LEVOLET P (Pilule, Filmom obložene)

Aktivna tvar: Levofloksacin
Kod ATH: J01MA12
CCF: Fluorokinolona antibakterijski lijek
Kod KFU: 06.17.02.01
Proizvođač: DR. REDDY`S LABORATORIJA doo. (Indija)

DOZIRANJE OBRAZAC, SASTAV I PAKIRANJE

Pilule, Filmom obložene bijeli ili gotovo bijeli, kapsulovidnoy obrazac, lentikularan, с тиснением “RDY” на одной стороне и “279” – на другой.

[Prsten] mikrokristalna celuloza (Avicel PH 101 и Avicel PH 102), kukuruzni škrob, koloidni silicij dioksid, krospovydon, gipromelloza (15 CPS), magnezijev stearat.

Pripravak iz ljuske: bojilo Opadry White OY 58900 (gipromelloza 5 cP, Titan dioksid, makrogol 400).

10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.

Pilule, Filmom obložene bijeli ili gotovo bijeli, kapsulovidnoy obrazac, lentikularan, с тиснением “RDY” на одной стороне и “280” – на другой.

[Prsten] mikrokristalna celuloza (Avicel PH 101 и Avicel PH 102), kukuruzni škrob, koloidni silicij dioksid, krospovydon, gipromelloza (15 CPS), magnezijev stearat.

Pripravak iz ljuske: bojilo Opadry White OY 58900 (gipromelloza 5 cP, Titan dioksid, makrogol 400).

10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.

OPIS AKTIVNE TVARI

Farmakološko djelovanje

Ftorxinolon, antimikrobna je širok spektar baktericidno djelovanje. Blokovi DNK giraze (Topoisomerazu II) i topo -Zomeraza IV, umreživanje krši supercoiling i DNK pauze, On inhibira sintezu DNA, To uzrokuje duboke morfološke promjene u citoplazmi, stanične stijenke i membrane. Učinkovito protiv Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes i Streptococcus agalactiae, Viridans skupine streptokoka, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Hemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionela pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus je divan, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Klamidija pneumonija, Mycoplasma pneumoniae, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter drugačije, Citrobacter freundii, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Rettgeri Providnost, Providcncia Stuartii, Serratia venuće, Clostridium perfringens.

Farmakokinetika

Ako gutanja se apsorbira iz probavnog trakta vrlo brzo i gotovo u potpunosti. Unos hrane ima malo utjecaja na stopu i potpunost apsorpcije. Bioraspoloživost 99%. C_maksimum postići 1-2 vrijeme i na recepciji 250 mg 500 mg 2.8 i 5.2 ug / ml, respektivno. Plazma vezanje proteina - 30-40%. Pa u organima i tkivima: pluća, bronhijalne sluznice, ispljuvak, organa urogenitalnog sustava, polimorfonuklearni leukociti, alyveolyarnыe makrofagi. U jetri, mali dio oksidiran i / ili deacetilira. Bubrežni klirens 70% ukupni klirens.

T_1/2 - 6-8 ne. Izlučuje iz tijela uglavnom bubrege po glomerularne filtracije i cjevaste izlučivanja. Manje 5% Levofloksacin se izlučuje u obliku metabolita. Nepromijenjen u urin u 24 h izlaz 70% i 48 ч – 87%; u zavojnice 72 h otkriti 4% oralna doza. Nakon na / u Infusion 500 mg za 60 min c_maksimum - 6.2 ug / ml. Na / u jednoj i ponovljenih davanja prividne V_d nakon davanja iste doze 89-112 l, C_maksimum - 6.2 ug / ml, T_1/2 - 6.4 ne.

Svjedočanstvo

Infekcije donjeg respiratornog trakta (kronični bronhitis, upala pluća), ENT (upala sinusa, otitis media), mokraćnog sustava i bubrega (uključeno. akutni pijelonefritis), genitalni (uključeno. urogenitalnog klamidioze), infekcije kože i mekog tkiva (festering ateroma, abces, zbroji).

Režim doziranja

U, prije obroka ili između obroka, bez žvakanja, pijenje puno tekućine. B /, polako. При синусите – внутрь, po 500 mg 1 Vrijeme / dan; при обострении хронического бронхита – по 250-500 mg 1 Vrijeme / dan. При пневмонии – внутрь, po 250-500 mg 1-2 puta / dan (500-1000 mg / dan); в/в – по 500 mg 1-2 puta / dan. При инфекциях мочевыводящих путей – внутрь, 250 mg 1 puta / dan, ili u / na istoj dozi. При инфекциях кожи и мягких тканей – по 250-500 mg peroralno 1-2 puta / dan, ili na / u, po 500 mg 2 puta / dan. Nakon na / u nekoliko dana, prijelaz na gutanjem istoj dozi.

