Leukovorin Lachema (Rješenje za na / u)

Aktivna tvar: Kalcij folinat
Kod ATH: V03AF03
CCF: Protuotrov za antagonistima folne kiseline
Kod KFU: 22.11.01
Proizvođač: PLIVA-Lacheme a.s. (Češka Republika)

DOZIRANJE OBRAZAC, STRUKTURA I PAKIRANJE

Rješenje za na / u jasno, od svijetlo žute do žuto.

Pomoćne tvari: natrijev klorid, dinatrijev эdetat, Natrijevog hidroksida, dušik, voda d / i.

45 ml – bezbojne staklene bočice (1) – omot kartona.
45 ml – bezbojne staklene bočice (5) – omot kartona.

Rješenje za na / u jasno, od svijetlo žute do žuto.

Pomoćne tvari: natrijev klorid, dinatrijev эdetat, Natrijevog hidroksida, dušik, voda d / i.

80 ml – bezbojne staklene bočice (1) – omot kartona.

OPIS AKTIVNE TVARI

Farmakološko djelovanje

Protuotrov za antagonistima folne kiseline (folnu kiselinu je aktivni derivati ​​folne kiseline). Smanjuje terapeutske i toksične učinke antagonista folne kiseline (npr, metotreksat), Ona pomaže vratiti biosintezu nukleinskih kiselina i čini se za deficit folne kiseline u tijelu.

Farmakokinetika

Ona prodire kroz BBB. Ona se nakuplja u jetri. On metabolizira u jetri i u crijevnu sluznicu sa formiranjem aktivnog metabolita, stupanj i brzina metabolizma visokog gutanjem, nego kada se primijeni parenteralno. T_1/2 prosjeci 6 ne. Izvješće uglavnom bubrege.

Svjedočanstvo

Prevencija i liječenje toksičnog djelovanja metotreksata, predoziranje antagonisti folne kiseline. Liječenje anemije megaloblastičnu, uzrokovana nedostatkom folne kiseline. Palijativno liječenje raka debelog crijeva i rektuma (u kombinaciji sa fluorouracil).

Režim doziranja

Režim doziranja kalcijevog folinata nakon / u infuzije metotreksata u visokim dozama (12-15 g / m² kroz 4 ne) postavljen pojedinačno, s obzirom na stanje bubrega luči funkcije, uvjetom sustavno (minimum 1 Vrijeme / dan) praćenjem koncentracije kreatinina i metotreksata u plazmi.

U uobičajenom izlučivanjem metotreksata (razina metotreksata u plazmi otprilike 10 M kroz 24 sata nakon injekcije, 1 M kroz 48 hr ili manje 0.2 M kroz 72 ne) kalcijev folinat se upotrebljava u dozi 15 mg (o 10 mg / m²) u, w / w ili w / o svakoj 6 h za 60 ne (10 doze, s početkom 24 sata nakon početka metotreksata).

Tijekom sporog izlučivanje metotreksata kasnije (više razine metotreksata 0.2 M kroz 72 h ili više 0.05 M kroz 96 sata nakon injekcije) kalcijev folinat dalje daje u dozi 15 mg peroralno, w / w ili w / o svaki 6 h dok, dok razina metotreksata u plazmi ispod 0.05 M.

U odgođenom rano metotreksata izlučivanje iz tijela (Razina metotreksat 50 pM i kroz 24 ne, 5 pM i kroz 48 h ili povećanje razine kreatinina u plazmi 100% i još više 24 sata nakon primjene metotreksata) Kalcijev folinat se primjenjuje u dozi od 150 mg / u svakom 3 h dok, dok razina metotreksata u plazmi ispod 1 M, onda doza 15 mg / u svakom 3 ne, dok razina metotreksata u plazmi ispod 0.05 M. Uvijek simultano hidratacija i davanje natrijev bikarbonat (za profilaksu zatajenja bubrega).

U slučajevima, Kad su izražene toksične reakcije, Liječenje kalcij folinata treba nastaviti dalje, za drugu 24 ne (Ukupno 14 uzastopna doze 84 ne).

Kad megaloblastična anemije, uzrokovana nedostatkom folne kiseline, kalcijev folinat primjenjuje u dozi od 1 mg / dan.

Nuspojava

Iz probavnog sustava: uzimanje hrane – mučnina, povraćanje (u ovom slučaju prikazan parenteralnu aplikaciju).

Alergijske reakcije: osip, anafilaktički šok.

Kontraindikacije

Megaloblastnaya anemije, uzrokovana nedostatkom vitamina B₁₂, Preosjetljivost na kalcijevog folinata.

Trudnoća i dojenje

Ako je potrebno, primjena kalcij folinata u trudnoći treba pažljivo procijeniti očekivane prednosti terapije za majku i potencijalni rizik za fetus. Ako je potrebno, primjena tijekom dojenja treba prestati dojiti.

Upozorenja

U liječenju metotreksata u slučajevima, Kad označena znakove toksičnosti ili bilo laboratorijske abnormalnosti, To treba ukloniti mogućnost povećanja koncentracije MTX u plazmi, zbog interakcija s drugim lijekovima, krše eliminaciju metotreksata, ili obrišite ga zbog albumina plazme.

Uz pažljivo korištenje kalcijevog folinata u kiselom urina, ASCI, Dehidracija, pleuralni izljev, poremećena funkcija bubrega. Pri tome treba uzeti u obzir, koji mučnina i povraćanje apsorpcija kalcija folinata može pogoršati (poželjno za parenteralnu primjenu).

Prije i tijekom liječenja treba pratiti bubrežnu funkciju, urina pH.

U slučaju slučajnog predoziranja metotreksatom kalcijevog folinata prijem treba započeti što je prije moguće.

Kada se primjenjuje u djece treba shvatiti, da kalcij folinat može povećati učestalost napadaja u osjetljivih bolesnika, smanjenjem učinkovitosti antikonvulzivi.

Interakcije lijekova

Kalcijev folinat smanjuje terapijskih i toksičnih učinaka antagonista folne kiseline.

Kada se koriste u većim dozama kalcijevog folinata smanjuje antikonvulzijski učinak fenobarbital, fenitoin, primidon, te povećati učestalost napadaja u osjetljivih bolesnika.

Kalcijev folinat poboljšava antitumorski i toksične učinke fluorouracil, naročito u gastrointestinalnom traktu.