактику алкогольной невропатии и гиповитаминозов.
Farmakokinetika
После приема внутрь абсорбция дисульфирама из ЖКТ составляет 70-90%. Дисульфирам быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который выводится в виде глюкуронового конъюгата, или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.
Svjedočanstvo
— лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.
Režim doziranja
Препарат назначают после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях терапии.
Дозу препарата устанавливают из расчета на дисульфирам и принимают внутрь по 125-500 mg 2 раза/сут по индивидуальной схеме. Kroz 7-10 дней терапии проводят дисульфирамалкогольную пробу (20-30 ml 40% водки после приема 500 mg), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 ml (максимальная доза составляет 100-120 ml). Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, ako je potrebno – с коррекцией доз алкоголя и/или препарата. В дальнейшем можно применять поддерживающую дозу 125-200 mg / dan 1-3 godina.
Nuspojava
Efekti, обусловленные действием дисульфирама: metalni okus u ustima, неприятный запах у пациентов с колостомой (связанный с сульфидом углерода), полиневропатия нижних конечностей, optički neuritis, pamćenja, zbunjenost, astenija, glavobolja, alergijske reakcije kože; U nekim slučajevima – hepatitis (у пациентов с никелевой экземой, не страдающих хроническим алкоголизмом).
Efekti, обусловленные взаимодействием дисульфирама и этилового спирта: возможны аритмия, angina; ponekad – infarkt miokarda, neurološki poremećaji; u nekoliko slučajeva – respiratorne insuficijencije, kardiovaskularni kolaps, oticanje mozga.
Efekti, связанные с длительным приемом препарата: rijetko – psihoze (напоминающие алкогольные), hepatitis, gastritis; у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями – тромбоз сосудов головного мозга, обострение полиневрита.
При употреблении алкоголя в количестве, iznad 50-80 ml 40% водки, возможно развитие тяжелых нарушений функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, edem, napadaji. При этом срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, при необходимости показана дополнительная симптоматическая терапия.
Kontraindikacije
Apsolutan:
- Bolesti kardiovaskularnog sustava u fazi dekompenzacije;
— невриты слухового нерва;
- Glaukom;
— неврит зрительного нерва;
- Bronha astme;
— эмфизема легких;
-plućna tuberkuloza;
- Teškim oštećenjem jetre;
-kršenje krvi;
- Dijabetes;
- Tireotoksikoz;
— эпилепсия и судорожный синдром любого генеза;
- Mentalna bolest;
-čira u akutnoj fazi;
- Bolest bubrega;
— maligne neoplazme;
— полиневрит различной этиологии;
- Trudnoća;
- Preosjetljivost na lijek.
Relativan:
— сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации;
-Starost (viši 60 godina);
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии;
— остаточные явления после нарушения мозгового кровообращения;
— дисульфирамовые (антабусные) психозы в анамнезе.
IZ oprez следует применять препарат у пациентов с гипотиреозом, особенно при риске возможного сочетания с алкоголем.
Trudnoća i dojenje
Лидевин противопоказан к применению при беременности.
Upozorenja
Необходимо предупредить пациентов о возможных последствиях одновременного употребления алкоголя или приема лекарственных средств, koja sadrži etanol.
Predozirati
В настоящее время о случаях передозировки препарата Лидевин не сообщалось.
При одновременном приеме препарата и алкоголя возможны угнетение сознания вплоть до комы, kardiovaskularni kolaps, неврологические осложнения.
Liječenje: simptomatska terapija.
Interakcije lijekova
Kontraindicirana kombinacija
При одновременном приеме с алкоголем развивается реакция непереносимости (valovi vrućine, эritema, povraćanje, tahikardija). Следует избегать приема напитков и лекарственных средств, koja sadrži etanol.
Нежелательные комбинации
При одновременном применении Лидевина и изониазида возможно возникновение нарушения поведения и координации.
При одновременном применении с препаратами из группы производных нитро-5-имидазола (metronidazol, ornidazol, seknidazol, tinidazol) može razviti delirij poremećaja, zbunjenost.
При одновременном применении с фенитоином возможно развитие токсических эффектов фенитоина (в связи с замедлением его метаболизма и повышением концентрации в плазме крови).
Kombinacija, требующие осторожности
При одновременном применении Лидевина и варфарина (или других пероральных антикоагулянтов) povećan rizik od krvarenja zbog povećane varfarin (замедление биотрансформации последнего).
Лидевин замедляет биотрансформацию теофиллина, поэтому при одновременном применении требуется снижение дозы теофиллина в зависимости от клинических симптомов и его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении Лидевин потенцирует седативный эффект бензодиазепинов за счет ингибирования окислительного пути метаболизма последних, особенно хлордиазепоксида и диазепама. Дозу бензодиазепина следует скорректировать в соответствии с клиническими проявлениями.
При одновременном применении Лидевина и трициклических антидепрессантов возможно усиление реакций непереносимости алкоголя, особенно если пациенты на фоне приема Лидевина употребляют спиртные напитки.
Uvjeti isporuke ljekarni
Lijek je objavljen pod recept.
Uvjeti i uvjeti
Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, при температуре не выше 25°. Rok trajanja – 3 godine.