Kada doza bolest bubrega smanjuje prema stupnju disfunkcije: при КК=20-50 мл/мин – по 125-250 mg 1-2 puta / dan, при КК=10-19 мл/мин – 125 mg 1 jedanput 12-48 ne, u CC<10 мл/мин – 125 mg nakon 24 ili 48 ne. Длительность лечения – 7-10 (za 14) dana.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, anoreksija, bol u trbuhu, pseudomembranski enterokolitis, повышение активности “печеночных” трансаминаз, giperʙiliruʙinemija, hepatitis, dysbiosis.

Kardiovaskularni sustav: smanjenje krvnog tlaka, vaskularni kolaps, tahikardija.

Metabolizam: gipoglikemiâ (povećan apetit, Znojenje, tremor).

Iz središnjeg i perifernog živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, slabost, mamurluk, nesanica, parestezija, anksioznost, strah, halucinacije, zbunjenost, depresija, poremećaji kretanja, konvulzije.

Od osjetila: vida, sluh, mirisni, ukusni i taktilne osjetljivosti.

Na dijelu lokomotornog sustava: artralgija, mialgija, Ruptura tetive, mišićna slabost, Tendinitis.

Iz mokraćnog sustava: giperkreatininemiя, interstitsialnyi Jade.

Od hematopoetskog sustava: eozinofilija, gemoliticheskaya anemije, leukopenija, neutropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, pancitopenija, gemorragii.

Dermatološke reakcije: osjetljivost, svrab, oticanje kože i sluznica, maligni eksudativna eritem (sindrom Stevensa-Johnsona), toksična epidermalna nekroliza (Lyell sindrom).

Alergijske reakcije: osip, bronhospazam, ugušenje, anafilaktički šok, preosjetljivi pneumonitis, vaskulitis.

Drugi: pogoršanje porfirije, raʙdomioliz, uporni groznica, Razvoj superinfekcije.

Kontraindikacije

Preosjetljivost, epilepsija, poraz tetive u ranijim kinoloni liječenja, trudnoća, laktacija, djetinjstva i adolescencije do 18 godina.

Trudnoća i dojenje

Levofloksacin je kontraindiciran tijekom trudnoće i dojenja (dojenje).

Upozorenja

Uz pažljivo korištenje levofloksacinu u starijih bolesnika (visoka vjerojatnost da su istovremeno smanjenje bubrežne funkcije).

Nakon normalizacije temperature, preporučljivo je da se tretman nastavi najmanje 48-78 ne. Trajanje / u infuziji 500 mg (100 ml otopine infuzioinogo) mora biti najmanje 60 m. Tijekom liječenja treba izbjegavati sunčevo svjetlo i umjetno UV zračenja kako bi se spriječilo oštećenje na koži (osjetljivost). Ako znakovi tendinitis levofloksacinu odmah otkazati. Biti će jasno, U bolesnika s poviješću oštećenja mozga (udar, teška ozljeda) može razviti napadajima, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы – риск развития гемолиза.

Utjecaj na sposobnost vožnje vozila i mehanizme upravljanja

U razdoblju od liječenja treba se suzdržati od djelovanja potencijalno opasne djelatnosti, zahtijevaju visoku koncentraciju i brzinu reakcije psihomotornih.

Interakcije lijekova

Levofloksacin povećava T_1/2 ciklosporin.

Učinak levofloksacina smanjuje pripreme, potisnuti crijevne pokretljivosti, sukralfat, magnezij- i aluminij sadrže antacid i željeznu sol (potreban predah između prijem najmanje 2 ne).

Uz istovremeno korištenje NSAID, Teofilinskom povećava konvulzivni, ГКС – повышают риск разрыва сухожилий.

Cimetidin i droge, blok cjevasti izlučivanje, sporo uklanjanje levofloksacina.

Levofloksacin rješenje za I / V uprava je kompatibilan sa 0.9% otopinom natrijevog klorida, 5% dekstroza, 2.5% Ringerovu dekstrozu, Spojene otopine za parenteralnu prehranu (aminokiseline, ugljikohidrati, elektrolita).

Levofloksacin rješenje za I / v uprave ne smije se miješati s heparinom i rješenja, ima alkalnu reakciju.